Skład i postać leku
Tadalafil APTEO MED 10 mg

Skład leku Tadalafil APTEO MED 10 mg

Tadalafil APTEO MED występuje w postaci tabletek powlekanych o mocy 10 mg. Każda tabletka zawiera jako substancję czynną 10 mg tadalafilu (Tadalafilum). Wśród składników należy zwrócić uwagę na zawartość laktozy – każda tabletka zawiera 100 mg laktozy jednowodnej, co stanowi istotną informację dla pacjentów z nietolerancją tego składnika.¹

Substancje pomocnicze

Pełen wykaz substancji pomocniczych wchodzących w skład preparatu Tadalafil APTEO MED obejmuje zarówno komponenty rdzenia tabletki, jak i substancje tworzące otoczkę. Rdzeń tabletki zawiera:

• Laktozę jednowodną – podstawowy wypełniacz tabletki
• Celulozę mikrokrystaliczną – substancję poprawiającą spoistość tabletki
• Powidon K-29/32 – środek wiążący
• Sodu cytrynian – regulator kwasowości
• Sodu laurylosiarczan – surfaktant poprawiający rozpuszczalność
• Kroskarmelozę sodową – środek rozpadowy przyspieszający uwalnianie substancji czynnej
• Krzemionkę koloidalną bezwodną – substancję poprawiającą sypkość
• Sodu stearylofumaran – substancję poślizgową zapobiegającą przywieraniu

Otoczka tabletki składa się z następujących składników:

• Hypromeloza 6 cPs – podstawowy składnik otoczki, pochodna celulozy
• Triacetyna – plastyfikator nadający elastyczność otoczce
• Talk – środek zapobiegający sklejaniu się tabletek
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały barwnik
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – żółty barwnik nadający charakterystyczny kolor tabletce

Powyższe substancje pomocnicze zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne tabletki, jej trwałość oraz odpowiednie uwalnianie substancji czynnej w organizmie.²

Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne leku

Tadalafil APTEO MED 10 mg występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki mają charakterystyczny żółty kolor oraz kształt migdała. Są obustronnie wypukłe, co ułatwia ich połykanie. Na jednej stronie tabletki wytłoczone jest oznakowanie „L 63”, natomiast druga strona jest gładka. Precyzyjne wymiary tabletki wynoszą 10,1 mm ± 0,3 mm x 6,1 mm ± 0,3 mm.³

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Tadalafil APTEO MED 10 mg jest dostępny w blistrach wykonanych z PVC/PVDC/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku. Na rynku farmaceutycznym występuje w dwóch wielkościach opakowań zawierających odpowiednio 2 lub 4 tabletki. Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁴

Warunki przechowywania

Preparat należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania.⁵

Usuwanie niewykorzystanego leku

Dla preparatu Tadalafil APTEO MED nie ma specjalnych wymagań dotyczących usuwania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.⁶

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Tadalafil APTEO MED 10 mg nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych, co oznacza brak znanych interakcji z innymi substancjami na poziomie fizykochemicznym.⁷