tadalafil
Tadalafil to selektywny inhibitor fosfodiesterazy typu 5 (PDE-5), stosowany głównie w leczeniu zaburzeń erekcji oraz tętniczego nadciśnienia płucnego. Substancja ta działa poprzez zwiększenie stężenia cyklicznego guanozynomonofosforanu (cGMP) w ciałach jamistych prącia, co prowadzi do relaksacji mięśni gładkich i zwiększenia przepływu krwi, umożliwiając erekcję.
W porównaniu do innych inhibitorów PDE-5, tadalafil charakteryzuje się najdłuższym okresem półtrwania, wynoszącym około 17,5 godziny, co przekłada się na skuteczność działania utrzymującą się do 36 godzin. Dzięki temu jest często określany jako lek umożliwiający większą spontaniczność życia seksualnego. Dostępny jest w dawkach od 2,5 do 20 mg, zarówno w formie preparatów przyjmowanych doraźnie, jak i stosowanych codziennie w mniejszych dawkach.
Najczęstsze działania niepożądane tadalafilu obejmują ból głowy, dyspepsję, ból pleców, bóle mięśniowe, przekrwienie błony śluzowej nosa oraz zaczerwienienie twarzy. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów przyjmujących azotany z powodu ryzyka niebezpiecznego spadku ciśnienia tętniczego. Należy zachować ostrożność u pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi, niewydolnością wątroby lub nerek oraz u osób przyjmujących alfa-adrenolityki.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Tadalafil Bluescience 10 mg
Tadalafil Bluescience w dawce 10 mg, stosowany w leczeniu zaburzeń erekcji oraz łagodnego rozrostu gruczołu krokowego, może wywoływać działania niepożądane, które najczęściej obejmują ból głowy, niestrawność, ból pleców i mięśni. Częstość występowania tych objawów wzrasta wraz ze zwiększeniem dawki, a większość z nich ma charakter przejściowy i umiarkowany. Szczególnie ból głowy pojawia się najczęściej w pierwszych 10-30 dniach terapii. Dane pochodzą z badań klinicznych obejmujących 8022 pacjentów leczonych tadalafilem oraz 4422 pacjentów otrzymujących placebo, co pozwala na wiarygodną ocenę profilu bezpieczeństwa leku. Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 i <1/10), niezbyt często (≥1/1000 i <1/100), rzadko (≥1/10 000 i <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana.
ból głowy, ból mięśni, ból oka, ból pleców, łagodny rozrost gruczołu krokowego, laktoza jednowodna, migrena, nagła głuchota, napad drgawkowy, niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, niestrawność, nietolerancja laktozy, niewyraźne widzenie, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk powiek, okluzja naczyń siatkówki, omdlenie, przekrwienie spojówek, przemijająca amnezja, przemijający napad niedokrwienny, reakcja nadwrażliwości, szum w uszach, tadalafil, ubytek pola widzenia, udar mózgu, zaburzenie erekcji, zawroty głowy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Tadalafil STADA 10 mg
Tadalafil STADA w dawce 10 mg nie jest wskazany do stosowania u kobiet, zwłaszcza w okresie ciąży i laktacji. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania tadalafilu u kobiet ciężarnych są ograniczone, jednak badania na modelach zwierzęcych nie wykazały teratogennego ani toksycznego wpływu na rozwój zarodka, płodu czy przebieg porodu. Mimo to, ze względu na brak wystarczających danych klinicznych, zaleca się unikanie stosowania tadalafilu w ciąży. Ponadto, tadalafil przenika do mleka matki, co stanowi potencjalne ryzyko dla dziecka karmionego piersią, dlatego lek ten jest przeciwwskazany w okresie laktacji. Lekarz powinien poinformować pacjentki o konieczności unikania ekspozycji na tadalafil w tych okresach.
badania przedkliniczne, badania toksykologiczne, badanie kliniczne, bezpieczeństwo stosowania leku, ekspozycja na lek, farmakodynamika, karmienie piersią, laktacja, laktoza jednowodna, płodność, profil bezpieczeństwa, przenikanie do mleka, rozwój płodu, rozwój pourodzeniowy, stężenie plemników, tabletki powlekane, tadalafil, tadalafil w ciąży, zaburzenia płodności - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Erlis 2,5 mg
Produkt leczniczy Erlis zawierający tadalafil w dawce 2,5 mg w postaci tabletek powlekanych nie jest wskazany do stosowania u kobiet, zwłaszcza w okresie ciąży i laktacji. Dane przedkliniczne nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego działania teratogennego lub toksycznego na rozwój zarodka, płodu czy przebieg porodu, jednak ze względu na ograniczone dane kliniczne zaleca się unikanie stosowania leku w ciąży. Tadalafil przenika do mleka, co potwierdzają badania na zwierzętach, dlatego stosowanie Erlisu podczas karmienia piersią jest przeciwwskazane ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka.
Badania przedkliniczne wskazywały na możliwe zaburzenia płodności u psów, jednak dane kliniczne u ludzi sugerują, że ryzyko to jest niewielkie. U niektórych mężczyzn obserwowano obniżenie stężenia plemników po zastosowaniu tadalafilu, co może mieć znaczenie w kontekście planowania potomstwa. W związku z powyższym, lekarze powinni indywidualnie oceniać stosunek korzyści do ryzyka, szczególnie u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych i karmiących piersią, oraz informować pacjentów o potencjalnych zagrożeniach i alternatywnych metodach leczenia.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Menero 10 mg
Ocena wpływu tadalafilu (Menero 10 mg) na zdolności psychomotoryczne wykazała nieistotny klinicznie wpływ na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn. W badaniach klinicznych częstość występowania zawrotów głowy, potencjalnego objawu mogącego zaburzać bezpieczeństwo, była porównywalna do placebo, co potwierdza dobry profil bezpieczeństwa leku. Zaleca się jednak indywidualne podejście do pacjenta, w tym obserwację reakcji organizmu po pierwszym zastosowaniu leku, aby wykluczyć ewentualną nadwrażliwość. Substancje pomocnicze, takie jak laktoza jednowodna (231,68 mg), mogą mieć znaczenie u wybranych pacjentów, co wymaga uwagi podczas przepisywania.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Gerocilan 10 mg
Lek Gerocilan zawiera 10 mg tadalafilu i jest wskazany wyłącznie do leczenia zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn, u których stwierdzono niezdolność do osiągnięcia lub utrzymania erekcji umożliwiającej odbycie stosunku płciowego. Działanie leku wymaga odpowiedniej stymulacji seksualnej, bez której efekt terapeutyczny nie zostanie osiągnięty. Preparat nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet. Tabletki powlekane mają charakterystyczny wygląd – żółte, obustronnie wypukłe kapletki o wymiarach 11 mm x 5 mm, z wytłoczonym napisem „T 10” na jednej stronie, co ułatwia ich identyfikację i przyjmowanie przez pacjentów. Podczas przepisywania Gerocilanu należy zwrócić uwagę na obecność substancji pomocniczych, w tym 156,25 mg laktozy oraz 1,4 mg laktozy jednowodnej w każdej tabletce, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy, galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. W takich przypadkach wskazane jest rozważenie alternatywnych metod leczenia. Informacje te są kluczowe dla bezpiecznego i skutecznego stosowania leku oraz powinny być jasno przekazane pacjentowi podczas konsultacji lekarskiej.
dysfunkcja erekcyjna, efekt terapeutyczny, erekcja prącia, konsultacja lekarska, laktoza jednowodna, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, nietolerancja laktozy, postać farmaceutyczna, stymulacja seksualna, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tadalafil, zaburzenie erekcji, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Tadalafil Polpharma 5 mg
Tadalafil Polpharma jest dostępny w dawce 5 mg w formie tabletek powlekanych i stosowany jest głównie w leczeniu zaburzeń erekcji oraz łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH) u dorosłych mężczyzn. W terapii zaburzeń erekcji zaleca się doraźne podanie 10 mg przed planowaną aktywnością seksualną, z możliwością zwiększenia dawki do 20 mg w przypadku niewystarczającej skuteczności, przy czym lek należy przyjmować minimum 30 minut przed stosunkiem, maksymalnie raz na dobę. Alternatywnie, u pacjentów przewidujących częste stosowanie (≥2 razy w tygodniu), rekomenduje się dawkę 5 mg raz dziennie, z możliwością redukcji do 2,5 mg w przypadku problemów z tolerancją. W leczeniu BPH stosuje się dawkę 5 mg raz dziennie, przyjmowaną o stałej porze, niezależnie od posiłków; dawka 2,5 mg nie wykazuje skuteczności w tym wskazaniu. U pacjentów z jednoczesnymi zaburzeniami erekcji i BPH stosuje się 5 mg raz dziennie, co pozwala na jednoczesne leczenie obu schorzeń.
aktywność seksualna, ciężkie zaburzenie czynności nerek, cukrzyca, dawka dobowa, dawkowanie leku, efekt terapeutyczny, łagodny rozrost gruczołu krokowego, pacjent w podeszłym wieku, schemat dawkowania, stosowanie leku, substancja czynna, tabletka powlekana, tadalafil, wywiad medyczny, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie erekcji - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Tadalafil Bluescience 10 mg
W praktyce klinicznej Tadalafil Bluescience w dawce 10 mg (tabletki powlekane) wykazuje nieistotny wpływ na zdolności psychomotoryczne, w tym prowadzenie pojazdów mechanicznych oraz obsługę maszyn. Dane kliniczne wskazują, że częstość występowania zawrotów głowy, potencjalnego objawu wpływającego na funkcje motoryczne, jest porównywalna z placebo, co potwierdza korzystny profil bezpieczeństwa leku w tym zakresie. Mimo to, ze względu na indywidualną zmienność reakcji na tadalafil, zaleca się, aby pacjenci poznali własną reakcję na lek przed przystąpieniem do czynności wymagających pełnej sprawności psychomotorycznej.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Tadalafil Inventum 10 mg
Tadalafil Inventum w dawce 10 mg jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na tadalafil lub substancje pomocnicze, w tym laktozę. Szczególną uwagę należy zwrócić na przeciwwskazania związane z interakcjami farmakologicznymi, zwłaszcza jednoczesne stosowanie organicznych azotanów oraz leków pobudzających cyklazę guanylową (np. riocyguat), które mogą prowadzić do niebezpiecznego niedociśnienia tętniczego. Ponadto, lek jest przeciwwskazany u mężczyzn z chorobami układu sercowo-naczyniowego, u których aktywność seksualna jest niewskazana, w tym po przebytym zawale mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 90 dni, niestabilnej dławicy piersiowej, niewydolności serca ≥ II stopnia wg NYHA w ciągu ostatnich 6 miesięcy, niekontrolowanych arytmiach oraz zaburzeniach ciśnienia tętniczego (niedociśnienie <90/50 mm Hg i niekontrolowane nadciśnienie). Przeciwwskazaniem jest także niedawno przebyty udar mózgu (do 6 miesięcy) oraz utrata wzroku w jednym oku z powodu NAION, niezależnie od czasu wystąpienia.
arytmia niekontrolowana, azotany organiczne, ból dławicowy, cyklaza guanylowa, incydent naczyniowo-mózgowy, inhibitor PDE5, klasyfikacja NYHA, laktoza, nadwrażliwość na substancję czynną, NAION, neuropatia niedokrwienna nerwu wzrokowego, niedociśnienie, niedociśnienie tętnicze, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, niestabilna dławica piersiowa, nietolerancja cukru, niewydolność serca, ostry zespół wieńcowy, riocyguat, szlak tlenek azotu/cGMP, tadalafil, udar mózgu, zaburzenie rytmu serca, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Tadamen 10 mg
Produkt leczniczy Tadamen zawierający tadalafil 10 mg w postaci tabletek powlekanych nie jest przeznaczony do stosowania przez kobiety, jednak lekarz powinien znać jego wpływ na płodność, ciążę i laktację. Dane kliniczne dotyczące stosowania tadalafilu u kobiet ciężarnych są bardzo ograniczone, a badania przedkliniczne na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka, płodu, poród ani rozwój pourodzeniowy. Mimo braku potwierdzonej teratogenności, ze względu na zasadę ostrożności, stosowanie leku w ciąży należy unikać. Tadalafil przenika do mleka matki, co stwarza potencjalne ryzyko dla niemowląt karmionych piersią, dlatego lek jest przeciwwskazany w okresie laktacji.
badanie kliniczne, badanie przedkliniczne, działanie leku, farmakodynamika, karmienie piersią, kobieta w ciąży, laktacja, planowanie ojcostwa, poród, produkt leczniczy, przenikanie leku do mleka, rozwój płodu, rozwój pourodzeniowy, tabletka powlekana, tadalafil, teratogenność, zaburzenie płodności, zasada ostrożności medycznej, zmniejszenie stężenia plemników - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Tadalafil Teva 10 mg
Stosowanie tadalafilu w dawce 10 mg jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (177 mg/tabletkę). Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest jednoczesne stosowanie z organicznymi azotanami oraz lekami pobudzającymi cyklazę guanylową, np. riocyguatem, ze względu na ryzyko ciężkiego niedociśnienia tętniczego wynikającego z synergistycznego działania na szlak tlenku azotu i cGMP. Ponadto, tadalafil nie powinien być stosowany u mężczyzn z przeciwwskazaniami kardiologicznymi, w tym po zawale mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 90 dni, z niestabilną dławicą piersiową, niewydolnością serca klasy NYHA ≥ II w ciągu ostatnich 6 miesięcy, niekontrolowanymi zaburzeniami rytmu serca, niedociśnieniem (ciśnienie <90/50 mm Hg) lub niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym oraz po udarze mózgu w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
azotany, inhibitor fosfodiesterazy typu 5, klasyfikacja NYHA, laktoza jednowodna, lek pobudzający cyklazę guanylową, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na substancję czynną, NAION, niedociśnienie, niedociśnienie tętnicze, niestabilna dławica piersiowa, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, niewydolność serca, riocyguat, tadalafil, udar mózgu, zaburzenia rytmu serca, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Przedawkowanie – Erlis 5 mg
Przedawkowanie tadalafilu, substancji czynnej leku Erlis, może prowadzić do nasilenia typowych działań niepożądanych, takich jak bóle głowy, dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, zaburzenia widzenia oraz hemodynamiczne obniżenie ciśnienia tętniczego, zwłaszcza u pacjentów stosujących azotany lub leki przeciwnadciśnieniowe. W badaniach klinicznych podawano dawki nawet do 500 mg jednorazowo (100-krotność standardowej dawki 5 mg) oraz wielokrotne dawki do 100 mg na dobę (20-krotność dawki terapeutycznej), przy czym nie odnotowano ciężkich powikłań zagrażających życiu, choć nasilenie działań niepożądanych było proporcjonalne do dawki.
