Charakterystyka produktu Tadalafil Belupo

Tadalafil Belupo to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek powlekanych zawierających 20 mg tadalafilu jako substancji czynnej. Preparat cechuje się specyficznym wyglądem oraz składem, co ma istotne znaczenie dla jego identyfikacji oraz działania terapeutycznego.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka powlekana Tadalafil Belupo zawiera precyzyjnie odmierzoną dawkę 20 mg tadalafilu jako substancji aktywnej. Istotną informacją kliniczną jest zawartość substancji pomocniczych o znanym działaniu – każda tabletka zawiera 312,5 mg laktozy bezwodnej oraz 2,8 mg laktozy jednowodnej, co ma znaczenie przy kwalifikacji pacjentów z nietolerancją tego cukru.²

Postać farmaceutyczna

Produkt występuje w postaci tabletek powlekanych o charakterystycznym wyglądzie. Są to żółte, dwuwypukłe tabletki o kształcie kapletki, posiadające oznaczenie „T20” na jednej stronie, podczas gdy druga strona pozostaje gładka. Tabletki mają dokładnie określone wymiary: długość 13,5 mm oraz szerokość 6,6 mm, co umożliwia ich precyzyjną identyfikację.³

Pełny skład substancji pomocniczych

Kompletny skład produktu Tadalafil Belupo obejmuje zarówno substancję czynną, jak i szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na dwie kategorie: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki tabletki.⁴

Każda z wymienionych substancji pomocniczych pełni określoną funkcję w formułowaniu tabletki, zapewniając odpowiednią stabilność, rozpad, biodostępność oraz właściwości organoleptyczne produktu leczniczego.⁵

Okres ważności i przechowywanie

Stabilność produktu Tadalafil Belupo została potwierdzona przez okres ważności wynoszący 3 lata. Dla tego produktu leczniczego nie określono szczególnych warunków przechowywania, co oznacza, że może być on przechowywany w temperaturze pokojowej, bez konieczności stosowania specjalnych środków ostrożności.⁶

Rodzaj i zawartość opakowania

Tadalafil Belupo jest dostępny w blistrach wykonanych z folii PVC/PVDC/Aluminium, co zapewnia odpowiednią ochronę produktu przed czynnikami środowiskowymi. Produkt wprowadzany jest do obrotu w trzech różnych wielkościach opakowań zawierających odpowiednio 2, 4 lub 8 tabletek powlekanych. Warto odnotować, że zgodnie z informacją producenta, nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁷

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Tadalafil Belupo nie zidentyfikowano niezgodności farmaceutycznych, co potwierdzono wpisem „Nie dotyczy” w odpowiedniej sekcji charakterystyki produktu leczniczego.⁸

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady powinny zostać usunięte zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Jest to standardowe zalecenie mające na celu zapewnienie właściwego postępowania z odpadami medycznymi.⁹