tadalafil
Tadalafil to selektywny inhibitor fosfodiesterazy typu 5 (PDE-5), stosowany głównie w leczeniu zaburzeń erekcji oraz tętniczego nadciśnienia płucnego. Substancja ta działa poprzez zwiększenie stężenia cyklicznego guanozynomonofosforanu (cGMP) w ciałach jamistych prącia, co prowadzi do relaksacji mięśni gładkich i zwiększenia przepływu krwi, umożliwiając erekcję.
W porównaniu do innych inhibitorów PDE-5, tadalafil charakteryzuje się najdłuższym okresem półtrwania, wynoszącym około 17,5 godziny, co przekłada się na skuteczność działania utrzymującą się do 36 godzin. Dzięki temu jest często określany jako lek umożliwiający większą spontaniczność życia seksualnego. Dostępny jest w dawkach od 2,5 do 20 mg, zarówno w formie preparatów przyjmowanych doraźnie, jak i stosowanych codziennie w mniejszych dawkach.
Najczęstsze działania niepożądane tadalafilu obejmują ból głowy, dyspepsję, ból pleców, bóle mięśniowe, przekrwienie błony śluzowej nosa oraz zaczerwienienie twarzy. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów przyjmujących azotany z powodu ryzyka niebezpiecznego spadku ciśnienia tętniczego. Należy zachować ostrożność u pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi, niewydolnością wątroby lub nerek oraz u osób przyjmujących alfa-adrenolityki.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Mononit 60 Retard 60 mg
Mononit retard, zawierający izosorbid monoazotan, jest dostępny w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu w dawkach 60 mg (jasnozielone) oraz 100 mg (ciemnozielone), przeznaczonych do stosowania raz na dobę, rano, po posiłku. Terapia powinna być indywidualizowana, stosując najmniejszą skuteczną dawkę zapewniającą odpowiedni efekt terapeutyczny. Tabletki należy połykać w całości, bez rozgryzania ani dzielenia, aby nie zaburzyć profilu uwalniania substancji czynnej. U pacjentów w podeszłym wieku nie zaleca się rutynowej modyfikacji dawkowania, jednak konieczna jest ostrożność kliniczna u osób z podwyższonym ryzykiem hipotonii, ciężką niewydolnością wątroby lub nerek, ze względu na ryzyko kumulacji leku i zmienioną farmakokinetykę.
azotan, ciężka niewydolność nerek, ciężka niewydolność wątroby, ciśnienie tętnicze, farmakokinetyka leku, hipotonia, inhibitor fosfodiesterazy typu 5, izosorbid monoazotan, Mononit Retard, ostrożność kliniczna, przedłużone uwalnianie, sildenafil, stężenie terapeutyczne, tabletka powlekana o przedłużonym uwalnianiu, tadalafil - Leksykon leków
Skład i postać leku – Tadalafil Aurovitas 5 mg
Tadalafil Aurovitas to lek w postaci tabletek powlekanych zawierających 5 mg tadalafilu jako substancję czynną. Tabletki mają jasnożółty kolor, owalny kształt o wymiarach 8,1 mm × 4,6 mm, z oznaczeniami „5” i „TL”. Każda tabletka zawiera również 52,5 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Rdzeń tabletki składa się z substancji pomocniczych takich jak kopowidon, makrogologlicerolu hydroksystearynian, krzemionka koloidalna bezwodna, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa oraz magnezu stearynian. Otoczka zawiera hypromelozę 2910, tytanu dwutlenek (E 171), triacetynę, talk oraz żelaza tlenek żółty (E 172).
blister, celuloza mikrokrystaliczna, hypromeloza, kopowidon, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, makrogologlicerolu hydroksystearynian, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, podanie doustne, środek przeciwzbrylający, środek rozpadowy, substancja poślizgowa, tabletka powlekana, tadalafil, triacetyna, tytanu dwutlenek, utylizacja produktów farmaceutycznych, żelaza tlenek żółty - Leksykon chorób i schorzeń
Nadciśnienie płucne – Leczenie
Nadciśnienie płucne to schorzenie charakteryzujące się podwyższonym ciśnieniem w tętnicach płucnych, prowadzącym do przeciążenia prawej komory serca. Leczenie opiera się na farmakoterapii, obejmującej wazodilatatory takie jak blokery kanałów wapniowych (np. diltiazem, nifedypina, amlodypina), antagoniści receptora endoteliny (bosentan, ambrisentan, macytentan), inhibitory fosfodiesterazy typu 5 (sildenafil, tadalafil), stymulatory rozpuszczalnej cyklazy guanylowej (riocyguat) oraz prostacykliny i ich analogi (epoprostenol, treprostynil, iloprost, seleksypag). Epoprostenol, podawany dożylnie, pozostaje jednym z najskuteczniejszych leków w zaawansowanym nadciśnieniu płucnym, choć wymaga ciągłego wlewu i starannej pielęgnacji cewnika. Terapia wspomagająca obejmuje antykoagulanty (np. warfaryna), diuretyki, digoksynę oraz tlenoterapię domową. Terapia skojarzona, łącząca leki z różnych grup, jest rekomendowana przez wytyczne ESC/ERS 2022, szczególnie u pacjentów z PAH o niskim i umiarkowanym ryzyku, co poprawia wydolność wysiłkową i przeżycie.
ambrisentan, angioplastyka balonowa tętnic płucnych, antagonista receptora endoteliny, antykoagulant, bloker kanału wapniowego, bosentan, digoksyna, diuretyk, epoprostenol, idiopatyczne tętnicze nadciśnienie płucne, iloprost, inhibitor fosfodiesterazy typu 5, inhibitor kinazy tyrozynowej, lek przeciwzakrzepowy, macytentan, nadciśnienie płucne, niewydolność prawej komory serca, prawa komora serca, prostacyklina, przewlekłe zakrzepowo-zatorowe nadciśnienie płucne, seleksypag, septostomia przedsionkowa, sildenafil, tadalafil, terapia skojarzona, test 6-minutowego marszu, tętnica płucna, tętnicze nadciśnienie płucne, tlenoterapia, transplantacja płuc, warfaryna, wazodilatator - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Tadamen MED 2,5 mg
Lek Tadamen MED zawiera tadalafil w dawce 2,5 mg w postaci tabletek powlekanych i jest wskazany do leczenia zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn. Preparat wspomaga naturalny mechanizm erekcji, wymagając jednoczesnej stymulacji seksualnej do skutecznego działania. Tabletki mają jasnożółty kolor, są okrągłe, dwuwypukłe o wymiarach 5,1 ± 0,3 mm, z oznaczeniami „M” oraz „TL” nad cyfrą „1”. Każda tabletka zawiera 2,5 mg tadalafilu oraz 29,74 mg laktozy, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją tego cukru. Zawartość sodu jest minimalna (<1 mmol, 23 mg), co pozwala na uznanie leku za praktycznie „wolny od sodu”. Tadamen MED jest przeznaczony wyłącznie dla mężczyzn i nie powinien być stosowany u kobiet.
- Leksykon leków
Interakcje leku – Olicard 40 retard 40 mg
Monoazotan izosorbidu, substancja czynna Olicard 40 retard, wykazuje liczne interakcje farmakodynamiczne i farmakokinetyczne, które mogą znacząco wpływać na bezpieczeństwo terapii. Szczególnie istotne są interakcje z inhibitorami fosfodiesterazy typu 5 (sildenafil, wardenafil, tadalafil), gdzie synergistyczne zwiększenie stężenia cGMP prowadzi do nagłego, zagrażającego życiu spadku ciśnienia tętniczego, co stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do jednoczesnego stosowania. Ponadto, współpodawanie z β-adrenolitykami, antagonistami kanałów wapniowych, neuroleptykami, trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi oraz innymi lekami rozszerzającymi naczynia może nasilać działanie hipotensyjne, zwiększając ryzyko omdleń i hipotensji ortostatycznej. Monoazotan izosorbidu podwyższa także stężenie dihydroergotaminy w osoczu, nasilając jej działanie presyjne, co wymaga ostrożności i monitorowania ciśnienia tętniczego u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego.
antagonista kanałów wapniowych, beta-adrenolityki, cGMP, dihydroergotamina, donator tlenku azotu, działanie hipotensyjne, działanie presyjne, hipotensja, hipotensja ortostatyczna, inhibitor fosfodiesterazy typu 5, inhibitor PDE-5, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, lek przeciwdepresyjny trójpierścieniowy, lek przeciwnadciśnieniowy, monoazotan izosorbidu, neuroleptyk, Olicard, sildenafil, tachykardia odruchowa, tadalafil, wardenafil, wazodilatacja, wazodilatator - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Tadalafil Bluescience 2,5 mg
W kontekście bezpieczeństwa stosowania tadalafilu, w szczególności preparatu Tadalafil Bluescience w dawce 2,5 mg, badania kliniczne wykazały nieistotny wpływ tego leku na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Częstość występowania zawrotów głowy, potencjalnego objawu wpływającego na sprawność psychomotoryczną, była porównywalna z grupą placebo, co potwierdza korzystny profil bezpieczeństwa leku. Mimo to, ze względu na indywidualne reakcje pacjentów, zaleca się, aby każdy pacjent poznał swoją reakcję na lek przed przystąpieniem do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
badanie kliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, choroba współistniejąca, dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, objawy neurologiczne, placebo, pojazd mechaniczny, profil bezpieczeństwa, sprawność psychomotoryczna, substancja czynna, tabletka powlekana, tadalafil, Tadalafil Bluescience, zawroty głowy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Ritonavir Aurovitas
Rytonawir, stosowany jako inhibitor proteazy w terapii HIV-1, nie prowadzi do wyleczenia zakażenia ani AIDS, a pacjenci nadal są narażeni na zakażenia oportunistyczne i powikłania. W terapii rytonawirem należy monitorować szczególnie pacjentów z biegunką, gdyż może ona obniżać wchłanianie leku i innych stosowanych jednocześnie preparatów, a także pogarszać funkcję nerek. U chorych z hemofilią typu A i B obserwowano nasilenie krwawień podczas leczenia inhibitorami proteazy. Rytonawir może powodować wzrost masy ciała oraz stężenia lipidów i glukozy we krwi, co wymaga monitorowania zgodnie z wytycznymi HIV. W przypadku objawów zapalenia trzustki (nudności, wymioty, bóle brzucha, podwyższona lipaza/amylaza) konieczne jest przerwanie terapii. U pacjentów z ciężkim niedoborem odporności może wystąpić reakcja zapalna na oportunistyczne patogeny w pierwszych tygodniach lub miesiącach leczenia skojarzonego (CART), a także zaburzenia autoimmunologiczne.
AIDS, atorwastatyna, autoimmunologiczne zapalenie wątroby, awanafil, bedakilina, blok przedsionkowo-komorowy, choroba Gravesa-Basedowa, cukrzycowa kwasica ketonowa, delamanid, digoksyna, etynyloestradiol, flutykazon, fluwastatyna, glikokortykosteroid, hemofilia, hiperbilirubinemia, inhibitor fosfodiesterazy, inhibitor proteazy, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kolchicyna, krwawienie maciczne, krwiak skórny, lowastatyna, martwica kości, nadciśnienie płucne, Pneumocystis jiroveci, prawastatyna, przewlekła biegunka, rabdomioliza, riocyguat, rozuwastatyna, rywaroksaban, stężenie lipidów we krwi, syldenafil, symwastatyna, tadalafil, trazodon, wardenafil, wirus cytomegalii, wirusowe zapalenie wątroby, worapaksar, wydłużenie odstępu QTc, wylew krwi do stawu, zaburzenie autoimmunologiczne, zaburzenie czynności nerek, zahamowanie czynności kory nadnerczy, zakażenie HIV-1, zakażenie oportunistyczne, zapalenie siatkówki, zapalenie trzustki, zespół Cushinga, zespół rekonstytucji immunologicznej, zespół złego wchłaniania - Leksykon leków
Przedawkowanie – Quator 20 mg
Przedawkowanie tadalafilu, substancji czynnej leku Quator, może skutkować nasileniem działań niepożądanych typowych dla dawek terapeutycznych, zwłaszcza przy dawkach pojedynczych powyżej 20 mg oraz dawkach wielokrotnych przekraczających 100 mg/dobę. W badaniach klinicznych dawki pojedyncze sięgające 500 mg oraz wielokrotne do 100 mg/dobę były stosowane, a objawy przedawkowania obejmują m.in. nasilone bóle głowy (>100 mg), zaburzenia układu pokarmowego, bóle mięśniowe, przejściowe zaburzenia widzenia (>200 mg), niedociśnienie tętnicze (>200 mg), priapizm (>100 mg), zawroty głowy (>200 mg) oraz zaburzenia rytmu serca (>300 mg). Szczególnie istotne są interakcje z azotanami, alfa-adrenolitykami i lekami przeciwnadciśnieniowymi, które mogą nasilać objawy nawet przy dawkach powyżej 20 mg.
alfa-adrenolityk, azotan, ból głowy, ból mięśniowy, choroba układu sercowo-naczyniowego, dawka pojedyncza, dawka wielokrotna, dostęp dożylny, działanie niepożądane, eliminacja tadalafilu, hemodializa, interakcja lekowa, kołatanie serca, konsultacja urologiczna, lek hipotensyjny, lek przeciwbólowy, lek przeciwnadciśnieniowy, monitorowanie parametrów życiowych, nasilone działanie niepożądane, niedociśnienie tętnicze, objawy przedawkowania, postępowanie objawowe, priapizm, spadek ciśnienia tętniczego, tachykardia, tadalafil, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia układu pokarmowego, zaburzenie widzenia, zawroty głowy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Gerocilan 10 mg
Produkt leczniczy Gerocilan zawierający 10 mg tadalafilu w formie tabletek powlekanych nie jest wskazany do stosowania u kobiet, w tym w okresie ciąży i laktacji. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych są ograniczone, jednak badania na modelach zwierzęcych nie wykazały teratogennego ani embriotoksycznego działania tadalafilu. Mimo to, ze względu na brak wystarczających danych i zasadę ostrożności, stosowanie leku w ciąży należy kategorycznie unikać. Tadalafil przenika do mleka, co potwierdzają badania toksykologiczne na zwierzętach, stwarzając potencjalne ryzyko dla dziecka karmionego piersią, dlatego lek nie powinien być stosowany w okresie laktacji. W przypadku konieczności terapii u kobiet karmiących zaleca się czasowe przerwanie karmienia piersią.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Gerocilan 5 mg
Lek Gerocilan zawiera 5 mg tadalafilu w formie tabletek powlekanych i posiada liczne przeciwwskazania, które należy starannie rozważyć przed rozpoczęciem terapii. Bezwzględnie przeciwwskazany jest u pacjentów z nadwrażliwością na tadalafil lub składniki pomocnicze, w tym 78,125 mg laktozy oraz 0,7 mg laktozy jednowodnej na tabletkę, co jest istotne u osób z nietolerancją laktozy. Nie wolno stosować Gerocilanu równocześnie z organicznymi azotanami ze względu na ryzyko znacznego, niebezpiecznego spadku ciśnienia tętniczego wynikającego z synergistycznego działania na szlak tlenek azotu/cGMP. Ponadto, lek jest przeciwwskazany u mężczyzn z chorobami serca, u których aktywność seksualna stanowi zagrożenie, w tym u pacjentów po zawale mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 90 dni, z niestabilną dławicą piersiową, niewydolnością serca ≥ II stopnia wg NYHA w ciągu ostatnich 6 miesięcy, niekontrolowanymi arytmiami, niedociśnieniem (<90/50 mm Hg) lub niekontrolowanym nadciśnieniem oraz po udarze mózgu w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
azotany organiczne, choroba układu sercowo-naczyniowego, działanie hipotensyjne, inhibitor PDE5, interakcja farmakodynamiczna, klasyfikacja NYHA, laktoza jednowodna, lek pobudzający cyklazę guanylową, nadwrażliwość na tadalafil, NAION, niedociśnienie, niekontrolowana arytmia, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, niestabilna dławica piersiowa, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, nietolerancja laktozy, niewydolność serca, objawowe niedociśnienie tętnicze, riocyguat, spadek ciśnienia tętniczego, szlak tlenek azotu/cGMP, tadalafil, udar mózgu, zaburzenie czynności serca, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Erlis 2,5 mg
Profil bezpieczeństwa tadalafilu, substancji czynnej leku Erlis 2,5 mg, został oceniony w badaniach klinicznych obejmujących 8022 pacjentów stosujących tadalafil oraz 4422 pacjentów otrzymujących placebo. Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były ból głowy, niestrawność, ból pleców i ból mięśni, z częstością wzrastającą wraz z dawką. Działania te miały charakter przemijający i były łagodne lub umiarkowane. Ból głowy najczęściej występował w pierwszych 10-30 dniach terapii. Wśród poważniejszych działań niepożądanych odnotowano reakcje nadwrażliwości, udar, przemijające napady niedokrwienne, omdlenia, a także poważne powikłania okulistyczne, takie jak przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego (NAION) i okluzja naczyń siatkówki. Nieznacznie częstsze nieprawidłowości w zapisie EKG, głównie bradykardia zatokowa, obserwowano u pacjentów przyjmujących tadalafil raz na dobę, jednak bez jawnych klinicznych objawów.
biegunka, ból głowy, ból mięśni, ból oka, ból pleców, bradykardia zatokowa, centralna surowicza chorioretinopatia, łagodny rozrost gruczołu krokowego, lek przeciwnadciśnieniowy, migrena, napad drgawkowy, niestrawność, niewyraźne widzenie, obniżenie ciśnienia tętniczego, obrzęk powieki, okluzja naczyń siatkówki, omdlenie, przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, przekrwienie spojówki, przemijająca amnezja, przemijający napad niedokrwienny, reakcja nadwrażliwości, tadalafil, ubytek pola widzenia, udar mózgu, zaburzenie erekcji, zaburzenie równowagi, zawroty głowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Tadalafil PMCS 20 mg
Tadalafil PMCS to lek w formie tabletek powlekanych dostępny w dawkach 5 mg, 10 mg oraz 20 mg, zawierający odpowiednio 5 mg, 10 mg i 20 mg substancji czynnej – tadalafilu. Substancje pomocnicze obejmują laktozę jednowodną, której zawartość wzrasta proporcjonalnie do dawki: 63,88 mg w 5 mg, 127,75 mg w 10 mg oraz 255,5 mg w 20 mg tabletce. Rdzeń tabletki zawiera m.in. celulozę mikrokrystaliczną, powidon 25, kroskarmelozę sodową, magnezu stearynian i sodu laurylosiarczan, natomiast otoczka składa się z hypromelozy, tytanu dwutlenku (E171), makrogolu 400 oraz barwników żelaza tlenków (E172).
celuloza mikrokrystaliczna, charakterystyka produktu leczniczego, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, linia podziału, magnezu stearynian, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, postać farmaceutyczna, powidon, sodu laurylosiarczan, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tadalafil, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Tadalafil Aristo 5 mg
Preparat Tadalafil Aristo (tabletki powlekane 5 mg) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na tadalafil lub składniki pomocnicze, w tym u osób z nietolerancją laktozy (63 mg laktozy jednowodnej na tabletkę). Szczególne przeciwwskazania dotyczą pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego, w tym po zawale mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 90 dni, niestabilną dławicą piersiową, niewydolnością serca co najmniej II stopnia wg klasyfikacji NYHA w ciągu ostatnich 6 miesięcy, niekontrolowanymi arytmiami, niedociśnieniem tętniczym (<90/50 mm Hg) lub niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym oraz po udarze w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest także stosowanie organicznych azotanów oraz leków pobudzających cyklazę guanylową (np. riocyguat) ze względu na ryzyko ciężkiego niedociśnienia tętniczego. Ponadto, lek nie powinien być stosowany u pacjentów z utratą wzroku z powodu nietętniczej przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (NAION).
aktywność seksualna, azotany, azotany organiczne, ból dławicowy, choroba układu sercowo-naczyniowego, dławica piersiowa, działanie hipotensyjne, inhibitor CYP3A4, inhibitor PDE5, jaskra, klasyfikacja NYHA, laktoza jednowodna, leczenie przeciwnadciśnieniowe, lek hipotensyjny, lek pobudzający cyklazę guanylową, NAION, neuropatia cukrzycowa, niedociśnienie tętnicze, niekontrolowana arytmia, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, niestabilna dławica piersiowa, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, nietolerancja laktozy, niewydolność serca, objawowe niedociśnienie tętnicze, riocyguat, ryzyko sercowo-naczyniowe, spadek ciśnienia tętniczego, szlak tlenek azotu/cGMP, tadalafil, utrata wzroku, zaburzenie czynności serca, zaburzenie widzenia, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Tadalafil APTEO MED
Przed rozpoczęciem terapii preparatem Tadalafil APTEO MED konieczna jest szczegółowa diagnostyka, obejmująca wywiad chorobowy, badanie fizykalne oraz ocenę układu sercowo-naczyniowego ze względu na ryzyko poważnych incydentów kardiologicznych, takich jak zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa, komorowe zaburzenia rytmu serca, udar mózgu czy przemijające napady niedokrwienne. Tadalafil, jako inhibitor PDE5 o działaniu naczyniorozszerzającym, może obniżać ciśnienie tętnicze i nasilać hipotensję wywołaną azotanami (przeciwwskazanie bezwzględne) oraz lekami α1-adrenolitycznymi, zwłaszcza doksazosyną. Należy również monitorować pacjentów pod kątem zaburzeń widzenia (CSCR, NAION) i nagłej utraty słuchu, a w przypadku wystąpienia tych objawów natychmiast przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.
białaczka, centralna surowicza chorioretinopatia, choroba Peyroniego, ciężka niewydolność wątroby, ciężkie zaburzenie czynności nerek, doksazosyna, działanie hipotensyjne azotanów, erytromycyna, fosfodiesteraza typu 5, itrakonazol, ketokonazol, komorowe zaburzenie rytmu serca, laktoza, lek blokujący receptor α1-adrenergiczny, nagła śmierć sercowa, nagła utrata słuchu, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, niestabilna dławica piersiowa, nietolerancja galaktozy, obniżenie ciśnienia tętniczego, priapizm, przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, przemijający napad niedokrwienny, radykalna prostatektomia, rytonawir, sakwinawir, silny inhibitor enzymu CYP3A4, skala Childa-Pugha, szpiczak mnogi, tadalafil, udar mózgu, układ sercowo-naczyniowy, właściwość naczyniorozszerzająca, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zwłóknienie ciał jamistych - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Ambrisentan AOP
Ambrisentan AOP jest lekiem stosowanym w tętniczym nadciśnieniu płucnym (PAH), wymagającym ścisłego monitorowania i przestrzegania środków ostrożności. Stosunek korzyści do ryzyka u pacjentów z PAH w klasie czynnościowej I wg WHO nie jest ustalony, a skuteczność monoterapii u pacjentów w klasie IV nie została potwierdzona. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest oznaczenie aktywności aminotransferaz wątrobowych (AlAT, AspAT), a leczenie nie powinno być rozpoczynane przy wartościach >3×GGN. Monitorowanie enzymów wątrobowych powinno odbywać się co miesiąc, a w przypadku trwałego, klinicznie istotnego wzrostu enzymów lub objawów uszkodzenia wątroby (np. żółtaczka) ambrisentan należy odstawić. W trakcie terapii obserwuje się także zmniejszenie hemoglobiny (0,9–1,2 g/dl) i hematokrytu, szczególnie w pierwszym miesiącu, co wymaga regularnego monitorowania (po 1 i 3 miesiącach oraz okresowo). Niedokrwistość jest częstsza przy terapii skojarzonej z tadalafilem (15%) niż w monoterapii (7–11%).
