Skład leku Tadaxin 20 mg

Lek Tadaxin dostępny jest w postaci tabletek powlekanych zawierających 20 mg substancji czynnej tadalafilu (Tadalafilum). Tabletki mają charakterystyczny żółty kolor i kształt migdała (wymiary 14,1 ± 0,3 mm x 8,1 ± 0,3 mm). Są obustronnie wypukłe, z wytłoczonym oznakowaniem „L 64” po jednej stronie, podczas gdy druga strona pozostaje gładka.¹

Warto zwrócić uwagę, że preparat zawiera laktozę jednowodną w ilości 200 mg na tabletkę, co stanowi substancję pomocniczą o znanym działaniu. Jest to istotna informacja dla pacjentów z nietolerancją niektórych cukrów.²

Substancje pomocnicze preparatu

Pełny skład Tadaxin obejmuje zarówno substancję czynną jak i szereg substancji pomocniczych, które dzielą się na składniki rdzenia tabletki oraz otoczki tabletki.³

Rdzeń tabletki zawiera następujące komponenty:

• Laktoza jednowodna – pełni funkcję wypełniacza i substancji pomocniczej
• Celuloza mikrokrystaliczna – poprawia właściwości technologiczne tabletek
• Powidon K-29/32 – działa jako spoiwo
• Sodu cytrynian – regulator kwasowości
• Sodu laurylosiarczan – substancja powierzchniowo czynna
• Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek poprawiający właściwości przepływowe
• Sodu stearylofumaran – substancja poślizgowa

Otoczka tabletki składa się z:⁴

• Hypromeloza 6 cPs – hydrofilowy polimer tworzący film
• Triacetyna – pełni funkcję plastyfikatora
• Talk – środek poślizgowy
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik nadający charakterystyczny żółty kolor

Postać farmaceutyczna i forma podania

Tadaxin występuje w postaci tabletek powlekanych do podawania doustnego. Powłoczka ochronna ułatwia połykanie i maskuje ewentualny nieprzyjemny smak substancji czynnej. Charakterystyczny kształt migdała i żółty kolor tabletek umożliwiają ich łatwą identyfikację.⁵

Opakowanie leku

Lek Tadaxin dostępny jest w blistrach PVC/PVDC/Aluminium, umieszczonych w tekturowych pudełkach. Preparat oferowany jest w różnych wielkościach opakowań zawierających: 2, 4, 8, 10, 12, 14, 28, 56 lub 84 tabletki. Należy pamiętać, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁶

Warunki przechowywania

Dla zachowania właściwości farmakologicznych leku Tadaxin, należy przechowywać go w temperaturze poniżej 30°C. Okres ważności preparatu wynosi 3 lata od daty produkcji zaznaczonej na opakowaniu.⁷

Usuwanie niewykorzystanego leku

Nie ma specjalnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego leku Tadaxin. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Dla preparatu Tadaxin nie stwierdzono żadnych niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jakość lub bezpieczeństwo stosowania leku.⁹