Działania niepożądane
Adadox 4 mg

Adadox, zawierający 4,84 mg doksazosyny mezylanu (odpowiadające 4 mg doksazosyny), wykazuje profil bezpieczeństwa podobny u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym oraz łagodnym przerostem gruczołu krokowego. Najczęściej obserwowane działania niepożądane dotyczą układu sercowo-naczyniowego (niedociśnienie tętnicze, niedociśnienie ortostatyczne, tachykardia, kołatanie serca), układu nerwowego (senność, zawroty głowy, ból głowy) oraz układu oddechowego (kaszel, duszność, zapalenie oskrzeli). Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowana jest od bardzo często (≥ 1/10) do bardzo rzadko (< 1/10 000), z wieloma objawami występującymi w kategorii często lub niezbyt często. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko niedociśnienia ortostatycznego, które może prowadzić do omdleń i upadków, zwłaszcza u osób starszych, oraz na poważne zaburzenia sercowo-naczyniowe, takie jak dławica piersiowa i zawał mięśnia sercowego.

Pobierz ChPL PDF Adadox – Tabletki – 4 mg
  1. Działania niepożądane leku Adadox
    1. Częstotliwość występowania działań niepożądanych
    2. Szczegółowy wykaz działań niepożądanych
    3. Niebezpieczeństwa związane z działaniami niepożądanymi
    4. Zgłaszanie działań niepożądanych
    5. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. łagodny rozrost gruczołu krokowego
  2. pierwotne nadciśnienie tętnicze
Substancja czynna
  1. doksazosyna
Kategoria leku
  1. alfa-adrenolityki
  2. leki przeciwnadciśnieniowe

Działania niepożądane leku Adadox

Adadox zawierający jako substancję czynną 4,84 mg doksazosyny mezylanu (co odpowiada 4 mg doksazosyny) może wywoływać szereg działań niepożądanych, które obserwowano zarówno w populacji pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, jak i z łagodnym przerostem gruczołu krokowego. Profil bezpieczeństwa w obu wskazaniach jest zbliżony.1

W przypadku pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, najczęściej odnotowywane reakcje niepożądane związane z terapią doksazosyną były typu posturalnego (rzadko związane z omdleniami) lub miały charakter niespecyficzny.2

Częstotliwość występowania działań niepożądanych

Działania niepożądane doksazosyny klasyfikowane są według następujących kategorii częstości występowania:3

  • Bardzo często (≥ 1/10) – występują u więcej niż 1 na 10 pacjentów
  • Często (≥ 1/100 do <1/10) – występują u 1 do 10 na 100 pacjentów
  • Niezbyt często (≥ 1/1 000 do <1/100) – występują u 1 do 10 na 1000 pacjentów
  • Rzadko (≥ 1/10 000 do <1/1000) – występują u 1 do 10 na 10 000 pacjentów
  • Bardzo rzadko (<1/10 000) – występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów
  • Nie znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

Szczegółowy wykaz działań niepożądanych

Poniższa tabela przedstawia działania niepożądane leku Adadox z uwzględnieniem układów i narządów oraz częstości występowania:

Układ/narząd Działanie niepożądane Częstość występowania Opis
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Zakażenia dróg oddechowych Często Infekcje górnych i dolnych dróg oddechowych
Zakażenia dróg moczowych Często Bakteryjne lub grzybicze infekcje układu moczowego
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Niedokrwistość Niezbyt często Obniżenie stężenia hemoglobiny i/lub liczby erytrocytów
Leukopenia Niezbyt często Zmniejszenie liczby leukocytów we krwi
Trombocytopenia Niezbyt często Zmniejszenie liczby płytek krwi
Zaburzenia układu immunologicznego Polekowe reakcje alergiczne Niezbyt często Reakcje nadwrażliwości na składniki leku
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Dna moczanowa Niezbyt często Zwiększone stężenie kwasu moczowego prowadzące do objawów dny
Zwiększony apetyt Niezbyt często Wzmożone uczucie głodu
Anoreksja Niezbyt często Utrata apetytu
Hipokaliemia Niezbyt często Obniżone stężenie potasu w surowicy krwi
Hipoglikemia Niezbyt często Obniżone stężenie glukozy we krwi
Zaburzenia psychiczne Pobudzenie Niezbyt często Stan nadmiernego pobudzenia psychoruchowego
Depresja Niezbyt często Obniżenie nastroju, anhedonia, spadek energii
Lęk Niezbyt często Uczucie niepokoju, napięcia
Bezsenność Niezbyt często Trudności z zasypianiem, utrzymaniem snu
Nerwowość, chwiejność emocjonalna Niezbyt często Wzmożone napięcie nerwowe, niestabilność emocjonalna
Zaburzenia układu nerwowego Senność Często Nadmierna potrzeba snu, uczucie zmęczenia
Zawroty głowy Często Uczucie wirowania lub niestabilności
Ból głowy Często Dolegliwości bólowe w obrębie głowy
Zaburzenia krążenia mózgowego Niezbyt często Zaburzenia perfuzji mózgowej
Hipoestezja Niezbyt często Zmniejszona wrażliwość na bodźce czuciowe
Omdlenia Niezbyt często Krótkotrwała utrata przytomności z powodu przejściowego niedokrwienia mózgu
Drżenie Niezbyt często Mimowolne rytmiczne ruchy kończyn lub ciała
Koszmary senne Niezbyt często Nieprzyjemne, przerażające marzenia senne
Parestezje, ortostatyczne zawroty głowy Niezbyt często Nieprawidłowe odczucia (mrowienie, drętwienie), zawroty głowy po zmianie pozycji ciała
Zaburzenia oka Zaburzenia akomodacji Niezbyt często Trudności z dostosowaniem ostrości widzenia
Światłowstręt Niezbyt często Nadwrażliwość oczu na światło
Nadmierne łzawienie Niezbyt często Wzmożone wydzielanie łez
Zaburzenia widzenia Niezbyt często Pogorszenie ostrości widzenia, zamazane widzenie
Śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki Nie znana Komplikacja podczas operacji zaćmy u pacjentów stosujących doksazosynę
Zaburzenia ucha i błędnika Zawroty głowy o podłożu błędnikowym Niezbyt często Zawroty głowy pochodzenia usznego (błędnikowego)
Szumy uszne Niezbyt często Odczuwanie dźwięków przy braku bodźca dźwiękowego
Zaburzenia serca Kołatanie Często Subiektywne odczucie nieprawidłowej pracy serca
Tachykardia Często Przyspieszenie rytmu serca
Dławica piersiowa Niezbyt często Ból w klatce piersiowej spowodowany niedokrwieniem mięśnia sercowego
Zawał mięśnia sercowego Niezbyt często Martwica części mięśnia sercowego spowodowana niedokrwieniem
Bradykardia, zaburzenia rytmu serca Niezbyt często Zwolnienie rytmu serca, zaburzenia prawidłowego rytmu pracy serca
Zaburzenia naczyniowe Niedociśnienie tętnicze Często Obniżenie ciśnienia tętniczego krwi
Niedociśnienie ortostatyczne Często Spadek ciśnienia tętniczego krwi podczas zmiany pozycji ciała z leżącej na stojącą
Niedokrwienie obwodowe Niezbyt często Ograniczenie dopływu krwi do tkanek obwodowych
Zaburzenia mózgowo-naczyniowe, uderzenia krwi Niezbyt często Zaburzenia krążenia mózgowego, nagłe zaczerwienienie twarzy i szyi
Zaburzenia układu oddechowego Zapalenie oskrzeli Często Stan zapalny błony śluzowej oskrzeli
Kaszel Często Odruchowa reakcja obronna dróg oddechowych
Duszność Często Subiektywne uczucie braku powietrza, trudności w oddychaniu
Zapalenie błony śluzowej nosa Często Stan zapalny błony śluzowej nosa
Przekrwienie błony śluzowej nosa Niezbyt często Obrzęk i zaczerwienienie błony śluzowej nosa
Krwawienie z nosa Niezbyt często Wyciek krwi z naczyń błony śluzowej nosa
Zapalenie gardła, obrzęk krtani, skurcz oskrzeli Niezbyt często Stan zapalny gardła, obrzęk w obrębie krtani, zwężenie światła oskrzeli
Zaburzenia żołądka i jelit Ból brzucha Często Dolegliwości bólowe w jamie brzusznej
Niestrawność Często Zaburzenia procesu trawienia
Suchość w jamie ustnej Często Zmniejszone wydzielanie śliny
Nudności Często Uczucie mdłości, dyskomfortu w nadbrzuszu
Zaparcia Często Spowolnienie pasażu treści pokarmowej, trudności z wypróżnianiem
Wzdęcia Niezbyt często Nadmierne gromadzenie gazów w przewodzie pokarmowym
