Skład i postać leku
Tadilecto 20 mg

Skład jakościowy i ilościowy leku Tadilecto

Tadilecto 20 mg jest dostępny w postaci tabletek powlekanych. Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg substancji czynnej tadalafilu (Tadalafilum). Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu produkt zawiera 3,0 mg laktozy jednowodnej w każdej tabletce powlekanej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją tego cukru.¹

Rdzeń tabletki

Rdzeń tabletki Tadilecto zawiera następujące substancje pomocnicze:²

• Hypromelozy ftalan – polimer stosowany jako składnik powłoki dojelitowej, zapobiegający rozpuszczaniu tabletki w środowisku kwaśnym żołądka
• Mannitol – substancja wypełniająca, słodzik oraz środek przeciwzbrylający
• Kroskarmeloza sodowa – superdezintegrant przyśpieszający rozpad tabletki po podaniu
• Sodu laurylosiarczan – surfaktant poprawiający rozpuszczalność substancji czynnej
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca produkcję tabletek

Otoczka tabletki

Otoczka tabletki Tadilecto składa się z następujących substancji:³

• Laktoza jednowodna – wypełniacz, nośnik
• Hypromeloza 6 cP – polimer tworzący powłokę, kontrolujący uwalnianie substancji czynnej
• Talk – substancja poślizgowa, przeciwzbrylająca
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment nadający kolor
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – pigment nadający brązowożółtą barwę tabletce
• Triacetyna – plastyfikator poprawiający elastyczność powłoki

Postać farmaceutyczna i wygląd produktu

Tadilecto jest dostępny w postaci tabletek powlekanych. Tabletki mają brązowożółty kolor i owalny kształt. Są obustronnie wypukłe, z linią podziału na jednej stronie i oznaczeniem „20” na drugiej stronie. Wymiary tabletki wynoszą około 14 mm długości i 9,5 mm szerokości. Dzięki linii podziału tabletkę można podzielić na równe dawki, co ułatwia dostosowanie dawkowania.⁴

Opakowanie i przechowywanie produktu

Lek Tadilecto jest pakowany w blistry wykonane z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Produkt jest dostępny w opakowaniach zawierających 2, 4, 8, 12, 14, 28, 56 i 84 tabletki powlekane. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁵

W zakresie przechowywania produktu leczniczego Tadilecto nie ma specjalnych zaleceń. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji.⁶

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania i usuwania

Produkt leczniczy Tadilecto nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania i przygotowania do stosowania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.⁷

Nie wykazano żadnych niezgodności farmaceutycznych dla leku Tadilecto.⁸

Tabela pełnego składu leku Tadilecto 20 mg