tadalafil
Tadalafil to selektywny inhibitor fosfodiesterazy typu 5 (PDE-5), stosowany głównie w leczeniu zaburzeń erekcji oraz tętniczego nadciśnienia płucnego. Substancja ta działa poprzez zwiększenie stężenia cyklicznego guanozynomonofosforanu (cGMP) w ciałach jamistych prącia, co prowadzi do relaksacji mięśni gładkich i zwiększenia przepływu krwi, umożliwiając erekcję.
W porównaniu do innych inhibitorów PDE-5, tadalafil charakteryzuje się najdłuższym okresem półtrwania, wynoszącym około 17,5 godziny, co przekłada się na skuteczność działania utrzymującą się do 36 godzin. Dzięki temu jest często określany jako lek umożliwiający większą spontaniczność życia seksualnego. Dostępny jest w dawkach od 2,5 do 20 mg, zarówno w formie preparatów przyjmowanych doraźnie, jak i stosowanych codziennie w mniejszych dawkach.
Najczęstsze działania niepożądane tadalafilu obejmują ból głowy, dyspepsję, ból pleców, bóle mięśniowe, przekrwienie błony śluzowej nosa oraz zaczerwienienie twarzy. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów przyjmujących azotany z powodu ryzyka niebezpiecznego spadku ciśnienia tętniczego. Należy zachować ostrożność u pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi, niewydolnością wątroby lub nerek oraz u osób przyjmujących alfa-adrenolityki.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Tadalafil Polpharma 2,5 mg
Przy przepisywaniu preparatu Tadalafil Polpharma w dawce 2,5 mg istotne jest poinformowanie pacjenta o nieistotnym wpływie leku na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania maszyn. Dane kliniczne wskazują, że częstość występowania zawrotów głowy, które mogłyby zaburzać te funkcje, jest porównywalna z placebo, co potwierdza dobry profil bezpieczeństwa preparatu w tym zakresie. Mimo to, ze względu na indywidualne reakcje pacjentów, zaleca się, aby pacjent obserwował własne reakcje na lek przed podjęciem czynności wymagających pełnej sprawności psychofizycznej.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Tadalafil PMCS 5 mg
Tadalafil PMCS jest dostępny w dawkach 5 mg, 10 mg i 20 mg w formie tabletek powlekanych, stosowanych doustnie. Dawkowanie doraźne przed planowaną aktywnością seksualną wynosi standardowo 10 mg, przyjmowane minimum 30 minut przed stosunkiem, z możliwością zwiększenia do 20 mg, maksymalnie raz na dobę. Dawkowanie codzienne zaleca się u pacjentów stosujących lek co najmniej dwa razy w tygodniu, w dawce 5 mg raz na dobę, z możliwością zmniejszenia do 2,5 mg w zależności od tolerancji. U pacjentów w podeszłym wieku oraz z łagodnymi do umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie jest wymagana modyfikacja dawki. W przypadku ciężkich zaburzeń nerek maksymalna dawka wynosi 10 mg, a stosowanie schematu codziennego jest niewskazane. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się dawkę 10 mg doraźnie, jednak brak jest danych dotyczących stosowania codziennego, szczególnie u chorych z ciężkimi zaburzeniami (klasa C wg Childa-Pugha), co wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka.
aktywność seksualna, ciężkie zaburzenie czynności nerek, ciężkie zaburzenie czynności wątroby, cukrzyca, dawkowanie doraźne, łagodne do umiarkowanych zaburzenie, modyfikacja dawkowania, pacjent w podeszłym wieku, podanie doustne, populacja szczególna, schemat dawkowania, skala Childa-Pugha, tabletka powlekana, tadalafil, tolerancja leku, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie erekcji - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Tadulan 10 mg
Produkt leczniczy Tadulan zawiera tadalafil w dawce 10 mg w formie tabletek powlekanych, przeznaczony do leczenia zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn. Tabletki są żółte, okrągłe, o średnicy 8,1 ± 0,2 mm, z linią podziału umożliwiającą podział na równe dawki. Tadalafil działa poprzez ułatwienie osiągnięcia i utrzymania erekcji, jednak wymaga obecności stymulacji seksualnej, co oznacza, że sam lek nie wywołuje erekcji bez odpowiedniego bodźca. Lek jest wskazany wyłącznie dla mężczyzn i nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Adalift 5 mg
Stosowanie tadalafilu (Adalift 5 mg) jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (76,90 mg/tabletkę). Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest jednoczesne stosowanie organicznych azotanów, ze względu na ryzyko znacznego i niebezpiecznego spadku ciśnienia tętniczego wynikającego z synergistycznego działania na szlak tlenek azotu/cGMP. Ponadto, lek nie powinien być podawany pacjentom z chorobami sercowo-naczyniowymi, u których aktywność seksualna jest niewskazana, w tym po zawale mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 90 dni, z niestabilną dławicą piersiową, niewydolnością serca ≥2 stopnia wg NYHA, niekontrolowanymi arytmiami, niedociśnieniem (<90/50 mm Hg), niekontrolowanym nadciśnieniem oraz po udarze mózgu w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Przeciwwskazaniem jest także przebyta przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego (NAION) w jednym oku oraz jednoczesne stosowanie z lekami pobudzającymi cyklazę guanylową (np. riocyguat), co grozi objawowym niedociśnieniem tętniczym.