Wymioty, zapalenie żołądka i jelit, biegunka, zaburzenia smaku Niezbyt często Zwracanie treści żołądkowej, stan zapalny przewodu pokarmowego, częste luźne stolce, zmienione odczuwanie smaku
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Nieprawidłowe parametry czynności wątroby Niezbyt często Podwyższone wartości wskaźników funkcji wątroby
Cholestaza Niezbyt często Zaburzenie przepływu żółci
Zapalenie wątroby Niezbyt często Stan zapalny miąższu wątroby
Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych Niezbyt często Podwyższone stężenie enzymów wątrobowych (ALT, AST, itp.)
Żółtaczka Rzadko Zażółcenie skóry i błon śluzowych spowodowane zaburzeniami funkcji wątroby
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Świąd Niezbyt często Nieprzyjemne odczucie skórne prowokujące do drapania
Wysypka Niezbyt często Zmiany skórne o różnorodnym charakterze
Pokrzywka, wypadanie włosów, plamica Niezbyt często Bąble na skórze, utrata włosów, wybroczyny
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe Ból pleców Często Dolegliwości bólowe w okolicy kręgosłupa
Bóle mięśni Często Dolegliwości bólowe w obrębie mięśni
Bóle stawów Niezbyt często Dolegliwości bólowe w obrębie stawów
Kurcze mięśni Niezbyt często Niekontrolowane skurcze mięśni
Osłabienie mięśniowe, sztywność mięśni Niezbyt często Zmniejszenie siły mięśniowej, zwiększenie napięcia mięśniowego
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Zapalenie pęcherza Niezbyt często Stan zapalny błony śluzowej pęcherza moczowego
Nietrzymanie moczu Niezbyt często Niekontrolowany wyciek moczu
Bolesne oddawanie moczu Niezbyt często Dyskomfort lub ból podczas mikcji
Częstomocz Niezbyt często Zwiększona częstość oddawania moczu
Hematuria Niezbyt często Obecność krwi w moczu
Wielomocz Niezbyt często Wydalanie zwiększonej ilości moczu
Zwiększona diureza Niezbyt często Zwiększone wydalanie moczu
Zaburzenia mikcji Niezbyt często Nieprawidłowości w procesie oddawania moczu
Oddawanie moczu w nocy, zwiększenie stężenia mocznika i kreatyniny Niezbyt często Konieczność oddawania moczu w nocy, podwyższone wartości parametrów nerkowych
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Impotencja Często Zaburzenia erekcji
Ginekomastia Niezbyt często Powiększenie gruczołów piersiowych u mężczyzn
Priapizm Bardzo rzadko Bolesny, długotrwały wzwód prącia bez pobudzenia seksualnego
Wytrysk wsteczny Niezbyt często Przemieszczenie nasienia do pęcherza moczowego zamiast na zewnątrz
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Osłabienie Często Uczucie braku energii, zmęczenia
Ból w klatce piersiowej Często Dolegliwości bólowe w obrębie klatki piersiowej
Objawy grypopodobne Często Zespół objawów przypominających infekcję grypy
Obrzęk obwodowy Często Gromadzenie się płynu w tkankach obwodowych (kończyny)
Ból Niezbyt często Dolegliwości bólowe o różnej lokalizacji
Obrzęk twarzy Niezbyt często Gromadzenie się płynu w tkankach twarzy
Obrzęk ogólny Niezbyt często Uogólnione gromadzenie się płynu w tkankach
Dreszcze Niezbyt często Mimowolne drżenia ciała wywołane skurczami mięśni
Gorączka Niezbyt często Podwyższona temperatura ciała
Bladość Niezbyt często Zmniejszone ukrwienie skóry
Obniżona temperatura ciała u osób w podeszłym wieku, zmęczenie, złe samopoczucie Niezbyt często Hipotermia obserwowana u pacjentów geriatrycznych, uczucie przewlekłego zmęczenia, dyskomfort
Badania diagnostyczne Zwiększenie masy ciała Niezbyt często Przyrost wagi ciała

Niebezpieczeństwa związane z działaniami niepożądanymi

Szczególną uwagę należy zwrócić na następujące działania niepożądane, które mogą stanowić istotne zagrożenie dla zdrowia pacjenta:

  • Niedociśnienie ortostatyczne – może prowadzić do zawrotów głowy i omdleń, co zwiększa ryzyko upadków i urazów, szczególnie u osób w podeszłym wieku.4
  • Zaburzenia sercowo-naczyniowe – tachykardia, dławica piersiowa, zawał mięśnia sercowego mogą stanowić bezpośrednie zagrożenie życia.5
  • Zaburzenia wątroby – cholestaza, zapalenie wątroby i żółtaczka wskazują na poważne uszkodzenie funkcji hepatocytów.6
  • Śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki – komplikacja podczas operacji zaćmy u pacjentów stosujących lub którzy stosowali doksazosynę, wymagająca specjalnego postępowania chirurgicznego.7
  • Priapizm – bolesny, długotrwały wzwód prącia wymagający natychmiastowej interwencji medycznej w celu uniknięcia trwałego uszkodzenia tkanek prącia.8

Zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49 21 301, faks: 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl9

Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie produktu leczniczego Adadox do obrotu.10

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl