tadalafil
Tadalafil to selektywny inhibitor fosfodiesterazy typu 5 (PDE-5), stosowany głównie w leczeniu zaburzeń erekcji oraz tętniczego nadciśnienia płucnego. Substancja ta działa poprzez zwiększenie stężenia cyklicznego guanozynomonofosforanu (cGMP) w ciałach jamistych prącia, co prowadzi do relaksacji mięśni gładkich i zwiększenia przepływu krwi, umożliwiając erekcję.
W porównaniu do innych inhibitorów PDE-5, tadalafil charakteryzuje się najdłuższym okresem półtrwania, wynoszącym około 17,5 godziny, co przekłada się na skuteczność działania utrzymującą się do 36 godzin. Dzięki temu jest często określany jako lek umożliwiający większą spontaniczność życia seksualnego. Dostępny jest w dawkach od 2,5 do 20 mg, zarówno w formie preparatów przyjmowanych doraźnie, jak i stosowanych codziennie w mniejszych dawkach.
Najczęstsze działania niepożądane tadalafilu obejmują ból głowy, dyspepsję, ból pleców, bóle mięśniowe, przekrwienie błony śluzowej nosa oraz zaczerwienienie twarzy. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów przyjmujących azotany z powodu ryzyka niebezpiecznego spadku ciśnienia tętniczego. Należy zachować ostrożność u pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi, niewydolnością wątroby lub nerek oraz u osób przyjmujących alfa-adrenolityki.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Tadulan 20 mg
Tadulan, zawierający 20 mg tadalafilu w formie tabletek powlekanych, jest wskazany do leczenia zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn. Lek należy do grupy inhibitorów fosfodiesterazy typu 5 i działa poprzez wspomaganie naturalnego mechanizmu erekcji w odpowiedzi na stymulację seksualną, co jest kluczowe dla jego skuteczności. Tabletki mają średnicę 10,1 ± 0,2 mm, są żółte, okrągłe i obustronnie wypukłe, z linią podziału umożliwiającą łatwe dzielenie dawki. Każda tabletka zawiera 20 mg substancji czynnej, 232,6 mg laktozy jednowodnej oraz 2,2 mg sodu, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy lub na diecie niskosodowej.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Tadaxin 20 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa tadalafilu, substancji czynnej leku Tadaxin 20 mg, wykazały brak istotnych zagrożeń dla człowieka przy stosowaniu terapeutycznym. W badaniach na szczurach i myszach, nawet przy dawkach do 1000 mg/kg/dobę, nie zaobserwowano działania teratogennego, embriotoksycznego ani fetotoksycznego. Dodatkowo, dawka 30 mg/kg/dobę u szczurów nie powodowała negatywnych efektów na rozwój potomstwa, a wartość AUC dla niezwiązanego leku u ciężarnych szczurów była około 18-krotnie wyższa niż u ludzi po standardowej dawce 20 mg, co wskazuje na szeroki margines bezpieczeństwa. Badania płodności nie wykazały zaburzeń u samców i samic szczurów, potwierdzając brak wpływu tadalafilu na zdolności reprodukcyjne w tych modelach zwierzęcych.
AUC, badania kliniczne, badania przedkliniczne, bezpieczeństwo farmakologiczne, charakterystyka produktu leczniczego, działanie embriotoksyczne, działanie fetotoksyczne, działanie teratogenne, pole pod krzywą stężenia leku, potencjał genotoksyczny, rozwój prenatalny, rozwój przedurodzeniowy i pourodzeniowy, spermatogeneza, tadalafil, toksyczny wpływ na rozród, układ rozrodczy, wpływ na rozrodczość, zaburzenia płodności, zanik nabłonka kanalików nasiennych - Leksykon leków
Działania niepożądane – Menero MED 2,5 mg
Tadalafil, substancja czynna Menero MED w dawce 2,5 mg, wykazuje profil działań niepożądanych, z najczęstszymi objawami takimi jak ból głowy, niestrawność, ból pleców i mięśni, których częstość wzrasta wraz z dawką. Większość działań niepożądanych ma charakter przemijający i umiarkowany, a ból głowy pojawia się najczęściej w ciągu pierwszych 10-30 dni terapii. Dane bezpieczeństwa pochodzą z badań klinicznych obejmujących 8022 pacjentów leczonych tadalafilem oraz 4422 na placebo, stosowanych zarówno doraźnie, jak i w schemacie raz na dobę w leczeniu zaburzeń erekcji oraz łagodnego rozrostu gruczołu krokowego. Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) i bardzo rzadko (<1/10 000).
biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból kończyn, ból mięśni, ból pleców, ból w klatce piersiowej, bradykardia zatokowa, centralna surowicza chorioretinopatia, choroba refluksowa przełyku, częstoskurcz, hemospermia, incydent krwotoczny, kołatanie serca, komorowe zaburzenie rytmu serca, krwawienie z nosa, krwiomocz, krwotok z prącia, łagodny rozrost gruczołu krokowego, migrena, nadciśnienie tętnicze, nadmierna potliwość, nagła głuchota, nagły zgon sercowy, napad drgawkowy, niedociśnienie tętnicze, niestabilna dławica piersiowa, niestrawność, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, obrzęk twarzy, okluzja naczyń siatkówki, pokrzywka, priapizm, przedłużony wzwód, przekrwienie błony śluzowej nosa, przemijająca amnezja, przemijający napad niedokrwienny, reakcja nadwrażliwości, szum w uszach, tadalafil, udar, wymioty, wysypka, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Adalift 20 mg
Adalift, zawierający tadalafil w dawce 20 mg, jest wskazany do leczenia zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn. Standardowa dawka początkowa wynosi 10 mg, przyjmowana minimum 30 minut przed planowaną aktywnością seksualną, z możliwością zwiększenia do 20 mg w przypadku niewystarczającej skuteczności. Maksymalna częstość stosowania to raz na dobę. Dla pacjentów planujących częste stosowanie (≥2 razy w tygodniu) zaleca się schemat codzienny z mniejszą dawką 5 mg, którą można zmniejszyć do 2,5 mg w zależności od tolerancji. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków. Tabletki mają wymiary około 15 mm x 7 mm i zawierają 307,60 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy.
ciężkie zaburzenie czynności nerek, ciężkie zaburzenie czynności wątroby, cukrzyca, częstość stosowania leku, nietolerancja laktozy, skala Child-Pugh, stosowanie doraźne, stosunek korzyści do ryzyka, tabletka powlekana, tadalafil, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie erekcji - Leksykon leków
Skład i postać leku – Tadilecto 5 mg
Tadilecto to lek w postaci tabletek powlekanych o dawce 5 mg, zawierający substancję czynną tadalafil (Tadalafilum). Każda tabletka zawiera 5 mg tadalafilum oraz 0,750 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Tabletki mają jasnożółty kolor, owalny kształt, wymiary około 9 mm na 6 mm, z linią podziału umożliwiającą precyzyjne dzielenie dawki. Substancje pomocnicze obejmują m.in. hypromelozę ftalan, mannitol, kroskarmelozę sodową, sodu laurylosiarczan, magnezu stearynian oraz barwniki (dwutlenek tytanu E171 i tlenek żelaza żółty E172). Preparat charakteryzuje się kontrolowanym uwalnianiem substancji czynnej dzięki zastosowaniu polimerowego nośnika.
hypromeloza, hypromelozy ftalan, kontrolowane uwalnianie leku, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, mannitol, nietolerancja laktozy, plastyfikator, rozpad tabletki, rozpuszczalność substancji czynnej, sodu laurylosiarczan, środek przeciwzbrylający, środek rozsadzający, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, surfaktant, tabletka powlekana, tadalafil, triacetyna, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Przedawkowanie – Tadalafil Bluescience 5 mg
Przedawkowanie tadalafilu, substancji czynnej leku Tadalafil Bluescience (5 mg/tabletkę), może prowadzić do nasilenia znanych działań niepożądanych, takich jak hipotonia, bóle głowy, zawroty głowy oraz objawy dyspeptyczne. Badania kliniczne wykazały, że pojedyncze dawki do 500 mg u zdrowych ochotników oraz wielokrotne dawki do 100 mg/dobę u pacjentów nie powodowały działań niepożądanych innych niż te obserwowane przy standardowych dawkach, choć o większym nasileniu. Warto również uwzględnić obecność 77 mg laktozy jednowodnej w każdej tabletce, co może nasilać objawy nietolerancji laktozy u predysponowanych pacjentów przy znacznym przedawkowaniu.
azotany, ból brzucha, ból głowy, działanie hipotensyjne, działanie niepożądane, funkcje życiowe, hemodializa, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, nudności, objawy dyspeptyczne, postępowanie objawowe, tabletka powlekana, tadalafil, układ nerwowy, układ pokarmowy, układ sercowo-naczyniowy, zawroty głowy, zdrowy ochotnik - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Quator
Przed zastosowaniem tadalafilu (produkt leczniczy Quator) konieczna jest szczegółowa ocena kliniczna pacjenta, ze szczególnym uwzględnieniem układu sercowo-naczyniowego, ze względu na ryzyko hipotensji i przeciwwskazania do stosowania z azotanami. Diagnostyka powinna obejmować dokładny wywiad, badania fizykalne oraz wykluczenie przeciwwskazań, zwłaszcza u pacjentów po zabiegach chirurgicznych w obrębie miednicy lub radykalnej prostatektomii bez oszczędzania nerwów, gdzie skuteczność tadalafilu nie jest potwierdzona. W przypadku łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH) konieczne jest wykluczenie raka prostaty oraz ocena wydolności krążeniowej przed rozpoczęciem terapii. Tadalafil wykazuje działanie wazodylatacyjne, prowadząc do przejściowego obniżenia ciśnienia tętniczego, co wymaga ostrożności u pacjentów z chorobami serca, cukrzycą oraz zaburzeniami funkcji nerek i wątroby, którzy mogą wymagać modyfikacji dawkowania i zwiększonego nadzoru klinicznego i laboratoryjnego.
cukrzyca, działanie niepożądane, łagodny rozrost gruczołu krokowego, laktoza jednowodna, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, nowotwór prostaty, obniżenie ciśnienia tętniczego, radykalna prostatektomia, rak prostaty, rozszerzenie naczyń krwionośnych, tabletka powlekana, tadalafil, układ sercowo-naczyniowy, właściwości wazodylatacyjne, wydolność krążeniowa, wywiad chorobowy, zaburzenie erekcji, zaburzenie funkcji nerek, zaburzenie funkcji wątroby, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Menero MED
Produkt leczniczy Menero MED zawierający tadalafil 2,5 mg wymaga szczegółowej oceny stanu zdrowia pacjenta przed rozpoczęciem terapii, ze szczególnym uwzględnieniem układu sercowo-naczyniowego. Tadalafil wykazuje działanie rozszerzające naczynia krwionośne, co może prowadzić do łagodnego, przemijającego obniżenia ciśnienia tętniczego i nasilać działanie leków hipotensyjnych, zwłaszcza azotanów oraz α1-blokerów (np. doksazosyny). W trakcie stosowania odnotowano poważne działania niepożądane, takie jak zawał mięśnia sercowego, nagłe zgony sercowe, niestabilna dławica piersiowa, komorowe zaburzenia rytmu, udar mózgu, przemijające napady niedokrwienne (TIA), bóle w klatce piersiowej, kołatanie serca i częstoskurcz, głównie u pacjentów z istniejącymi czynnikami ryzyka chorób układu krążenia. Konieczna jest ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (zwłaszcza ciężkimi) i wątroby (klasa C wg Child-Pugha), ze względu na zwiększoną ekspozycję na tadalafil i ograniczone dane kliniczne.
białaczka, blokery receptorów alfa-adrenergicznych, ból w klatce piersiowej, centralna surowicza chorioretinopatia, choroba Peyroniego, ciężka niewydolność wątroby, ciężkie zaburzenie czynności nerek, częstoskurcz, fosfodiesteraza typu 5, inhibitor izoenzymu CYP3A4, kołatanie serca, komorowe zaburzenia rytmu, lek przeciwnadciśnieniowy, niedobór laktazy, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, niestabilna dławica piersiowa, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, nietolerancja galaktozy, priapizm, przemijający napad niedokrwienny, skala Childa-Pugha, szpiczak mnogi, tadalafil, udar mózgu, układ sercowo-naczyniowy, utrata słuchu, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zwłóknienie ciał jamistych - Leksykon leków
Działania niepożądane – Adalift 5 mg
Tadalafil, substancja czynna leku Adalift 5 mg, wykazuje profil bezpieczeństwa oparty na szerokich badaniach klinicznych (8022 pacjentów leczonych tadalafilem vs. 4422 placebo) oraz danych po wprowadzeniu do obrotu. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są ból głowy, niestrawność, ból pleców i mięśni, z częstością zależną od dawki i zwykle o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu. Ból głowy pojawia się najczęściej w okresie 10-30 dni od rozpoczęcia terapii. Analiza EKG wykazała nieznacznie wyższą częstość bradykardii zatokowej u pacjentów stosujących tadalafil w porównaniu do placebo, jednak bez istotnego związku z objawami klinicznymi. U pacjentów powyżej 65. roku życia częściej występowała biegunka (w terapii na żądanie zaburzeń erekcji), a u osób powyżej 75. roku życia – zawroty głowy i biegunka (w terapii łagodnego rozrostu gruczołu krokowego dawką 5 mg raz na dobę).
biegunka, ból głowy, ból mięśni, ból pleców, bradykardia zatokowa, centralna surowicza chorioretinopatia, częstoskurcz, incydent krwotoczny, kołatanie serca, komorowe zaburzenie rytmu serca, łagodny rozrost gruczołu krokowego, migrena, nagła głuchota, napad drgawkowy, niestabilna dławica piersiowa, niestrawność, niewyraźne widzenie, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk powiek, omdlenie, przemijająca amnezja, przemijający napad niedokrwienny, reakcja nadwrażliwości, szum uszny, tadalafil, ubytek pola widzenia, udar, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Tadalafil Belupo 20 mg
Tadalafil Belupo w dawce 20 mg w formie tabletek powlekanych jest wskazany do leczenia zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn. Standardowa dawka wynosi 10 mg, przyjmowana co najmniej 30 minut przed planowaną aktywnością seksualną, z możliwością zwiększenia do 20 mg w przypadku niewystarczającej skuteczności. Lek można stosować niezależnie od posiłków, maksymalnie raz na dobę. Dla pacjentów przewidujących częste stosowanie (≥2 razy w tygodniu) zaleca się schemat dawkowania 5 mg raz na dobę, z możliwością redukcji do 2,5 mg, przy czym konieczna jest okresowa ocena zasadności takiego leczenia. Nie zaleca się stałego codziennego przyjmowania dawek 10 mg i 20 mg. Dawkowanie nie wymaga modyfikacji u mężczyzn w podeszłym wieku oraz u pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek, natomiast u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami nerek maksymalna dawka to 10 mg, a schemat raz na dobę jest niewskazany.
aktywność seksualna, bezpieczeństwo pacjenta, ciężkie zaburzenie czynności nerek, ciężkie zaburzenie czynności wątroby, cukrzyca, częstość stosowania, podeszły wiek, schemat dawkowania, skala Child-Pugh, skuteczność terapii, stosunek korzyści do ryzyka, tabletka powlekana, tadalafil, Tadalafil Belupo, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie erekcji - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Tadamen
Przed rozpoczęciem terapii tadalafilem (Tadamen 10 mg) konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu i badania fizykalnego w celu potwierdzenia diagnozy zaburzeń erekcji oraz wykluczenia przeciwwskazań, zwłaszcza kardiologicznych. Tadalafil wykazuje działanie wazodylatacyjne, powodując łagodne, przemijające obniżenie ciśnienia tętniczego, co może nasilać hipotensyjne efekty azotanów. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek oraz wątroby (klasa C Child-Pugh) stosowanie tadalafilu wymaga ostrożności lub jest niewskazane. W trakcie terapii odnotowano poważne działania niepożądane układu sercowo-naczyniowego, takie jak zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa, komorowe zaburzenia rytmu, udar czy przemijające napady niedokrwienne (TIA). Ryzyko to jest szczególnie istotne u pacjentów z istniejącymi czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego. Ponadto, jednoczesne stosowanie tadalafilu z lekami blokującymi receptory α1-adrenergiczne, np. doksazosyną, może prowadzić do niedociśnienia tętniczego i jest przeciwwskazane.
azotany, białaczka, brak laktazy, centralna surowicza chorioretinopatia, choroba Peyroniego, ciężka niewydolność wątroby, ciężkie zaburzenia czynności nerek, ciśnienie tętnicze, erekcja, erytromycyna, fosfodiesteraza typu 5, inhibitor CYP3A4, itrakonazol, ketokonazol, komorowe zaburzenia rytmu serca, nagła utrata słuchu, nagły zgon sercowy, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, niestabilna dławica piersiowa, nietolerancja galaktozy, priapizm, przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, przemijający napad niedokrwienny, radykalna prostatektomia, receptory α₁-adrenergiczne, rytonawir, sakwinawir, skala Child-Pugh, szpiczak mnogi, tadalafil, udar, właściwość wazodylatacyjna, wygięcie prącia, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zwłóknienie ciał jamistych - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Tadalafil PMCS 20 mg
Tadalafil PMCS jest dostępny w formie tabletek powlekanych o dawkach 5 mg, 10 mg oraz 20 mg, stosowanych doustnie. W terapii zaburzeń erekcji zaleca się dawkę początkową 10 mg przyjmowaną co najmniej 30 minut przed planowaną aktywnością seksualną, z możliwością zwiększenia do 20 mg w przypadku niedostatecznej skuteczności. Maksymalna częstość podawania to raz na dobę. Dawkowanie doraźne (10 mg lub 20 mg) nie jest przeznaczone do codziennego stosowania. U pacjentów przewidujących częste użycie (≥2 razy w tygodniu) rekomenduje się schemat codzienny 5 mg raz na dobę, z możliwością redukcji do 2,5 mg w przypadku problemów z tolerancją. Tabletki 10 mg i 20 mg posiadają linię podziału, co umożliwia ich podział na równe dawki, a lek można przyjmować niezależnie od posiłków.
aktywność seksualna, ciężkie zaburzenie czynności nerek, cukrzyca, częstość podawania leku, dawka początkowa, dawkowanie codzienne, linia podziału, podeszły wiek, schemat dawkowania, skala Childa-Pugha, stosowanie doraźne, stosunek korzyści do ryzyka, tabletka powlekana, tadalafil, tolerancja leku, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie erekcji - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Tadalafil Teva 5 mg
Produkt leczniczy Tadalafil Teva w dawce 5 mg w formie tabletek powlekanych nie jest wskazany do stosowania u kobiet, zwłaszcza w okresie ciąży i laktacji. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania tadalafilu u kobiet ciężarnych są ograniczone, jednak badania na modelach zwierzęcych nie wykazały teratogennego ani toksycznego wpływu na rozwój zarodka, płodu, przebieg porodu czy rozwój pourodzeniowy. Pomimo braku dowodów na szkodliwość, ze względów ostrożnościowych zaleca się unikanie stosowania tadalafilu w ciąży. Ponadto, tadalafil przenika do mleka matki, co potwierdzają badania toksykologiczne na zwierzętach, dlatego stosowanie leku w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka.
badania toksykologiczne, bezpieczeństwo stosowania leku, działanie teratogenne, farmakodynamika, karmienie piersią, laktacja, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, przenikanie leku do mleka, rozwój zarodkowo-płodowy, stężenie plemników, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tadalafil, tadalafil a płodność, tadalafil w ciąży, zaburzenia płodności - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Menero MED 5 mg
Produkt leczniczy Menero MED (tadalafil 5 mg) nie jest wskazany do stosowania u kobiet, zwłaszcza w okresie ciąży i laktacji. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania tadalafilu u kobiet ciężarnych są ograniczone, a badania przedkliniczne na zwierzętach nie wykazały teratogenności ani embriotoksyczności. Pomimo tego, ze względu na zasadę ostrożności, zaleca się unikanie stosowania leku w ciąży oraz stosowanie skutecznej antykoncepcji u kobiet w wieku rozrodczym przed rozpoczęciem terapii. Tadalafil przenika do mleka matki, co może stanowić potencjalne ryzyko dla niemowląt, dlatego stosowanie Menero MED jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią; w przypadku konieczności terapii zaleca się przerwanie laktacji na czas leczenia i okres po zakończeniu terapii, uwzględniając farmakokinetykę leku.
badanie farmakodynamiczne, badanie kliniczne, badanie przedkliniczne, farmakokinetyka leku, inhibitor fosfodiesterazy typu 5, karmienie piersią, laktacja, Menero MED, model zwierzęcy, parametry nasienia, produkt leczniczy, przenikanie leku do mleka, substancja czynna, tadalafil, tadalafil w ciąży, teratogenność, wiek rozrodczy, wpływ na płodność, zmniejszone stężenie plemników - Leksykon leków
Skład i postać leku – Tadalafil Aristo 10 mg
Tadalafil Aristo jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o dawkach 10 mg i 20 mg, zawierających odpowiednio 10 mg i 20 mg tadalafilu – selektywnego inhibitora fosfodiesterazy typu 5 (PDE5). Tabletki charakteryzują się żółtym kolorem, owalnym kształtem oraz obustronnym wypukłym profilem, z linią podziału umożliwiającą podzielenie na równe dawki. Tabletki 10 mg mają wymiary 11,5 mm × 5,9 mm i oznaczenie „T 10”, natomiast tabletki 20 mg – 13,9 mm × 7,2 mm z oznaczeniem „T 20”. Zawartość laktozy jednowodnej wynosi 126 mg w tabletce 10 mg oraz 252 mg w tabletce 20 mg, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Produkt zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, co oznacza minimalną zawartość sodu.
celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, inhibitor PDE5, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, laurylosiarczan sodu, niezgodność farmaceutyczna, plastyfikator, polimer powlekający, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja poślizgowa, tabletka powlekana, tadalafil, tlenek żelaza, triacetyna - Leksykon leków
Przedawkowanie – Adalift 5 mg
Przedawkowanie tadalafilu (Adalift 5 mg) może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych typowych dla standardowych dawek terapeutycznych, mimo że organizm wykazuje relatywnie dobrą tolerancję na dawki nawet do 500 mg jednorazowo oraz do 100 mg na dobę w wielokrotnym podawaniu. Objawy przedawkowania obejmują potencjalne nasilenie działania wazodylatacyjnego z możliwym spadkiem ciśnienia tętniczego, nasilenie bólów głowy i zawrotów głowy, dolegliwości dyspeptyczne oraz bóle mięśniowo-szkieletowe. Nie określono precyzyjnej dawki progowej wywołującej te objawy, co podkreśla konieczność indywidualnej oceny klinicznej pacjenta.
