Skład i charakterystyka ogólna produktu leczniczego Tadalafil Aurovitas

Tadalafil Aurovitas to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek powlekanych zawierających 5 mg tadalafilu (Tadalafilum) jako substancję czynną. Tabletki mają jasnożółty kolor i owalny kształt, z charakterystycznym oznaczeniem „5” na jednej stronie oraz „TL” na drugiej. Wymiary każdej tabletki wynoszą 8,1 mm × 4,6 mm.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg tadalafilu jako substancję aktywną. Produkt zawiera również laktozę jednowodną w ilości 52,5 mg na tabletkę, co stanowi istotną informację dla pacjentów z nietolerancją tego składnika.²

Substancje pomocnicze

W skład rdzenia tabletki wchodzą następujące substancje pomocnicze:³

• Kopowidon – polymer wykorzystywany jako środek wiążący w formułach tabletek
• Makrogologlicerolu hydroksystearynian – substancja powierzchniowo czynna poprawiająca rozpuszczalność
• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek przeciwzbrylający
• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz zapewniający odpowiednią strukturę tabletki
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozpadowy przyspieszający rozpad tabletki po przyjęciu
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca produkcję

Otoczka tabletki składa się z:⁴

• Hypromeloza 2910 (6cp) – polimer tworzący powłokę
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik zapewniający nieprzezroczystość
• Triacetyna – plasyfikator poprawiający elastyczność powłoki
• Talk – środek przeciwzbrylający
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik nadający żółty kolor tabletce

Forma podania i opakowanie

Tadalafil Aurovitas jest dostępny w formie tabletek powlekanych przeznaczonych do podania doustnego. Produkt leczniczy pakowany jest w blistry wykonane z folii PVC/PVDC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępne są dwa rodzaje opakowań zawierające odpowiednio 14 oraz 28 tabletek powlekanych. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁵

Przechowywanie i trwałość produktu

Okres ważności produktu Tadalafil Aurovitas wynosi 4 lata od daty produkcji. Preparat nie wymaga specjalnych warunków przechowywania, co znacznie ułatwia jego dystrybucję i stosowanie.⁶

Specjalne środki ostrożności dotyczące utylizacji

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Tadalafil Aurovitas lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych.⁷

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Tadalafil Aurovitas nie stwierdzono żadnych niezgodności farmaceutycznych, co potwierdza jego stabilność i bezpieczeństwo stosowania w zakresie interakcji z innymi substancjami.⁸