Skład i postać leku
Adadox 4 mg

Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Adadox

Produkt leczniczy Adadox zawiera substancję czynną doksazosynę w dawce 4 mg. Każda tabletka zawiera 4,84 mg doksazosyny mezylanu, co odpowiada 4 mg doksazosyny w postaci wolnej zasady. Jest to kluczowy składnik aktywny odpowiedzialny za działanie terapeutyczne preparatu.¹

Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu znajduje się laktoza w ilości 48 mg na tabletkę, co ma znaczenie dla pacjentów z nietolerancją tego cukru mlecznego.²

Pełen wykaz substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnej, preparat Adadox 4 mg zawiera następujące składniki pomocnicze:³

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, która zapewnia odpowiednią masę tabletki i ułatwia jej formowanie
• Laktoza – wypełniacz i substancja nadająca objętość
• Karboksymetyloskrobia sodowa (Typ A) – środek rozsadzający, który ułatwia rozpad tabletki po jej przyjęciu
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do matryc podczas procesu produkcji

Postać farmaceutyczna produktu Adadox

Adadox 4 mg występuje w postaci tabletek niepowlekanych. Tabletki mają charakterystyczny wygląd – są barwy białej do białawej oraz posiadają kształt rombu. Na jednej stronie tabletki wytłoczone są znaki 'D O’ oddzielone linią podziału, a na drugiej stronie widnieje liczba '4′, która oznacza zawartość substancji czynnej.⁴

Istotną cechą tabletki jest możliwość jej podziału na równe dawki, co umożliwia precyzyjne dostosowanie ilości przyjmowanego leku.⁵

Forma podania i opakowanie produktu leczniczego

Produkt leczniczy Adadox 4 mg przeznaczony jest do podawania doustnego w formie tabletek. Lek dostępny jest w dwóch rodzajach opakowań:⁶

1. Blistry z PVC/PVDC/Aluminium – wielowarstwowe opakowanie bezpośrednie zapewniające ochronę tabletek przed działaniem czynników zewnętrznych
2. Pojemniki z HDPE z zamknięciem z PP – opakowanie z polietylenu o wysokiej gęstości z zamknięciem z polipropylenu

Dostępne wielkości opakowań

Opakowanie zewnętrzne stanowi pudełko tekturowe. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań mogą być dostępne w obrocie.⁷

Warunki przechowywania i okres ważności

Produkt leczniczy Adadox 4 mg charakteryzuje się 4-letnim okresem ważności od daty produkcji, co świadczy o jego wysokiej stabilności.⁸ Preparat nie wymaga specjalnych warunków przechowywania, co oznacza, że może być przechowywany w temperaturze pokojowej.⁹

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

W dokumentacji produktu nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych dla preparatu Adadox 4 mg.¹⁰ Ponadto, nie wymagane są specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niewykorzystanego produktu lub jego odpadów.¹¹