Profil bezpieczeństwa leku
Tadalafil Belupo 20 mg
Produkt jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na przenikanie do mleka i potencjalne ryzyko dla dziecka. W przypadku prowadzenia pojazdów oraz spożywania alkoholu zaleca się ostrożność, gdyż tadalafil może wywoływać zawroty głowy i niedociśnienie ortostatyczne, mimo że nie wpływa na stężenie alkoholu ani zdolność prowadzenia pojazdów w sposób istotny. U seniorów nie jest konieczna modyfikacja dawkowania, a lek można stosować bez dodatkowych przeciwwskazań.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuProdukt leczniczy Tadalafil Belupo nie jest przeznaczony do stosowania przez kobiety. Na podstawie danych farmakodynamicznych i toksykologicznych dotyczących zwierząt stwierdzono przenikanie tadalafilu do mleka. Nie można wykluczyć zagrożenia dla karmionego piersią dziecka. Produktu leczniczego Tadalafil Belupo nie należy stosować podczas karmienia piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćProdukt leczniczy Tadalafil Belupo wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże pacjenci powinni poznać swoją reakcję na lek przed przystąpieniem do prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn, ponieważ mogą wystąpić zawroty głowy.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćJednoczesne stosowanie tadalafilu (10 mg lub 20 mg) nie wpływało na stężenie alkoholu we krwi ani na stężenie tadalafilu. Tadalafil (20 mg) nie nasilał zmniejszenia ciśnienia tętniczego spowodowanego alkoholem, ale u niektórych osób obserwowano zawroty głowy i niedociśnienie ortostatyczne. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas spożywania alkoholu w trakcie stosowania leku.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćU mężczyzn w podeszłym wieku nie jest konieczne dostosowanie dawkowania. Nie ma szczególnych przeciwwskazań ani dodatkowych środków ostrożności dla tej grupy wiekowej.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćDostosowanie dawkowania nie jest konieczne u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek maksymalna zalecana dawka wynosi 10 mg, a dawkowanie w schemacie raz na dobę nie jest zalecane. Należy zachować ostrożność i indywidualnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćZalecana dawka to 10 mg przed planowaną aktywnością seksualną. Istnieją ograniczone dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C w skali Child-Pugh); lekarz powinien dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka. Nie zaleca się stosowania dawek większych niż 10 mg ani schematu raz na dobę u tej grupy pacjentów.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zakazane | Produkt nie jest przeznaczony do stosowania przez kobiety. Przenika do mleka, nie można wykluczyć zagrożenia dla dziecka. Nie należy stosować podczas karmienia piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów jest nieistotny, ale mogą wystąpić zawroty głowy. Pacjent powinien poznać swoją reakcję na lek przed prowadzeniem pojazdów. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Tadalafil nie wpływa na stężenie alkoholu, ale może powodować zawroty głowy i niedociśnienie ortostatyczne. Zaleca się ostrożność podczas spożywania alkoholu. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Nie jest konieczne dostosowanie dawkowania u osób starszych. Brak dodatkowych przeciwwskazań. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U łagodnych i umiarkowanych zaburzeń nerek nie jest konieczna zmiana dawkowania. U ciężkich zaburzeń maksymalna dawka to 10 mg, nie zaleca się schematu raz na dobę. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Zalecana dawka to 10 mg. Ograniczone dane dla ciężkich zaburzeń, nie zaleca się dawek powyżej 10 mg ani schematu raz na dobę. Wymagana indywidualna ocena korzyści do ryzyka. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania