Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Adadox

Lek Adadox (doksazosyna) wymaga zachowania szczególnych środków ostrożności ze względu na mechanizm działania oraz potencjalne działania niepożądane. Poniżej przedstawiono najważniejsze informacje, które należy uwzględnić przy przepisywaniu tego leku pacjentom.¹

Niedociśnienie ortostatyczne w początkowym okresie leczenia

Ze względu na to, że doksazosyna jest lekiem alfa-adrenolitycznym, pacjenci mogą doświadczać niedociśnienia ortostatycznego, objawiającego się zawrotami głowy, osłabieniem, a w rzadkich przypadkach omdleniami. Ryzyko to jest szczególnie wysokie w początkowym okresie leczenia. Zaleca się regularną kontrolę ciśnienia tętniczego w początkowej fazie terapii w celu zminimalizowania ryzyka wystąpienia efektów ortostatycznych.²

Konieczne jest poinformowanie pacjenta o możliwości wystąpienia objawów niedociśnienia ortostatycznego oraz o sposobach ich unikania. Pacjent powinien zostać pouczony, aby unikał sytuacji, w których mógłby doznać urazu w przypadku wystąpienia zawrotów głowy lub osłabienia podczas rozpoczynania leczenia.³

Należy zwrócić szczególną uwagę na pacjentów stosujących dietę niskosodową lub przyjmujących leki moczopędne, gdyż są oni bardziej podatni na zaburzenia posturalne.⁴

Stosowanie u pacjentów z ostrymi zaburzeniami serca

Podobnie jak w przypadku innych leków przeciwnadciśnieniowych rozszerzających naczynia krwionośne, należy zachować ostrożność podczas podawania doksazosyny pacjentom z następującymi poważnymi schorzeniami kardiologicznymi:⁵

• obrzęk płuc spowodowany zwężeniem aorty lub zastawki dwudzielnej
• niewydolność serca z dużą pojemnością minutową
• prawokomorowa niewydolność serca spowodowana zatorem płucnym lub wysiękiem osierdziowym
• lewokomorowa niewydolność serca z niskim ciśnieniem napełniania⁶

U pacjentów z ciężkim niedokrwieniem serca zbyt gwałtowny lub znaczny spadek ciśnienia krwi może nasilić dolegliwości dławicowe, co należy uwzględnić przy doborze dawki i monitorowaniu pacjenta.⁷

Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby

Ponieważ doksazosyna jest metabolizowana w całości przez wątrobę, należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Ze względu na brak danych klinicznych dotyczących pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, nie zaleca się stosowania leku Adadox w tej grupie pacjentów.⁸

Jednoczesne stosowanie z inhibitorami PDE-5

Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym podawaniu doksazosyny z inhibitorami fosfodiesterazy-5 (takimi jak syldenafil, tadalafil i wardenafil). Obydwie grupy leków działają wazodylatacyjnie i mogą prowadzić do objawowego niedociśnienia u niektórych pacjentów.⁹

W celu zmniejszenia ryzyka niedociśnienia ortostatycznego zaleca się:

• Wprowadzanie inhibitorów PDE-5 wyłącznie u pacjentów hemodynamicznie ustabilizowanych na terapii alfa-adrenolitycznej
• Rozpoczynanie terapii inhibitorami PDE-5 od możliwie najmniejszej dawki
• Zachowanie co najmniej 6-godzinnej przerwy po przyjęciu doksazosyny przed podaniem inhibitora PDE-5¹⁰

Należy zaznaczyć, że nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji doksazosyny w postaci o przedłużonym uwalnianiu z inhibitorami PDE-5.¹¹

Śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki (IFIS)

U pacjentów leczonych tamsulozyną, a w pojedynczych przypadkach również innymi lekami z grupy alfa-adrenolityków (w tym doksazosyną), podczas operacji zaćmy obserwowano wystąpienie śródoperacyjnego zespołu wiotkiej tęczówki (IFIS, ang. intraoperative floppy iris syndrome). Jest to wariant zespołu małej źrenicy, który może powodować zwiększenie ryzyka powikłań podczas zabiegu usunięcia zaćmy.¹²

Przed planowaną operacją zaćmy chirurg okulista powinien zostać poinformowany o aktualnym lub wcześniejszym stosowaniu przez pacjenta leków blokujących receptory alfa-1.¹³

Ryzyko priapizmu

W obserwacjach postmarketingowych leków alfa-adrenolitycznych, w tym doksazosyny, notowano przypadki przedłużonej erekcji i priapizmu. Jest to stan wymagający natychmiastowej interwencji medycznej, ponieważ brak leczenia może prowadzić do uszkodzenia tkanki prącia i trwałej utraty potencji.¹⁴

Pacjenta należy poinformować o konieczności niezwłocznego zgłoszenia się po pomoc medyczną w przypadku wystąpienia przedłużonej erekcji.¹⁵

Badania przesiewowe w kierunku raka gruczołu krokowego

Przed rozpoczęciem leczenia doksazosyną z powodu łagodnego przerostu gruczołu krokowego (BPH) należy wykluczyć obecność raka prostaty. Jest to istotne, ponieważ rak gruczołu krokowego może powodować objawy podobne do BPH, a oba te schorzenia mogą współistnieć.¹⁶

Informacje dotyczące substancji pomocniczych

Lek Adadox zawiera laktozę jednowodną, dlatego nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.¹⁷

Każda tabletka Adadox 4 mg zawiera 48 mg laktozy.¹⁸

Lek Adadox zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, dlatego uznaje się go za „wolny od sodu”.¹⁹