Skład i postać leku
Tadalafil SUN 10 mg

Skład leku Tadalafil SUN

Tadalafil SUN jest dostępny w postaci tabletek powlekanych w dwóch dawkach: 10 mg oraz 20 mg. Substancją czynną preparatu jest tadalafil, który występuje w ilości 10 mg lub 20 mg w zależności od mocy tabletki.¹

Substancje pomocnicze

Preparat zawiera również substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną w ilości 100 mg w tabletce 10 mg oraz 200 mg w tabletce 20 mg, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy.²

W skład rdzenia tabletki wchodzą następujące substancje:³

• laktoza jednowodna – wypełniacz, który nadaje tabletce odpowiednią masę
• celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, która poprawia spoistość tabletki
• krospowidon typ A – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
• hydroksypropyloceluloza – środek wiążący, zapewniający spójność tabletki
• poloksamer 188 – surfaktant, poprawiający rozpuszczalność substancji czynnej
• krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca sypkość proszku podczas produkcji
• magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przyklejaniu się tabletki do maszyn podczas produkcji

Otoczka tabletki, określana jako Opadry II yellow, składa się z:⁴

• hypromeloza 2910 (15 mPa∙s) – tworzywo powłoki, nadające tabletce gładką powierzchnię
• laktoza jednowodna – wypełniacz otoczki
• tytanu dwutlenek (E 171) – pigment nadający barwę
• makrogol 6000 – plastyfikator, nadający elastyczność otoczce
• talk – substancja przeciwzbrylająca i poślizgowa
• tlenek żelaza żółty (E 172) – pigment nadający charakterystyczny żółty kolor tabletce

Postać farmaceutyczna

Tadalafil SUN jest dostępny w postaci tabletek powlekanych. Tabletki 10 mg są owalne, obustronnie wypukłe, koloru żółtego o szerokości 11,85 × 6,30 mm i grubości 4,60 mm. Posiadają charakterystyczne oznaczenia w postaci wytłoczonej cyfry „10” po jednej stronie i litery „S” po drugiej stronie.⁵

Tabletki 20 mg również mają kształt owalny, są obustronnie wypukłe, koloru żółtego, ale o większych wymiarach – 14,30 × 7,95 mm i grubości 5,975 mm. Posiadają wytłoczoną cyfrę „20” po jednej stronie i literę „S” po drugiej stronie, co umożliwia łatwą identyfikację dawki.⁶

Dostępne opakowania

Tadalafil SUN jest pakowany w blistry PVC/PVDC/Aluminium umieszczone w tekturowym pudełku. Lek jest dostępny w różnych wielkościach opakowań, co umożliwia dostosowanie ilości tabletek do potrzeb terapeutycznych.⁷

Dostępne opakowania zawierają następujące ilości tabletek powlekanych:

Należy zwrócić uwagę, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁸

Warunki przechowywania i okres ważności

Okres ważności leku Tadalafil SUN wynosi 2 lata od daty produkcji, która jest nadrukowana na opakowaniu.⁹

Preparat nie wymaga specjalnych warunków przechowywania, co ułatwia jego przechowywanie zarówno w warunkach domowych, jak i w placówkach medycznych.¹⁰

Specjalne środki ostrożności

W zakresie niezgodności farmaceutycznych nie stwierdzono istotnych interakcji z innymi substancjami lub preparatami, co oznacza, że nie występują szczególne ograniczenia dotyczące jednoczesnego podawania z innymi lekami.¹¹

Odnośnie usuwania i przygotowania leku do stosowania nie są wymagane żadne specjalne środki ostrożności, co upraszcza proces podawania leku.¹²