azotan, ból brzucha, dawka pojedyncza, dawka terapeutyczna, dawka wielokrotna, dyspepsja, działanie niepożądane, farmakokinetyka, hemodializa, hipotensja, klirens, lek przeciwnadciśnieniowy, monitorowanie pacjenta, nudność, objaw przedawkowania, postępowanie medyczne, postępowanie objawowe, profil działań niepożądanych, przedawkowanie tadalafilu, tadalafil, wymioty, zaburzenia widzenia, zaburzenie hemodynamiczne - Leksykon chorób i schorzeń
Niepłodność męska (impotencja) – Objawy
Zaburzenia erekcji (ED) to powszechny problem u mężczyzn, szczególnie po 40. roku życia, charakteryzujący się niezdolnością do osiągnięcia lub utrzymania erekcji wystarczającej do satysfakcjonującego stosunku płciowego. Występują one u około 40% mężczyzn w wieku 40 lat, a częstość wzrasta o 10% na każdą kolejną dekadę, osiągając 70% u mężczyzn powyżej 70 lat. ED może mieć etiologię fizyczną (np. choroby sercowo-naczyniowe, cukrzyca, hipogonadyzm z poziomem testosteronu <300 ng/dl) lub psychologiczną (stres, lęk, depresja). Charakterystyka objawów, takich jak stopniowy rozwój i występowanie w każdej sytuacji, wskazuje na przyczynę organiczną, natomiast nagłe, sytuacyjne zaburzenia erekcji sugerują etiologię psychogenną. ED może być wczesnym markerem chorób układu sercowo-naczyniowego, a u młodszych mężczyzn z niewyjaśnionymi objawami ryzyko tych chorób jest nawet 50-krotnie wyższe niż w populacji ogólnej.
alprostadyl, awanafil, choroba Parkinsona, choroba sercowo-naczyniowa, choroba wieńcowa, cukrzyca, erekcja, hipogonadyzm, impotencja, inhibitory fosfodiesterazy typu 5, lęk seksualny, miażdżyca, nadciśnienie, niski poziom testosteronu, opóźniony wytrysk, pompa próżniowa, poranna erekcja, proteza prącia, przedwczesny wytrysk, sildenafil, stwardnienie rozsiane, tadalafil, terapia psychoseksualna, terapia testosteronem, udar mózgu, wardenafil, zaburzenie erekcji - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Tadalafil Aristo 10 mg
Tadalafil Aristo, dostępny w dawkach 10 mg i 20 mg, nie jest wskazany do stosowania u kobiet, zwłaszcza w ciąży i podczas laktacji. Dane kliniczne dotyczące stosowania tadalafilu u kobiet ciężarnych są ograniczone, jednak badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych nie wykazały teratogennego ani toksycznego wpływu na rozwój zarodka, płodu, przebieg porodu czy rozwój pourodzeniowy. Mimo to, ze względu na zasadę ostrożności, zaleca się unikanie stosowania tadalafilu w okresie ciąży. Ponadto, przenikanie tadalafilu do mleka matki stwarza potencjalne ryzyko dla dziecka karmionego piersią, co stanowi przeciwwskazanie do stosowania leku u kobiet karmiących.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Tadamen MED 20 mg
Tadamen MED to lek w postaci tabletek powlekanych, zawierających 20 mg tadalafil jako substancję czynną. Tabletki mają jasnożółty, dwuwypukły kształt o średnicy 10,7 ± 0,3 mm, z oznaczeniami „M” i „TL4” na stronach. Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę jednowodną (237,92 mg/tabletkę) oraz sód (<1 mmol, tj. 23 mg/tabletkę), co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy lub na diecie niskosodowej. Rdzeń tabletki zawiera m.in. celulozę mikrokrystaliczną, powidon K 25, kroskarmelozę sodową i magnezu stearynian, natomiast otoczka zawiera hypromelozę, tytanu dwutlenek i żelaza tlenek jako barwnik. Produkt ma 3-letni okres ważności i może być przechowywany w temperaturze pokojowej bez specjalnych wymagań.
blister PVC/PE/PVDC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, dieta z ograniczeniem sodu, dwutlenek tytanu, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, laurylosiarczan sodu, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, poloksamer, powidon, stearynian magnezu, tabletka powlekana, tadalafil, tlenek żelaza, triacetyna - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Gerocilan
Przed rozpoczęciem terapii produktem Gerocilan (tadalafil 5 mg) konieczne jest przeprowadzenie szczegółowej diagnostyki, obejmującej wywiad chorobowy i badanie fizykalne, w celu potwierdzenia rozpoznania zaburzeń erekcji lub łagodnego rozrostu gruczołu krokowego oraz wykluczenia przeciwwskazań, takich jak rak prostaty. Szczególną uwagę należy zwrócić na ocenę układu sercowo-naczyniowego, gdyż tadalafil może powodować przejściowe obniżenie ciśnienia tętniczego i nasilać działanie leków hipotensyjnych, zwłaszcza azotanów i α1-blokerów (np. doksazosyny). Produkt nie jest zalecany u pacjentów po radykalnej prostatektomii bez oszczędzania nerwów oraz u osób z ciężką niewydolnością nerek i wątroby (klasa C Child-Pugh). W trakcie terapii należy monitorować ryzyko poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych, takich jak zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa, udar mózgu czy zaburzenia rytmu serca, zwłaszcza u pacjentów z istniejącymi czynnikami ryzyka.
antybiotyk makrolidowy, białaczka, brak laktazy, centralna surowicza chorioretinopatia, choroba Peyroniego, ciężka niewydolność wątroby, ciężkie zaburzenie czynności nerek, doksazosyna, dysfagia, erytromycyna, inhibitor CYP3A4, inhibitor PDE5, itrakonazol, ketokonazol, komorowe zaburzenia rytmu serca, łagodny rozrost gruczołu krokowego, lek blokujący receptor α1-adrenergiczny, lek przeciwnadciśnieniowy, niedociśnienie tętnicze, niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, niestabilna dławica piersiowa, nietolerancja galaktozy, obniżenie ciśnienia tętniczego, priapizm, przemijający napad niedokrwienny, radykalna prostatektomia, rozszerzenie naczyń krwionośnych, rytonawir, sakwinawir, szpiczak mnogi, tadalafil, udar mózgu, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Tadamen MED 2,5 mg
Tadamen MED 2,5 mg, zawierający tadalafil, jest wskazany w leczeniu zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn. Standardowa dawka wynosi 10 mg, przyjmowana minimum 30 minut przed planowaną aktywnością seksualną, z możliwością zwiększenia do 20 mg w przypadku niewystarczającej skuteczności. Lek można stosować niezależnie od posiłków, z maksymalną częstością podawania raz na dobę. U pacjentów przewidujących częste stosowanie (≥2 razy w tygodniu) dopuszcza się schemat dawkowania 5 mg raz dziennie, z możliwością redukcji do 2,5 mg, przy czym konieczna jest okresowa ocena zasadności kontynuacji terapii. Nie wymaga się modyfikacji dawki u osób w podeszłym wieku oraz u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek i cukrzycą.