ambrisentan, aminotransferazy wątrobowe, antagonista receptora endoteliny, autoimmunologiczne zapalenie wątroby, brak laktazy, choroba żylno-okluzyjna płuc, diuretyk, epoprostenol, hematokryt, hemoglobina, klasa czynnościowa WHO, nadwrażliwość na soję, niedokrwistość, nietolerancja galaktozy, niewyrównana niewydolność serca, obrzęk obwodowy, obrzęk płuc, reakcja uczuleniowa, ryfampicyna, tadalafil, teratogenność, tętnicze nadciśnienie płucne, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, żółtaczka - Leksykon substancji czynnych
Glicerol – Interakcje
Glicerol, stosowany jako substancja pomocnicza w różnych postaciach farmaceutycznych, wykazuje istotne interakcje farmakodynamiczne i farmakokinetyczne, zwłaszcza gdy występuje w większych stężeniach, np. w emulsjach do infuzji. W takich preparatach obserwuje się wydłużenie czasu krwawienia oraz hamowanie agregacji płytek krwi, co wymaga ostrożności u pacjentów leczonych przeciwzakrzepowo, nawet przy dostosowaniu dawki leków przeciwzakrzepowych. Glicerol triazotan, stosowany w terapii przeciwdławicowej, wykazuje liczne interakcje z lekami hipotensyjnymi (beta-adrenolitykami, antagonistami wapnia, antagonistami angiotensyny II, diuretykami, inhibitorami ACE), neuroleptykami oraz trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi, prowadząc do ryzyka nadmiernego obniżenia ciśnienia tętniczego. Zaleca się rozpoczynanie terapii od niskich dawek i ścisłe monitorowanie parametrów hemodynamicznych.
agregacja płytek krwi, antagonista angiotensyny II, antagonista wapnia, beta-adrenolityk, dihydroergotamina, donor tlenku azotu, emulsja do infuzji, glicerol, glicerol triazotan, inhibitor fosfodiesterazy typu 5, inhibitor konwertazy angiotensyny, lek diuretyczny, lek obniżający ciśnienie tętnicze, lek przeciwdławicowy, lek przeciwzakrzepowy, lek rozszerzający naczynia, neuroleptyk, niedociśnienie tętnicze, niesteroidowy lek przeciwzapalny, NLPZ, objawowe niedociśnienie, sildenafil, substancja pomocnicza, synteza prostaglandyn, tadalafil, trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny, udar mózgu, układ krzepnięcia, wardenafil, zaburzenie krzepnięcia krwi, zaburzenie rytmu serca, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Tadaxin 5 mg
Produkt leczniczy Tadaxin zawierający tadalafil w dawce 5 mg w postaci tabletek powlekanych nie jest wskazany do stosowania u kobiet, jednak lekarz powinien znać jego potencjalny wpływ na płodność, ciążę i laktację. Dane kliniczne dotyczące stosowania tadalafilu u kobiet w ciąży są ograniczone, a badania na modelach zwierzęcych nie wykazały teratogennego ani toksycznego wpływu na rozwój zarodka, płodu czy potomstwa. Mimo to, ze względu na zasadę ostrożności, stosowanie Tadaxin w okresie ciąży należy unikać, a pacjentki powinny być poinformowane o konieczności unikania ekspozycji na tadalafil w tym czasie. Ponadto, tadalafil przenika do mleka matki, co może stanowić zagrożenie dla niemowląt karmionych piersią, dlatego lek jest przeciwwskazany w okresie laktacji.
badania na zwierzętach, badania przedkliniczne, ekspozycja na lek, karmienie piersią, metoda antykoncepcji, przenikanie leku do mleka, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka, stężenie plemników, tabletka powlekana, tadalafil, tadalafil w ciąży, wiek rozrodczy, wpływ na płodność, wpływ na przebieg ciąży, zaburzenia płodności - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Tadalafil Actavis 2,5 mg
Tadalafil Actavis w dawce 2,5 mg, dostępny w postaci tabletek powlekanych o wymiarach 9 mm x 5,2 mm i grubości 2,7-3,3 mm, jest wskazany do leczenia zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn. Substancją czynną jest tadalafil, a każda tabletka zawiera 2,5 mg tej substancji. Lek wymaga obecności stymulacji seksualnej, aby wywołać efekt terapeutyczny, co jest kluczowe dla prawidłowego planowania terapii i edukacji pacjenta. Preparat nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet i powinien być stosowany wyłącznie w populacji męskiej z potwierdzonymi zaburzeniami erekcji. W składzie tabletki znajduje się również 84 mg laktozy jednowodnej, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy.
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Tadalafil PMCS 10 mg
Przedawkowanie tadalafilu, mimo stosunkowo niskiego profilu toksyczności, wymaga starannej oceny klinicznej i monitorowania pacjenta. Doświadczenia kliniczne wykazały, że dawki jednorazowe do 500 mg u zdrowych ochotników oraz wielokrotne dawki do 100 mg u pacjentów nie powodują istotnych zmian w profilu działań niepożądanych w porównaniu do standardowego dawkowania. Objawy przedawkowania obejmują nasilone działania niepożądane typowe dla dawek terapeutycznych, takie jak ból głowy, zaburzenia ze strony układu pokarmowego, bóle mięśniowe, zaczerwienienie twarzy, zawroty głowy, przedłużony wzwód (priapizm) trwający ponad 4 godziny, obniżenie ciśnienia tętniczego oraz zaburzenia widzenia. Szczególnie istotne jest ryzyko hipotonii u pacjentów stosujących jednocześnie azotany, alfa-adrenolityki, inne inhibitory PDE-5 oraz silne inhibitory CYP3A4, co wymaga intensywnego monitorowania i agresywnego leczenia objawowego.
alfa-adrenolityk, amina presyjna, azotan, ból głowy, ból mięśniowy, ciśnienie tętnicze, dawka terapeutyczna, działanie niepożądane, eliminacja tadalafilu, hemodializa, hipotonia, hipotonia ortostatyczna, inhibitor CYP3A4, inhibitor PDE-5, interakcja lekowa, leczenie objawowe, monitorowanie funkcji nerek, monitorowanie funkcji wątroby, monitorowanie krążenia, oczyszczanie krwi, parametr hemodynamiczny, priapizm, przedawkowanie, tadalafil, Tadalafil PMCS, zaburzenie układu pokarmowego, zaburzenie widzenia, zaczerwienienie twarzy, zawroty głowy - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Tadalafil Inventum 10 mg
Tadalafil Inventum w dawce 10 mg stosowany jest doraźnie u dorosłych mężczyzn z zaburzeniami erekcji, przyjmowany minimum 30 minut przed planowaną aktywnością seksualną, maksymalnie raz w tygodniu. W przypadku niewystarczającej skuteczności dawkę można zwiększyć do 20 mg. U pacjentów przewidujących częste stosowanie (≥2 razy w tygodniu) zaleca się schemat dawkowania codziennego 5 mg raz na dobę, z możliwością redukcji do 2,5 mg w przypadku niskiej tolerancji. U osób w podeszłym wieku oraz chorych na cukrzycę nie jest konieczne dostosowanie dawki. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków, a podawanie u dzieci i młodzieży nie jest wskazane.
