tadalafil
Tadalafil to selektywny inhibitor fosfodiesterazy typu 5 (PDE-5), stosowany głównie w leczeniu zaburzeń erekcji oraz tętniczego nadciśnienia płucnego. Substancja ta działa poprzez zwiększenie stężenia cyklicznego guanozynomonofosforanu (cGMP) w ciałach jamistych prącia, co prowadzi do relaksacji mięśni gładkich i zwiększenia przepływu krwi, umożliwiając erekcję.
W porównaniu do innych inhibitorów PDE-5, tadalafil charakteryzuje się najdłuższym okresem półtrwania, wynoszącym około 17,5 godziny, co przekłada się na skuteczność działania utrzymującą się do 36 godzin. Dzięki temu jest często określany jako lek umożliwiający większą spontaniczność życia seksualnego. Dostępny jest w dawkach od 2,5 do 20 mg, zarówno w formie preparatów przyjmowanych doraźnie, jak i stosowanych codziennie w mniejszych dawkach.
Najczęstsze działania niepożądane tadalafilu obejmują ból głowy, dyspepsję, ból pleców, bóle mięśniowe, przekrwienie błony śluzowej nosa oraz zaczerwienienie twarzy. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów przyjmujących azotany z powodu ryzyka niebezpiecznego spadku ciśnienia tętniczego. Należy zachować ostrożność u pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi, niewydolnością wątroby lub nerek oraz u osób przyjmujących alfa-adrenolityki.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Tadamen MED 2,5 mg
Tadalafil jest selektywnym, odwracalnym inhibitorem fosfodiesterazy typu 5 (PDE5), stosowanym w leczeniu zaburzeń erekcji (kod ATC: G04BE08). Mechanizm działania polega na hamowaniu PDE5 w ciałach jamistych prącia, co zwiększa stężenie cGMP, prowadząc do relaksacji mięśni gładkich i poprawy ukrwienia prącia podczas stymulacji seksualnej. Tadalafil wykazuje bardzo wysoką selektywność wobec PDE5 w porównaniu z innymi izoenzymami fosfodiesterazy (ponad 10 000 razy silniejsze działanie niż na PDE1, PDE2, PDE3, PDE4 oraz enzymy PDE7-PDE10, oraz około 700 razy silniejsze niż na PDE6). W badaniach klinicznych nie stwierdzono istotnego wpływu na podstawowe parametry hemodynamiczne (maksymalne zmniejszenie ciśnienia tętniczego skurczowego i rozkurczowego w pozycji leżącej odpowiednio o 1,6/0,8 mm Hg, a w pozycji stojącej o 0,2/4,6 mm Hg) ani na częstość akcji serca. Badania okulistyczne potwierdziły brak istotnych zaburzeń widzenia barw, co koreluje z niskim powinowactwem do PDE6. W badaniach dotyczących spermatogenezy obserwowano niewielkie zmniejszenie liczby i stężenia plemników, jednak bez klinicznego znaczenia i bez wpływu na ruchliwość, morfologię plemników oraz stężenie FSH.
akcja serca, ciało jamiste prącia, ciśnienie tętnicze, cukrzyca, cykliczny guanozynomonofosforan, dystrofia mięśniowa Duchenne’a, erekcja, Europejska Agencja Leków, hormon folikulotropowy, inhibitor fosfodiesterazy, inhibitor PDE5, izoenzym fosfodiesterazy, kortykosteroid, mięsień gładki, narząd wzroku, parametr hemodynamiczny, spermatogeneza, stężenie plemników, stymulacja seksualna, tadalafil, test 6-minutowego marszu, Test Farnswortha-Munsella, tlenek azotu, uszkodzenie rdzenia kręgowego, zaburzenie erekcji - Leksykon leków
Przedawkowanie – Tadalafil Aristo 5 mg
Przedawkowanie tadalafilu, substancji czynnej w Tadalafil Aristo (tabletki powlekane 5 mg), może prowadzić do nasilenia typowych działań niepożądanych, jednak profil bezpieczeństwa pozostaje względnie stabilny nawet przy dawkach wielokrotnie przekraczających zalecane. Badania kliniczne wykazały, że jednorazowe dawki do 500 mg (100-krotność dawki terapeutycznej) oraz wielokrotne dawki do 100 mg/dobę (20-krotność dawki pojedynczej) nie powodowały istotnej zmiany profilu działań niepożądanych ani specyficznej toksyczności narządowej. Hemodializa nie jest skuteczna w przyspieszeniu eliminacji tadalafilu, co ogranicza możliwości leczenia przedawkowania poprzez dializę.
badanie kliniczne, dawka lecznicza, dawka terapeutyczna, działanie niepożądane, eliminacja tadalafilu, hemodializa, interakcja lekowa, leczenie objawowe, leczenie wspomagające, postępowanie medyczne, profil bezpieczeństwa tadalafilu, przedawkowanie leku, tabletka powlekana, tadalafil, Tadalafil Aristo, toksyczność narządowa, układ sercowo-naczyniowy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Adalift 20 mg
Adalift, zawierający 20 mg tadalafilu w formie tabletek powlekanych, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na tadalafil lub substancje pomocnicze, w tym laktozę (307,60 mg laktozy jednowodnej na tabletkę). Szczególnie niebezpieczne jest jednoczesne stosowanie z azotanami organicznymi oraz lekami pobudzającymi cyklazę guanylową (np. riocyguat), ze względu na ryzyko ciężkiego, zagrażającego życiu niedociśnienia tętniczego. Przeciwwskazania kardiologiczne obejmują pacjentów po zawale mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 90 dni, z niestabilną dławicą piersiową, dławicą podczas aktywności seksualnej, niewydolnością serca ≥ 2 stopnia wg klasyfikacji NYHA (w ciągu ostatnich 6 miesięcy) oraz niekontrolowanymi arytmiami. Ponadto, lek jest przeciwwskazany u osób z niedociśnieniem tętniczym (ciśnienie <90/50 mm Hg) oraz niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym.
arytmia, azotany organiczne, choroby układu sercowo-naczyniowego, cyklaza guanylowa, działanie hipotensyjne, incydent naczyniowo-mózgowy, inhibitor PDE5, inhibitory PDE5, klasyfikacja NYHA, laktoza jednowodna, nadwrażliwość na tadalafil, NAION, neuropatia nerwu wzrokowego, niedociśnienie tętnicze, niekontrolowane nadciśnienie, niestabilna dławica piersiowa, nietolerancja laktozy, niewydolność serca, objawowe niedociśnienie tętnicze, powikłania naczyniowo-mózgowe, riocyguat, spadek ciśnienia tętniczego, szlak tlenek azotu, tadalafil, udar mózgu, zaburzenia rytmu serca, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Ambrisentan AOP 5 mg
Ambrisentan jest selektywnym antagonistą receptora endoteliny A (ETA) o wysokim powinowactwie (Ki 0,016 mM) i około 4000-krotnie większej selektywności wobec ETA niż ETB, co pozwala na zachowanie funkcji receptorów ETB odpowiedzialnych za produkcję tlenku azotu i prostacykliny. W badaniach fazy 3 u pacjentów z idiopatycznym tętniczym nadciśnieniem płucnym (PAH) lub PAH związanym z chorobami tkanki łącznej, ambrisentan w dawkach 5 mg i 10 mg istotnie poprawiał wydolność wysiłkową, mierzoną zmianą odległości w 6-minutowym marszu (6MWD) o 30,6 m (5 mg) i 51,4 m (10 mg) w pierwszym badaniu oraz 59,4 m (5 mg) w drugim badaniu (wszystkie p<0,01). Leczenie wydłużało także czas do klinicznego pogorszenia PAH, zmniejszając ryzyko względne o 80% (p<0,001). Profil bezpieczeństwa był korzystny, z niską częstością hepatotoksyczności (2,3 zdarzeń na 100 pacjento-lat) i stabilnym obniżeniem ciśnienia tętniczego o około 3-4 mmHg utrzymującym się do 4 lat terapii.
antagonista kanału wapniowego, antagonista receptora endoteliny A, choroba wątroby, idiopatyczne tętnicze nadciśnienie płucne, idiopatyczne zwłóknienie płuc, inhibitor konwertazy, inhibitor PDE5, kwestionariusz SF-36, marskość wątroby, mięśniówka gładka naczyń, miocyty mięśnia sercowego, NT-proBNP, opór naczyniowy płucny, PAH związane z chorobami tkanki łącznej, podwyższone AlAT, podwyższone aminotransferazy, prawokomorowa niewydolność serca, proliferacja komórek mięśni gładkich, prostacyklina, przetrwały przewód tętniczy, receptor endoteliny A, septostomia przedsionkowa, sildenafil, skala Borga, tadalafil, test 6-minutowego marszu, tlenek azotu, ubytek przegrody międzykomorowej, ubytek przegrody międzyprzedsionkowej, wrodzone PAH, wskaźnik sercowy - Leksykon chorób i schorzeń
Zespół raynauda – Leczenie
Zespół Raynauda charakteryzuje się napadowym skurczem tętniczek i drobnych tętnic w obrębie palców rąk i stóp, wywołującym zmiany zabarwienia skóry (bladość, sinica, zaczerwienienie) oraz objawy sensoryczne, takie jak drętwienie i ból. Wyróżnia się postać pierwotną (idiopatyczną) oraz wtórną, związaną najczęściej z chorobami autoimmunologicznymi. Podstawą leczenia są metody niefarmakologiczne, w tym ochrona przed zimnem, unikanie czynników wyzwalających (nikotyna, kofeina, leki zwężające naczynia) oraz techniki redukcji stresu. W przypadku niewystarczającej kontroli objawów stosuje się farmakoterapię, przede wszystkim blokery kanałów wapniowych (np. nifedypina w dawkach 30-120 mg/dobę), które zmniejszają częstość napadów o 2,8-8,3 w ciągu 2 tygodni i łagodzą objawy o 33-35%. W terapii uzupełniającej stosuje się miejscowe preparaty nitrogliceryny 1-2%, inhibitory fosfodiesterazy typu 5 (sildenafil, tadalafil), leki przeciwnadciśnieniowe (losartan, ACEI) oraz alfa-adrenolityki (prazosyna, doksazosyna).
alfa-adrenolityki, biofeedback, blokada współczulna, blokery kanałów wapniowych, bosentan, iloprost, inhibitory ACE, inhibitory fosfodiesterazy, kapilaroskopia, kwas gamma-linolenowy, losartan, miłorząb japoński, nifedypina, nitrogliceryna, pochodne dihydropirydyny, powikłania naczyniowe, prazosyna, prostaglandyny, reumatoidalne zapalenie stawów, sildenafil, sympatektomia, tadalafil, termoregulacja, toczeń rumieniowaty układowy, toksyna botulinowa, twardzina układowa, zespół Raynauda, zespół Raynauda wtórny - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Tadamen MED 20 mg
Produkt leczniczy Tadamen MED zawierający 20 mg tadalafilu w formie tabletek powlekanych nie jest wskazany do stosowania u kobiet, zwłaszcza w okresie ciąży i laktacji. Dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania tadalafilu u kobiet ciężarnych są ograniczone, jednak badania na modelach zwierzęcych nie wykazały negatywnego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka, płodu, poród ani rozwój pourodzeniowy. Mimo to, ze względu na brak wystarczających danych klinicznych, stosowanie leku w ciąży należy bezwzględnie unikać. Tadalafil przenika do mleka matki, co stanowi potencjalne zagrożenie dla dziecka karmionego piersią, dlatego lek jest przeciwwskazany w okresie laktacji.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Adalift 5 mg
Adalift, zawierający tadalafil w dawce 5 mg w formie tabletek powlekanych, jest wskazany do leczenia zaburzeń erekcji oraz objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH) u dorosłych mężczyzn. W przypadku zaburzeń erekcji, skuteczność leku zależy od obecności stymulacji seksualnej, gdyż tadalafil wspomaga naturalne mechanizmy erekcji, nie wywołując jej samoistnie. Dawkę 5 mg zaleca się pacjentom planującym regularną aktywność seksualną (minimum dwa razy w tygodniu), stosowaną codziennie w celu utrzymania stałego stężenia terapeutycznego. W terapii BPH, Adalift łagodzi objawy dolnych dróg moczowych (LUTS), takie jak trudności w rozpoczęciu mikcji, osłabiony strumień moczu oraz uczucie niecałkowitego opróżnienia pęcherza, po wykluczeniu innych przyczyn dolegliwości, np. raka prostaty czy infekcji układu moczowego.
adherencja do leczenia, badanie per rectum, infekcja układu moczowego, łagodny rozrost gruczołu krokowego, niepełne opróżnienie pęcherza, objawy dolnych dróg moczowych, osłabiony strumień moczu, powiększenie prostaty, poziom PSA, rak prostaty, stężenie terapeutyczne, stymulacja seksualna, tadalafil, trudności z mikcją, wywiad urologiczny, zaburzenia erekcji - Leksykon substancji czynnych
Tadalafil – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa tadalafilu obejmowały ocenę toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, potencjalnego działania rakotwórczego oraz wpływu na reprodukcję. Nie wykazano istotnych zagrożeń dla człowieka, nawet przy dawkach znacznie przekraczających stosowane klinicznie. W badaniach teratogenności i toksyczności rozwojowej u szczurów i myszy, dawki do 1000 mg/kg/dobę nie wywołały efektów teratogennych, embriotoksycznych ani fetotoksycznych. Dawka 30 mg/kg/dobę u szczurów była poziomem bez obserwowanych efektów niepożądanych, a ekspozycja AUC u ciężarnych samic szczura była około 18-krotnie wyższa niż u ludzi po dawce 20 mg, co wskazuje na szeroki margines bezpieczeństwa. Badania płodności nie wykazały negatywnego wpływu na zdolności rozrodcze u zwierząt doświadczalnych.
AUC, badanie farmakologiczne, badanie przedkliniczne, badanie przedurodzeniowe i pourodzeniowe, badanie teratogenności, dawka terapeutyczna, działanie embriotoksyczne, działanie fetotoksyczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, ekspozycja na lek, ekspozycja terapeutyczna, genotoksyczność, lek niezwiązany, margines bezpieczeństwa, tadalafil, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność rozwojowa, toksyczny wpływ na reprodukcję, zaburzenie płodności, zanik nabłonka kanalików nasiennych, zmniejszenie spermatogenezy - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Tadalafil STADA 10 mg
Tadalafil STADA 10 mg, zawierający substancję czynną tadalafil, jest wskazany do leczenia zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn. Standardowa dawka wynosi 10 mg, przyjmowana doustnie co najmniej 30 minut przed planowaną aktywnością seksualną, z możliwością zwiększenia do 20 mg w przypadku niedostatecznej skuteczności. Maksymalna częstotliwość stosowania to raz na dobę. Dla pacjentów przewidujących częste stosowanie (≥2 razy w tygodniu) zaleca się schemat dawkowania 5 mg raz na dobę, z możliwością redukcji do 2,5 mg w zależności od tolerancji. Nie jest konieczne dostosowanie dawki u mężczyzn w podeszłym wieku oraz u chorych na cukrzycę. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek nie wymaga się modyfikacji dawkowania, natomiast przy ciężkich zaburzeniach nerek maksymalna dawka to 10 mg, bez zalecenia stosowania schematu raz na dobę.
aktywność seksualna, bezpieczeństwo stosowania, ciężkie zaburzenie czynności nerek, ciężkie zaburzenie wątroby, cukrzyca, dysfagia, efekt terapeutyczny, schemat dawkowania, skala Childa-Pugha, stosowanie doraźne, stosowanie tadalafilu, stosunek korzyści do ryzyka, tabletka powlekana, tadalafil, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie erekcji - Leksykon chorób i schorzeń
Uszkodzenie nerwów autonomicznych – Charakterystyka, pielęgnacja i opieka
Uszkodzenie nerwów autonomicznych (autonomic neuropathy) to patologiczny stan obejmujący dysfunkcję nerwów autonomicznych, które regulują nieświadome funkcje organizmu, takie jak kontrola ciśnienia tętniczego, termoregulacja, motoryka przewodu pokarmowego, funkcje pęcherza moczowego oraz funkcje seksualne. Najczęstszą przyczyną jest cukrzyca, jednak w około 50% przypadków etiologia pozostaje nieznana. Klinicznie neuropatia autonomiczna manifestuje się m.in. hipotensją ortostatyczną, tachykardią spoczynkową, gastroparezą, zaburzeniami rytmu serca, nietrzymaniem moczu oraz zaburzeniami potliwości. Diagnostyka opiera się na wywiadzie, badaniu przedmiotowym oraz testach funkcji autonomicznej, takich jak test zmienności rytmu serca, próba Valsalvy, test ortostatyczny i badania potliwości. Dodatkowo stosuje się badania elektrofizjologiczne, biopsję skóry i scyntygrafię mięśnia sercowego. Kompleksowa opieka wymaga interdyscyplinarnego podejścia, włączając neurologów, diabetologów, kardiologów, gastroenterologów, urologów oraz pielęgniarki specjalistyczne.
anhidroza, autonomiczny układ nerwowy, badanie przewodnictwa nerwowego, biopsja skóry, elektromiografia, fludrokortyzon, gastropareza, glikopyrolat, hiperhidroza, hipotensja ortostatyczna, inhibitor ACE, kwas alfa-liponowy, metoklopramid, midodryna, nieświadomość hipoglikemii, pęcherz neurogenny, pirydostygmina, pończochy uciskowe, próba Valsalvy, przewlekła choroba nerek, scyntygrafia mięśnia sercowego, sildenafil, tachykardia spoczynkowa, tadalafil, uszkodzenie nerwów autonomicznych, zespół stopy cukrzycowej, zespół wielodyscyplinarny - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Tadalafil PMCS 20 mg
Tadalafil PMCS to lek w formie tabletek powlekanych dostępny w dawkach 5 mg, 10 mg oraz 20 mg, zawierający tadalafil – selektywny inhibitor fosfodiesterazy typu 5, stosowany w leczeniu zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn. Preparat wykazuje skuteczność kliniczną niezależnie od etiologii i stopnia nasilenia dysfunkcji erekcyjnej, jednak do uzyskania efektu terapeutycznego wymagana jest stymulacja seksualna, co oznacza, że lek nie wywołuje erekcji automatycznie. Tadalafil PMCS nie jest wskazany do stosowania u kobiet, a jego podawanie w tej populacji nie jest zalecane. Tabletki różnią się wielkością i możliwością podziału: 5 mg (6 mm, bez linii podziału), 10 mg (8 mm, z linią podziału umożliwiającą podział na równe dawki) oraz 20 mg (15×6 mm, z linią podziału po obu stronach).
