Skład leku Tadalafil Adamed 10 mg

Tadalafil Adamed w postaci tabletek powlekanych 10 mg zawiera jako substancję czynną tadalafil w dawce 10 mg w każdej tabletce. Jest to inhibitor fosfodiesterazy typu 5 stosowany w leczeniu zaburzeń erekcji u mężczyzn.¹

Substancje pomocnicze

Lek zawiera liczne substancje pomocnicze, które zapewniają odpowiednie właściwości fizyczne i farmaceutyczne preparatu. Należy zwrócić szczególną uwagę na laktożę jednowodną, której każda tabletka powlekana zawiera 153,80 mg – jest to substancja pomocnicza o znanym działaniu, co może mieć znaczenie dla pacjentów z nietolerancją laktozy.²

Pełen skład substancji pomocniczych w tabletkach Tadalafil Adamed 10 mg obejmuje:³

• Laktoza jednowodna – powszechnie stosowany wypełniacz w tabletkach, należy zwrócić uwagę przy nietolerancji laktozy
• Celuloza mikrokrystaliczna – pełni rolę wypełniacza oraz zapewnia integralność strukturalną tabletki
• Powidon K 30 – środek wiążący, zapewniający spójność tabletki
• Poloksamer typ 188 – surfaktant zwiększający rozpuszczalność substancji aktywnej
• Sodu laurylosiarczan – surfaktant ułatwiający rozpuszczanie
• Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki w przewodzie pokarmowym
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek poprawiający właściwości sypkie masy tabletkowej
• Magnezu stearynian – środek smarujący, zapobiegający przywieraniu podczas procesu tabletkowania

Otoczka tabletki składa się z kompozycji Opadry II Orange 85F230012, która zawiera:⁴

• Alkohol poliwinylowy – tworzy główną warstwę filmu otoczki
• Makrogol 3350 – plastyfikator, nadaje elastyczność otoczce
• Talk – środek przeciwzbrylający
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający białe zabarwienie
• Żelaza tlenek, żółty (E 172) – barwnik
• Żelaza tlenek, czerwony (E 172) – barwnik, w połączeniu z żółtym tlenkiem żelaza nadaje charakterystyczną jasnopomarańczową barwę

Postać farmaceutyczna leku

Tadalafil Adamed 10 mg występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki mają charakterystyczny jasnopomarańczowy kolor i podłużny kształt. Są obustronnie wypukłe, o wymiarach w przybliżeniu 11 mm x 6 mm. Na jednej stronie tabletki znajduje się linia podziału, która jednak nie jest przeznaczona do przełamywania tabletki na pół – ma jedynie charakter dekoracyjny i nie służy do podziału dawki.⁵

Opakowanie i przechowywanie leku

Tadalafil Adamed 10 mg jest dostępny w blistrach Aluminium/PVC/PVDC pakowanych w tekturowe pudełka. Na rynku lek może występować w opakowaniach zawierających 2, 4, 8 lub 12 tabletek powlekanych, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁶

Dla leku Tadalafil Adamed 10 mg nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania, co oznacza, że produkt można przechowywać w temperaturze pokojowej. Należy jednak, jak w przypadku wszystkich leków, przechowywać go w miejscu niedostępnym dla dzieci.⁷

Okres ważności

Okres ważności leku Tadalafil Adamed 10 mg wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami. Data ważności jest nadrukowana na opakowaniu i nie należy stosować leku po jej upływie.⁸

Usuwanie niewykorzystanego leku

W przypadku konieczności usunięcia niewykorzystanych tabletek lub ich odpadów, nie są wymagane specjalne środki ostrożności. Niewykorzystane tabletki lub ich odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków. Zaleca się zwrócenie niewykorzystanego leku do apteki, gdzie zostanie odpowiednio zutylizowany.⁹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Tadalafil Adamed 10 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że produkt w formie tabletek powlekanych jest stabilny i nie wchodzi w niepożądane interakcje z materiałami opakowania.¹⁰