aktywność seksualna, ciężkie zaburzenie czynności nerek, ciężkie zaburzenie czynności wątroby, cukrzyca, dawkowanie codzienne, dawkowanie doraźne, łagodne do umiarkowane zaburzenie, podeszły wiek, schemat dawkowania, skala Child-Pugh, stosunek korzyści do ryzyka, tabletka powlekana, tadalafil, terapia zaburzeń erekcji, wywiad medyczny, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie erekcji - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Tadaxin 5 mg
Tadalafil (Tadaxin 5 mg) jest inhibitorem PDE5 stosowanym w leczeniu zaburzeń erekcji, działającym poprzez modulację ścieżki tlenek azotu/cGMP. Przeciwwskazania do jego stosowania obejmują nadwrażliwość na substancję czynną lub składniki pomocnicze, w tym 50 mg laktozy jednowodnej w tabletce, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Lek jest bezwzględnie przeciwwskazany u pacjentów przyjmujących organiczne azotany ze względu na ryzyko nasilonego działania hipotensyjnego. Ponadto, tadalafil nie powinien być stosowany u mężczyzn z chorobami serca, u których aktywność seksualna jest niewskazana, w tym u pacjentów po zawale mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 90 dni, z niestabilną dławicą piersiową, niewydolnością serca klasy NYHA ≥ II w ciągu ostatnich 6 miesięcy, niekontrolowanymi arytmiami, niedociśnieniem tętniczym (<90/50 mm Hg), niekontrolowanym nadciśnieniem oraz po udarze w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
arytmia, azotany organiczne, badanie przedmiotowe, cyklaza guanylowa, działanie hipotensyjne, inhibitor PDE5, interakcje lekowe, klasyfikacja NYHA, laktoza jednowodna, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na tadalafil, NAION, niedociśnienie tętnicze, niestabilna dławica piersiowa, nietolerancja laktozy, niewydolność serca, objawowe niedociśnienie tętnicze, riocyguat, szlak tlenek azotu/cGMP, tadalafil, udar, wywiad medyczny, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Quator 5 mg
Tadalafil, będący silnym i selektywnym inhibitorem fosfodiesterazy typu 5 (PDE5), wykazuje złożony mechanizm działania zależny od wskazania klinicznego. W leczeniu zaburzeń erekcji (ED) oraz łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH) tadalafil zwiększa stężenie cGMP, co prowadzi do relaksacji mięśni gładkich i poprawy ukrwienia tkanek. W badaniach klinicznych u 1054 pacjentów z ED wykazano znaczącą poprawę erekcji i zdolności do odbycia stosunku seksualnego do 36 godzin po podaniu, z efektem pojawiającym się już po 16 minutach. Skuteczność potwierdzono w dawkach od 2,5 do 10 mg, z poprawą u 81% pacjentów (vs 35% placebo) oraz wysokim odsetkiem udanych stosunków (75% vs 32% placebo). W leczeniu BPH, w czterech 12-tygodniowych badaniach z udziałem ponad 1500 pacjentów, tadalafil 5 mg istotnie poprawiał wyniki w skali IPSS (np. -6,3 vs -4,2 placebo), z efektem widocznym już po pierwszym tygodniu terapii.
bozentan, ciała jamiste, ciśnienie w tętnicy płucnej, cykliczny guanozynomonofosforan, dystrofia mięśniowa Duchenne’a, fosfodiesteraza typu 5, kortykosteroid, łagodny rozrost gruczołu krokowego, łagodny rozrost prostaty, lek przeciwzakrzepowy, międzynarodowa skala punktowa objawów, mięśnie gładkie, opór naczyń płucnych, parametry hemodynamiczne, pojemność minutowa serca, relaksacja mięśni gładkich, skala Borga, śródbłonek naczyniowy, tadalafil, tamsulozyna, test 6-minutowego marszu, tętnicze nadciśnienie płucne, tlenek azotu, zaburzenia erekcji - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Tadalafil SUN 10 mg
Podczas przepisywania tadalafilu (Tadalafil SUN) w dawkach 10 mg i 20 mg, lekarze powinni zwrócić uwagę na potencjalny wpływ leku na zdolności psychomotoryczne niezbędne do bezpiecznego prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Dane kliniczne wykazały, że tadalafil nie wywiera istotnego wpływu na te zdolności, a częstość występowania zawrotów głowy jest porównywalna z placebo, co wskazuje na korzystny profil bezpieczeństwa leku. Mimo to, ze względu na indywidualną wrażliwość pacjentów na substancję czynną, zaleca się, aby pacjenci poznali swoją reakcję na tadalafil przed podjęciem czynności wymagających pełnej koncentracji i koordynacji psychoruchowej.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Tadalafil Actavis 5 mg
Tadalafil Actavis w dawce 5 mg w formie tabletek powlekanych nie wykazuje istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania maszyn, co potwierdzają badania kliniczne, w których częstość występowania zawrotów głowy – potencjalnego czynnika zaburzającego zdolności psychomotoryczne – była porównywalna z grupą placebo. Mimo to, ze względu na możliwość indywidualnych reakcji organizmu, lekarz powinien poinformować pacjenta o konieczności obserwacji własnej odpowiedzi na lek przed podjęciem czynności wymagających pełnej sprawności psychofizycznej, takich jak prowadzenie pojazdów czy obsługa maszyn.
badanie kliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, dokumentacja medyczna, działania niepożądane, farmakoterapia, konsultacja medyczna, koordynacja ruchowa, obowiązek informacyjny, opieka nad pacjentem, placebo, praktyka lekarska, relacja lekarz-pacjent, sprawność psychofizyczna, tabletka powlekana, tadalafil, zawroty głowy, zdolności psychomotoryczne - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Adalift 20 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa tadalafilu, substancji czynnej leku Adalift, wykazały brak istotnych zagrożeń toksykologicznych i farmakologicznych przy stosowaniu terapeutycznych dawek. W badaniach na szczurach i myszach nie stwierdzono działania teratogennego, embriotoksycznego ani fetotoksycznego nawet przy dawkach do 1000 mg/kg/dobę, co znacznie przekracza dawki kliniczne. W badaniach rozwojowych u szczurów dawka 30 mg/kg/dobę nie wywołała efektów niepożądanych, a ekspozycja na lek (AUC) u ciężarnych samic była około 18-krotnie wyższa niż u ludzi po dawce 20 mg, wskazując na szeroki margines bezpieczeństwa. Ponadto, nie zaobserwowano zaburzeń płodności u samców i samic szczurów.
AUC, badania farmakologiczne i toksykologiczne, badanie przedkliniczne, badanie toksykologiczne, działanie embriotoksyczne, działanie fetotoksyczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, ekspozycja na lek, funkcja rozrodcza, genotoksyczność, płodność, pole pod krzywą stężenia, profil bezpieczeństwa, rozwój embrionalny i płodowy, rozwój przedurodzeniowy i pourodzeniowy, spermatogeneza, substancja czynna, tadalafil, toksyczność po wielokrotnym podaniu, układ rozrodczy, zanik nabłonka kanalików nasiennych - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Tadulan 20 mg
Tadalafil, będący inhibitorem fosfodiesterazy typu 5 (PDE5) i substancją czynną leku Tadulan (20 mg tabletki powlekane), jest wskazany do leczenia zaburzeń erekcji u mężczyzn. Produkt nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet, a dostępne dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania tadalafilu w ciąży są ograniczone i niewystarczające do jednoznacznej oceny ryzyka. Badania przedkliniczne na zwierzętach nie wykazały negatywnego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka, poród ani rozwój pourodzeniowy potomstwa, jednak ze względu na brak danych klinicznych u ludzi zaleca się unikanie stosowania tadalafilu u kobiet ciężarnych. Ponadto tadalafil przenika do mleka matki, co stwarza potencjalne ryzyko dla dziecka karmionego piersią, dlatego lek jest przeciwwskazany w okresie laktacji, a pacjentki powinny być poinformowane o konieczności przerwania karmienia piersią w przypadku konieczności terapii tym lekiem.
badanie przedkliniczne, bezpieczeństwo stosowania tadalafilu, dane farmakodynamiczne, dane toksykologiczne, działanie niepożądane, ekspozycja na lek, inhibitor fosfodiesterazy typu 5, karmienie piersią, leczenie zaburzeń erekcji, obserwacja kliniczna, produkt leczniczy, przenikanie do mleka, stosowanie w ciąży, tabletka powlekana, tadalafil, wpływ na płodność, zaburzenie erekcji, zmniejszenie stężenia plemników - Leksykon leków
Przedawkowanie – Tadalafil Bluescience 2,5 mg
Przedawkowanie tadalafilu (Tadalafil Bluescience) może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych typowych dla inhibitorów fosfodiesterazy typu 5, jednak nie wykazuje specyficznych objawów charakterystycznych wyłącznie dla tego leku. Dane kliniczne pochodzą z badań na zdrowych ochotnikach, którzy otrzymali pojedyncze dawki do 500 mg, oraz pacjentach stosujących wielokrotne dawki do 100 mg/dobę, co znacznie przekracza zalecane dawkowanie terapeutyczne. W tych warunkach obserwowano nasilenie działań niepożądanych podobnych jakościowo do tych przy standardowym stosowaniu, bez istotnych różnic w profilu bezpieczeństwa.
ciśnienie tętnicze, częstość akcji serca, dawkowanie terapeutyczne, działanie niepożądane, eliminacja tadalafilu, hemodializa, inhibitor fosfodiesterazy typu 5, leczenie objawowe, okres półtrwania, parametr hemodynamiczny, profil farmakologiczny, przedawkowanie tadalafilu, rozszerzenie naczyń krwionośnych, tadalafil - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Tadalafil PMCS 20 mg
Tadalafil PMCS, dostępny w dawkach 5 mg, 10 mg i 20 mg, wykazuje nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania maszyn, co potwierdzają badania kliniczne wskazujące na podobną częstość występowania zawrotów głowy w grupie leczonej i placebo. Mimo relatywnie bezpiecznego profilu psychomotorycznego, lekarze powinni zwracać uwagę na konieczność edukacji pacjentów dotyczącej samoobserwacji reakcji na lek, zwłaszcza na początku terapii, aby zminimalizować ryzyko indywidualnych niepożądanych efektów, które mogą wpływać na zdolności wymagające koncentracji i sprawności psychomotorycznej.
badanie kliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, choroby współistniejące, dawkowanie tadalafilu, działanie niepożądane, interakcje lekowe, ośrodkowy układ nerwowy, placebo, profil leku, rozpoczęcie terapii, tabletka powlekana, tadalafil, terapia przewlekła, zawroty głowy, zdolności psychomotoryczne - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Quator 20 mg
Tadalafil, substancja czynna leku Quator, charakteryzuje się szybkim wchłanianiem po podaniu doustnym, osiągając maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) średnio po 2 godzinach. Jego farmakokinetyka jest liniowa w dawkach 2,5-20 mg, z okresem półtrwania około 16 godzin i klirensem wynoszącym 3,4 l/godzinę u osób zdrowych. Tadalafil jest silnie związany z białkami osocza (94%) i metabolizowany głównie przez CYP3A4 do nieaktywnych metabolitów, które są wydalane głównie z kałem (61%) i moczem (36%). Ekspozycja na tadalafil (AUC) u pacjentów z tętniczym nadciśnieniem płucnym jest zwiększona o 26%, a u osób starszych (≥65 lat) o 25%, jednak te zmiany nie wymagają modyfikacji dawkowania. W przypadku łagodnych i umiarkowanych zaburzeń czynności nerek (klirens kreatyniny 31-80 ml/min) oraz u pacjentów poddawanych hemodializie, ekspozycja na tadalafil jest dwukrotnie wyższa, co wymaga ostrożności i indywidualnej oceny przed zastosowaniem leku. Nie zaleca się stosowania tadalafilu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek oraz z ciężką niewydolnością wątroby (klasa Child-Pugh C).
białka osocza, ciężkie zaburzenie czynności nerek, cytochrom P450, dostępność biologiczna, eliminacja leku, farmakokinetyka liniowa, glukuronian metylokatecholu, hemodializa, izoenzym CYP3A4, klirens, łagodne zaburzenie czynności nerek, marskość wątroby, objętość dystrybucji, okres półtrwania, profil farmakokinetyczny, Quator, schyłkowa niewydolność nerek, skala Child-Pugh, stan stacjonarny, stężenie w osoczu, tadalafil, tętnicze nadciśnienie płucne, umiarkowane zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie erekcji - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Menero 10 mg
Tadalafil w dawce 10 mg (Menero) jest wskazany do leczenia zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn, stosowany doraźnie przed planowaną aktywnością seksualną, minimum 30 minut wcześniej. Standardowa dawka wynosi 10 mg, którą można zwiększyć do 20 mg w przypadku niewystarczającej skuteczności, jednak nie częściej niż raz w tygodniu. Alternatywnie, u pacjentów planujących częste stosowanie (≥2 razy w tygodniu), możliwe jest stosowanie dawki 5 mg raz na dobę, z możliwością redukcji do 2,5 mg w zależności od tolerancji. U pacjentów w podeszłym wieku oraz z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek i cukrzycą nie jest konieczna modyfikacja dawkowania. W przypadku ciężkich zaburzeń nerek dawka nie powinna przekraczać 10 mg, a schemat codzienny jest niewskazany.
aktywność seksualna, ciężkie zaburzenie czynności nerek, cukrzyca, dysfagia, łagodne do umiarkowanych zaburzenia, laktoza jednowodna, nietolerancja galaktozy, schemat dawkowania codzienny, schemat raz na dobę, skala Child-Pugh, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tadalafil, terapia farmakologiczna, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie erekcji - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Tadalafil APTEO MED 10 mg
Tadalafil APTEO MED w dawce 10 mg jest dostępny w postaci żółtych, obustronnie wypukłych tabletek powlekanych, zawierających 100 mg laktozy jednowodnej. Lek jest bezwzględnie przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na tadalafil lub substancje pomocnicze, a także u osób stosujących organiczne azotany ze względu na ryzyko znacznego spadku ciśnienia tętniczego wynikającego z synergistycznego działania na szlak tlenek azotu/cGMP. Ponadto, preparat nie powinien być stosowany u mężczyzn z chorobami serca, u których aktywność seksualna jest przeciwwskazana, w tym po zawale mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 90 dni, z niestabilną dławicą piersiową, niewydolnością serca klasy NYHA II lub wyższą, niekontrolowanymi arytmiami, niedociśnieniem (<90/50 mm Hg), niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym oraz po udarze mózgu w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Przeciwwskazaniem jest także utrata wzroku w jednym oku z powodu NAION oraz jednoczesne stosowanie z riocyguatem.
Wskazane jest ostrożne rozważenie stosowania tadalafilu u pacjentów z ciężkimi chorobami wątroby lub nerek, które mogą wpływać na metabolizm i eliminację leku, a także u osób przyjmujących silne induktory lub inhibitory enzymów cytochromu P450. Dodatkowo, należy unikać podawania leku u pacjentów z anatomicznymi deformacjami prącia lub predyspozycjami do priapizmu. Ze względu na zawartość laktozy, preparat jest niewskazany u osób z jej nietolerancją. Przed rozpoczęciem terapii konieczna jest dokładna ocena układu sercowo-naczyniowego pacjenta, biorąc pod uwagę ryzyko związane z aktywnością seksualną u chorych z chorobami serca.
arytmia niekontrolowana, azotany organiczne, cyklaza guanylowa, działanie hipotensyjne, inhibitor PDE5, laktoza jednowodna, nadciśnienie tętnicze niekontrolowane, nadwrażliwość na substancję czynną, niedociśnienie, niedociśnienie tętnicze objawowe, niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, niestabilna dławica piersiowa, nietolerancja laktozy, niewydolność serca, priapizm, riocyguat, szlak tlenek azotu/cGMP, tadalafil, udar mózgu, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Skład i postać leku – Tadalafil Belupo 20 mg
Tadalafil Belupo to lek w postaci tabletek powlekanych zawierających 20 mg tadalafilu jako substancji czynnej. Tabletki mają charakterystyczny wygląd: żółte, dwuwypukłe kapletki o wymiarach 13,5 mm na 6,6 mm, z oznaczeniem „T20” na jednej stronie. Skład tabletki obejmuje substancję czynną oraz substancje pomocnicze, w tym 312,5 mg laktozy bezwodnej i 2,8 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne przy kwalifikacji pacjentów z nietolerancją laktozy. Substancje pomocnicze, takie jak hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, tytanu dwutlenek (E 171) i inne, zapewniają stabilność, odpowiedni rozpad i biodostępność leku.
biodostępność leku, blister farmaceutyczny, charakterystyka produktu leczniczego, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, laktoza bezwodna, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, polisorbat 80, sodu laurylosiarczan, środek ostrożności, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tadalafil, triacetyna, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Tadalafil Sandoz 10 mg
Tadalafil Sandoz, zawierający 10 mg tadalafilu w formie tabletek powlekanych, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, w tym 167,7 mg laktozy jednowodnej. Lek nasila działanie hipotensyjne azotanów poprzez synergistyczne oddziaływanie na szlak tlenku azotu i cGMP, co wyklucza jego stosowanie u pacjentów przyjmujących organiczne azotany. Ponadto, preparat nie powinien być podawany mężczyznom z chorobami serca, u których aktywność seksualna jest przeciwwskazana, ze względu na ryzyko powikłań sercowo-naczyniowych związanych z wysiłkiem seksualnym.
azotany organiczne, choroby układu sercowo-naczyniowego, działanie hipotensyjne azotanów, inhibitor PDE5, klasyfikacja NYHA, laktoza jednowodna, lek pobudzający cyklazę guanylową, nadwrażliwość na substancję czynną, NAION, niedociśnienie tętnicze, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, niestabilna dławica piersiowa, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, niewydolność serca, objawowe niedociśnienie tętnicze, riocyguat, tadalafil, Tadalafil Sandoz, tlenek azotu, udar mózgu, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia sercowo-naczyniowe, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Tadalafil Belupo 20 mg
Produkt leczniczy Tadalafil Belupo, zawierający 20 mg tadalafilu w postaci tabletek powlekanych, wykazuje nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu. Badania kliniczne wykazały, że częstość występowania działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy, była porównywalna z grupą placebo, co wskazuje na korzystny profil bezpieczeństwa w kontekście funkcji psychomotorycznych. Mimo to, zaleca się, aby pacjent przed rozpoczęciem prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn poznał swoją indywidualną reakcję na lek, zwłaszcza pod kątem ewentualnych objawów neurologicznych. Tabletki mają wymiary 13,5 mm x 6,6 mm, zawierają 312,5 mg laktozy bezwodnej i 2,8 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Quator 5 mg
Lek Quator, zawierający tadalafil, posiada szereg bezwzględnych przeciwwskazań, które lekarz musi uwzględnić przed jego przepisaniem. Należą do nich nadwrażliwość na tadalafil lub substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (w dawce 5 mg – 83,8 mg laktozy), co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów przyjmujących organiczne azotany ze względu na ryzyko ciężkiej hipotensji wynikającej z synergistycznego działania na szlak tlenku azotu i cGMP. Ponadto, Quator nie powinien być stosowany u mężczyzn z chorobami serca, u których aktywność seksualna jest niewskazana, zwłaszcza w przypadku niedawnego zawału mięśnia sercowego (<90 dni), niestabilnej dławicy piersiowej, niewydolności serca klasy NYHA ≥ II, niekontrolowanych arytmii, niedociśnienia (<90/50 mm Hg), niekontrolowanego nadciśnienia tętniczego oraz po udarze mózgu w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Przeciwwskazaniem jest także utrata wzroku w jednym oku z powodu nietętniczej przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (NAION) oraz jednoczesne stosowanie inhibitorów PDE5 i leków pobudzających cyklazę guanylową (np. riocyguat) ze względu na ryzyko objawowego niedociśnienia tętniczego.
arytmia niekontrolowana, azotany organiczne, cGMP, choroba Peyroniego, choroba serca, ciężka choroba nerek, ciężka choroba wątroby, cyklaza guanylowa, deformacja prącia, działanie hipotensyjne, inhibitor CYP3A4, inhibitor PDE5, itrakonazol, ketokonazol, laktoza jednowodna, nadciśnienie tętnicze niekontrolowane, nadwrażliwość, NAION, niedociśnienie tętnicze, niestabilna dławica piersiowa, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, nietolerancja laktozy, niewydolność serca, objawowe niedociśnienie tętnicze, priapizm, riocyguat, rytonawir, spadek ciśnienia tętniczego, tadalafil, tlenek azotu, udar mózgu, zagięcie prącia, zawał mięśnia sercowego, zwłóknienie ciał jamistych - Leksykon leków
Skład i postać leku – Tadalafil Aristo 5 mg
Tadalafil Aristo 5 mg to tabletki powlekane zawierające 5 mg tadalafilu, selektywnego inhibitora fosfodiesterazy typu 5, stosowane w leczeniu zaburzeń erekcji. Tabletki mają żółty, owalny kształt o wymiarach 8,7 mm × 4,5 mm, z linią podziału umożliwiającą precyzyjne dawkowanie. Substancją pomocniczą istotną klinicznie jest laktoza jednowodna w ilości 63 mg na tabletkę, co wymaga uwagi u pacjentów z nietolerancją laktozy. Formulacja zawiera także kroskarmelozę sodową, hydroksypropylocelulozę, celulozę mikrokrystaliczną oraz inne substancje wpływające na rozpad i stabilność tabletki.
blister PVC/PVDC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona, hypromeloza, inhibitor fosfodiesterazy typu 5, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, linia podziału, magnezu stearynian, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, plastyfikator, powłoka polimerowa, sodu laurylosiarczan, środek przeciwzbrylający, środek rozsadzający, substancja poślizgowa, substancja wiążąca, tabletka powlekana, tadalafil, triacetyna, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek żółty, związek powierzchniowo czynny - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Tadilecto 5 mg
Przedkliniczne badania tadalafilu, substancji czynnej leku Tadilecto, obejmowały szeroki zakres testów farmakologicznych i toksykologicznych, w tym oceny bezpieczeństwa stosowania, toksyczności po podaniu wielokrotnym oraz potencjalnego działania genotoksycznego i rakotwórczego. Wyniki nie wykazały istotnych zagrożeń dla człowieka, potwierdzając korzystny profil bezpieczeństwa. Szczególną uwagę zwrócono na wpływ na reprodukcję i rozwój, gdzie badania na szczurach i myszach nie wykazały działania teratogennego, embriotoksycznego ani fetotoksycznego nawet przy bardzo wysokich dawkach do 1000 mg/kg mc./dobę. Dawka 30 mg/kg mc./dobę u szczurów była tolerowana bez zauważalnych efektów ubocznych, a ekspozycja (AUC) u ciężarnych szczurów była około 18-krotnie wyższa niż u ludzi po dawce 20 mg.