- Leksykon leków
Interakcje leku – Effox long 50 50 mg
Izosorbidu monoazotan (ISMN), substancja czynna Effox long 50, wykazuje liczne interakcje farmakologiczne, głównie z lekami wpływającymi na układ sercowo-naczyniowy i ciśnienie tętnicze. Współstosowanie ISMN z beta-adrenolitykami, antagonistami wapnia, inhibitorami ACE, inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO), neuroleptykami oraz trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi może prowadzić do nasilenia działania hipotensyjnego, co wymaga monitorowania ciśnienia tętniczego i ewentualnej modyfikacji dawek. Szczególnie istotne jest bezwzględne przeciwwskazanie do łączenia ISMN z inhibitorami 5-fosfodiesterazy (syldenafil, tadalafil, wardenafil) oraz riociguatem ze względu na ryzyko zagrażających życiu powikłań sercowo-naczyniowych wynikających z nadmiernego spadku ciśnienia tętniczego.
antagonista wapnia, beta-adrenolityk, dihydroergotamina, donor tlenku azotu, działanie niepożądane, efekt hipotensyjny, inhibitor 5-fosfodiesterazy, inhibitor konwertazy angiotensyny, inhibitor monoaminooksydazy, izosorbidu monoazotan, lek hipotensyjny, lek rozszerzający naczynia krwionośne, neuroleptyk, objaw ortostatyczny, powikłanie sercowo-naczyniowe, riociguat, sapropteryna, stymulator cyklazy guanylanowej, syldenafil, szlak NO/cGMP, tachykardia odruchowa, tadalafil, tetrahydrobiopteryna, trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny, wardenafil - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Tadalafil Polpharma 20 mg
Tadalafil Polpharma, zawierający 20 mg tadalafilu w tabletce powlekanej, nie jest wskazany do stosowania u kobiet, zwłaszcza w okresie ciąży i laktacji. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania tadalafilu u kobiet w ciąży są bardzo ograniczone, dlatego zaleca się unikanie jego stosowania w tym okresie, mimo braku negatywnych wyników badań na modelach zwierzęcych, które nie wykazały szkodliwego wpływu na rozwój zarodka, płodu ani przebieg porodu. W okresie karmienia piersią tadalafil przenika do mleka matki, co stanowi potencjalne zagrożenie dla dziecka, dlatego jego stosowanie jest przeciwwskazane. Lekarz powinien jasno przekazać pacjentce, że Tadalafil Polpharma nie jest przeznaczony do stosowania w ciąży i podczas laktacji.
W kontekście płodności, badania przedkliniczne na psach sugerowały możliwe zaburzenia, jednak dalsze badania wskazują na niskie prawdopodobieństwo takich efektów u ludzi. Niemniej u niektórych mężczyzn stosujących tadalafil obserwowano zmniejszenie stężenia plemników, co może mieć znaczenie przy planowaniu potomstwa. Lekarz powinien uwzględnić tę informację podczas konsultacji z parami planującymi ciążę. Ponadto, Tadalafil Polpharma zawiera 307,6 mg laktozy jednowodnej w jednej tabletce, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy.
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Tadalafil SUN
Przed rozpoczęciem terapii tadalafilem konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu chorobowego oraz badania fizykalnego, ze szczególnym uwzględnieniem oceny układu sercowo-naczyniowego, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami erekcji. Tadalafil, jako inhibitor PDE5, wykazuje działanie wazodylatacyjne, prowadząc do łagodnego, przemijającego obniżenia ciśnienia tętniczego, co może nasilać hipotensyjne efekty azotanów – ich jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. W przypadku łagodnego rozrostu gruczołu krokowego należy wykluczyć raka prostaty oraz ocenić wydolność krążeniową. U pacjentów po radykalnej prostatektomii bez oszczędzania nerwów skuteczność tadalafilu nie została w pełni potwierdzona. Przed włączeniem leku należy także rozważyć ryzyko interakcji z lekami przeciwnadciśnieniowymi, zwłaszcza α1-blokerami (np. doksazosyną), ze względu na ryzyko niebezpiecznego niedociśnienia tętniczego.
białaczka, centralna surowicza chorioretinopatia, choroba Peyroniego, ciężka niewydolność wątroby, ciężkie zaburzenie czynności nerek, doksazosyna, działanie hipotensyjne azotanów, dziedziczna nietolerancja galaktozy, inhibitor CYP3A4, inhibitor PDE5, komorowe zaburzenie rytmu serca, łagodny rozrost gruczołu krokowego, lek blokujący receptory α1-adrenergiczne, lek przeciwnadciśnieniowy, naczynie krwionośne, niedobór laktazy, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, niestabilna dławica piersiowa, obniżenie ciśnienia tętniczego, priapizm, przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, przemijający napad niedokrwienny, radykalna prostatektomia, rak gruczołu krokowego, szpiczak mnogi, tadalafil, udar mózgu, układ sercowo-naczyniowy, właściwość wazodylatacyjna, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Tadalafil SUN 5 mg
Przedkliniczna ocena bezpieczeństwa tadalafilu obejmowała szeroki zakres badań farmakologicznych, toksykologicznych, genotoksycznych oraz oceny wpływu na reprodukcję. Badania na gryzoniach wykazały brak działania teratogennego, embriotoksycznego i fetotoksycznego nawet przy dawkach do 1000 mg/kg/dobę, co znacznie przekracza dawki terapeutyczne stosowane u ludzi. W badaniach rozwojowych na szczurach dawka 30 mg/kg/dobę nie wywołała negatywnych efektów na potomstwo, mimo że ekspozycja (AUC) u ciężarnych samic była około 18-krotnie wyższa niż u ludzi po dawce 20 mg. Ponadto, tadalafil nie wpływał negatywnie na płodność samców i samic szczurów, co potwierdza brak toksycznego wpływu na zdolności reprodukcyjne.
bezpieczeństwo farmakologiczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, embriotoksyczność, fetotoksyczność, genotoksyczność, nabłonek kanalików nasiennych, pole pod krzywą stężenia, potencjał genotoksyczny, rozwój przedurodzeniowy i pourodzeniowy, spermatogeneza, tadalafil, toksyczność, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczny wpływ na reprodukcję, zanik nabłonka kanalików nasiennych - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Tadalafil SUN 5 mg
Tadalafil SUN w dawce 5 mg, dostępny w postaci tabletek powlekanych, jest wskazany do leczenia zaburzeń erekcji oraz objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH) u dorosłych mężczyzn. Lek działa poprzez mechanizm wymagający obecności naturalnej stymulacji seksualnej, co jest kluczowe dla osiągnięcia efektu terapeutycznego w przypadku dysfunkcji erekcji. W terapii BPH preparat łagodzi dolegliwości związane z powiększeniem prostaty, takie jak trudności w oddawaniu moczu czy uczucie niepełnego opróżnienia pęcherza. Tadalafil SUN nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet i został zarejestrowany wyłącznie dla populacji męskiej.
