Przeciwwskazania
Tadalafil Teva 10 mg
Stosowanie tadalafilu w dawce 10 mg jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (177 mg/tabletkę). Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest jednoczesne stosowanie z organicznymi azotanami oraz lekami pobudzającymi cyklazę guanylową, np. riocyguatem, ze względu na ryzyko ciężkiego niedociśnienia tętniczego wynikającego z synergistycznego działania na szlak tlenku azotu i cGMP. Ponadto, tadalafil nie powinien być stosowany u mężczyzn z przeciwwskazaniami kardiologicznymi, w tym po zawale mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 90 dni, z niestabilną dławicą piersiową, niewydolnością serca klasy NYHA ≥ II w ciągu ostatnich 6 miesięcy, niekontrolowanymi zaburzeniami rytmu serca, niedociśnieniem (ciśnienie <90/50 mm Hg) lub niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym oraz po udarze mózgu w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
<h3 id="przeciwwskazania-stosowania-tadalafilu-teva”>Przeciwwskazania stosowania leku Tadalafil Teva. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?
Stosowanie tadalafilu w postaci tabletek powlekanych 10 mg jest przeciwwskazane w kilku istotnych przypadkach klinicznych. Znajomość tych przeciwwskazań ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa terapii i minimalizacji ryzyka wystąpienia poważnych działań niepożądanych u pacjentów. 1
Nadwrażliwość na składniki leku
Przeciwwskazaniem do stosowania tadalafilu jest nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w produkcie leczniczym. Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy jednowodnej, której ilość wynosi 177 mg w jednej tabletce powlekanej 10 mg. 2
Interakcja z azotanami i lekami pobudzającymi cyklazę guanylową
Jednoczesne stosowanie tadalafilu z organicznymi azotanami jest bezwzględnie przeciwwskazane, niezależnie od postaci farmaceutycznej azotanów. Badania kliniczne jednoznacznie wykazały, że tadalafil znacząco nasila hipotensyjne działanie azotanów. Mechanizm tego działania wiąże się ze skojarzonym wpływem obu substancji na szlak tlenku azotu i cGMP, co może prowadzić do niebezpiecznego spadku ciśnienia tętniczego. 3
Podobnie przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie inhibitorów fosfodiesterazy typu 5 (PDE5), w tym tadalafilu, z lekami pobudzającymi cyklazę guanylową, takimi jak riocyguat. Kombinacja tych leków może prowadzić do objawowego niedociśnienia tętniczego, stanowiącego bezpośrednie zagrożenie dla pacjenta. 4
Choroby układu sercowo-naczyniowego
Tadalafil nie powinien być stosowany u mężczyzn z chorobami serca, u których aktywność seksualna nie jest wskazana. Lekarz przepisujący ten lek powinien zawsze rozważyć potencjalne ryzyko kardiologiczne związane z aktywnością seksualną u pacjentów z istniejącymi schorzeniami układu sercowo-naczyniowego. 5
Szczegółowa lista przeciwwskazań kardiologicznych obejmuje następujące grupy pacjentów:
- Pacjenci po niedawno przebytym zawale mięśnia sercowego (w ciągu ostatnich 90 dni) – ryzyko ponownego incydentu wieńcowego jest w tym okresie szczególnie wysokie. 6
- Pacjenci z niestabilną dławicą piersiową lub występującymi bólami dławicowymi podczas stosunków płciowych – wskazuje to na niestabilny stan układu sercowo-naczyniowego i znacznie podwyższone ryzyko wystąpienia ostrych incydentów wieńcowych. 7
- Pacjenci z niewydolnością serca co najmniej 2 stopnia według klasyfikacji NYHA (New York Heart Association) w ciągu ostatnich 6 miesięcy – wskazuje to na istotne upośledzenie funkcji serca. 8
- Pacjenci z niekontrolowanymi zaburzeniami rytmu serca, niedociśnieniem (wartości ciśnienia tętniczego poniżej 90/50 mm Hg) lub niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym – stany te wiążą się z niestabilnością hemodynamiczną organizmu i ryzkiem komplikacji sercowo-naczyniowych. <sup data-drug="Tadalafil Teva" data-section="Przeciwwskazania" title="pacjenci z niekontrolowanymi arytmiami, niedociśnieniem (9
- Pacjenci po niedawno przebytym udarze mózgu (w ciągu ostatnich 6 miesięcy) – wskazuje to na podwyższone ryzyko ponownego incydentu naczyniowo-mózgowego. 10
Zaburzenia narządu wzroku
Stosowanie tadalafilu jest przeciwwskazane u pacjentów, którzy utracili wzrok w jednym oku w wyniku nietętniczej przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (NAION, non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy). Przeciwwskazanie to obowiązuje niezależnie od tego, czy epizod NAION miał związek z wcześniejszą ekspozycją na inhibitory PDE5, czy też wystąpił z innych przyczyn. 11
Szczególna ocena kliniczna przed przepisaniem leku
Przed zaleceniem terapii tadalafilem niezbędna jest wnikliwa ocena stanu kardiologicznego pacjenta, szczególnie u osób z czynnikami ryzyka chorób układu sercowo-naczyniowego. U takich pacjentów aktywność seksualna wiąże się z potencjalnym ryzykiem sercowo-naczyniowym, dlatego przed włączeniem leczenia wskazana jest pełna diagnostyka kardiologiczna uwzględniająca wywiady chorobowe, badanie fizykalne oraz w uzasadnionych przypadkach dodatkowe badania specjalistyczne. 12
Warto podkreślić, że przeciwwskazania do stosowania tadalafilu dotyczą ściśle określonych grup pacjentów wysokiego ryzyka, którzy nie byli włączani do badań klinicznych z uwagi na potencjalne zagrożenia zdrowotne. 13
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania