Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Tadilecto 10 mg

Wpływ tadalafilu na płodność, ciążę i laktację – informacje dla lekarzy

Tadalafil jest substancją czynną stosowaną w postaci tabletek powlekanych, które nie są przeznaczone do stosowania przez kobiety. Jednakże z uwagi na możliwość ekspozycji kobiet na ten lek, ważne jest, by lekarze posiadali pełną wiedzę na temat jego potencjalnego wpływu na płodność, ciążę oraz laktację, którą mogą przekazać pacjentkom w razie potrzeby.¹

Stosowanie tadalafilu w okresie ciąży

Dostępne dane dotyczące stosowania tadalafilu u kobiet w ciąży są bardzo ograniczone. Należy podkreślić, że przeprowadzone badania na modelach zwierzęcych nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu tej substancji na przebieg ciąży, rozwój zarodka lub płodu, przebieg porodu ani na rozwój pourodzeniowy.²

Pomimo braku dowodów na teratogenność czy inne negatywne skutki dla płodu, należy zachować szczególną ostrożność i unikać stosowania tadalafilu podczas ciąży. Powyższe zalecenie wynika z braku wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży.³

Stosowanie tadalafilu w okresie karmienia piersią

Dane farmakodynamiczne i toksykologiczne pochodzące z badań na zwierzętach wskazują na przenikanie tadalafilu do mleka. Jest to istotna informacja, którą lekarz powinien uwzględnić przy podejmowaniu decyzji terapeutycznych dotyczących kobiet karmiących piersią.⁴

Biorąc pod uwagę potencjalne ryzyko wystąpienia działań niepożądanych u karmionego piersią niemowlęcia, nie można wykluczyć zagrożenia dla dziecka. Z tego powodu tadalafilu nie należy stosować u kobiet w okresie karmienia piersią.⁵

Wpływ tadalafilu na płodność

Zagadnienie wpływu tadalafilu na płodność jest istotne z klinicznego punktu widzenia, szczególnie w przypadku mężczyzn planujących powiększenie rodziny. W badaniach przeprowadzonych na psach zaobserwowano działania, które mogą sugerować potencjalne zaburzenia płodności.⁶

Jednakże późniejsze badania kliniczne wykazały, że wystąpienie podobnych zaburzeń u ludzi jest mało prawdopodobne. Należy jednak poinformować pacjentów, że u niektórych mężczyzn obserwowano zmniejszenie stężenia plemników podczas terapii tadalafilem.⁷

Zalecenia praktyczne dla lekarzy

W przypadku konieczności wyjaśnienia kwestii wpływu tadalafilu na płodność, ciążę lub laktację, lekarz powinien kierować się następującymi zasadami w komunikacji z pacjentką lub pacjentem:

• Poinformować, że produkt zawierający tadalafil (Tadilecto) nie jest wskazany do stosowania u kobiet
• Wyjaśnić, że stosowanie leku w okresie ciąży powinno być bezwzględnie unikane
• Podkreślić przeciwwskazanie do stosowania leku w okresie karmienia piersią
• W przypadku mężczyzn planujących ojcostwo, omówić potencjalne, choć mało prawdopodobne ryzyko wpływu na koncentrację plemników

Warto zaznaczyć, że preparat Tadilecto zawiera również 1,5 mg laktozy jednowodnej w każdej tabletce powlekanej, co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją laktozy.⁸