Profil bezpieczeństwa leku – Tadalafil Actavis 10 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Tadalafil Actavis 10 mg

Tadalafil Actavis jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na przenikanie do mleka i potencjalne ryzyko dla dziecka. W przypadku prowadzenia pojazdów oraz spożywania alkoholu zaleca się zachowanie ostrożności, gdyż lek może powodować zawroty głowy oraz niedociśnienie ortostatyczne, mimo że nie wpływa istotnie na funkcje poznawcze ani stężenie alkoholu. U pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczna modyfikacja dawkowania, a lek można stosować bez dodatkowych przeciwwskazań.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

zaburzenia erekcji

Substancja czynna

tadalafil

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Produkt Tadalafil Actavis nie jest przeznaczony do stosowania przez kobiety. Na podstawie danych farmakodynamicznych/toksykologicznych dotyczących zwierząt stwierdzono przenikanie tadalafilu do mleka. Nie można wykluczyć zagrożenia dla karmionego piersią dziecka. Produktu leczniczego Tadalafil Actavis nie należy stosować podczas karmienia piersią.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Tadalafil wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Jednakże pacjenci powinni poznać swoją reakcję na tadalafil, zanim przystąpią do prowadzenia samochodu lub obsługiwania maszyn, ponieważ mogą wystąpić zawroty głowy.
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
Jednoczesne stosowanie tadalafilu (10 mg lub 20 mg) nie wpływało na stężenie alkoholu we krwi ani na stężenie tadalafilu. Tadalafil (10 mg) nie nasilał wpływu alkoholu na funkcje poznawcze. Jednak u niektórych osób obserwowano zawroty głowy przy zmianie pozycji ciała i niedociśnienie ortostatyczne, szczególnie przy wyższych dawkach alkoholu. Zaleca się zachowanie ostrożności.
Stosowanie u Seniorów
Można stosować
U pacjentów w podeszłym wieku dostosowanie dawkowania nie jest konieczne. Nie ma szczególnych przeciwwskazań ani dodatkowych środków ostrożności dla tej grupy wiekowej.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek dostosowanie dawkowania nie jest konieczne. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek maksymalna zalecana dawka wynosi 10 mg. Nie zaleca się stosowania tadalafilu w schemacie raz na dobę u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. Zalecana jest ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Zalecaną dawką jest 10 mg przed planowaną aktywnością seksualną. Istnieją ograniczone dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C w skali Child-Pugh). Lekarz powinien dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka. Nie są dostępne dane dotyczące stosowania dawek większych niż 10 mg oraz stosowania w schemacie raz na dobę u tej grupy pacjentów. Zalecana jest ostrożność.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zakazane	Produkt Tadalafil Actavis nie jest przeznaczony do stosowania przez kobiety. Przenika do mleka, nie można wykluczyć zagrożenia dla dziecka. Nie należy stosować podczas karmienia piersią.
Prowadzenie Pojazdów	Zachować ostrożność	Tadalafil wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów, ale mogą wystąpić zawroty głowy. Pacjent powinien poznać swoją reakcję na lek przed prowadzeniem pojazdów.
Interakcje z Alkoholem	Zachować ostrożność	Nie wpływa istotnie na stężenie alkoholu ani funkcje poznawcze, ale może powodować zawroty głowy i niedociśnienie ortostatyczne, szczególnie przy wyższych dawkach alkoholu.
Stosowanie u Seniorów	Można stosować	Nie jest konieczne dostosowanie dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. Brak dodatkowych przeciwwskazań.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Zachować ostrożność	U łagodnych i umiarkowanych zaburzeń nerek nie jest konieczna zmiana dawkowania. U ciężkich zaburzeń nerek maksymalna dawka to 10 mg, nie zaleca się stosowania raz na dobę.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Zachować ostrożność	Zalecana dawka to 10 mg. Ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa u ciężkich zaburzeń wątroby. Lekarz powinien ocenić stosunek korzyści do ryzyka. Brak danych dla dawek powyżej 10 mg i stosowania raz na dobę.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.