Profil bezpieczeństwa leku
Tadaxin 20 mg
Produkt leczniczy Tadaxin, zawierający tadalafil, jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na wykazane przenikanie substancji do mleka oraz potencjalne ryzyko dla dziecka. W przypadku prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn zaleca się ostrożność, gdyż tadalafil może powodować zawroty głowy, mimo że wpływ na zdolności psychomotoryczne jest nieistotny. Interakcje z alkoholem, nawet przy dawkach 10 mg lub 20 mg tadalafilu, nie wpływają na stężenie alkoholu we krwi, jednak mogą wywołać niedociśnienie ortostatyczne i zawroty głowy, co wymaga zachowania ostrożności.
Wskazania
Substancja czynna
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuProdukt Tadaxin nie jest przeznaczony do stosowania przez kobiety. W badaniach na zwierzętach wykazano przenikanie tadalafilu do mleka, a nie można wykluczyć zagrożenia dla karmionego piersią dziecka. Produktu leczniczego Tadaxin nie należy stosować podczas karmienia piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćTadalafil wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże pacjenci powinni poznać swoją reakcję na lek przed przystąpieniem do prowadzenia pojazdów, ponieważ mogą wystąpić zawroty głowy.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćJednoczesne stosowanie tadalafilu (10 mg lub 20 mg) nie wpływało na stężenie alkoholu we krwi ani na stężenie tadalafilu. Jednak u niektórych osób obserwowano zawroty głowy i niedociśnienie ortostatyczne przy większych dawkach alkoholu. Zaleca się zachowanie ostrożności.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćU pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczne dostosowanie dawkowania. Nie wykazano szczególnych zagrożeń dla tej grupy, jednak należy zachować ogólną ostrożność ze względu na możliwe choroby współistniejące.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczne dostosowanie dawkowania. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek maksymalna zalecana dawka wynosi 10 mg, a stosowanie w schemacie raz na dobę nie jest zalecane. Należy zachować ostrożność.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćZalecaną dawką u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby jest 10 mg. Istnieją ograniczone dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Lekarz powinien dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka. Zaleca się ostrożność.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa/Warunek | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zakazane | Produkt Tadaxin nie jest przeznaczony do stosowania przez kobiety. W badaniach na zwierzętach wykazano przenikanie tadalafilu do mleka, a nie można wykluczyć zagrożenia dla karmionego piersią dziecka. Produktu leczniczego Tadaxin nie należy stosować podczas karmienia piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Tadalafil wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże pacjenci powinni poznać swoją reakcję na lek przed przystąpieniem do prowadzenia pojazdów, ponieważ mogą wystąpić zawroty głowy. |
| Interakcje z Alkoholem | Zachować ostrożność | Jednoczesne stosowanie tadalafilu (10 mg lub 20 mg) nie wpływało na stężenie alkoholu we krwi ani na stężenie tadalafilu. Jednak u niektórych osób obserwowano zawroty głowy i niedociśnienie ortostatyczne przy większych dawkach alkoholu. Zaleca się zachowanie ostrożności. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | U pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczne dostosowanie dawkowania. Nie wykazano szczególnych zagrożeń dla tej grupy, jednak należy zachować ogólną ostrożność ze względu na możliwe choroby współistniejące. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczne dostosowanie dawkowania. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek maksymalna zalecana dawka wynosi 10 mg, a stosowanie w schemacie raz na dobę nie jest zalecane. Należy zachować ostrożność. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | Zalecaną dawką u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby jest 10 mg. Istnieją ograniczone dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Lekarz powinien dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka. Zaleca się ostrożność. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania