Przeciwwskazania stosowania leku Tadalafil APTEO MED

Tadalafil APTEO MED w dawce 10 mg to lek dostępny w postaci żółtych, obustronnie wypukłych tabletek powlekanych w kształcie migdała, z wytłoczonym oznakowaniem „L 63″ po jednej stronie i gładkich po drugiej stronie. Przed przepisaniem tego leku pacjentowi należy wziąć pod uwagę szereg przeciwwskazań, które determinują bezpieczeństwo stosowania tego preparatu.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Stosowanie leku Tadalafil APTEO MED jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów wykazujących nadwrażliwość na substancję czynną (tadalafil) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Warto zauważyć, że każda tabletka zawiera 100 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej), co może stanowić istotną informację dla pacjentów z nietolerancją tego cukru.²³

Jednoczesne stosowanie z azotanami

Badania kliniczne jednoznacznie wykazały, że tadalafil znacząco nasila hipotensyjne działanie azotanów. Mechanizm tego zjawiska opiera się na skojarzonym działaniu azotanów i tadalafilu na szlak tlenek azotu/cGMP. W związku z tym stosowanie leku Tadalafil APTEO MED jest ściśle przeciwwskazane u pacjentów przyjmujących organiczne azotany w jakiejkolwiek postaci farmaceutycznej. Połączenie tych substancji może prowadzić do niebezpiecznego spadku ciśnienia tętniczego.⁴

Choroby układu sercowo-naczyniowego

Preparat Tadalafil APTEO MED nie powinien być stosowany u mężczyzn z chorobami serca, u których aktywność seksualna nie jest wskazana. Lekarz przepisujący lek ma obowiązek przeprowadzić staranną ocenę potencjalnego ryzyka wystąpienia zaburzeń czynności serca związanych z aktywnością seksualną u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego.⁵

Do szczególnych grup pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego, u których stosowanie tadalafilu jest przeciwwskazane, należą:⁶

• Pacjenci po przebytym zawale mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 90 dni⁷
• Pacjenci z niestabilną dławicą piersiową lub doświadczający bólów dławicowych podczas aktywności seksualnej⁸
• Pacjenci, u których w ciągu ostatnich 6 miesięcy występowała niewydolność serca co najmniej 2 stopnia według klasyfikacji NYHA (New York Heart Association)⁹
• Pacjenci z niekontrolowanymi arytmiami, niedociśnieniem (<90/50 mm Hg) lub niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym¹⁰
• Pacjenci, którzy w ciągu ostatnich 6 miesięcy przebyli udar mózgu¹¹

Zaburzenia narządu wzroku

Tadalafil APTEO MED jest przeciwwskazany u pacjentów, którzy utracili wzrok w jednym oku w wyniku niezwiązanej z zapaleniem tętnic przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (ang. non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy, NAION). To przeciwwskazanie obowiązuje niezależnie od tego, czy utrata wzroku miała związek z wcześniejszą ekspozycją na inhibitor PDE5, czy nie była z nią powiązana.¹²

Jednoczesne stosowanie z lekami pobudzającymi cyklazę guanylową

Jednoczesne stosowanie inhibitorów PDE5, do których należy tadalafil, z lekami pobudzającymi cyklazę guanylową, takimi jak riocyguat, jest bezwzględnie przeciwwskazane. Taka kombinacja leków może prowadzić do objawowego niedociśnienia tętniczego, stwarzając zagrożenie dla zdrowia i życia pacjenta.¹³

Sytuacje wymagające odradzenia stosowania leku

Poza wymienionymi bezwzględnymi przeciwwskazaniami, istnieją sytuacje kliniczne, w których należy rozważyć odradzenie pacjentowi stosowania leku Tadalafil APTEO MED:

• U pacjentów z ciężkimi chorobami wątroby lub nerek, które mogą zaburzać metabolizm i wydalanie leku
• U pacjentów przyjmujących leki silnie indukujące lub hamujące enzymy cytochromu P450, które mogą istotnie wpływać na stężenie tadalafilu w organizmie
• U pacjentów z anatomicznymi deformacjami prącia lub schorzeniami predysponującymi do rozwoju priapizmu (długotrwałego, bolesnego wzwodu niezwiązanego z pobudzeniem seksualnym)
• U osób z nietolerancją laktozy, ze względu na zawartość 100 mg laktozy jednowodnej w każdej tabletce¹⁴

Należy również pamiętać, że aktywność seksualna wiąże się z pewnym ryzykiem dla pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego. Dlatego przed zaleceniem stosowania leku Tadalafil APTEO MED lekarz powinien przeprowadzić dokładną ocenę stanu układu sercowo-naczyniowego pacjenta.¹⁵