Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Tadaxin 20 mg

Wpływ leku Tadaxin 20 mg na płodność, ciążę i laktację

Produkt leczniczy Tadaxin (tadalafil) w dawce 20 mg w postaci tabletek powlekanych nie jest przeznaczony do stosowania przez kobiety. Jednak ze względu na konieczność przekazania przez lekarza pełnej informacji pacjentom, poniżej przedstawiono szczegółowe dane dotyczące potencjalnego wpływu tadalafilu na płodność, ciążę oraz laktację.¹

Wpływ na ciążę

Obecnie dostępna jest jedynie ograniczona ilość danych dotyczących stosowania tadalafilu u kobiet w okresie ciąży. Należy podkreślić, że mimo braku jednoznacznych przeciwwskazań, w celu zachowania ostrożności, zaleca się unikanie stosowania produktu Tadaxin 20 mg u kobiet ciężarnych.²

W przeprowadzonych badaniach przedklinicznych na modelach zwierzęcych nie wykazano bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu tadalafilu na:

• przebieg ciąży
• rozwój zarodka i płodu
• przebieg porodu
• rozwój pourodzeniowy potomstwa

Mimo tych uspokajających wyników badań przedklinicznych, zgodnie z zasadą ostrożności terapeutycznej, lek Tadaxin nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży.³

Wpływ na laktację

Na podstawie dostępnych danych farmakodynamicznych i toksykologicznych pochodzących z badań na modelach zwierzęcych wykazano, że tadalafil przenika do mleka. W związku z tym istnieje potencjalne zagrożenie dla zdrowia dziecka karmionego piersią przez matkę przyjmującą tadalafil.⁴

Wobec braku jednoznacznych danych dotyczących bezpieczeństwa dla dziecka karmionego piersią, produktu leczniczego Tadaxin nie należy stosować w okresie laktacji. Lekarze powinni informować pacjentki o konieczności powstrzymania się od stosowania tego leku w okresie karmienia piersią.⁵

Wpływ na płodność

W badaniach przedklinicznych przeprowadzonych na psach zaobserwowano działania, które mogłyby sugerować potencjalne zaburzenia płodności po zastosowaniu tadalafilu. Jednakże dalsze badania wykazały, że wystąpienie podobnego działania u ludzi jest mało prawdopodobne.⁶

Należy jednak odnotować, że u niektórych mężczyzn stosujących tadalafil obserwowano zmniejszenie stężenia plemników. Dane te powinny być brane pod uwagę przy przepisywaniu leku Tadaxin 20 mg pacjentom, dla których potencjalna płodność i możliwość posiadania potomstwa w przyszłości stanowi istotną kwestię.⁷

Zalecenia dla lekarzy przepisujących Tadaxin 20 mg

Lekarze przepisujący produkt leczniczy Tadaxin powinni poinformować pacjentki w wieku rozrodczym o następujących kwestiach:

1. Produkt Tadaxin nie jest wskazany do stosowania u kobiet
2. W przypadku planowania ciąży należy rozważyć alternatywne metody leczenia
3. W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania tego leku, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem
4. Karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas terapii tadalafilem
5. U mężczyzn planujących posiadanie potomstwa należy rozważyć potencjalny wpływ na stężenie plemników

Ze względu na ograniczone dane kliniczne dotyczące stosowania tadalafilu u kobiet w ciąży oraz podczas laktacji, lekarze powinni zachować szczególną ostrożność przy rozważaniu korzyści i ryzyka związanego z terapią u pacjentek w wieku reprodukcyjnym.