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Tadilecto 10 mg
Przedawkowanie tadalafilu zawartego w produkcie Tadilecto (10 mg) może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych typowych dla terapeutycznych dawek, jednak o większym nasileniu. W badaniach klinicznych zdrowym ochotnikom podawano pojedyncze dawki do 500 mg, a pacjentom wielokrotne dawki do 100 mg/dobę, co znacznie przekracza zalecane dawkowanie. Objawy przedawkowania obejmują nasilone działania ze strony układu krążenia oraz potencjalne nadmierne obniżenie ciśnienia tętniczego, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu azotanów lub innych leków przeciwnadciśnieniowych. Hemodializa nie jest skuteczną metodą eliminacji tadalafilu w przypadku przedawkowania.
azotan, badanie kliniczne, dawka terapeutyczna, działanie niepożądane, efekt hemodynamiczny, eliminacja leku, funkcje życiowe, hemodializa, hipotensja, interwencja medyczna, leczenie objawowe, leczenie wspomagające, lek przeciwnadciśnieniowy, objawy niepożądane, ocena kliniczna, oczyszczanie krwi, tadalafil, układ fizjologiczny - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Tadalafil Bluescience
Przed rozpoczęciem terapii produktem Tadalafil Bluescience konieczne jest przeprowadzenie szczegółowej diagnostyki, obejmującej wywiad chorobowy oraz badania fizykalne, w celu potwierdzenia rozpoznania zaburzeń erekcji lub łagodnego rozrostu gruczołu krokowego oraz wykluczenia przeciwwskazań, zwłaszcza ze strony układu sercowo-naczyniowego. Tadalafil, jako inhibitor PDE5, wykazuje działanie wazodylatacyjne, co może prowadzić do przejściowego obniżenia ciśnienia tętniczego i nasilać działanie leków hipotensyjnych, zwłaszcza azotanów i α1-adrenolityków (np. doksazosyny). U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek oraz niewydolnością wątroby klasy C (Child-Pugh) stosowanie tadalafilu w schemacie raz na dobę jest niewskazane lub wymaga szczegółowej oceny korzyści i ryzyka. Ponadto, u pacjentów po radykalnej prostatektomii bez oszczędzania nerwów skuteczność leku nie została potwierdzona.
azotany, białaczka, brak laktazy, choroba Peyroniego, doksazosyna, fosfodiesteraza typu 5, inhibitor CYP3A4, komorowe zaburzenia rytmu serca, łagodny rozrost gruczołu krokowego, lek przeciwnadciśnieniowy, nadciśnienie tętnicze, NAION, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, niestabilna dławica piersiowa, nietolerancja galaktozy, niewydolność wątroby, nowotwór gruczołu krokowego, obniżenie ciśnienia tętniczego, priapizm, przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, przemijający napad niedokrwienny, radykalna prostatektomia, receptor α1-adrenergiczny, skala Child-Pugh, szpiczak mnogi, tadalafil, udar mózgu, układ sercowo-naczyniowy, właściwość wazodylatacyjna, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Tadalafil Bluescience 2,5 mg
Przeprowadzone badania przedkliniczne tadalafilu obejmowały szeroki zakres oceny bezpieczeństwa, w tym farmakologię, toksyczność po podaniu wielokrotnym, genotoksyczność, potencjał rakotwórczy oraz wpływ na funkcje rozrodcze. Wyniki nie wykazały istotnych zagrożeń dla człowieka przy stosowaniu dawek terapeutycznych. W badaniach teratologicznych na szczurach i myszach, nawet przy bardzo wysokich dawkach do 1000 mg/kg/dobę, nie stwierdzono działania teratogennego, embriotoksycznego ani fetotoksycznego. Ekspozycja mierzona jako AUC u ciężarnych szczurów była około 18-krotnie wyższa niż u ludzi po dawce 20 mg, a dawka 30 mg/kg/dobę nie wywoływała negatywnych efektów w rozwoju przed- i pourodzeniowym. Badania płodności u szczurów nie wykazały zaburzeń, co wskazuje na brak wpływu tadalafilu na funkcje rozrodcze u tego gatunku.
badanie farmakologiczne, badanie prenatalne i postnatalne, badanie teratologiczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, embriotoksyczność, funkcja rozrodcza, genotoksyczność, pole pod krzywą stężenia leku, profil bezpieczeństwa, rozwój przedurodzeniowy i pourodzeniowy, tadalafil, toksyczność, zaburzenie płodności, zanik nabłonka kanalików nasiennych, zmiana histopatologiczna, zmniejszenie spermatogenezy - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Tadalafil SUN 10 mg
Tadalafil SUN, dostępny w tabletkach powlekanych o dawkach 2,5 mg, 5 mg, 10 mg i 20 mg, jest stosowany w leczeniu zaburzeń erekcji z dawkowaniem dostosowanym do indywidualnych potrzeb pacjenta. Standardowa dawka początkowa wynosi 10 mg przyjmowana doustnie na około 30 minut przed planowaną aktywnością seksualną, z możliwością zwiększenia do 20 mg w przypadku niewystarczającej skuteczności. Maksymalna częstość stosowania to raz na dobę. U pacjentów przewidujących częste stosowanie (≥2 razy w tygodniu) zaleca się schemat dawkowania raz na dobę w dawce 5 mg, z możliwością zmniejszenia do 2,5 mg, przy czym konieczna jest okresowa ocena celowości takiego leczenia. U mężczyzn w podeszłym wieku oraz u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczna modyfikacja dawkowania. W przypadku ciężkich zaburzeń czynności nerek maksymalna dawka wynosi 10 mg, a schemat dawkowania raz na dobę jest przeciwwskazany.
aktywność seksualna, ciężkie zaburzenie czynności nerek, ciężkie zaburzenie czynności wątroby, cukrzyca, dane kliniczne, efekt terapeutyczny, ekspozycja na lek, korzyść terapeutyczna, pacjent w podeszłym wieku, schemat dawkowania, skala Child-Pugh, stosunek korzyści do ryzyka, tabletka powlekana, tadalafil, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie erekcji - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Tadalafil Aristo 20 mg
Preparat Tadalafil Aristo, dostępny w dawkach 10 mg i 20 mg w formie tabletek powlekanych, nie jest wskazany do stosowania u kobiet, zwłaszcza w okresie ciąży i karmienia piersią. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania tadalafilu u kobiet ciężarnych są ograniczone i nie pozwalają na pełną ocenę ryzyka. Badania na modelach zwierzęcych nie wykazały szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka, płodu, porodu ani rozwój pourodzeniowy, jednak zgodnie z zasadą ostrożności terapeutycznej stosowanie leku w ciąży należy bezwzględnie unikać. Tadalafil przenika do mleka matki, co może stanowić potencjalne zagrożenie dla dziecka karmionego piersią, dlatego lek jest przeciwwskazany w okresie laktacji, a pacjentki powinny być o tym wyraźnie poinformowane przez lekarza.
badanie farmakodynamiczne, badanie kliniczne, badanie przedkliniczne, karmienie piersią, model zwierzęcy, obniżone stężenie plemników, ostrożność terapeutyczna, planowanie potomstwa, przenikanie tadalafilu do mleka, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka, substancja czynna, tabletka powlekana, tadalafil, zaburzenie płodności - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Profitadal 5 mg
Ocena wpływu tadalafilu (substancja czynna Profitadal, 5 mg tabletki powlekane) na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn wykazała, że jego wpływ jest nieistotny klinicznie. Badania kliniczne nie wykazały zwiększonej częstości działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy, w porównaniu z placebo, co potwierdza brak istotnego wpływu na zdolności psychomotoryczne. Mimo to, ze względu na indywidualną zmienność reakcji pacjentów na lek, zaleca się, aby pacjent poznał swoją reakcję na tadalafil przed przystąpieniem do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Zoxon 4 4 mg
Lek Zoxon, zawierający doksazosynę w dawkach 1 mg, 2 mg oraz 4 mg, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na doksazosynę lub inne pochodne chinazoliny, a także u osób z nietolerancją laktozy (40 mg laktozy bezwodnej w tabletkach 1 mg i 2 mg, 80 mg w 4 mg). Bezwzględne przeciwwskazania obejmują niedociśnienie ortostatyczne i tętnicze, łagodny rozrost gruczołu krokowego z przekrwieniem górnych dróg moczowych, przewlekłe infekcje dróg moczowych, kamicę pęcherza moczowego, przepełnienie pęcherza moczowego, bezmocz oraz postępującą niewydolność nerek, zwłaszcza gdy doksazosyna stosowana jest w monoterapii. Stosowanie leku w tych stanach może prowadzić do nasilenia objawów, powikłań urologicznych oraz zagrożenia życia z powodu znacznego obniżenia ciśnienia tętniczego.
alfa-adrenolityk, anuria, bezmocz, doksazosyna, hipotonia ortostatyczna, inhibitor PDE-5, kamica pęcherza moczowego, łagodny rozrost gruczołu krokowego, laktoza bezwodna, nadwrażliwość na substancję czynną, niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie tętnicze, nietolerancja laktozy, niewydolność wątroby, operacja zaćmy, pochodne chinazoliny, postępująca niewydolność nerek, prazosyna, przekrwienie górnych dróg moczowych, przepełnienie pęcherza moczowego, przewlekła infekcja dróg moczowych, sildenafil, tadalafil, terazosyna, wardenafil, zaburzenie czynności wątroby, zespół wiotkiej tęczówki - Leksykon leków
Działania niepożądane – Gerocilan 2,5 mg
Tadalafil, substancja czynna leku Gerocilan, wykazuje profil działań niepożądanych obejmujący najczęściej ból głowy, niestrawność, ból pleców oraz ból mięśni, których częstość wzrasta wraz z dawką. Działania te mają zazwyczaj charakter łagodny lub umiarkowany i są przemijające, z bólem głowy pojawiającym się najczęściej w pierwszych 10-30 dniach terapii. W badaniach klinicznych na 8022 pacjentach leczonych tadalafilem oraz 4422 pacjentach z placebo odnotowano również rzadkie, ale poważne działania niepożądane, w tym incydenty sercowo-naczyniowe (zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa, komorowe zaburzenia rytmu serca), które występowały głównie u pacjentów z dodatkowymi czynnikami ryzyka. Ponadto, u pacjentów stosujących tadalafil raz na dobę zaobserwowano nieznacznie wyższą częstość bradykardii zatokowej w EKG, zwykle bez objawów klinicznych.
biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból kończyn, ból mięśni, ból oka, ból pleców, bradykardia zatokowa, centralna surowicza chorioretinopatia, częstoskurcz, duszność, kołatanie serca, komorowe zaburzenia rytmu serca, krwawienie z nosa, krwiomocz, krwotok z prącia, łagodny rozrost gruczołu krokowego, migrena, nadciśnienie tętnicze, nagła głuchota, nagły zgon sercowy, NAION, napad drgawkowy, niedociśnienie tętnicze, niestabilna dławica piersiowa, niestrawność, niewyraźne widzenie, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, obrzęk twarzy, okluzja naczyń siatkówki, omdlenie, pokrzywka, priapizm, przedłużony wzwód, przekrwienie błony śluzowej nosa, przemijająca amnezja, przemijający napad niedokrwienny, reakcja nadwrażliwości, refluks żołądkowo-przełykowy, szum w uszach, tadalafil, ubytek pola widzenia, udar, układ sercowo-naczyniowy, wymioty, wysypka, zaburzenia erekcji, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Tadamen 10 mg
Tadalafil, substancja czynna leku Tadamen, jest selektywnym i odwracalnym inhibitorem fosfodiesterazy typu 5 (PDE5), co prowadzi do zwiększenia stężenia cGMP w ciałach jamistych prącia i indukuje relaksację mięśni gładkich oraz poprawę ukrwienia, umożliwiając erekcję wyłącznie w obecności stymulacji seksualnej. W badaniach in vitro wykazano wysoką selektywność tadalafilu wobec PDE5, z ponad 10 000-krotnie silniejszym działaniem niż na PDE1, PDE2, PDE3, PDE4 oraz enzymy PDE7-PDE10, a także około 700-krotnie silniejszym niż na PDE6 w siatkówce oka, co minimalizuje ryzyko działań niepożądanych, w tym zaburzeń widzenia barw. W badaniach klinicznych z udziałem 1054 pacjentów tadalafil poprawiał funkcję erekcyjną do 36 godzin po podaniu, z efektem terapeutycznym pojawiającym się już po 16 minutach. U zdrowych ochotników nie stwierdzono istotnych klinicznie zmian w ciśnieniu tętniczym (maksymalne zmniejszenie ciśnienia skurczowego i rozkurczowego do 1,6/0,8 mm Hg w pozycji leżącej) ani częstości akcji serca.
badanie okulistyczne, ciała jamiste prącia, ciśnienie skurczowe i rozkurczowe, ciśnienie tętnicze, częstość akcji serca, dystrofia mięśniowa Duchenne’a, fosfodiesteraza cGMP typu 5, funkcja erekcyjna, hamowanie selektywne, hormon folikulotropowy, izoenzym fosfodiesterazy, kortykosteroid, morfologia plemnika, relaksacja mięśni gładkich, ruchliwość plemników, siatkówka oka, spermatogeneza, stężenie plemników, stymulacja seksualna, tadalafil, test 6-minutowego marszu, Test Farnswortha-Munsella, układ sercowo-naczyniowy, uszkodzenie rdzenia kręgowego, zaburzenie erekcji, zaburzenie rozróżniania kolorów - Leksykon leków
Skład i postać leku – Tadalafil SUN 10 mg
Tadalafil SUN jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o dawkach 10 mg i 20 mg, zawierających odpowiednio 100 mg i 200 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Substancją czynną jest tadalafil, a tabletki zawierają dodatkowo substancje pomocnicze takie jak laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon typ A, hydroksypropyloceluloza, poloksamer 188, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian. Otoczka Opadry II yellow składa się z hypromelozy 2910 (15 mPa∙s), laktozy jednowodnej, tytanu dwutlenku (E 171), makrogolu 6000, talku oraz tlenku żelaza żółtego (E 172). Tabletki 10 mg mają wymiary 11,85 × 6,30 mm i grubość 4,60 mm, natomiast tabletki 20 mg są większe: 14,30 × 7,95 mm i grubość 5,975 mm, obie wersje są owalne, obustronnie wypukłe i żółte, z oznaczeniami „10” lub „20” oraz literą „S” na odwrocie.
blister PVC/PVDC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, krospowidon, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, makrogol, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, poloksamer, rdzeń tabletki, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tadalafil, tlenek żelaza - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Doxonex
Przed rozpoczęciem terapii doksazosyną (Doxonex) kluczowe jest wykluczenie nowotworu gruczołu krokowego u pacjentów z objawami rozrostu prostaty. Ze względu na działanie α-adrenolityczne, szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko niedociśnienia ortostatycznego, zwłaszcza w początkowym okresie leczenia, objawiającego się zawrotami głowy, osłabieniem i potencjalnym omdleniem. Zaleca się systematyczne monitorowanie ciśnienia tętniczego oraz edukację pacjentów w zakresie unikania sytuacji zwiększających ryzyko urazu. U pacjentów z ciężkimi schorzeniami kardiologicznymi (np. obrzęk płuc ze zwężeniem aorty, niewydolność serca o różnej etiologii) oraz z niewydolnością wątroby stosowanie doksazosyny wymaga szczególnej ostrożności lub jest przeciwwskazane. Produkt zawiera laktozę (40 mg w dawce 2 mg i 80 mg w dawce 4 mg) i jest wolny od sodu (<23 mg na tabletkę).
brak laktazy, doksazosyna, inhibitor 5-fosfodiesterazy, inhibitor PDE-5, lek alfa-adrenolityczny, lek rozszerzający naczynia, lewokomorowa niewydolność serca, niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie tętnicze, nietolerancja galaktozy, niewydolność serca, niewydolność wątroby, nowotwór gruczołu krokowego, obrzęk płuc, omdlenie, operacja usunięcia zaćmy, prawokomorowa niewydolność serca, priapizm, przedłużona erekcja, rozrost gruczołu krokowego, śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki, syldenafil, tadalafil, utrata przytomności, wardenafil, właściwości alfa-adrenolityczne, wysięk osierdziowy, zaburzenie czynności wątroby, zator płucny, zawroty głowy, zespół małej źrenicy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zwężenie aorty, zwężenie zastawki dwudzielnej - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tadalafil Polpharma 20 mg
Tadalafil Polpharma w dawce 20 mg, stosowany w leczeniu zaburzeń erekcji oraz łagodnego rozrostu gruczołu krokowego, wykazuje profil działań niepożądanych o charakterze głównie łagodnym lub umiarkowanym. Najczęściej obserwowane działania niepożądane (częstość ≥1/100 do <1/10) obejmują ból głowy (szczególnie w pierwszych 10-30 dniach terapii), niestrawność, ból pleców, ból mięśni, a także reakcje nadwrażliwości, obrzęk naczynioruchowy, niewyraźne widzenie, szum w uszach, częstoskurcz, kołatanie serca, nagłe zaczerwienienie twarzy, przekrwienie błony śluzowej nosa, wysypkę, krwiomocz oraz przedłużony czas trwania wzwodu. W badaniach klinicznych obejmujących 8022 pacjentów leczonych tadalafilem oraz 4422 pacjentów placebo, zaobserwowano zależność między dawką a częstością występowania działań niepożądanych, co podkreśla konieczność indywidualizacji dawkowania i monitorowania pacjentów.
biegunka, ból głowy, ból kończyn, ból mięśni, ból oczu, ból pleców, ból w klatce piersiowej, bradykardia zatokowa, częstoskurcz, działanie niepożądane, kołatanie serca, krwiomocz, łagodny rozrost gruczołu krokowego, nieprawidłowości EKG, niestrawność, niewyraźne widzenie, obrzęk błony śluzowej nosa, obrzęk naczynioruchowy, priapizm, przekrwienie błony śluzowej nosa, reakcja nadwrażliwości, rumień twarzy, substancja czynna, szum w uszach, tadalafil, wysypka, zaburzenie erekcji, zawrót głowy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Menero
Przed rozpoczęciem terapii produktem Menero (tadalafil 10 mg) konieczne jest przeprowadzenie wstępnej oceny za pomocą kwestionariusza oraz dokładnego wywiadu i badania fizykalnego w celu potwierdzenia rozpoznania zaburzeń erekcji i wykluczenia przeciwwskazań, zwłaszcza kardiologicznych. Tadalafil, jako inhibitor PDE5 o działaniu wazodylatacyjnym, może powodować łagodne, przemijające obniżenie ciśnienia tętniczego, co nasila działanie hipotensyjne azotanów. W okresie porejestracyjnym zgłaszano poważne zdarzenia sercowo-naczyniowe, takie jak zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa, udar mózgu czy komorowe zaburzenia rytmu serca, głównie u pacjentów z istniejącymi czynnikami ryzyka. Jednoczesne stosowanie z lekami blokującymi receptory α1-adrenergiczne, zwłaszcza doksazosyną, jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko niedociśnienia tętniczego.