AUC, badanie farmakologiczne, badanie przedkliniczne, badanie toksykologiczne, dawka terapeutyczna, działanie embriotoksyczne, działanie fetotoksyczne, działanie genotoksyczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, ekspozycja na lek, pole pod krzywą stężenia leku, spermatogeneza, tadalafil, toksyczność po podaniu wielokrotnym, zaburzenie płodności, zanik nabłonka kanalików nasiennych, zmiana histopatologiczna - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Menero 10 mg
Lek Menero zawiera 10 mg tadalafilu w postaci tabletek powlekanych i jest wskazany do leczenia zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn. Tadalafil, jako inhibitor fosfodiesterazy typu 5 (PDE5), działa poprzez rozluźnienie naczyń krwionośnych w prąciu, co zwiększa przepływ krwi podczas stymulacji seksualnej. Skuteczność leku jest uzależniona od obecności stymulacji seksualnej, gdyż sam tadalafil nie wywołuje erekcji bez odpowiedniego pobudzenia. Tabletki Menero mają postać jasnoniebieskich, okrągłych tabletek o średnicy 9 mm, zawierających 10 mg tadalafilu oraz 231,68 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne w kontekście pacjentów z nietolerancją cukrów.
choroba sercowo-naczyniowa, działanie niepożądane, impotencja, inhibitor fosfodiesterazy typu 5, laktoza jednowodna, niedobór laktazy, nietolerancja cukrów, nietolerancja galaktozy, PDE5, stymulacja seksualna, tadalafil, zaburzenie endokrynologiczne, zaburzenie erekcji, zaburzenie neurologiczne, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Tadalafil Belupo 5 mg
Tadalafil Belupo, zawierający 5 mg tadalafilu w formie tabletek powlekanych, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, w tym laktozę (78,1 mg laktozy bezwodnej i 0,7 mg laktozy jednowodnej na tabletkę). Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest jednoczesne stosowanie organicznych azotanów, ze względu na ryzyko znacznego spadku ciśnienia tętniczego wynikającego z synergistycznego działania na szlak tlenek azotu/cGMP. Ponadto, lek jest przeciwwskazany u mężczyzn z chorobami serca, u których aktywność seksualna jest niewskazana, w tym po zawale mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 90 dni, przy niestabilnej dławicy piersiowej, niewydolności serca ≥ 2 stopnia wg NYHA w ciągu ostatnich 6 miesięcy, niekontrolowanych arytmiach, niedociśnieniu (<90/50 mm Hg), niekontrolowanym nadciśnieniu tętniczym oraz po udarze w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Przeciwwskazaniem jest także utrata wzroku w jednym oku z powodu NAION, niezależnie od wcześniejszej ekspozycji na inhibitory PDE5.
azotany organiczne, choroba serca, choroba układu sercowo-naczyniowego, cyklaza guanylowa, działanie hipotensyjne, działanie niepożądane, inhibitor PDE5, klasyfikacja NYHA, kontrolowane nadciśnienie tętnicze, laktoza, lek hipotensyjny, nadwrażliwość, NAION, niedociśnienie, niekontrolowana arytmia, niekontrolowane nadciśnienie, niestabilna dławica piersiowa, niewydolność serca, objawowe niedociśnienie tętnicze, obniżenie ciśnienia tętniczego, profil pacjenta, ryzyko sercowo-naczyniowe, spadek ciśnienia tętniczego, stabilna choroba wieńcowa, szlak tlenek azotu/cGMP, tabletka powlekana, tadalafil, udar, zawał mięśnia sercowego - Leksykon chorób i schorzeń
Chilblains to choroba znana również jako pernio lub perniosis. w języku polskim można ją określać jako „obmrożenie” lub „pernioza”, choć nie jest to t – Leczenie
Chilblains (pernio) to zapalenie drobnych naczyń skórnych wywołane ekspozycją na zimno i wilgoć, manifestujące się bolesnymi, swędzącymi, czerwonymi lub fioletowymi zmianami na palcach rąk, stóp, nosie i uszach. Zmiany te zwykle ustępują samoistnie w ciągu 1-3 tygodni po poprawie warunków termicznych. Leczenie zachowawcze obejmuje ochronę przed zimnem i wilgocią, stosowanie łagodzących płynów (kalamin, wyciąg z oczaru), nawilżanie skóry, miejscowe środki przeciwbólowe (paracetamol, ibuprofen) oraz krótkotrwałe moczenie w ciepłej wodzie. W przypadku utrzymujących się lub nasilających się objawów wskazane jest wdrożenie farmakoterapii miejscowej (kortykosteroidy, nitrogliceryna 0,2%, betametazon 0,1%, minoksydyl 5%) lub doustnej (nifedypina 20-60 mg 3x/d, pentoksyfilina 400 mg 3x/d, diltiazem, tadalafil), które poprawiają mikrokrążenie i przyspieszają gojenie. Terapie wspomagające to m.in. terapia parafinowa, opatrunki sterylne, laseroterapia niskiej mocy oraz techniki izolacyjne („kokonowanie”).
anifrolumab, blokery kanału wapniowego, chilblain lupus erythematosus, chilblains, diltiazem, fluocynolon, hydroksychlorochina, ibuprofen, klobetazol, kortykosteroidy miejscowe, lanolina, leki immunosupresyjne, minoksydyl, mykofenolan mofetylu, niacyna, nifedypina, nitrogliceryna miejscowa, oczar wirginijski, olej z siemienia lnianego, paracetamol, pentoksyfilina, perniosis, pernioza, prednizolon, przeciwciało monoklonalne, salicylan metylu, tadalafil, takrolimus, terapia laserowa, toczeń rumieniowaty, triamcynolon, witamina D, zapalenie naczyń krwionośnych, zmiany skórne - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Tadilecto
Przed rozpoczęciem terapii produktem Tadilecto (tadalafil) konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu oraz badania fizykalnego w celu prawidłowego rozpoznania zaburzeń erekcji i identyfikacji ich przyczyn, ze szczególnym uwzględnieniem oceny układu sercowo-naczyniowego pacjenta. Tadalafil, jako inhibitor PDE5 o działaniu wazodylatacyjnym, może powodować przemijające obniżenie ciśnienia tętniczego, co potęguje efekt hipotensyjny azotanów, dlatego ich jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. W okresie porejestracyjnym zgłaszano poważne incydenty sercowo-naczyniowe, takie jak zawał mięśnia sercowego, nagła śmierć sercowa, niestabilna dławica piersiowa, zaburzenia rytmu komorowego, udar mózgu oraz przemijające napady niedokrwienne (TIA), głównie u pacjentów z istniejącymi czynnikami ryzyka. Ponadto, jednoczesne stosowanie tadalafilu z lekami blokującymi receptory α1-adrenergiczne, zwłaszcza doksazosyną, może prowadzić do niedociśnienia tętniczego i jest niewskazane.
białaczka, choroba Peyroniego, CYP3A4, działanie hipotensyjne, incydent sercowo-naczyniowy, inhibitor PDE5, komorowe zaburzenia rytmu, niedobór laktazy, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, niestabilna dławica piersiowa, nietolerancja galaktozy, priapizm, przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, przemijający napad niedokrwienny, radykalna prostatektomia, receptor α1-adrenergiczny, skala Childa-Pugha, szpiczak mnogi, tachykardia, tadalafil, udar mózgu, utrata słuchu, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Tadalafil Aurovitas 5 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa tadalafilu obejmowały szeroki zakres testów farmakologicznych, toksykologicznych, genotoksycznych oraz oceny wpływu na reprodukcję i rozwój. W badaniach na szczurach i myszach, przy dawkach sięgających 1000 mg/kg mc./dobę, nie wykazano działania teratogennego, embriotoksycznego ani fetotoksycznego. W badaniach rozwoju przed- i pourodzeniowego u szczurów dawka 30 mg/kg mc./dobę nie powodowała istotnych efektów niepożądanych. U ciężarnych szczurów wartość AUC dla tadalafilu była około 18-krotnie wyższa niż u ludzi po dawce 20 mg, co wskazuje na znaczący margines bezpieczeństwa. Ponadto, nie stwierdzono zaburzeń płodności u samców i samic szczurów, co sugeruje brak negatywnego wpływu na zdolności reprodukcyjne.
badanie toksyczności, dawka terapeutyczna, działanie embriotoksyczne, działanie fetotoksyczne, działanie teratogenne, genotoksyczność, kanalik nasienny, pole pod krzywą stężenia, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa, rozwój pourodzeniowy, rozwój przedurodzeniowy, tadalafil, test farmakologiczny, wpływ na reprodukcję, zaburzenie płodności, zanik nabłonka kanalików nasiennych, zmniejszenie spermatogenezy