Wpływ leku Tadalafil Belupo na płodność, ciążę i laktację

Tadalafil Belupo to produkt leczniczy zawierający 20 mg tadalafilu w postaci tabletek powlekanych. Lek ten nie jest przeznaczony do stosowania przez kobiety, jednak z uwagi na potrzebę właściwego informowania pacjentek niezbędne jest określenie wpływu leku na płodność, ciążę oraz karmienie piersią.¹

Stosowanie w okresie ciąży

Dane kliniczne dotyczące przyjmowania tadalafilu przez kobiety w ciąży są ograniczone. Lekarz powinien poinformować pacjentkę, że przeprowadzone badania na modelach zwierzęcych nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu tadalafilu na:

• przebieg ciąży
• rozwój zarodka i płodu
• przebieg porodu
• rozwój pourodzeniowy

Mimo tych danych, z uwagi na zachowanie zasady ostrożności farmakoterapii w okresie ciąży, należy wyraźnie przekazać pacjentce informację o konieczności unikania stosowania produktu leczniczego Tadalafil Belupo podczas ciąży.²

Stosowanie podczas karmienia piersią

Badania farmakodynamiczne i toksykologiczne przeprowadzone na zwierzętach wykazały, że tadalafil przenika do mleka, co stanowi istotną informację, którą lekarz powinien przekazać pacjentce karmiącej piersią. Ze względu na brak możliwości wykluczenia potencjalnego zagrożenia dla dziecka karmionego piersią, należy kategorycznie poinformować pacjentkę, że produktu leczniczego Tadalafil Belupo nie należy stosować podczas karmienia piersią.³

Wpływ na płodność

Oceniając wpływ tadalafilu na płodność, lekarz powinien przekazać pacjentowi, że w badaniach przeprowadzonych na psach obserwowano działania mogące wskazywać na potencjalne zaburzenia płodności. Jednak dwie późniejsze analizy kliniczne wykazały, że podobne działanie jest mało prawdopodobne u ludzi. Niemniej jednak, lekarz powinien poinformować pacjenta, że u niektórych mężczyzn przyjmujących tadalafil obserwowano zmniejszenie stężenia plemników, co może mieć znaczenie w przypadku par planujących posiadanie potomstwa.⁴

Lekarz przepisujący Tadalafil Belupo powinien pamiętać, że preparat zawiera 312,5 mg laktozy bezwodnej i 2,8 mg laktozy jednowodnej w każdej tabletce 20 mg, co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją tego cukru.⁵