aktywność seksualna, anatomiczne zniekształcenie członka, białaczka, centralna surowicza chorioretinopatia, choroba Peyroniego, ciężka niewydolność wątroby, ciężkie zaburzenie czynności nerek, doksazosyna, działanie hipotensyjne azotanów, inhibitor PDE5, komorowe zaburzenie rytmu serca, laktoza jednowodna, lek blokujący receptor α1-adrenergiczny, nagły zgon sercowy, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, niestabilna dławica piersiowa, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, priapizm, przemijający napad niedokrwienny, silny inhibitor CYP3A4, szpiczak mnogi, tadalafil, udar mózgu, właściwość wazodylatacyjna, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego, zwłóknienie ciał jamistych - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Tadamen MED 20 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa tadalafilu, substancji czynnej leku Tadamen MED, wykazały brak istotnych działań niepożądanych w dawkach terapeutycznych, szczególnie w odniesieniu do układu sercowo-naczyniowego, oddechowego i nerwowego. Badania toksyczności po podaniu wielokrotnym nie ujawniły znaczących zagrożeń zdrowotnych, z wyjątkiem obserwacji u psów, gdzie dawki ≥25 mg/kg/dobę (3,7-18,6-krotna ekspozycja w porównaniu do ludzi po dawce 20 mg) prowadziły do zaniku nabłonka kanalików nasiennych i zmniejszenia spermatogenezy. Testy genotoksyczności in vitro i in vivo nie wykazały mutagenności ani aberracji chromosomowych, a badania rakotwórczości nie potwierdziły potencjału onkogennego tadalafilu.
aberracja chromosomowa, AUC, badania farmakologiczne bezpieczeństwa, badania przedkliniczne, badania rakotwórczości, badania toksykologiczne, działanie embriotoksyczne, działanie fetotoksyczne, działanie teratogenne, mutacja genowa, potencjał genotoksyczny, potencjał onkogenny, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa, rozwój nowotworów, rozwój pourodzeniowy, rozwój przedurodzeniowy, spermatogeneza, tadalafil, toksyczność po podaniu wielokrotnym, układ nerwowy, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy, zanik nabłonka kanalików nasiennych, zdolność rozrodcza - Leksykon leków
Przedawkowanie – Tadalafil MENSIL 10 mg
Przedawkowanie tadalafilu, substancji czynnej leku Tadalafil MENSIL, może skutkować nasileniem działań niepożądanych typowych dla standardowego stosowania, jednak bez pojawienia się nowych, zagrażających życiu objawów. Dane kliniczne pochodzące z badań na zdrowych ochotnikach wykazały, że pojedyncze dawki do 500 mg oraz wielokrotne dawki do 100 mg na dobę (przy dawce terapeutycznej 10 mg/dobę) nie powodowały poważnych powikłań. Objawy przedawkowania są zbliżone do tych obserwowanych przy dawkach terapeutycznych, lecz mogą mieć większe nasilenie, co wiąże się z nasilonym hamowaniem fosfodiesterazy typu 5 i wzmocnionymi efektami farmakologicznymi tadalafilu.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Tadamen MED 20 mg
Tadalafil, substancja czynna leku Tadamen MED (20 mg, tabletki powlekane), wykazuje profil bezpieczeństwa oparty na badaniach klinicznych obejmujących 8022 pacjentów leczonych tadalafilem oraz 4422 pacjentów placebo. Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi są ból głowy, niestrawność, ból pleców i ból mięśni, występujące z częstością od 1/100 do <1/10. Ból głowy pojawia się szczególnie często w pierwszych 10-30 dniach terapii stosowanej raz na dobę. Działania niepożądane mają zazwyczaj charakter przemijający oraz łagodny lub umiarkowany. Rzadziej obserwowano bradykardię zatokową i nieprawidłowości w zapisie EKG (częstość 1/1000 do <1/100), które jednak rzadko wiązały się z objawami klinicznymi. U pacjentów powyżej 65 roku życia częściej występowała biegunka, a u osób >75 lat także zawroty głowy, zwłaszcza przy dawce 5 mg raz na dobę stosowanej w łagodnym rozroście gruczołu krokowego.
bezpieczeństwo farmakoterapii, biegunka, ból głowy, ból mięśni, ból pleców, bradykardia zatokowa, działanie niepożądane, łagodny rozrost gruczołu krokowego, nieprawidłowość w zapisie EKG, niestrawność, personel medyczny, populacja geriatryczna, powikłanie terapii, profil bezpieczeństwa, tadalafil, układ krążenia, zaburzenie erekcji, zawrót głowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Quator 5 mg
Quator to lek zawierający tadalafil w dawkach 2,5 mg, 5 mg, 10 mg oraz 20 mg, dostępny w formie tabletek powlekanych o charakterystycznym wyglądzie ułatwiającym identyfikację. Każda dawka zawiera różne ilości laktozy jednowodnej: odpowiednio 41,9 mg (2,5 mg), 83,8 mg (5 mg), 167,7 mg (10 mg) oraz 335,4 mg (20 mg). Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę jednowodną, sodu laurylosiarczan, powidon K-12, krospowidon typ B oraz sodu stearylofumaran. Otoczka tabletek zawiera alkohol poliwinylowy, makrogol 3350, tytanu dwutlenek (E171), talk oraz żelaza tlenek żółty (E172). Tabletki różnią się kształtem i rozmiarem w zależności od dawki, co ułatwia ich rozpoznanie i dawkowanie, a tabletki 20 mg posiadają rowki umożliwiające podział na połowy lub ćwiartki.
alkohol poliwinylowy, dwutlenek tytanu, krospowidon, laktoza jednowodna, laurylosiarczan sodu, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, powidon, środek rozsadzający, środek wiążący, stearylofumaran sodu, substancja smarująca, substancja wypełniająca, surfaktant, tabletka powlekana, tadalafil, tlenek żelaza - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Erlis 2,5 mg
Erlis zawiera tadalafil w dawce 2,5 mg w formie tabletek powlekanych i jest wskazany w leczeniu zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn. Standardowe dawkowanie doraźne rozpoczyna się od 10 mg przyjmowanych minimum 30 minut przed planowaną aktywnością seksualną, z możliwością zwiększenia do 20 mg w przypadku niewystarczającej skuteczności. Maksymalna częstość podawania to raz na dobę. W przypadku częstego stosowania (≥2 razy w tygodniu) zaleca się schemat ciągły z dawką 5 mg raz na dobę, którą można zmniejszyć do 2,5 mg w zależności od tolerancji. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek dawka maksymalna wynosi 10 mg, a schemat dawkowania raz na dobę nie jest zalecany. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby (szczególnie klasy C wg Child-Pugh) konieczna jest dokładna ocena stosunku korzyści do ryzyka, a dawkowanie nie powinno przekraczać 10 mg.
ciężkie zaburzenie czynności nerek, ciężkie zaburzenie czynności wątroby, cukrzyca, dawkowanie doraźne, działanie niepożądane, populacja szczególna, schemat dawkowania, skala Child-Pugh, stosunek korzyści do ryzyka, substancja czynna tadalafil, tabletka powlekana, tadalafil, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie erekcji - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Tadamen MED 5 mg
Tadalafil, substancja czynna Tadamen MED, jest selektywnym, odwracalnym inhibitorem PDE5, stosowanym w leczeniu zaburzeń erekcji oraz łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH). Mechanizm działania polega na hamowaniu PDE5, co zwiększa stężenie cGMP w ciałach jamistych prącia, prowadząc do relaksacji mięśni gładkich i poprawy ukrwienia, umożliwiając erekcję wyłącznie w obecności stymulacji seksualnej. Ponadto, tadalafil działa na mięśnie gładkie gruczołu krokowego, pęcherza moczowego i naczyń krwionośnych, co przyczynia się do łagodzenia objawów BPH. W badaniach in vitro wykazano wysoką selektywność tadalafilu wobec PDE5, przewyższającą działanie na inne izoenzymy fosfodiesterazy (PDE1-4, PDE6-10) nawet ponad 10 000-krotnie, co minimalizuje ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza kardiologicznych i okulistycznych. W badaniach klinicznych nie stwierdzono istotnego wpływu na ciśnienie tętnicze ani częstość akcji serca, a zaburzenia widzenia barw były rzadkie (<0,1%).
ciało jamiste, ciśnienie tętnicze, cukrzyca, częstość akcji serca, dystrofia mięśniowa Duchenne’a, fosfodiesteraza cGMP typu 5, hormon folikulotropowy, inhibitor PDE5, kortykosteroid, kwestionariusz IIEF, łagodny rozrost gruczołu krokowego, naczynie krwionośne, pęcherz moczowy, relaksacja mięśni gładkich, skala IPSS, spermatogeneza, tadalafil, tamsuolozyna, test 6-minutowego marszu, Test Farnswortha-Munsella, tlenek azotu, uszkodzenie rdzenia kręgowego, zaburzenie erekcji - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Tadamen MED 2,5 mg
Przeprowadzone badania przedkliniczne dotyczące tadalafilu, substancji czynnej produktu Tadamen MED, nie wykazały istotnych zagrożeń dla bezpieczeństwa stosowania u ludzi. W badaniach toksyczności, genotoksyczności, rakotwórczości oraz wpływu na rozród nie stwierdzono działań niepożądanych. Szczególnie istotne jest, że w badaniach na szczurach i myszach nie zaobserwowano efektów teratogennych, embriotoksycznych ani fetotoksycznych przy dawkach do 1000 mg/kg/dobę. Dodatkowo, dawka 30 mg/kg/dobę nie wywołała negatywnych skutków rozwojowych przed- i pourodzeniowych u szczurów, a ekspozycja ciężarnych samic (AUC) była około 18-krotnie wyższa niż u ludzi po dawce 20 mg, co potwierdza szeroki margines bezpieczeństwa w kontekście stosowania w ciąży. Badania płodności nie wykazały zaburzeń u samców i samic szczurów, co wskazuje na brak wpływu tadalafilu na zdolności reprodukcyjne.
AUC, badanie farmakologiczne, charakterystyka produktu leczniczego, działanie embriotoksyczne, działanie fetotoksyczne, działanie teratogenne, rozwój płodu, rozwój pre- i postnatalny, spermatogeneza, tadalafil, toksyczność po podaniu wielokrotnym, właściwości farmakodynamiczne, zaburzenie płodności, zanik nabłonka kanalików nasiennych, zdolności reprodukcyjne, zmniejszenie spermatogenezy - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Tadalafil APTEO MED 10 mg
Standardowa dawka tadalafilu wynosi 10 mg, przyjmowana minimum 30 minut przed planowaną aktywnością seksualną, niezależnie od posiłków. W przypadku niewystarczającej skuteczności dawkę można zwiększyć do 20 mg, jednak decyzję o modyfikacji dawkowania podejmuje wyłącznie lekarz. Lek stosuje się doraźnie, nie częściej niż raz w tygodniu. U pacjentów wymagających częstszego stosowania (co najmniej dwa razy w tygodniu) możliwe jest zastosowanie schematu dawkowania 5 mg raz na dobę, z możliwością zmniejszenia dawki do 2,5 mg w zależności od tolerancji. U osób w podeszłym wieku oraz u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczna modyfikacja dawki. W przypadku ciężkich zaburzeń nerek maksymalna dawka to 10 mg, a stosowanie schematu raz na dobę jest niewskazane.
aktywność seksualna, ciężkie zaburzenie czynności nerek, ciężkie zaburzenie czynności wątroby, cukrzyca, efekt terapeutyczny, leczenie doraźne, podanie doustne, podeszły wiek, schemat ciągły, skala Child-Pugh, tabletka powlekana, tadalafil, tolerancja leku, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie erekcji - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Viavardis
Przed rozpoczęciem terapii wardenafilem (Viavardis) konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu i badania fizykalnego w celu właściwej diagnozy zaburzeń erekcji oraz oceny ryzyka sercowo-naczyniowego, ze względu na potencjalne powikłania, takie jak nagły zgon, tachykardia, zawał mięśnia sercowego, tachyarytmia komorowa, dławica piersiowa oraz incydenty naczyniowo-mózgowe. Wardenafil, jako inhibitor PDE5, wykazuje działanie rozszerzające naczynia krwionośne, co może powodować łagodne, przemijające obniżenie ciśnienia tętniczego. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z anatomicznymi zniekształceniami prącia (np. choroba Peyroniego, zwłóknienie ciał jamistych), predysponującymi do priapizmu schorzeniami (niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, szpiczak mnogi, białaczka) oraz u osób powyżej 65 roku życia, u których tolerancja dawki maksymalnej 20 mg może być obniżona. Nie zaleca się łączenia wardenafilu z innymi metodami leczenia zaburzeń erekcji ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
alfuzosyna, białaczka, bloker receptorów alfa-adrenergicznych, choroba Peyroniego, choroba wrzodowa żołądka, dławica piersiowa, działanie przeciwpłytkowe, erytromycyna, gatyfloksacyna, hipokaliemia, inhibitor cytochromu CYP3A4, inhibitor fosfodiesterazy typu 5, itrakonazol, ketokonazol, klarytromycyna, krwotok mózgowy, kwas acetylosalicylowy, lek przeciwarytmiczny, NAION, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, nitroprusydek sodu, obniżenie ciśnienia tętniczego, podzastawkowe zwężenie aorty, priapizm, przemijający napad niedokrwienny, rozszerzenie naczyń krwionośnych, skrzywienie prącia, syldenafil, szpiczak mnogi, tachyarytmia komorowa, tachykardia, tadalafil, tamsulozyna, układ sercowo-naczyniowy, wardenafil, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie erekcji, zaburzenie krzepnięcia, zaburzenie naczyniowo-mózgowe, zaburzenie widzenia, zawał mięśnia sercowego, zespół wydłużonego QT, zwężenie aorty, zwłóknienie ciał jamistych - Leksykon leków
Interakcje leku – Effox long 75 75 mg
Izosorbidu monoazotan, substancja czynna Effox long 75, wykazuje liczne interakcje farmakodynamiczne, głównie prowadzące do nasilenia działania hipotensyjnego. Szczególnie istotne są interakcje z inhibitorami 5-fosfodiesterazy (syldenafil, tadalafil, wardenafil) oraz riociguatem, które mogą wywołać zagrażające życiu niedociśnienie tętnicze i powikłania sercowo-naczyniowe, dlatego ich jednoczesne stosowanie jest bezwzględnie przeciwwskazane. Ponadto, izosorbidu monoazotan nasila efekt hipotensyjny w połączeniu z β-adrenolitykami, antagonistami wapnia, inhibitorami ACE, inhibitorami MAO, neuroleptykami, trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi oraz innymi lekami rozszerzającymi naczynia, co wymaga monitorowania ciśnienia tętniczego i ewentualnej korekty dawek. Warto również zwrócić uwagę na interakcję z dihydroergotaminą, prowadzącą do zwiększenia jej stężenia i działania, oraz potencjalny wpływ sapropteryny na metabolizm tlenku azotu.
antagonista wapnia, dihydroergotamina, donor tlenku azotu, działanie hipotensyjne, efekt wazodylatacyjny, hipotonia, inhibitor 5-fosfodiesterazy, inhibitor konwertazy angiotensyny, inhibitor monoaminooksydazy, izosorbidu monoazotan, lek obniżający ciśnienie tętnicze, lek rozszerzający naczynia krwionośne, lek β-adrenolityczny, neuroleptyk, niedociśnienie tętnicze, omdlenie ortostatyczne, powikłanie sercowo-naczyniowe, riociguat, rozszerzenie naczyń krwionośnych, sapropteryna, spadek ciśnienia tętniczego, stymulator rozpuszczalnej cyklazy guanylanowej, syldenafil, tachykardia odruchowa, tadalafil, tetrahydrobiopteryna, tlenek azotu, trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny, wardenafil, zawroty głowy - Leksykon chorób i schorzeń
Uszkodzenie nerwów autonomicznych – Leczenie
Leczenie neuropatii autonomicznej wymaga przede wszystkim identyfikacji i terapii choroby podstawowej, takiej jak cukrzyca (kontrola glikemii), choroby autoimmunologiczne (immunosupresja) czy amyloidoza transtyretynowa (leki modyfikujące przebieg choroby: inotersen, patisiran, vutrisiran). W przypadku objawów sercowo-naczyniowych, takich jak hipotonia ortostatyczna, stosuje się m.in. fludrokortyzon, midodrynę, droksydopę oraz beta-blokery. Leczenie gastroparezy obejmuje dietę, prokinetyki (metoklopramid, domperidon, erytromycyna) oraz w ciężkich przypadkach stymulację elektryczną żołądka (GES). Zaburzenia pęcherza moczowego leczy się farmakologicznie (oksybutynina, tolterodyna, betanechol), a w razie potrzeby cewnikowaniem lub zabiegami chirurgicznymi. Terapia zaburzeń seksualnych obejmuje inhibitory fosfodiesterazy typu 5 u mężczyzn oraz lubrykanty i flibanserinę u kobiet. W leczeniu zaburzeń termoregulacji stosuje się glikopironat i toksynę botulinową, z uwzględnieniem ryzyka działań niepożądanych.
acetylo-L-karnityna, amyloidoza transtyretynowa, autoimmunologiczna neuropatia autonomiczna, awanafil, beta-bloker, choroba autoimmunologiczna, ciągły monitoring glukozy, cukrzyca, desmopresyna, domperidon, droksydopa, erytromycyna, erytropoetyna, fludrokortyzon, gastropareza, guanfacyna, hipotonia ortostatyczna, inhibitor fosfodiesterazy typu 5, inhibitor pompy protonowej, inotersen, krioterapia, kwas alfa-liponowy, lek immunosupresyjny, metoklopramid, midodryna, neuropatia autonomiczna, neuropatia autonomiczna cukrzycowa, neuropatia obwodowa wywołana chemioterapią, nietrzymanie moczu, oksybutynina, patisiran, pirydostygmina, POTS, poziom glukozy we krwi, propranolol, przezskórna elektryczna stymulacja nerwów, sildenafil, stymulacja elektryczna żołądka, stymulator rdzenia kręgowego, tadalafil, terapia immunomodulująca, toksyna botulinowa, tolterodyna, uszkodzenie nerwów autonomicznych, vutrisiran, wardenafil, zaburzenie erekcji, zaburzenie termoregulacji, zaparcie, zespół posturalnej tachykardii ortostatycznej, zmienność rytmu serca - Leksykon leków
Interakcje leku – Sustonit 6,5 mg
Glicerol triazotan, substancja czynna leku Sustonit, wykazuje liczne interakcje farmakodynamiczne, które mogą prowadzić do nasilenia działania hipotensyjnego i zwiększonego ryzyka działań niepożądanych. Szczególnie istotne jest przeciwwskazane jednoczesne stosowanie z inhibitorami fosfodiesterazy typu 5 (syldenafil, wardenafil, tadalafil), co może skutkować ciężkim, potencjalnie nieodwracalnym niedociśnieniem tętniczym. Inne grupy leków, takie jak leki przeciwnadciśnieniowe (diuretyki, inhibitory ACE, ARB, antagoniści wapnia), beta-adrenolityki, blokery kanału wapniowego, neuroleptyki, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne oraz sapropteryna, mogą wywoływać synergistyczne lub addytywne efekty hipotensyjne, zwiększając ryzyko nadmiernego spadku ciśnienia tętniczego. Dodatkowo, N-acetylocysteina nasila działanie wazodylatacyjne, a heparyna w połączeniu z glicerolem triazotanem wymaga monitorowania parametrów krzepnięcia ze względu na zwiększone ryzyko krwawień. Warto również uwzględnić możliwość rozwoju tolerancji na azotany przy jednoczesnym stosowaniu innych długodziałających azotanów organicznych.
antagonista wapnia, ARB, azotan organiczny, beta-adrenolityk, blokada receptorów alfa-adrenergicznych, bloker kanału wapniowego, diuretyk, działanie hipotensyjne, działanie niepożądane, działanie przeciwzakrzepowe, działanie wazodylatacyjne, efekt wazodylatacyjny, glicerol triazotan, inhibitor ACE, inhibitor fosfodiesterazy typu 5, interakcja lekowa, lek blokujący receptory beta-adrenergiczne, lek obniżający ciśnienie tętnicze, lek przeciwnadciśnieniowy, lek rozszerzający naczynia krwionośne, N-acetylocysteina, neuroleptyk, niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie tętnicze, omdlenie, parametr krzepnięcia, sapropteryna, spadek oporu obwodowego, syldenafil, szlak tlenku azotu, tadalafil, tolerancja na azotany, trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny, wardenafil, zawrót głowy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Tadulan 5 mg
Tadulan, zawierający tadalafil w dawce 5 mg, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na tadalafil lub substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (58,1 mg) i sód (0,6 mg). Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest jednoczesne stosowanie z organicznymi azotanami oraz lekami pobudzającymi cyklazę guanylową (np. riocyguat), ze względu na ryzyko ciężkiego niedociśnienia tętniczego. Ponadto, tadalafil nie powinien być stosowany u mężczyzn z chorobami układu sercowo-naczyniowego, u których aktywność seksualna jest niewskazana, w tym po przebytym zawale mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 90 dni, niestabilnej dławicy piersiowej, niewydolności serca ≥2 stopnia wg NYHA w ciągu ostatnich 6 miesięcy, niekontrolowanych arytmiach, niedociśnieniu (<90/50 mm Hg), niekontrolowanym nadciśnieniu oraz po udarze mózgu w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Przeciwwskazaniem jest także utrata wzroku w jednym oku z powodu nietętniczej przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (NAION).
W sytuacjach klinicznych wymagających szczególnej ostrożności należy rozważyć ryzyko u pacjentów z nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy, ze względu na zawartość laktozy w tabletce. Ponadto, u pacjentów z licznymi czynnikami ryzyka chorób sercowo-naczyniowych, deformacjami anatomicznymi prącia, predyspozycjami do priapizmu lub czynnikami ryzyka NAION (np. neuropatia nerwu wzrokowego, jaskra, miażdżyca naczyń) należy rozważyć odroczenie lub rezygnację z terapii tadalafilem. Znajomość tych przeciwwskazań i ostrożności jest kluczowa dla zapewnienia bezpieczeństwa i skuteczności leczenia preparatem Tadulan.
azotany organiczne, cyklaza guanylowa, deformacja prącia, działanie hipotensyjne, inhibitor PDE5, jaskra, klasyfikacja NYHA, laktoza jednowodna, miażdżyca naczyń, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na substancję czynną, neuropatia nerwu wzrokowego, neuropatia niedokrwienna nerwu wzrokowego, niedobór laktazy, niedociśnienie objawowe, niedociśnienie tętnicze, niestabilna dławica piersiowa, nietolerancja galaktozy, niewydolność serca, priapizm, spadek ciśnienia tętniczego, tabletka powlekana, tadalafil, tlenek azotu, udar mózgu, zaburzenia rytmu serca, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Erlis 2,5 mg
Produkt leczniczy Erlis w dawce 2,5 mg, zawierający tadalafil, jest wskazany do leczenia zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn. Tabletki powlekane o średnicy około 5 mm zawierają 2,5 mg substancji czynnej oraz 38 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne w kontekście nietolerancji laktozy u pacjentów. Skuteczność terapii wymaga obecności stymulacji seksualnej, gdyż lek nie wywołuje erekcji bez bodźców seksualnych. Erlis jest przeznaczony wyłącznie dla mężczyzn i nie powinien być stosowany u kobiet.
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Tadalafil Aurovitas 20 mg
Przedawkowanie tadalafilu, definiowane jako przyjęcie dawki przekraczającej zalecaną terapeutyczną, wiąże się z nasileniem typowych działań niepożądanych, bez pojawienia się nowych, jakościowo odmiennych objawów. Badania kliniczne wykazały, że pojedyncze dawki do 500 mg u zdrowych ochotników oraz wielokrotne dawki do 100 mg na dobę u pacjentów są stosunkowo bezpieczne, choć mogą powodować nasilenie działań niepożądanych typowych dla tadalafilu. Tadalafil Aurovitas zawiera 20 mg substancji czynnej w tabletce oraz 210 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne w kontekście pacjentów z nietolerancją laktozy. Profil toksyczności nie różni się od tego obserwowanego przy dawkach terapeutycznych, jednak wymaga ścisłej obserwacji klinicznej, zwłaszcza funkcji układu sercowo-naczyniowego, wątroby i nerek.
dawka terapeutyczna, eliminacja tadalafilu, funkcja nerek, funkcja wątroby, hemodializa, laktoza jednowodna, leczenie objawowe, monitorowanie funkcji życiowych, nawodnienie, nietolerancja laktozy, objaw niepożądany, produkt leczniczy, profil bezpieczeństwa, przedawkowanie tadalafilu, tabletka powlekana, tadalafil, układ sercowo-naczyniowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Erlis 10 mg
Erlis, zawierający tadalafil w dawce 10 mg, jest stosowany w leczeniu zaburzeń erekcji oraz łagodnego rozrostu gruczołu krokowego. Profil bezpieczeństwa leku opiera się na danych z badań klinicznych obejmujących 8022 pacjentów leczonych tadalafilem oraz 4422 pacjentów z grupy placebo. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są ból głowy, niestrawność, ból pleców i mięśni, z nasileniem zależnym od dawki. Działania te mają zwykle charakter przemijający i umiarkowany. Rzadziej występują reakcje nadwrażliwości, obrzęk naczynioruchowy, zawroty głowy, omdlenia, incydenty neurologiczne (np. udar, przemijające napady niedokrwienne), a także zaburzenia widzenia, takie jak niewyraźne widzenie, ból oczu czy rzadkie poważne zmiany naczyniowe oka (np. NAION). U pacjentów powyżej 65. roku życia obserwuje się częstsze występowanie biegunek, a u osób powyżej 75. roku życia także zawrotów głowy.
azotan, biegunka, ból głowy, ból mięśni, ból pleców, bradykardia zatokowa, centralna surowicza chorioretinopatia, dysfagia, inhibitor fosfodiesterazy typu 5, interakcja lekowa, łagodny rozrost gruczołu krokowego, lek przeciwnadciśnieniowy, migrena, monitorowanie działań niepożądanych, napad drgawkowy, niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, niestrawność, niewyraźne widzenie, obrzęk naczynioruchowy, okluzja naczyń siatkówki, omdlenie, przekrwienie spojówek, przemijający napad niedokrwienny, reakcja nadwrażliwości, tadalafil, ubytek pola widzenia, udar mózgu, zaburzenia erekcji, zawroty głowy