aktywność seksualna, ciężkie zaburzenie czynności nerek, ciężkie zaburzenie czynności wątroby, cukrzyca, efekt terapeutyczny, leczenie zaburzeń erekcji, skala Child-Pugh, stosunek korzyści do ryzyka, tabletka powlekana, tadalafil, Tadamen MED, tolerancja produktu, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie erekcji - Leksykon leków
Przedawkowanie – Tadacontrol 10 mg
Przedawkowanie tadalafilu, substancji czynnej leku Tadacontrol, może prowadzić do nasilenia typowych działań niepożądanych, które są podobne do tych obserwowanych przy dawkach terapeutycznych, lecz o większym nasileniu. Badania kliniczne wykazały, że zdrowi ochotnicy przyjmujący jednorazowe dawki do 500 mg doświadczali działań niepożądanych o nasileniu przewyższającym standardowe, natomiast pacjenci otrzymujący wielokrotne dawki do 100 mg na dobę wykazywali podobne reakcje. Warto podkreślić, że hemodializa nie jest skuteczną metodą eliminacji tadalafilu, gdyż jej wpływ na usuwanie tej substancji jest nieistotny.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Tadilecto 2,5 mg
Produkt leczniczy Tadilecto zawiera 2,5 mg tadalafilu w postaci tabletek powlekanych i charakteryzuje się profilem działań niepożądanych o najczęściej łagodnym lub umiarkowanym nasileniu oraz przemijającym charakterze. Najczęściej zgłaszane objawy to ból głowy, niestrawność, ból pleców i mięśni, z nasileniem częstości występowania zależnym od dawki. Dane kliniczne pochodzą z badań obejmujących 8022 pacjentów leczonych tadalafilem oraz 4422 pacjentów placebo, stosowanych zarówno w terapii zaburzeń erekcji, jak i łagodnego rozrostu gruczołu krokowego. Wśród działań niepożądanych wyróżnia się zaburzenia układu krążenia (tachykardia, kołatanie serca, nagłe zaczerwienienie twarzy – często; zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa, komorowe zaburzenia rytmu serca – rzadko), układu nerwowego (ból głowy – często, zawroty głowy – niezbyt często, udar i inne poważne incydenty – rzadko), a także działania okulistyczne (niewyraźne widzenie, przekrwienie spojówek – niezbyt często; NAION i okluzja naczyń siatkówki – rzadko).
biegunka, ból głowy, ból mięśni, ból pleców, bradykardia zatokowa, choroba refluksowa przełyku, duszność, hemospermia, kołatanie serca, komorowe zaburzenia rytmu serca, krwawienie z nosa, krwiomocz, krwotok z prącia, łagodny rozrost gruczołu krokowego, migrena, nadciśnienie tętnicze, nagła głuchota, nagła śmierć sercowa, napad drgawkowy, niedociśnienie tętnicze, niestabilna dławica piersiowa, niestrawność, niewyraźne widzenie, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, okluzja naczyń siatkówki, pokrzywka, priapizm, przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, przekrwienie spojówek, przemijająca amnezja, przemijający napad niedokrwienny, reakcja nadwrażliwości, szum w uszach, tachykardia, tadalafil, ubytek pola widzenia, udar, wysypka, zaburzenia erekcji, zapalenie błony śluzowej nosa, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Tadulan 10 mg
Produkt leczniczy Tadulan zawierający tadalafil w dawce 10 mg nie jest przeznaczony do stosowania przez kobiety, zwłaszcza w okresie ciąży i karmienia piersią. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania tadalafilu u kobiet ciężarnych są ograniczone, dlatego zaleca się unikanie jego stosowania w tym okresie. Badania na modelach zwierzęcych nie wykazały negatywnego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka, płodu, poród ani rozwój pourodzeniowy, jednak ze względu na brak wystarczających danych klinicznych, stosowanie leku w ciąży jest przeciwwskazane. Tadalafil przenika do mleka matki, co stanowi potencjalne ryzyko dla dziecka karmionego piersią, dlatego lek nie powinien być stosowany w okresie laktacji.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Tadalafil Aristo 5 mg
Ocena wpływu leku Tadalafil Aristo (5 mg tadalafil w tabletkach powlekanych) na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn wykazała, że substancja czynna nie wywiera istotnego negatywnego wpływu na funkcje psychomotoryczne niezbędne do tych czynności. Badania kliniczne potwierdzają, że częstość występowania zawrotów głowy, potencjalnego objawu mogącego zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów, jest porównywalna do placebo. Mimo to, ze względu na indywidualną reakcję pacjentów na lek, zaleca się zachowanie ostrożności w początkowym okresie terapii oraz obserwację ewentualnych działań niepożądanych, które mogłyby wpływać na sprawność psychofizyczną.
badania kliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, dokumentacja medyczna, efekt sedatywny, interakcje lekowe, objawy niepożądane, ośrodkowy układ nerwowy, placebo, reakcja na lek, sprawność psychofizyczna, substancja czynna, tabletki powlekane, tadalafil, zawroty głowy, zdolności psychomotoryczne - Leksykon leków
Przedawkowanie – Tadilecto 2,5 mg
Przedawkowanie tadalafilu, substancji czynnej preparatu Tadilecto 2,5 mg, stanowi poważne zagrożenie kliniczne, szczególnie przy dawkach pojedynczych do 500 mg oraz wielokrotnych do 100 mg/dobę. Objawy przedawkowania są jakościowo zbliżone do działań niepożądanych obserwowanych przy dawkach terapeutycznych, jednak o nasileniu proporcjonalnym do dawki. Wśród manifestacji klinicznych dominują zaburzenia hemodynamiczne, w tym nasilona hipotensja, zwłaszcza w skojarzeniu z azotanami lub innymi lekami hipotensyjnymi, objawy ze strony układu pokarmowego (nudności, wymioty, bóle brzucha), objawy neurologiczne (ból głowy, zawroty głowy, zaburzenia widzenia) oraz ryzyko priapizmu przy dawkach przekraczających 100 mg. Ze względu na długi okres półtrwania tadalafilu (~17,5 godziny), objawy mogą utrzymywać się przez dłuższy czas, co wymaga przedłużonej obserwacji pacjenta.
agonista alfa-adrenergiczny, antidotum, azotan, dyspepsja, działanie niepożądane, efekt hipotensyjny, hemodializa, hipotensja, leczenie objawowe, lek hipotensyjny, lek presyjny, lek przeciwwymiotny, okres półtrwania, pozaustrojowe oczyszczanie krwi, priapizm, przedawkowanie tadalafilu, tadalafil, Tadilecto, wiązanie z białkami osocza, zaburzenie rytmu serca - Leksykon leków
Skład i postać leku – Tadalafil Teva 10 mg
Tadalafil Teva jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o dawce 10 mg, zawierających substancję czynną tadalafil, inhibitor fosfodiesterazy typu 5, stosowany w terapii zaburzeń erekcji u mężczyzn. Każda tabletka zawiera 177 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Skład rdzenia obejmuje m.in. laktozę jednowodną, sodu laurylosiarczan, powidon K12, krospowidon oraz sodu stearylofumaran, natomiast otoczka zawiera alkohol poliwinylowy, makrogol 3350, tytanu dwutlenek (E171), talk oraz żelaza tlenek żółty (E172). Tabletki mają owalny kształt, długość 11,1 mm i szerokość 6,4 mm, z wytłoczonym napisem „10” na jednej stronie.
