Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Tadalafil (Tadaxin 5 mg, tabletki powlekane) jest lekiem stosowanym w leczeniu zaburzeń erekcji, który wpływa na ścieżkę tlenek azotu/cGMP. Ze względu na profil działania oraz możliwe interakcje, istnieje szereg istotnych przeciwwskazań, które należy uwzględnić przed zaleceniem terapii.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Preparat Tadaxin jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na tadalafil (substancję czynną) lub na którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w leku. Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy jednowodnej (50 mg w każdej tabletce), która może stanowić istotny czynnik u pacjentów z nietolerancją tego cukru.^{2 3}

Jednoczesne stosowanie z azotanami

Badania kliniczne wykazały jednoznacznie, że tadalafil nasila hipotensyjne działanie azotanów. Mechanizm tej interakcji wynika ze skojarzonego działania azotanów i tadalafilu na szlak tlenek azotu/cGMP. W związku z tym stosowanie produktu leczniczego Tadaxin jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów przyjmujących organiczne azotany w jakiejkolwiek postaci farmaceutycznej.⁴

Schorzenia układu sercowo-naczyniowego

Tadalafil nie powinien być stosowany u mężczyzn z chorobami serca, u których aktywność seksualna nie jest wskazana. Lekarze przepisujący ten lek powinni dokładnie rozważyć potencjalne ryzyko wystąpienia zaburzeń czynności serca związanych z aktywnością seksualną u pacjentów ze współistniejącymi chorobami układu sercowo-naczyniowego.⁵

Szczegółowe przeciwwskazania dotyczące chorób układu sercowo-naczyniowego obejmują następujące grupy pacjentów:

• Pacjenci po niedawno przebytym zawale mięśnia sercowego – stosowanie tadalafilu jest przeciwwskazane u osób, które w ciągu ostatnich 90 dni przebyły zawał mięśnia sercowego.⁶
• Pacjenci z niestabilną dławicą piersiową – lek nie powinien być stosowany u pacjentów z niestabilną dławicą piersiową lub u których występują bóle dławicowe podczas stosunków płciowych.⁷
• Pacjenci z niewydolnością serca – przeciwwskazaniem jest niewydolność serca co najmniej 2 stopnia według klasyfikacji NYHA (New York Heart Association), która wystąpiła w ciągu ostatnich 6 miesięcy.⁸
• Pacjenci z zaburzeniami rytmu serca lub ciśnienia tętniczego – niekontrolowane arytmie, niedociśnienie tętnicze (poniżej 90/50 mm Hg) lub niekontrolowane nadciśnienie tętnicze stanowią przeciwwskazania do stosowania tadalafilu.⁹
• Pacjenci po niedawno przebytym udarze – lek jest przeciwwskazany u osób, które w ciągu ostatnich 6 miesięcy przebyły udar.¹⁰

Zaburzenia narządu wzroku

Produkt leczniczy Tadaxin jest przeciwwskazany u pacjentów, którzy utracili wzrok w jednym oku w wyniku niezwiązanej z zapaleniem tętnic przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (NAION – non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy). To przeciwwskazanie obowiązuje niezależnie od tego, czy utrata wzroku miała związek, czy też nie z wcześniejszą ekspozycją na inhibitor PDE5.¹¹

Interakcje z innymi lekami

Jednoczesne stosowanie inhibitorów PDE5, w tym tadalafilu, i leków pobudzających cyklazę guanylową (takich jak riocyguat) jest bezwzględnie przeciwwskazane. Połączenie tych substancji może prowadzić do objawowego niedociśnienia tętniczego, co stanowi poważne zagrożenie dla zdrowia pacjenta.¹²

Postępowanie kliniczne

Przed przepisaniem tadalafilu pacjentowi należy przeprowadzić dokładny wywiad medyczny oraz badanie przedmiotowe, ze szczególnym uwzględnieniem stanu układu sercowo-naczyniowego. W przypadku stwierdzenia któregokolwiek z wymienionych przeciwwskazań, należy odradzić stosowanie leku i rozważyć alternatywne metody leczenia. Ważne jest również poinformowanie pacjenta o konieczności natychmiastowego zgłoszenia się do lekarza w przypadku wystąpienia objawów niepożądanych podczas stosowania leku.

W praktyce klinicznej należy również pamiętać o możliwych interakcjach tadalafilu z innymi lekami, szczególnie tymi wpływającymi na układ sercowo-naczyniowy. Współpraca lekarzy różnych specjalności jest kluczowa dla bezpiecznego stosowania tego leku u pacjentów z chorobami współistniejącymi.¹³