Adalift, badania kliniczne, białka osocza, ciśnienie tętnicze, dyspepsja, działania niepożądane, działanie wazodylatacyjne, eliminacja tadalafilu, funkcje życiowe, hemodializa, leczenie objawowe, objawy neurologiczne, personel medyczny, postępowanie objawowe, tadalafil, układ mięśniowo-szkieletowy, właściwości farmakokinetyczne - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tadacontrol 10 mg
Lek Tadacontrol zawierający tadalafil w dawce 10 mg w postaci tabletek powlekanych wykazuje profil bezpieczeństwa typowy dla inhibitorów PDE5, z najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi takimi jak ból głowy, niestrawność, ból pleców i mięśni, których częstość występowania wzrasta wraz z dawką. Ból głowy, najczęstszy objaw, pojawia się głównie w ciągu 10-30 dni od rozpoczęcia terapii w schemacie raz na dobę i ma zazwyczaj charakter przemijający oraz łagodny lub umiarkowany. W badaniach klinicznych obejmujących 8022 pacjentów leczonych tadalafilem oraz 4422 pacjentów placebo, odnotowano również reakcje nadwrażliwości, obrzęk naczynioruchowy, zawroty głowy, incydenty naczyniowo-mózgowe (udar, TIA), a także poważne zaburzenia widzenia i słuchu, choć te ostatnie występowały rzadziej. Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalne powikłania kardiologiczne, takie jak częstoskurcz, zawał mięśnia sercowego czy niestabilna dławica piersiowa, które mogą stanowić zagrożenie życia, zwłaszcza u pacjentów z istniejącymi chorobami układu krążenia. U pacjentów powyżej 65 roku życia częściej obserwowano biegunkę i zawroty głowy, zwłaszcza przy stosowaniu leku w dawce 5 mg raz na dobę w terapii łagodnego rozrostu gruczołu krokowego.
biegunka, ból głowy, ból mięśni, ból pleców, bradykardia zatokowa, centralna surowicza chorioretinopatia, częstoskurcz, kołatanie serca, komorowe zaburzenia rytmu, łagodny rozrost gruczołu krokowego, lek przeciwnadciśnieniowy, migrena, nagła głuchota, NAION, napad drgawkowy, niestabilna dławica piersiowa, niestrawność, nietolerancja laktozy, niewyraźne widzenie, obrzęk naczynioruchowy, okluzja naczyń siatkówki, przemijająca amnezja, przemijający napad niedokrwienny, reakcja nadwrażliwości, szum w uszach, tadalafil, ubytek pola widzenia, udar, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Quator 2,5 mg
Produkt leczniczy Quator, zawierający tadalafil w dawkach 2,5 mg, 5 mg, 10 mg i 20 mg w formie tabletek powlekanych, wykazuje nieistotny wpływ na zdolności psychomotoryczne, w tym prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn, co potwierdzają badania kliniczne. Częstość występowania zawrotów głowy, potencjalnie wpływających na sprawność psychomotoryczną, była porównywalna w grupach placebo i leczonych tadalafilem. Zawartość laktozy w tabletkach wynosi odpowiednio 41,9 mg (2,5 mg dawka), 83,8 mg (5 mg), 167,7 mg (10 mg) oraz 335,4 mg (20 mg) jako laktoza jednowodna. Pomimo braku istotnego statystycznie wpływu, zaleca się indywidualną ocenę tolerancji leku przez pacjenta przed prowadzeniem pojazdów lub obsługą maszyn.
badanie kliniczne, dawka leku, dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, funkcja psychofizyczna, laktoza jednowodna, pojazd mechaniczny, porada medyczna, postać tabletki, praktyka medyczna, produkt leczniczy, Quator, sprawność psychomotoryczna, substancja czynna, tabletka powlekana, tadalafil, zawroty głowy, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Tadalafil Teva
Stosowanie tadalafilu wymaga szczegółowej oceny stanu pacjenta, zwłaszcza w kontekście chorób układu sercowo-naczyniowego, ze względu na ryzyko poważnych incydentów takich jak zawał mięśnia sercowego, nagła śmierć sercowa, niestabilna dławica piersiowa, komorowe zaburzenia rytmu serca, udar mózgu czy przemijające napady niedokrwienne (TIA). Tadalafil, jako inhibitor PDE5, powoduje łagodne i przemijające obniżenie ciśnienia tętniczego, co może nasilać efekt hipotensyjny azotanów – ich jednoczesne stosowanie jest bezwzględnie przeciwwskazane. Szczególną ostrożność należy zachować przy łączeniu tadalafilu z lekami α1-adrenolitycznymi (np. doksazosyną) ze względu na ryzyko niedociśnienia tętniczego. Ponadto, u pacjentów stosujących tadalafil odnotowano przypadki zaburzeń widzenia (CSCR, NAION) oraz nagłej utraty słuchu, co wymaga natychmiastowego przerwania terapii i konsultacji lekarskiej w przypadku wystąpienia objawów.
białaczka, centralna surowicza chorioretinopatia, choroba Peyroniego, choroba układu sercowo-naczyniowego, doksazosyna, efekt hipotensyjny, fosfodiesteraza typu 5, inhibitor CYP3A4, komorowe zaburzenia rytmu, nagła śmierć sercowa, nagła utrata słuchu, neuropatia niedokrwienna nerwu wzrokowego, niedobór laktazy, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, niestabilna dławica piersiowa, nietolerancja galaktozy, niewydolność wątroby, priapizm, przemijający napad niedokrwienny, receptor alfa-1-adrenergiczny, rozszerzenie naczyń krwionośnych, skala Child-Pugh, szpiczak mnogi, tadalafil, udar mózgu, wygięcie członka, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zwłóknienie ciał jamistych - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Tadulan 20 mg
Przeprowadzone badania przedkliniczne tadalafilu, substancji czynnej leku Tadulan, nie wykazały istotnych zagrożeń dla człowieka. W badaniach toksyczności reprodukcyjnej na szczurach i myszach, przy dawkach do 1000 mg/kg mc./dobę, nie stwierdzono działania teratogennego, embriotoksycznego ani fetotoksycznego. W badaniach rozwoju przedurodzeniowego i pourodzeniowego na szczurach dawka 30 mg/kg mc./dobę nie wywołała zauważalnych efektów, przy czym AUC u ciężarnych samic szczura była około 18-krotnie wyższa niż u ludzi po dawce terapeutycznej 20 mg. Badania płodności u samców i samic szczurów nie wykazały zaburzeń, co potwierdza brak negatywnego wpływu tadalafilu na parametry reprodukcyjne w modelu zwierzęcym.
badanie farmakologiczne, badanie genotoksyczne, badanie karcynogenne, badanie przedurodzeniowe i pourodzeniowe, badanie toksykologiczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, embriotoksyczność, genotoksyczność, mechanizm działania leku, niezwiązany lek, parametr reprodukcyjny, pole pod krzywą stężenia, profil farmakologiczny, rozwój zarodka i płodu, tadalafil, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność reprodukcyjna, właściwość farmakodynamiczna, zaburzenie płodności, zanik nabłonka kanalików nasiennych, zmniejszenie spermatogenezy - Leksykon leków
Przedawkowanie – Menero MED 5 mg
Przedawkowanie tadalafilu, substancji czynnej leku Menero MED, zostało zbadane w badaniach klinicznych zarówno u zdrowych ochotników, jak i u pacjentów. Maksymalne pojedyncze dawki stosowane u zdrowych osób sięgały 500 mg, natomiast u pacjentów podawano wielokrotne dawki do 100 mg na dobę. Profil działań niepożądanych przy przedawkowaniu pozostaje podobny do obserwowanego przy dawkach terapeutycznych (5 mg/tabletka), choć może wystąpić ich nasilone nasilenie. Nie określono precyzyjnego progu dawki wywołującej poważniejsze działania niepożądane.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – TADALAFIL MAXON 10 mg
Tadalafil MAXON w dawce 10 mg w postaci tabletek powlekanych jest wskazany do leczenia zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn. Substancją czynną jest tadalafil, inhibitor fosfodiesterazy typu 5, który umożliwia osiągnięcie erekcji wyłącznie w odpowiedzi na naturalną stymulację seksualną, nie wywołując jej automatycznie. Tabletki mają wymiary około 11 mm x 6 mm, są jasnopomarańczowe i posiadają linię podziału, która nie służy do dzielenia tabletki – należy je przyjmować w całości. Preparat nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet, a jego skuteczność zależy od prawidłowej stymulacji seksualnej, co jest kluczową informacją do przekazania pacjentowi.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Erlis 20 mg
Lek Erlis zawierający tadalafil w dawce 20 mg jest wskazany do leczenia zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn, z indywidualnym dostosowaniem dawki w zależności od stanu klinicznego pacjenta. Standardowa dawka początkowa wynosi 10 mg, przyjmowana minimum 30 minut przed planowaną aktywnością seksualną, z możliwością zwiększenia do 20 mg w przypadku niewystarczającej skuteczności. Maksymalna częstotliwość stosowania to raz na dobę. Dawkowanie doraźne nie jest zalecane do codziennego stosowania; dla pacjentów przewidujących częste użycie (≥2 razy w tygodniu) dopuszcza się schemat codzienny z dawką 5 mg raz na dobę, z możliwością redukcji do 2,5 mg w zależności od tolerancji. U pacjentów w podeszłym wieku oraz z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczna modyfikacja dawki, natomiast u osób z ciężkimi zaburzeniami nerek maksymalna dawka doraźna wynosi 10 mg, a stosowanie schematu codziennego jest niewskazane.
aktywność seksualna, ciężkie zaburzenie czynności nerek, ciężkie zaburzenie czynności wątroby, cukrzyca, dawkowanie doraźne, dawkowanie raz na dobę, modyfikacja dawkowania, pacjent w podeszłym wieku, skala Child-Pugh, stan kliniczny, stosunek korzyści do ryzyka, tabletka powlekana, tadalafil, tolerancja leku, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie erekcji - Leksykon substancji czynnych
Ambrysentan – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Ambrysentan, antagonista receptora endoteliny (ERA), jest stosowany w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego (PAH), jednak jego użycie wymaga szczególnej ostrożności. Lek nie jest zalecany u pacjentów z PAH w klasie czynnościowej WHO I ze względu na brak danych potwierdzających korzyści, a skuteczność monoterapii u chorych w klasie IV WHO nie została ustalona. W przypadku pogorszenia stanu klinicznego należy rozważyć terapię epoprostenolem. Monitorowanie funkcji wątroby jest kluczowe, gdyż ambrysentan może powodować uszkodzenie wątroby i autoimmunologiczne zapalenie wątroby. Przed rozpoczęciem leczenia nie należy rozpoczynać terapii u pacjentów z aktywnością AlAT i/lub AspAT >3 × GGN. Zaleca się comiesięczne monitorowanie enzymów wątrobowych oraz obserwację objawów uszkodzenia wątroby, a w przypadku istotnego wzrostu enzymów lub objawów klinicznych (np. żółtaczka) leczenie należy przerwać. Po normalizacji enzymów możliwe jest ponowne rozpoczęcie terapii po konsultacji hepatologicznej.
aminotransferazy, aminotransferazy wątrobowe, antagonista receptora endoteliny, autoimmunologiczne zapalenie wątroby, choroba żylno-okluzyjna płuc, epoprostenol, hemoglobina, lek rozszerzający naczynia, niedokrwistość, niewyrównana niewydolność serca, obrzęk obwodowy, obrzęk płuc, ryfampicyna, tadalafil, tętnicze nadciśnienie płucne, uszkodzenie wątroby, żółtaczka - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Ranlosin XR 0,4 mg
Lek Ranlosin XR zawiera 0,4 mg chlorowodorku tamsulosyny w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu i jest wskazany do leczenia objawów dolnych dróg moczowych (LUTS) związanych z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego (BPH). Chlorowodorek tamsulosyny działa jako selektywny antagonista receptorów α1-adrenergicznych (głównie α1A i α1D), powodując rozluźnienie mięśni gładkich w gruczole krokowym, szyi pęcherza i cewce moczowej, co zmniejsza opór odpływu moczu i poprawia przepływ. Leczenie jest wskazane u pacjentów z umiarkowanymi do ciężkich objawami LUTS, które negatywnie wpływają na jakość życia, w tym częstomoczem, nykturią, osłabionym i przerywanym strumieniem moczu oraz uczuciem niecałkowitego opróżnienia pęcherza. Przed wdrożeniem terapii konieczne jest wykluczenie innych przyczyn objawów, takich jak nowotwór prostaty, infekcje, kamica czy zaburzenia neurologiczne, poprzez odpowiednią diagnostykę obejmującą m.in. badanie per rectum, oznaczenie PSA, uroflowmetrię i USG układu moczowego.
antagonista receptorów alfa-1 adrenergicznych, badanie ogólne moczu, badanie per rectum, częstomocz, dolne drogi moczowe, dutasteryd, finasteryd, hipotonia ortostatyczna, IFIS, infekcja układu moczowego, inhibitor 5-alfa-reduktazy, inhibitor fosfodiesterazy typu 5, kamica układu moczowego, łagodny rozrost gruczołu krokowego, mikcja z wysiłkiem, niepełne opróżnienie pęcherza, nowotwór gruczołu krokowego, nykturia, objawy dolnych dróg moczowych, operacja zaćmy, opór odpływu moczu, osłabiony strumień moczu, parcie naglące, przerywany strumień moczu, PSA, receptory alfa-1A i alfa-1D, rozluźnienie mięśni gładkich, skala IPSS, stężenie kreatyniny, tadalafil, tamsulosyna, ucisk cewki moczowej, uroflowmetria, zaburzenie erekcji, zaleganie moczu po mikcji, zespół wiotkiej tęczówki, zwężenie cewki moczowej - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – TADALAFIL MAXON 10 mg
Przeprowadzone badania przedkliniczne tadalafilu wykazały brak istotnych zagrożeń dla funkcji życiowych organizmu, genotoksyczności oraz potencjału rakotwórczego. W badaniach toksyczności po podaniu wielokrotnym oraz farmakologii bezpieczeństwa nie stwierdzono istotnych efektów ubocznych. Szczególną uwagę zwrócono na wpływ na rozród i rozwój potomstwa – u szczurów i myszy podawano tadalafil w dawkach do 1000 mg/kg/dobę bez wykrycia teratogenności, embriotoksyczności czy fetotoksyczności. W badaniach rozwoju przedurodzeniowego i pourodzeniowego u szczurów dawka 30 mg/kg/dobę nie powodowała zauważalnych efektów ubocznych, a AUC u ciężarnych szczurów była około 18-krotnie wyższa niż u ludzi po dawce 20 mg.
AUC, działanie embriotoksyczne, działanie fetotoksyczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, embriotoksyczność, farmakologia bezpieczeństwa, fetotoksyczność, genotoksyczność, pole pod krzywą stężenia, rozwój potomstwa, spermatogeneza, tadalafil, teratogenność, toksyczność po wielokrotnym podaniu, zanik nabłonka kanalików nasiennych - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Adadox
Doksazosyna, lek alfa-adrenolityczny stosowany w terapii nadciśnienia tętniczego i łagodnego przerostu gruczołu krokowego, wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko niedociśnienia ortostatycznego, zwłaszcza w początkowej fazie leczenia. Zaleca się regularne monitorowanie ciśnienia tętniczego oraz edukację pacjenta w zakresie unikania sytuacji sprzyjających zawrotom głowy i omdleniom. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów stosujących dietę niskosodową lub leki moczopędne, a także na osoby z poważnymi schorzeniami kardiologicznymi, takimi jak obrzęk płuc z powodu zwężenia aorty, niewydolność serca o różnej etiologii czy ciężkie niedokrwienie serca, gdzie gwałtowny spadek ciśnienia może nasilić dolegliwości dławicowe. Doksazosyna jest metabolizowana w wątrobie, dlatego jej stosowanie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby jest przeciwwskazane.
brak laktazy, ciśnienie tętnicze, dieta niskosodowa, doksazosyna, dolegliwość dławicowa, efekt ortostatyczny, inhibitor fosfodiesterazy 5, łagodny przerost gruczołu krokowego, lek alfa-adrenolityczny, lek moczopędny, lek przeciwnadciśnieniowy, lewokomorowa niewydolność serca, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwienie serca, nietolerancja galaktozy, niewydolność serca, obrzęk płuc, operacja zaćmy, prawokomorowa niewydolność serca, priapizm, przedłużona erekcja, rak prostaty, śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki, syldenafil, tadalafil, wardenafil, wysięk osierdziowy, zaburzenie czynności wątroby, zastawka dwudzielna, zator płucny, zawroty głowy, zespół małej źrenicy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zwężenie aorty - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Tadalafil Polpharma 2,5 mg
Produkt leczniczy Tadalafil Polpharma przeszedł szerokie badania przedkliniczne, które nie wykazały istotnych zagrożeń dla bezpieczeństwa stosowania u ludzi. Badania obejmowały ocenę toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, potencjalnego działania rakotwórczego oraz wpływu na reprodukcję. W testach na szczurach i myszach, podawanie tadalafilu w dawkach do 1000 mg/kg/dobę nie wykazało działania teratogennego, embriotoksycznego ani fetotoksycznego, co stanowi dawkę znacznie przekraczającą stosowane u ludzi (20 mg). W badaniach rozwoju przed- i pourodzeniowego u szczurów dawka 30 mg/kg/dobę została określona jako NOAEL, a ekspozycja (AUC) u ciężarnych szczurów była około 18-krotnie wyższa niż u ludzi po dawce 20 mg, potwierdzając szeroki margines bezpieczeństwa. Ponadto, badania płodności u szczurów nie wykazały negatywnego wpływu na funkcje rozrodcze.
AUC, badanie farmakologiczne, badanie przedkliniczne, działanie embriotoksyczne, działanie fetotoksyczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, embriotoksyczność, genotoksyczność, NOAEL, rozwój przedurodzeniowy i pourodzeniowy, tadalafil, Tadalafil Polpharma, teratogenność, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność przewlekła, wpływ na reprodukcję, zaburzenie płodności, zanik nabłonka kanalików nasiennych, zmiana histopatologiczna, zmniejszenie spermatogenezy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Tadalafil Belupo 10 mg
Tadalafil Belupo w dawce 10 mg, dostępny w formie powlekanych tabletek o wymiarach 11,0 x 5,0 mm, jest inhibitorem fosfodiesterazy typu 5 (PDE5) stosowanym w leczeniu zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn. Substancją czynną jest tadalafil, którego skuteczność zależy od odpowiedniej stymulacji seksualnej, co oznacza, że lek wspomaga naturalne mechanizmy erekcji, ale jej sam nie wywołuje. Każda tabletka zawiera 10 mg tadalafilu oraz istotne ilości laktozy: 156,25 mg laktozy bezwodnej i 1,4 mg laktozy jednowodnej, co jest ważne w kontekście nietolerancji laktozy u pacjentów. Produkt jest przeznaczony wyłącznie dla mężczyzn i nie powinien być stosowany u kobiet.
- Leksykon leków
Interakcje leku – Tadilecto 10 mg
Badania interakcji tadalafilu (dawki 10 mg i 20 mg) wykazały, że jest on metabolizowany głównie przez CYP3A4. Inhibitory CYP3A4, takie jak ketokonazol (200 mg/dobę) i rytonawir (200 mg dwa razy na dobę), znacząco zwiększają ekspozycję na tadalafil (AUC wzrost 2-4-krotny, Cmax wzrost do 22%), co wymaga ostrożności i rozważenia redukcji dawki. Induktory CYP3A4, np. ryfampicyna, obniżają AUC tadalafilu o 88%, co może istotnie zmniejszyć jego skuteczność. Tadalafil nasila działanie hipotensyjne azotanów, dlatego ich jednoczesne stosowanie jest bezwzględnie przeciwwskazane; azotany można podać dopiero po 48 godzinach od ostatniej dawki tadalafilu. Jednoczesne stosowanie z doksazosyną (4-8 mg/dobę) może powodować znaczny spadek ciśnienia tętniczego i omdlenia, dlatego jest niewskazane. Inne α-adrenolityki (alfuzosyna, tamsulozyna) wymagają ostrożności, zwłaszcza u osób starszych. Tadalafil w dawkach 10-20 mg nie wykazuje klinicznie istotnych interakcji z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi (np. amlodypina, enalapryl, metoprolol), choć może powodować niewielkie obniżenie ciśnienia, szczególnie u pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem.
antagonista receptora angiotensyny II, antagonista receptorów alfa-adrenergicznych, azotany organiczne, beta-adrenolityk, blokery kanałów wapniowych, CYP3A4, doksazosyna, etynyloestradiol, finasteryd, induktor CYP3A4, inhibitor 5-alfa-reduktazy, inhibitor ACE, inhibitor PDE5, inhibitor proteazy, ketokonazol, kwas acetylosalicylowy, łagodny rozrost gruczołu krokowego, lek blokujący receptory alfa-adrenergiczne, lek moczopędny tiazydowy, leki przeciwpadaczkowe, niedociśnienie ortostatyczne, nieselektywny inhibitor fosfodiesterazy, P-glikoproteina, riocyguat, ryfampicyna, rytonawir, substrat CYP1A2, substrat CYP2C9, tadalafil, teofilina, terbutalina, warfaryna - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Tadamen MED 20 mg
Tadalafil, substancja czynna preparatu Tadamen MED w dawce 20 mg, wykazuje nieistotny wpływ na zdolności psychomotoryczne niezbędne do prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania maszyn. Badania kliniczne nie wykazały istotnej różnicy w częstości występowania zawrotów głowy pomiędzy grupą leczoną tadalafilem a placebo, co jest kluczowe z punktu widzenia bezpieczeństwa prowadzenia pojazdów. Mimo to, ze względu na indywidualną zmienność reakcji pacjentów na lek, konieczne jest monitorowanie własnej odpowiedzi organizmu na tadalafil przed przystąpieniem do czynności wymagających pełnej sprawności psychomotorycznej.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Tadalafil MENSIL 10 mg
Przedkliniczna ocena bezpieczeństwa tadalafilu, substancji czynnej produktu leczniczego Tadalafil MENSIL, obejmowała szeroki zakres badań farmakologicznych, w tym toksyczność po wielokrotnym podaniu, genotoksyczność, działanie rakotwórcze oraz wpływ na reprodukcję. Badania na szczurach i myszach wykazały brak działania teratogennego, embriotoksycznego i fetotoksycznego przy dawkach do 1000 mg/kg mc./dobę, co znacznie przekracza dawki terapeutyczne u ludzi. W badaniach rozwojowych u szczurów dawka 30 mg/kg mc./dobę nie wywołała istotnych efektów niepożądanych, a wartość AUC dla niezwiązanego tadalafilu u ciężarnych szczurów była około 18-krotnie wyższa niż u ludzi po dawce 20 mg. Ponadto, nie stwierdzono zaburzeń płodności u samców i samic szczurów.
badanie farmakologiczne, działanie embriotoksyczne, działanie fetotoksyczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, nabłonek kanalików nasiennych, płodność, pole pod krzywą stężenia, potencjał genotoksyczny, rozwój przed- i pourodzeniowy, rozwój zarodka i płodu, spermatogeneza, tadalafil, toksyczność, toksyczność długoterminowa, toksyczność reprodukcyjna, wpływ na reprodukcję, zanik nabłonka kanalików nasiennych - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Tadalafil Adamed 10 mg
Przed rozpoczęciem terapii preparatem Tadalafil Adamed 10 mg tabletki powlekane konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu w celu wykluczenia przeciwwskazań, które mają kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa pacjenta. Bezwzględnymi przeciwwskazaniami są nadwrażliwość na tadalafil lub substancje pomocnicze (w tym 153,80 mg laktozy jednowodnej w tabletce), stosowanie organicznych azotanów oraz jednoczesne podawanie z lekami pobudzającymi cyklazę guanylową (np. riocyguat). Ponadto, preparat jest przeciwwskazany u pacjentów z chorobami serca, u których aktywność seksualna jest niewskazana, w tym po zawale mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 90 dni, z niestabilną dławicą piersiową, niewydolnością serca klasy NYHA ≥ II w ciągu ostatnich 6 miesięcy, niekontrolowanymi arytmiami, niedociśnieniem (<90/50 mm Hg), niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym oraz po udarze mózgu w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
arytmia niekontrolowana, azotany organiczne, cGMP, choroba serca, choroba układu sercowo-naczyniowego, działanie hipotensyjne, incydent wieńcowy, inhibitor PDE5, klasyfikacja NYHA, laktoza jednowodna, lek pobudzający cyklazę guanylową, nadciśnienie tętnicze niekontrolowane, nadwrażliwość, NAION, neuropatia niedokrwienna nerwu wzrokowego, niedociśnienie, niedociśnienie tętnicze objawowe, niestabilna dławica piersiowa, nietolerancja laktozy, niewydolność serca, riocyguat, spadek ciśnienia tętniczego, substancja czynna, tadalafil, tlenek azotu, udar mózgu, zaburzenia czynności serca, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Skład i postać leku – Tadalafil Polpharma 2,5 mg
Tadalafil Polpharma w dawce 2,5 mg jest inhibitorem fosfodiesterazy typu 5, stosowanym w leczeniu zaburzeń erekcji oraz objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego. Każda tabletka powlekana zawiera 2,5 mg substancji czynnej tadalafil oraz 38,5 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Tabletki mają postać białych, okrągłych, obustronnie wypukłych tabletek o średnicy 4,9-5,3 mm, co ułatwia ich identyfikację i podanie. Rdzeń tabletki zawiera dodatkowo substancje pomocnicze takie jak powidon K 30, poloksamer typ 188, sodu laurylosiarczan, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, celuloza mikrokrystaliczna oraz magnezu stearynian, które zapewniają odpowiednie właściwości farmaceutyczne produktu.
alkohol poliwinylowy, blister PVC/PVDC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, inhibitor fosfodiesterazy typu 5, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, łagodny rozrost gruczołu krokowego, laktoza jednowodna, laurylosiarczan sodu, makrogol, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, poloksamer, powidon, środek rozsadzający, stearynian magnezu, tabletka powlekana, tadalafil, zaburzenie erekcji - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Tadamen 10 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa tadalafilu, substancji czynnej leku Tadamen, wykazały brak istotnych zagrożeń dla człowieka przy stosowaniu dawek terapeutycznych. Badania farmakologiczne i toksykologiczne nie ujawniły działań niepożądanych przy wielokrotnym podawaniu, a testy genotoksyczności i rakotwórczości potwierdziły brak mutagennego i kancerogennego potencjału. W badaniach rozrodu i rozwoju potomstwa u gryzoni, podawanie tadalafilu w dawkach do 1000 mg/kg/dobę nie wywołało teratogenności, embriotoksyczności ani fetotoksyczności. Dodatkowo, dawka 30 mg/kg/dobę u szczurów, odpowiadająca ekspozycji AUC około 18-krotnie wyższej niż u ludzi po dawce 20 mg, nie powodowała obserwowalnych działań niepożądanych. Badania płodności u szczurów nie wykazały negatywnego wpływu na zdolności rozrodcze.
badanie farmakologiczne, badanie farmakologiczne bezpieczeństwa, badanie płodności, badanie przedkliniczne, badanie toksykologiczne, dawka terapeutyczna, działanie teratogenne, embriotoksyczność, genotoksyczność, margines bezpieczeństwa, pole pod krzywą stężenia, potencjał mutagenny, rakotwórczość, rozwój przedurodzeniowy i pourodzeniowy, spermatogeneza, tadalafil, toksyczność po podaniu wielokrotnym, wpływ na rozród, zanik nabłonka kanalików nasiennych - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Tadalafil Bluescience 5 mg
Produkt leczniczy Tadalafil Bluescience zawierający 5 mg tadalafilu w postaci tabletek powlekanych nie jest wskazany do stosowania u kobiet, zwłaszcza w okresie ciąży i laktacji. Badania na modelach zwierzęcych nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego działania teratogennego czy toksycznego na rozwój zarodka, płodu, przebieg porodu oraz rozwój pourodzeniowy, jednak ze względu na ograniczone dane kliniczne u ludzi zaleca się unikanie stosowania tadalafilu w ciąży. Ponadto, potwierdzono przenikanie tadalafilu do mleka u zwierząt, co stanowi potencjalne zagrożenie dla niemowląt karmionych piersią, dlatego stosowanie leku w okresie laktacji jest przeciwwskazane, a w razie konieczności terapii należy rozważyć przerwanie karmienia piersią lub odstąpienie od leczenia.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Erlis 20 mg
Produkt leczniczy Erlis zawierający tadalafil w dawce 20 mg w formie tabletek powlekanych wykazuje nieistotny wpływ na zdolności psychomotoryczne pacjentów, co potwierdzają dane z badań klinicznych. Częstość występowania zawrotów głowy, potencjalnego objawu wpływającego na zdolność prowadzenia pojazdów, była porównywalna w grupie leczonej tadalafilem i w grupie placebo, co wskazuje na brak statystycznie istotnego wzrostu ryzyka działań niepożądanych wpływających na bezpieczeństwo prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. W praktyce klinicznej oznacza to, że tadalafil 20 mg nie powinien znacząco zaburzać zdolności psychomotorycznych pacjentów.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Tadalafil Aurovitas 5 mg
Tadalafil Aurovitas, dostępny w tabletkach powlekanych o dawce 5 mg, jest wskazany do leczenia zaburzeń erekcji oraz łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH) u dorosłych mężczyzn. W terapii zaburzeń erekcji stosuje się schemat doraźny z dawką początkową 10 mg, którą można zwiększyć do 20 mg, przyjmowaną co najmniej 30 minut przed aktywnością seksualną, maksymalnie raz na dobę. Alternatywnie, u pacjentów przewidujących częste stosowanie (≥2 razy w tygodniu), zalecane jest dawkowanie codzienne 5 mg, z możliwością redukcji do 2,5 mg w przypadku złej tolerancji. W leczeniu BPH oraz w terapii skojarzonej BPH i zaburzeń erekcji stosuje się dawkę 5 mg raz dziennie, niezależnie od posiłków. Dawka 2,5 mg nie jest skuteczna w leczeniu BPH i nie jest zalecana.
BPH, ciężkie zaburzenie czynności nerek, ciężkie zaburzenie czynności wątroby, cukrzyca, łagodny rozrost gruczołu krokowego, leczenie skojarzone, leczenie zaburzeń erekcji, podanie doustne, schemat terapii, skala Child-Pugh, stosowanie doraźne, tabletka powlekana, tadalafil, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie erekcji - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tadilecto 5 mg
Tadalafil, substancja czynna preparatu Tadilecto, wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, które należy uwzględnić w praktyce klinicznej. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to ból głowy, niestrawność, ból pleców oraz ból mięśni, z częstością występowania korelującą z dawką leku. Dane pochodzące z badań klinicznych obejmujących 8022 pacjentów stosujących tadalafil oraz 4422 pacjentów z grupy placebo wskazują, że większość działań niepożądanych ma charakter łagodny lub umiarkowany i jest przemijająca. Szczególną uwagę należy zwrócić na działania niepożądane układu sercowo-naczyniowego, takie jak tachykardia, kołatanie serca, zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa oraz komorowe zaburzenia rytmu serca, które występowały głównie u pacjentów z istniejącymi czynnikami ryzyka. Ponadto, u pacjentów stosujących tadalafil raz na dobę zaobserwowano nieznacznie wyższą częstość bradykardii zatokowej w zapisie EKG, zwykle bez objawów klinicznych.
biegunka, ból głowy, ból kończyn, ból mięśni, ból pleców, ból w klatce piersiowej, bradykardia zatokowa, choroba refluksowa przełyku, duszność, hemospermia, incydent krwotoczny, kołatanie serca, komorowe zaburzenia rytmu, krwawienie z nosa, krwiomocz, krwotok z prącia, łagodny rozrost gruczołu krokowego, lek przeciwnadciśnieniowy, migrena, nadciśnienie tętnicze, nadmierna potliwość, nagła głuchota, nagła śmierć sercowa, nagłe zaczerwienienie twarzy, napad drgawkowy, niedociśnienie tętnicze, niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, niestabilna dławica piersiowa, niestrawność, niewyraźne widzenie, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, obrzęk powiek, obrzęk twarzy, okluzja naczyń siatkówki, omdlenie, pokrzywka, priapizm, przedłużony wzwód, przekrwienie spojówek, przemijająca amnezja, przemijający napad niedokrwienny, reakcja nadwrażliwości, substancja czynna, szum w uszach, tachykardia, tadalafil, ubytek pola widzenia, udar, wymioty, wysypka, zaburzenie erekcji, zapalenie błony śluzowej nosa, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Interakcje leku – Perlinganit 1 mg/ml
Glicerol triazotan, substancja czynna leku Perlinganit, wykazuje liczne interakcje farmakodynamiczne i farmakokinetyczne, które mogą znacząco wpływać na jego działanie hipotensyjne oraz bezpieczeństwo stosowania. Szczególnie istotne są przeciwwskazane jednoczesne podania z inhibitorami 5-fosfodiesterazy (syldenafil, wardenafil, tadalafil) oraz riocyguatem, które mogą prowadzić do zagrażających życiu powikłań sercowo-naczyniowych wskutek znacznego obniżenia ciśnienia tętniczego. Ponadto, współstosowanie z beta-adrenolitykami, antagonistami wapnia, inhibitorami ACE, inhibitorami MAO, lekami moczopędnymi, neuroleptykami, trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi oraz alkoholem etylowym może nasilać działanie hipotensyjne, zwiększając ryzyko objawów ortostatycznych, omdleń, a w skrajnych przypadkach wstrząsu hipotensyjnego. Alkohol dodatkowo wywołuje odruchową tachykardię i nasila objawy hipotonii, dlatego pacjenci powinni unikać jego spożycia podczas terapii.
antagonista wapnia, azotan organiczny, beta-adrenolityk, choroba niedokrwienna serca, diazotan izosorbidu, dihydroergotamina, donor tlenku azotu, działanie hipotensyjne, działanie przeciwkrzepliwe, glicerol triazotan, heparyna, inhibitor fosfodiesterazy, inhibitor konwertazy angiotensyny, inhibitor monoaminooksydazy, kanał wapniowy, klirens osoczowy, kwas acetylosalicylowy, leczenie trombolityczne, lek moczopędny, monoazotan izosorbidu, neuroleptyk, niesteroidowy lek przeciwzapalny, objaw ortostatyczny, powikłania sercowo-naczyniowe, receptor beta-adrenergiczny, riocyguat, sapropteryna, stymulator cyklazy guanylanowej, syldenafil, syntaza tlenku azotu, tadalafil, tkankowy aktywator plazminogenu, trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny, układ renina-angiotensyna-aldosteron, wardenafil, wlew dożylny, wstrząs hipotensyjny, zwężenie naczyń wieńcowych - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Tadalafil Teva 10 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa tadalafilu obejmowały ocenę toksyczności, genotoksyczności, rakotwórczości oraz wpływu na reprodukcję. W modelach zwierzęcych (szczury, myszy) nie stwierdzono działania teratogennego, embriotoksycznego ani fetotoksycznego przy dawkach sięgających 1000 mg/kg/dobę, co znacznie przekracza dawki terapeutyczne u ludzi. W badaniach rozwoju przed- i pourodzeniowego u szczurów dawka 30 mg/kg/dobę nie wywołała efektów toksycznych, a ekspozycja (AUC) u ciężarnych samic była około 18-krotnie wyższa niż u ludzi po dawce 20 mg. Nie zaobserwowano zaburzeń płodności u samców i samic szczurów. Długoterminowe podawanie tadalafilu psom w dawkach ≥25 mg/kg/dobę przez 6-12 miesięcy skutkowało zmianami histopatologicznymi w postaci zaniku nabłonka kanalików nasiennych i zmniejszeniem spermatogenezy, przy ekspozycji systemowej 3-18-krotnie wyższej niż u ludzi po dawce 20 mg.
AUC, badanie toksykologiczne, bezpieczeństwo farmakologiczne, dawka terapeutyczna, działanie embriotoksyczne, działanie fetotoksyczne, działanie teratogenne, mutacja genetyczna, potencjał genotoksyczny, potencjał rakotwórczy, rozwój zarodkowy i płodowy, stężenie leku we krwi, tadalafil, toksyczność po podaniu wielokrotnym, uszkodzenie chromosomów, wpływ na reprodukcję, zaburzenia płodności, zanik nabłonka kanalików nasiennych, zmiany histopatologiczne, zmniejszenie spermatogenezy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Gerocilan 20 mg
Gerocilan (tadalafil 20 mg) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na tadalafil lub substancje pomocnicze, w tym laktozę (312,5 mg laktozy oraz 2,8 mg laktozy jednowodnej na tabletkę). Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest jednoczesne stosowanie organicznych azotanów, ze względu na ryzyko znacznego, niebezpiecznego spadku ciśnienia tętniczego krwi wynikającego z synergistycznego działania na szlak tlenek azotu/cGMP. Ponadto, lek nie powinien być stosowany u mężczyzn z chorobami serca, u których aktywność seksualna jest przeciwwskazana, w tym po świeżym zawale mięśnia sercowego (w ciągu ostatnich 90 dni), z niestabilną dławicą piersiową, niewydolnością serca klasy NYHA ≥ II (w ciągu ostatnich 6 miesięcy), niekontrolowanymi zaburzeniami rytmu serca, niedociśnieniem (<90/50 mm Hg), niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym oraz po udarze mózgu (w ciągu ostatnich 6 miesięcy).
azotany, cyklaza guanylowa, dławica piersiowa, działanie hipotensyjne, inhibitory PDE5, interakcja lekowa, klasyfikacja NYHA, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na tadalafil, niedociśnienie, niedociśnienie tętnicze, niestabilna dławica piersiowa, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, nietolerancja laktozy, niewydolność serca, organiczne azotany, powikłania kardiologiczne, schemat terapeutyczny, spadek ciśnienia tętniczego, szlak tlenek azotu/cGMP, tadalafil, udar mózgu, utrata wzroku, wywiad kardiologiczny, zaburzenia rytmu serca, zawał mięśnia sercowego