alkohol poliwinylowy, blister perforowany, dwutlenek tytanu, inhibitor fosfodiesterazy typu 5, krospowidon, laktoza jednowodna, laurylosiarczan sodu, makrogol, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, powidon, środek rozluźniający, stearylofumaran sodu, substancja poślizgowa, surfaktant, tabletka powlekana, tadalafil, tlenek żelaza, zaburzenie erekcji - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Tadaxin 20 mg
Produkt leczniczy Tadaxin (tadalafil) w dawce 20 mg nie jest wskazany do stosowania u kobiet, zwłaszcza w okresie ciąży i laktacji. Dane przedkliniczne nie wykazały szkodliwego wpływu tadalafilu na przebieg ciąży, rozwój zarodka, płodu, poród ani rozwój pourodzeniowy potomstwa, jednak ze względu na ograniczone dane kliniczne oraz zasadę ostrożności, stosowanie leku u kobiet ciężarnych jest niewskazane. Tadalafil przenika do mleka matki, co stwarza potencjalne ryzyko dla dziecka karmionego piersią, dlatego lek nie powinien być stosowany w okresie laktacji. Lekarze powinni informować pacjentki o konieczności unikania stosowania Tadaxin w tych okresach oraz o konieczności konsultacji w przypadku zajścia w ciążę podczas terapii.
badanie przedkliniczne, ciąża, dane farmakodynamiczne, karmienie piersią, laktacja, model zwierzęcy, ostrożność terapeutyczna, płodność, przenikanie do mleka, rozwój zarodka i płodu, stężenie plemników, stosowanie tadalafilu, tabletka powlekana, tadalafil, terapia tadalafilem, wiek rozrodczy, wskazanie do stosowania, zaburzenie płodności - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Tadilecto 10 mg
Tadalafil, substancja czynna leku Tadilecto w dawce 10 mg, wykazuje nieistotny klinicznie wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Dane z badań klinicznych wskazują, że częstość występowania zawrotów głowy, potencjalnego objawu mogącego zaburzać zdolności psychomotoryczne, jest porównywalna z grupą placebo, co potwierdza korzystny profil bezpieczeństwa preparatu. Substancje pomocnicze, w tym 1,5 mg laktozy jednowodnej, nie wpływają na zdolność prowadzenia pojazdów, co dodatkowo wspiera bezpieczeństwo stosowania leku w tym kontekście.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Tadilecto 2,5 mg
Ocena wpływu tadalafilu (Tadilecto 2,5 mg) na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn wskazuje na nieistotny klinicznie wpływ na funkcje psychomotoryczne. Badania kliniczne wykazały, że częstość występowania zawrotów głowy, potencjalnego objawu mogącego zaburzać bezpieczeństwo prowadzenia pojazdów, była porównywalna z grupą placebo. Mimo korzystnego profilu bezpieczeństwa, zaleca się indywidualną ocenę reakcji pacjenta na lek, zwłaszcza w pierwszych dniach terapii, ze względu na możliwość wystąpienia objawów neurologicznych takich jak senność czy zaburzenia widzenia, które mogą wpływać na zdolności koncentracji i koordynacji.
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Vardenafil Holsten
Przed rozpoczęciem terapii wardenafilem konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu lekarskiego oraz badania fizykalnego w celu prawidłowego rozpoznania zaburzeń erekcji i wykluczenia przeciwwskazań, zwłaszcza kardiologicznych. Wardenafil, jako inhibitor fosfodiesterazy typu 5, wykazuje działanie rozszerzające naczynia krwionośne, co może prowadzić do łagodnego, przemijającego obniżenia ciśnienia tętniczego. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z anatomicznymi zniekształceniami prącia (np. choroba Peyroniego), schorzeniami predysponującymi do priapizmu oraz u osób z zaburzeniami odpływu krwi z lewej komory serca, takimi jak zwężenie aorty czy przerostowe podzastawkowe zwężenie aorty. U pacjentów z chorobami układu krążenia odnotowano poważne zdarzenia sercowo-naczyniowe (nagły zgon, zawał mięśnia sercowego, tachyarytmie), jednak nie ustalono jednoznacznej przyczynowości względem stosowania wardenafilu.
alfuzosyna, amiodaron, anatomiczne zniekształcenie prącia, aspartam, białaczka, chinidyna, choroba Peyroniego, choroba wrzodowa żołądka, ciśnienie tętnicze krwi, dławica piersiowa, działanie przeciwagregacyjne, erytromycyna, fenyloketonuria, hipokaliemia, inhibitor CYP3A4, inhibitor fosfodiesterazy typu 5, itrakonazol, ketokonazol, klarytromycyna, krwotok mózgowy, kwas acetylosalicylowy, lek blokujący receptor alfa-adrenergiczny, lek przeciwarytmiczny klasy Ia, lek przeciwarytmiczny klasy III, NAION, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, nitroprusydek sodowy, priapizm, prokainamid, przemijający napad niedokrwienny, przerostowe podzastawkowe zwężenie aorty, rozszerzenie naczyń krwionośnych, ryzyko kardiologiczne, sotalol, syldenafil, szpiczak mnogi, tachyarytmia komorowa, tadalafil, tamsulozyna, wardenafil, wrodzony zespół wydłużonego QT, wydłużenie odstępu QTc, zaburzenie erekcji, zaburzenie krzepnięcia, zawał mięśnia sercowego, zwężenie aorty - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Tadacontrol 10 mg
Tadalafil (Tadacontrol 10 mg) jest stosowany w leczeniu zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn, z dawkowaniem dostosowanym do potrzeb pacjenta oraz współistniejących schorzeń. Standardowa dawka doraźna wynosi 10 mg, przyjmowana co najmniej 30 minut przed planowaną aktywnością seksualną, z możliwością zwiększenia do 20 mg w przypadku niedostatecznej skuteczności, jednak nie częściej niż raz w tygodniu. Dla pacjentów przewidujących częste stosowanie (≥2 razy w tygodniu) zaleca się schemat codzienny 5 mg raz na dobę, z możliwością redukcji do 2,5 mg w zależności od tolerancji. U osób w podeszłym wieku oraz u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie jest wymagana modyfikacja dawki. W przypadku ciężkich zaburzeń nerek maksymalna dawka doraźna to 10 mg, a stosowanie schematu codziennego jest niewskazane.
ciężkie zaburzenie czynności nerek, ciężkie zaburzenie czynności wątroby, cukrzyca, schemat leczenia, schorzenia współistniejące, skala Child-Pugh, stosunek korzyści do ryzyka, stosunek płciowy, substancja czynna, tabletka powlekana, tadalafil, umiarkowane zaburzenie czynności nerek, wywiad medyczny, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie erekcji - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Tadalafil Maxigra 10 mg
Przed zastosowaniem leku Tadalafil Maxigra 10 mg konieczna jest szczegółowa ocena przeciwwskazań, aby zapewnić bezpieczeństwo terapii. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na tadalafil lub substancje pomocnicze, w tym laktozę (153,8 mg na tabletkę). Lek nie powinien być stosowany u pacjentów przyjmujących organiczne azotany lub leki pobudzające cyklazę guanylową (np. riocyguat) ze względu na ryzyko ciężkiego niedociśnienia tętniczego. Ponadto, przeciwwskazania dotyczą pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego: po zawale mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 90 dni, z niestabilną dławicą piersiową, niewydolnością serca ≥2 stopnia wg klasyfikacji NYHA w ciągu ostatnich 6 miesięcy, niekontrolowanymi arytmiami, niedociśnieniem (<90/50 mm Hg) lub niekontrolowanym nadciśnieniem, a także po udarze w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Lek jest także przeciwwskazany u pacjentów z utratą wzroku w jednym oku z powodu NAION.
arytmia, azotany organiczne, bezpieczna farmakoterapia, cyklaza guanylowa, farmakoterapia, inhibitor PDE5, interakcja lekowa, klasyfikacja NYHA, laktoza jednowodna, nadciśnienie tętnicze, NAION, neuropatia niedokrwienna nerwu wzrokowego, niedociśnienie, niedociśnienie tętnicze, niestabilna dławica piersiowa, niewydolność serca, schorzenie układu sercowo-naczyniowego, szlak tlenek azotu, tadalafil, Tadalafil Maxigra, udar, zaburzenia rytmu serca, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Tadilecto 10 mg
Tadalafil, stosowany w formie tabletek powlekanych, nie jest wskazany do stosowania u kobiet, zwłaszcza w okresie ciąży i laktacji. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży są ograniczone, jednak badania na modelach zwierzęcych nie wykazały teratogenności ani negatywnego wpływu na rozwój płodu czy przebieg ciąży. Mimo to, ze względu na brak wystarczających danych klinicznych, zaleca się unikanie stosowania tadalafilu w ciąży. Ponadto, tadalafil przenika do mleka matki, co stwarza potencjalne ryzyko działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią, dlatego lek jest przeciwwskazany w okresie laktacji.
badanie na modelu zwierzęcym, badanie toksykologiczne, dane farmakodynamiczne, działanie niepożądane, karmienie piersią, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, przenikanie do mleka, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka, substancja czynna, tabletka powlekana, tadalafil, teratogenność, wpływ na płodność, zaburzenie płodności, zmniejszenie stężenia plemników - Leksykon leków
Przedawkowanie – Gerocilan 5 mg
Przedawkowanie tadalafilu, substancji czynnej produktu leczniczego Gerocilan 5 mg, wymaga zastosowania standardowego postępowania objawowego, obejmującego monitorowanie funkcji życiowych pacjenta oraz leczenie podtrzymujące i objawowe. W badaniach klinicznych podawano dawki pojedyncze do 500 mg oraz wielokrotne do 100 mg na dobę, znacznie przekraczające standardową dawkę terapeutyczną 5 mg. Profil bezpieczeństwa przy przedawkowaniu nie różni się jakościowo od stosowania dawek terapeutycznych, jednak nasilenie działań niepożądanych może być większe.
dawka terapeutyczna, dawkowanie terapeutyczne, działanie niepożądane, eliminacja substancji czynnej, eliminacja tadalafilu, hemodializa, leczenie podtrzymujące, monitorowanie funkcji życiowych, oczyszczanie krwi, pojedyncza dawka, postępowanie objawowe, profil bezpieczeństwa leku, przedawkowanie leku, tadalafil, wielokrotna dawka - Leksykon leków
Przedawkowanie – Tadalafil Polpharma 2,5 mg
Przedawkowanie tadalafilu, choć rzadkie, stanowi istotne wyzwanie kliniczne, zwłaszcza biorąc pod uwagę, że w badaniach klinicznych zdrowym ochotnikom podawano dawki jednorazowe do 500 mg, a pacjentom wielokrotne dawki do 100 mg/dobę, co znacznie przekracza standardową dawkę terapeutyczną 2,5 mg. Objawy przedawkowania są jakościowo podobne do tych obserwowanych przy dawkach terapeutycznych, jednak mogą charakteryzować się większym nasileniem. Profil działań niepożądanych nie różni się istotnie, co wskazuje na brak nowych, specyficznych symptomów w przypadku przedawkowania.
- Leksykon chorób i schorzeń
Łagodny przerost gruczołu krokowego – Zapobieganie i profilaktyka
Łagodny przerost gruczołu krokowego (BPH) jest powszechnym schorzeniem u mężczyzn powyżej 50. roku życia, z częstością występowania sięgającą 50% po 50. roku życia i 90% po 80. roku życia. Profilaktyka pierwotna BPH opiera się na modyfikacji stylu życia, w tym diecie ubogotłuszczowej i bogatej w warzywa (szczególnie źródła witaminy C i likopenu), ograniczeniu czerwonego mięsa i tłuszczów zwierzęcych, a także regularnej aktywności fizycznej (minimum 30 minut dziennie). Utrzymanie prawidłowej masy ciała, zwłaszcza redukcja otyłości brzusznej, jest kluczowe ze względu na związek z ryzykiem BPH potwierdzony badaniami Mendla. Umiarkowane spożycie alkoholu może mieć efekt ochronny, natomiast palenie tytoniu i nadmierne spożycie alkoholu zwiększają ryzyko rozwoju choroby. Suplementacja fitoterapeutykami, takimi jak beta-sitosterol, Pygeum africanum, ekstrakt z palmy sabałowej czy likopen, może wspomagać łagodzenie objawów, jednak wymaga konsultacji lekarskiej ze względu na możliwe interakcje.
alfa-bloker, alfuzosyna, antygen swoisty dla prostaty, badanie per rectum, badanie PSA, beta-sitosterol, ciśnienie wewnątrzbrzuszne, ćwiczenia Kegla, ćwiczenia mięśni dna miednicy, dutasteryd, ekstrakt z palmy sabalowej, finasteryd, hiperinsulinemia, infekcja dróg moczowych, inhibitor 5-alfa-reduktazy, inhibitor fosfodiesterazy 5, łagodny przerost gruczołu krokowego, likopen, objawy dolnych dróg moczowych, otyłość brzuszna, palma sabalowa, przewlekłe zapalenie prostaty, przewlekły zespół bólu miednicy, siemię lniane, tadalafil, tamsulosyna, zatrzymanie moczu - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Erlis 2,5 mg
W praktyce klinicznej tadalafil w dawce 2,5 mg (lek Erlis) wykazuje nieistotny klinicznie wpływ na zdolności psychomotoryczne, co potwierdzają badania kliniczne wskazujące na porównywalną częstość występowania zawrotów głowy w grupie leczonej i placebo. Oznacza to, że u większości pacjentów lek nie zaburza funkcji niezbędnych do prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Niemniej jednak, ze względu na indywidualną zmienność reakcji na lek, zaleca się, aby pacjenci ocenili własną tolerancję preparatu przed przystąpieniem do czynności wymagających pełnej sprawności psychofizycznej. Szczególną ostrożność należy zachować podczas pierwszego zastosowania leku.
badania kliniczne, choroby współistniejące, dokumentacja medyczna, działania niepożądane, Erlis, farmakoterapia, funkcje psychomotoryczne, interakcje lekowe, ośrodkowy układ nerwowy, placebo, profil bezpieczeństwa, sprawność psychomotoryczna, tabletka powlekana, tadalafil, zaburzenia równowagi, zawroty głowy, zdolności psychomotoryczne - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Erlis 5 mg
Produkt leczniczy Erlis zawiera 5 mg tadalafilu w formie tabletek powlekanych i jest wskazany do leczenia zaburzeń erekcji oraz objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH) u dorosłych mężczyzn. Tadalafil działa poprzez zwiększenie przepływu krwi do prącia podczas stymulacji seksualnej, co umożliwia osiągnięcie i utrzymanie erekcji, jednak nie wywołuje jej bez odpowiedniej stymulacji. W leczeniu BPH tadalafil relaksuje mięśnie gładkie gruczołu krokowego, szyi pęcherza moczowego oraz naczyń krwionośnych, co prowadzi do zmniejszenia objawów dolnych dróg moczowych. Przed zastosowaniem leku konieczne jest przeprowadzenie dokładnego wywiadu i badania, aby wykluczyć inne schorzenia, takie jak rak prostaty czy infekcje układu moczowego. Lek nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet, a każda tabletka zawiera 77 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy.
infekcja układu moczowego, łagodny rozrost gruczołu krokowego, laktoza jednowodna, mięśnie gładkie gruczołu krokowego, naczynia krwionośne, nietolerancja laktozy, objawy dolnych dróg moczowych, podłoże organiczne, podłoże psychogenne, przepływ krwi do prącia, rak prostaty, stymulacja seksualna, szyja pęcherza moczowego, tabletka powlekana, tadalafil, zaburzenia erekcji - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Tadalafil SUN 10 mg
Przedkliniczne badania tadalafilu obejmujące farmakologię, toksykologię oraz ocenę wpływu na reprodukcję potwierdziły korzystny profil bezpieczeństwa substancji. W badaniach farmakologicznych nie stwierdzono istotnych działań niepożądanych na układ sercowo-naczyniowy, oddechowy ani ośrodkowy układ nerwowy. Testy genotoksyczności wykazały brak mutagennego i klastogennego potencjału, a długoterminowe badania karcynogenności nie potwierdziły ryzyka rozwoju nowotworów. W badaniach reprodukcyjnych u szczurów i myszy, przy dawkach do 1000 mg/kg/dobę, nie zaobserwowano teratogenności, embriotoksyczności ani fetotoksyczności, a dawka 30 mg/kg/dobę została określona jako NOAEL dla rozwoju przed- i pourodzeniowego. Ekspozycja płodów u ciężarnych szczurów była około 18-krotnie wyższa (AUC) niż u ludzi po dawce 20 mg, bez negatywnego wpływu na rozwój. Ponadto, nie stwierdzono zaburzeń płodności u samców i samic szczurów.
aberracja chromosomowa, AUC, badanie farmakologiczne, badanie genotoksyczności, badanie reprodukcyjne, badanie toksykologiczne, działanie embriotoksyczne, działanie fetotoksyczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, indukcja mutacji genowych, kanalik nasienny, ośrodkowy układ nerwowy, potencjał karcynogenny, potencjał klastogenny, potencjał mutagenny, rozwój pourodzeniowy, rozwój przedurodzeniowy, spermatogeneza, tadalafil, układ sercowo-naczyniowy, zaburzenie płodności, zanik nabłonka kanalików nasiennych - Leksykon leków
Skład i postać leku – Adalift 5 mg
Produkt leczniczy Adalift zawiera 5 mg tadalafilu w postaci tabletek powlekanych o wymiarach około 8 mm × 4 mm, charakteryzujących się jasnobrązowym kolorem i podłużnym, obustronnie wypukłym kształtem. Każda tabletka zawiera 76,90 mg laktozy jednowodnej jako substancji pomocniczej o znanym działaniu. Rdzeń tabletki składa się z laktozy jednowodnej, celulozy mikrokrystalicznej, Povidonu K30, poloksameru 188, sodu laurylosiarczanu, kroskarmelozy sodowej, krzemionki koloidalnej bezwodnej oraz magnezu stearynianu. Otoczka zawiera alkohol poliwinylowy, makrogol 3350, talk oraz pigmenty: dwutlenek tytanu (E 171), tlenek żelaza żółty i czerwony (E 172), które nadają tabletce charakterystyczną barwę.
Adalift, alkohol poliwinylowy, blister Aluminium/PVC/PVDC, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, makrogol, podanie doustne, poloksamer, powidon, sodu laurylosiarczan, środek rozsadzający, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tadalafil, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Skład i postać leku – Tadilecto 20 mg
Tadilecto 20 mg to tabletki powlekane zawierające 20 mg tadalafilu jako substancji czynnej. Tabletki mają owalny kształt, brązowożółty kolor, wymiary około 14 mm x 9,5 mm oraz linię podziału umożliwiającą dzielenie dawki. Rdzeń tabletki zawiera m.in. hypromelozy ftalan (powłoka dojelitowa), mannitol (wypełniacz i słodzik), kroskarmelozę sodową (superdezintegrant), sodu laurylosiarczan (surfaktant) oraz magnezu stearynian (substancja poślizgowa). Otoczka zawiera 3,0 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy, a także hypromelozę 6 cP, talk, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek żółty (E 172) i triacetynę. Produkt jest dostępny w różnych opakowaniach (2 do 84 tabletek) i nie wymaga specjalnych warunków przechowywania; okres ważności wynosi 3 lata od daty produkcji.
hypromeloza, hypromelozy ftalan, kroskarmeloza sodowa, kwaśne środowisko żołądka, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, mannitol, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, powłoka dojelitowa, sodu laurylosiarczan, środek przeciwzbrylający, substancja poślizgowa, superdezintegrant, tabletka powlekana, tadalafil, triacetyna, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Interakcje leku – Gerocilan 10 mg
Tadalafil jest metabolizowany głównie przez CYP3A4, co powoduje istotne interakcje farmakokinetyczne z inhibitorami tego enzymu, takimi jak ketokonazol (200 mg/dobę podwaja AUC dla dawki 10 mg, a 400 mg/dobę czterokrotnie zwiększa AUC dla dawki 20 mg) oraz rytonawir (dwukrotne zwiększenie AUC dla dawki 20 mg). Induktory CYP3A4, np. ryfampicyna, zmniejszają ekspozycję na tadalafil nawet o 88%, co może obniżać jego skuteczność. Tadalafil nasila hipotensyjne działanie azotanów, dlatego ich łączna terapia jest przeciwwskazana; interakcja utrzymuje się do 48 godzin po ostatniej dawce tadalafilu. Ponadto, jednoczesne stosowanie z lekami blokującymi receptory α-adrenergiczne, zwłaszcza doksazosyną, może powodować znaczne obniżenie ciśnienia tętniczego i ryzyko omdleń, dlatego takie połączenie jest niezalecane. W badaniach klinicznych tadalafil (5-20 mg) wykazywał minimalny wpływ na działanie innych leków przeciwnadciśnieniowych (ACE-I, sartany, β-blokery, diuretyki tiazydowe, blokery kanałów wapniowych), choć u pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem obserwowano większe, ale zwykle bezobjawowe obniżenie ciśnienia.
alfuzosyna, amlodypina, azotan, bendrofluazyd, bloker kanału wapniowego, bloker receptora angiotensyny II, CYP3A4, czas protrombinowy, diuretyk tiazydowy, doksazosyna, efekt hipotensyjny, enalapril, etynyloestradiol, finasteryd, induktor CYP3A4, inhibitor 5-alfa-reduktazy, inhibitor konwertazy angiotensyny, inhibitor PDE5, izoenzym CYP450, ketokonazol, kwas acetylosalicylowy, lek przeciwcukrzycowy, lek przeciwnadciśnieniowy, metoprolol, niedociśnienie ortostatyczne, nitrogliceryna, P-glikoproteina, parametr hemodynamiczny, przeciwwskazanie, receptor α-adrenergiczny, riocyguat, ryfampicyna, rytonawir, substrat CYP1A2, substrat CYP2C9, tadalafil, tamsulozyna, teofilina, terbutalina, warfaryna, β-adrenolityk - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Tadalafil Aurovitas 20 mg
Tadalafil Aurovitas w dawce 20 mg, w formie tabletek powlekanych, jest wskazany do leczenia zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn. Substancją czynną jest tadalafil, inhibitor fosfodiesterazy typu 5 (PDE5), który zwiększa przepływ krwi do ciał jamistych prącia w odpowiedzi na stymulację seksualną, co umożliwia osiągnięcie i utrzymanie erekcji. Tabletki mają wymiary 13,3 mm x 7,7 mm, są jasnożółte, owalne, z oznaczeniami „20” i „TL”. Każda zawiera 20 mg tadalafilu oraz 210 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Lek nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet, a jego skuteczność wymaga obecności stymulacji seksualnej, co należy wyraźnie podkreślić pacjentom.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Tadacontrol 10 mg
Tadalafil, substancja czynna leku Tadacontrol (10 mg tabletki powlekane), nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet, zwłaszcza w ciąży i podczas karmienia piersią. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych są ograniczone, jednak badania przedkliniczne na zwierzętach nie wykazały teratogennego ani toksycznego wpływu na rozwój zarodka, przebieg ciąży czy rozwój pourodzeniowy. Mimo to, ze względu na brak wystarczających danych klinicznych, zaleca się unikanie ekspozycji na tadalafil w ciąży. Tadalafil przenika do mleka, co stwarza potencjalne ryzyko dla niemowląt karmionych piersią, dlatego lek jest przeciwwskazany w okresie laktacji. W przypadku konieczności stosowania u partnera kobiety karmiącej, należy rozważyć przerwanie karmienia lub alternatywne metody leczenia.
badanie przedkliniczne, dane farmakodynamiczne, działanie niepożądane, ekspozycja na tadalafil, karmienie piersią, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, oligospermia, przeciwwskazanie w laktacji, przenikanie do mleka, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodkowy, stosunek korzyści do ryzyka, tabletka powlekana, Tadacontrol, tadalafil, zaburzenie płodności - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Tadalafil Aurovitas 5 mg
Tadalafil Aurovitas, zawierający 5 mg tadalafilu w postaci tabletek powlekanych, nie jest wskazany do stosowania u kobiet, zwłaszcza w okresie ciąży i laktacji. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych są ograniczone, jednak badania na modelach zwierzęcych nie wykazały teratogennego ani toksycznego wpływu na rozwój zarodka, płodu czy potomstwa. Mimo to, ze względu na brak jednoznacznych dowodów i zasadę ostrożności terapeutycznej, zaleca się unikanie stosowania tadalafilu w ciąży. Ponadto tadalafil przenika do mleka matki, co stwarza potencjalne ryzyko dla niemowląt karmionych piersią, dlatego lek jest przeciwwskazany w okresie laktacji. Lekarz powinien jasno informować pacjentki o tych przeciwwskazaniach i ryzyku związanym z ekspozycją na tadalafil.
badanie farmakodynamiczne, badanie toksykologiczne, ciąża, karmienie piersią, laktacja, model zwierzęcy, ostrożność terapeutyczna, parametry nasienia, przeciwwskazanie, przenikanie do mleka, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodkowo-płodowy, tadalafil, wiek reprodukcyjny, zaburzenie płodności, zmniejszenie stężenia plemników - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Tadaxin 5 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa tadalafilu, substancji czynnej leku Tadaxin, wykazały korzystny profil bezpieczeństwa przy dawkach terapeutycznych stosowanych u ludzi. Ocena wpływu na układy nerwowy, sercowo-naczyniowy i oddechowy nie ujawniła istotnych działań niepożądanych. W badaniach toksyczności po podaniu wielokrotnym, w tym u psów otrzymujących 25 mg/kg/dobę przez 6-12 miesięcy (ekspozycja 3,7-18,6-krotnie wyższa niż u ludzi po dawce 20 mg), zaobserwowano zanik nabłonka kanalików nasiennych i zmniejszenie spermatogenezy, jednak zmiany te występowały przy dawkach znacznie przekraczających terapeutyczne. Testy genotoksyczności i karcynogenności nie wykazały ryzyka mutagennego ani rakotwórczego.
badanie przedkliniczne, działanie embriotoksyczne, działanie fetotoksyczne, działanie mutagenne, działanie niepożądane, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, genotoksyczność, pole pod krzywą stężenia leku, profil bezpieczeństwa leku, przewlekła ekspozycja, rozwój pourodzeniowy, rozwój przedurodzeniowy, ryzyko karcynogenne, spermatogeneza, tadalafil, toksyczność, układ nerwowy, układ oddechowy, układ organizmu, układ sercowo-naczyniowy, wada rozwojowa płodu, zaburzenie płodności, zanik nabłonka kanalików nasiennych - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Tadalafil Teva 10 mg
Tadalafil Teva w dawce 10 mg, podawany doustnie w formie tabletek powlekanych, jest wskazany do leczenia zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn. Standardowa dawka wynosi 10 mg, przyjmowana co najmniej 30 minut przed planowaną aktywnością seksualną, z możliwością zwiększenia do 20 mg w przypadku niewystarczającej skuteczności, jednak nie częściej niż raz na dobę. Dla pacjentów stosujących lek często (≥2 razy w tygodniu) zaleca się schemat codzienny z dawką 5 mg, z możliwością redukcji do 2,5 mg w przypadku słabej tolerancji. Nie jest wskazane stosowanie tadalafilu u dzieci i młodzieży. Tabletki mają wymiary 11,1 mm x 6,4 mm, są owalne, w kolorze ochry do żółtego, z oznaczeniem „10”.
aktywność seksualna, ciężkie zaburzenie czynności nerek, ciężkie zaburzenie czynności wątroby, cukrzyca, działanie niepożądane, efekt terapeutyczny, podawanie doustne, podeszły wiek, postępowanie terapeutyczne, schemat dawkowania, skala Child-Pugh, stosunek korzyści do ryzyka, tabletka powlekana, tadalafil, tolerancja leku, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie erekcji