Przeciwwskazania stosowania leku Tadilecto

Tadilecto zawierający 10 mg tadalafilu w postaci tabletek powlekanych posiada szereg istotnych przeciwwskazań, które należy dokładnie rozważyć przed przepisaniem tego leku pacjentowi. Znajomość tych przeciwwskazań jest kluczowa dla bezpieczeństwa farmakoterapii.¹

Nadwrażliwość na składniki leku

Tadalafil jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną (tadalafil) lub jakąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Warto zwrócić uwagę, że Tadilecto zawiera laktozę jednowodną (1,5 mg w tabletce), co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją tego cukru.²³

Jednoczesne stosowanie z azotanami

Stosowanie Tadilecto jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów przyjmujących organiczne azotany w jakiejkolwiek postaci. W badaniach klinicznych jednoznacznie wykazano, że tadalafil nasila przeciwnadciśnieniowe działanie azotanów. Mechanizm tej interakcji wynika ze skojarzonego działania azotanów i tadalafilu na szlak tlenek azotu/cGMP, co może prowadzić do niebezpiecznego spadku ciśnienia tętniczego.⁴

Schorzenia układu sercowo-naczyniowego

Tadilecto nie powinien być stosowany u mężczyzn z chorobami serca, u których aktywność seksualna nie jest wskazana. Lekarz powinien każdorazowo dokonać oceny ryzyka sercowo-naczyniowego związanego z aktywnością seksualną u pacjentów ze schorzeniami układu krążenia.⁵

Stosowanie tadalafilu jest przeciwwskazane w następujących grupach pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego:

• Pacjenci po świeżym zawale mięśnia sercowego – przeciwwskazanie dotyczy osób, które przebyły zawał w ciągu ostatnich 90 dni⁶
• Pacjenci z niestabilną dławicą piersiową lub występowaniem bólów dławicowych podczas stosunków płciowych⁷
• Osoby z niewydolnością serca co najmniej 2 stopnia według klasyfikacji NYHA (New York Heart Association), która wystąpiła w ciągu ostatnich 6 miesięcy⁸
• Pacjenci z niekontrolowanymi zaburzeniami rytmu serca, niedociśnieniem tętniczym (poniżej 90/50 mm Hg) lub niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym<sup data-drug="Tadilecto" data-section="Przeciwwskazania" title="pacjenci z niekontrolowanymi arytmiami, niedociśnieniem tętniczym (9
• Osoby, które w ciągu ostatnich 6 miesięcy przebyły udar mózgu¹⁰

Przebyta neuropatia nerwu wzrokowego (NAION)

Tadilecto jest przeciwwskazany u pacjentów, którzy utracili wzrok w jednym oku w wyniku niezwiązanej z zapaleniem tętnic przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (NAION). Przeciwwskazanie to obowiązuje niezależnie od tego, czy epizod NAION miał związek z wcześniejszym stosowaniem inhibitora PDE5, czy też nie.¹¹

Jednoczesne stosowanie z aktywatorami cyklazy guanylowej

Jednoczesne stosowanie inhibitorów PDE5, w tym tadalafilu zawartego w Tadilecto, i produktów leczniczych aktywujących cyklazę guanylową, takich jak riocyguat, jest przeciwwskazane. Połączenie tych substancji może prowadzić do objawowego niedociśnienia tętniczego stanowiącego potencjalne zagrożenie dla zdrowia i życia pacjenta.¹²

Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie Tadilecto?

Ocena ryzyka sercowo-naczyniowego

Przed przepisaniem Tadilecto lekarz powinien dokładnie ocenić stan układu sercowo-naczyniowego pacjenta. Farmakoterapię należy odradzić w przypadku niestabilnych chorób układu krążenia lub gdy ryzyko związane z aktywnością seksualną przewyższa potencjalne korzyści terapeutyczne. Szczególnej uwagi wymagają pacjenci z objawami choroby wieńcowej, nawet jeśli ich stan jest stabilny, ale przyjmują leki przeciwwieńcowe.¹³

Istotne interakcje lekowe

Pacjentom przyjmującym organiczne azotany w jakiejkolwiek postaci należy bezwzględnie odradzić stosowanie Tadilecto. Podobnie, pacjentom stosującym riocyguat lub inne aktywatory cyklazy guanylowej należy przeciwwskazać terapię tadalafilem. W obu przypadkach interakcje mogą prowadzić do niebezpiecznego niedociśnienia tętniczego.¹⁴

Historia schorzeń okulistycznych

W przypadku pacjentów z przebytą niedokrwienną neuropatią nerwu wzrokowego (NAION) w wywiadzie, nawet jednostronną, należy odradzić stosowanie tadalafilu. Dodatkowo zaleca się rozważenie przeciwwskazania u pacjentów z innymi czynnikami ryzyka uszkodzenia nerwu wzrokowego, takimi jak jaskra czy zaawansowane zmiany cukrzycowe siatkówki.¹⁵

Okres po incydentach sercowo-naczyniowych

Należy odradzić stosowanie Tadilecto w następujących sytuacjach:

• Przez 90 dni po przebytym zawale mięśnia sercowego¹⁶
• Przez 6 miesięcy po epizodzie niewydolności serca co najmniej 2 stopnia według NYHA¹⁷
• Przez 6 miesięcy po przebytym udarze mózgu¹⁸

Nietolerancja laktozy

Z uwagi na zawartość laktozy jednowodnej (1,5 mg w tabletce), stosowanie Tadilecto należy odradzić pacjentom z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.¹⁹