Przeciwwskazania stosowania leku Tadilecto. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Podczas kwalifikacji pacjenta do leczenia tadalafilem należy zachować szczególną ostrożność, gdyż istnieje szereg stanów klinicznych, w których podanie leku Tadilecto jest przeciwwskazane. Właściwa ocena stanu zdrowia pacjenta przed przepisaniem leku pozwala na uniknięcie potencjalnie niebezpiecznych powikłań.¹

Nadwrażliwość na składniki leku

Bezwzględnym przeciwwskazaniem do zastosowania leku Tadilecto jest stwierdzona nadwrażliwość pacjenta na substancję czynną (tadalafil) lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie. Należy pamiętać, że tabletki powlekane Tadilecto zawierają laktozę jednowodną (3,0 mg w każdej tabletce), co może stanowić dodatkowy czynnik ryzyka u pacjentów z nietolerancją tego cukru.²

Jednoczesne stosowanie z azotanami

Szczególnie istotnym przeciwwskazaniem jest jednoczesne przyjmowanie przez pacjenta organicznych azotanów w jakiejkolwiek postaci. W badaniach klinicznych jednoznacznie wykazano, że tadalafil nasila przeciwnadciśnieniowe działanie azotanów. Mechanizm tego zjawiska opiera się na skojarzonym działaniu azotanów i tadalafilu na szlak tlenek azotu/cGMP, co może prowadzić do potencjalnie niebezpiecznego spadku ciśnienia tętniczego krwi.³

Przeciwwskazania sercowo-naczyniowe

Leku Tadilecto nie wolno stosować u mężczyzn z chorobami serca, u których nie jest wskazana aktywność seksualna. Lekarz powinien dokładnie ocenić ryzyko wystąpienia zaburzeń czynności serca związanych z aktywnością seksualną u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego.⁴

Tadalafil jest przeciwwskazany w następujących grupach pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego:

• Pacjenci, którzy w ciągu ostatnich 90 dni przebyli zawał mięśnia sercowego – w tym okresie układ sercowo-naczyniowy jest szczególnie wrażliwy, a dodatkowe obciążenie związane z aktywnością seksualną w połączeniu z działaniem leku może stanowić istotne zagrożenie dla zdrowia i życia pacjenta.⁵
• Pacjenci z niestabilną dławicą piersiową lub występującymi bólami dławicowymi podczas stosunków płciowych – te stany wskazują na niestabilność układu krążenia, a zastosowanie tadalafilu może nasilić dolegliwości i zwiększyć ryzyko poważnych incydentów sercowo-naczyniowych.⁶
• Pacjenci, u których w ciągu ostatnich 6 miesięcy występowała niewydolność serca co najmniej 2 stopnia według klasyfikacji NYHA (New York Heart Association) – niewydolność serca wiąże się z ograniczoną rezerwą sercową, co w połączeniu z działaniem tadalafilu i wysiłkiem związanym z aktywnością seksualną może prowadzić do dekompensacji układu krążenia.⁷
• Pacjenci z niekontrolowanymi arytmiami, niedociśnieniem tętniczym (< 90/50 mm Hg) lub niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym – zaburzenia rytmu serca oraz nieprawidłowe wartości ciśnienia tętniczego stanowią czynniki ryzyka poważnych powikłań sercowo-naczyniowych, które mogą być nasilone przez działanie tadalafilu.<sup data-drug="Tadilecto" data-section="Przeciwwskazania" title="pacjenci z niekontrolowanymi arytmiami, niedociśnieniem tętniczym (8
• Pacjenci, którzy w ciągu ostatnich 6 miesięcy przebyli udar – przebyty niedawno udar mózgu zwiększa ryzyko ponownego incydentu naczyniowo-mózgowego, a tadalafil poprzez swoje działanie na naczynia krwionośne może potencjalnie zwiększać to ryzyko.⁹

Zaburzenia widzenia jako przeciwwskazanie

Istotnym przeciwwskazaniem do stosowania leku Tadilecto jest stan, w którym pacjent utracił wzrok w jednym oku w wyniku niezwiązanej z zapaleniem tętnic przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (NAION, non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy). Przeciwwskazanie to obowiązuje niezależnie od tego, czy utrata wzroku miała związek z wcześniejszą ekspozycją na inhibitor PDE5, czy też nie. Wynika to z potencjalnego ryzyka ponownego wystąpienia tego schorzenia w przypadku zastosowania tadalafilu.¹⁰

Interakcje z lekami aktywującymi cyklazę guanylową

Jednoczesne stosowanie inhibitorów PDE5, do których należy tadalafil, oraz produktów leczniczych aktywujących cyklazę guanylową, takich jak riocyguat, jest bezwzględnie przeciwwskazane. Taka kombinacja leków może prowadzić do objawowego niedociśnienia tętniczego, co stanowi istotne zagrożenie dla pacjenta.¹¹

Wnioski kliniczne dla praktyki lekarskiej

Przed przepisaniem leku Tadilecto (tadalafil 20 mg) należy przeprowadzić dokładny wywiad medyczny oraz ocenić stan układu sercowo-naczyniowego pacjenta. Szczególnej uwagi wymagają pacjenci z chorobami serca, po przebytych incydentach sercowo-naczyniowych oraz ci, którzy przyjmują leki mogące wchodzić w interakcje z tadalafilem.¹²

Należy poinformować pacjenta o konieczności natychmiastowego powiadomienia lekarza w przypadku wystąpienia objawów sercowo-naczyniowych podczas stosowania leku, a także o bezwzględnym zakazie jednoczesnego przyjmowania azotanów, które mogą być stosowane w leczeniu dławicy piersiowej lub jako leki rekreacyjne. Istotne jest również, aby pacjent był świadomy przeciwwskazań do stosowania leku Tadilecto i zgłaszał lekarzowi wszystkie przyjmowane leki oraz schorzenia towarzyszące.¹³