azotany organiczne, białaczka, choroba Peyroniego, ciężka choroba wątroby, cyklaza guanylowa, efekt hipotensyjny, inhibitor CYP3A4, inhibitor PDE5, itrakonazol, ketokonazol, klasyfikacja NYHA, laktoza jednowodna, lek przeciwnadciśnieniowy, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na substancję czynną, NAION, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, niestabilna dławica piersiowa, nietolerancja laktozy, niewydolność serca, objawowe niedociśnienie tętnicze, priapizm, przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, riocyguat, rytonawir, szlak tlenek azotu/cGMP, szpiczak mnogi, tadalafil, udar mózgu, zaburzenia rytmu serca, zawał mięśnia sercowego, zwłóknienie ciał jamistych - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Erlis 10 mg
Preparat Erlis zawiera 10 mg tadalafilu i jest wskazany wyłącznie do leczenia zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn. Tabletki powlekane mają wymiary około 11 mm x 6 mm, są jasnopomarańczowe i posiadają linię podziału, która nie służy do dzielenia tabletki. Substancją pomocniczą jest m.in. laktoza jednowodna (154 mg na tabletkę), co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Tadalafil działa poprzez wspomaganie naturalnego mechanizmu erekcji w odpowiedzi na stymulację seksualną, nie wywołując erekcji samoistnie. Lek jest przeznaczony wyłącznie dla mężczyzn i nie jest zarejestrowany do stosowania u kobiet.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Tadalafil Bluescience 10 mg
Preparat Tadalafil Bluescience, zawierający 10 mg tadalafilu w formie tabletek powlekanych, nie jest wskazany do stosowania u kobiet, zwłaszcza w okresie ciąży i laktacji. Dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych są ograniczone, a badania na modelach zwierzęcych nie wykazały bezpośrednich działań teratogennych ani negatywnego wpływu na rozwój płodu, jednak ze względu na brak wystarczających danych klinicznych zaleca się unikanie stosowania leku w ciąży. Tadalafil przenika do mleka matki, co stanowi przeciwwskazanie do stosowania podczas karmienia piersią; w takich przypadkach należy rozważyć przerwanie laktacji lub odstąpienie od terapii. Lekarz powinien jasno komunikować pacjentkom brak danych potwierdzających bezpieczeństwo oraz konieczność zachowania ostrożności.
bezpieczeństwo stosowania tadalafilu, dane farmakodynamiczne, dane kliniczne, dane toksykologiczne, karmienie piersią, laktacja, laktoza jednowodna, model zwierzęcy, nietolerancja laktozy, parametry nasienia, plemnik, płodność człowieka, praktyka kliniczna, przenikanie do mleka matki, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka i płodu, tabletka powlekana, tadalafil - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Tadalafil SUN 5 mg
Tadalafil SUN, zawierający 5 mg tadalafilu, nie jest wskazany do stosowania u kobiet, zwłaszcza w ciąży i okresie laktacji. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania w ciąży są ograniczone, jednak badania przedkliniczne na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na rozwój zarodka, płodu, przebieg porodu ani rozwój pourodzeniowy potomstwa. Mimo to, ze względu na zasadę ostrożności, stosowanie tadalafilu w ciąży jest zdecydowanie odradzane, a pacjentki powinny przerwać terapię w przypadku planowania lub podejrzenia ciąży. Ponadto tadalafil przenika do mleka matki, co może narażać niemowlę na działanie leku, dlatego jest przeciwwskazany w okresie laktacji; pacjentki powinny rozważyć przerwanie karmienia piersią lub odstąpienie od terapii.
badanie przedkliniczne, ciąża, ekspozycja na lek, farmakodynamika, farmakokinetyka, koncentracja plemników, laktacja, model zwierzęcy, oligozoospermia, ostrożność terapeutyczna, poród, przenikanie leku do mleka, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodkowo-płodowy, tadalafil, toksykologia, zaburzenie płodności - Leksykon leków
Przedawkowanie – Tadaxin 20 mg
Przedawkowanie tadalafilu, substancji czynnej leku Tadaxin (tabletki powlekane 20 mg), prowadzi do nasilenia typowych działań niepożądanych obserwowanych przy standardowym dawkowaniu. Badania kliniczne wykazały, że pojedyncze dawki do 500 mg oraz wielokrotne dawki do 100 mg na dobę nie zmieniają profilu działań niepożądanych, choć ich nasilenie jest proporcjonalne do dawki. Objawy przedawkowania obejmują intensyfikację typowych działań niepożądanych oraz potencjalne nasilenie efektów hemodynamicznych, takich jak zmiany ciśnienia tętniczego, szczególnie przy dawkach przekraczających zalecane 20 mg.
ciśnienie tętnicze, działania niepożądane, efekty hemodynamiczne, eliminacja leku, hemodializa, objawy przedawkowania, objawy toksyczne, pojedyncza dawka, postępowanie objawowe, profil działań niepożądanych, stan kliniczny pacjenta, tabletki powlekane, tadalafil, wielokrotna dawka, zaburzenia erekcji - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Tadaxin
Przed rozpoczęciem terapii produktem Tadaxin (tadalafil 5 mg) konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu chorobowego oraz badania fizykalnego w celu potwierdzenia diagnozy zaburzeń erekcji lub łagodnego rozrostu gruczołu krokowego, a także wykluczenia przeciwwskazań, w tym raka prostaty. Szczególną uwagę należy zwrócić na ocenę układu sercowo-naczyniowego ze względu na ryzyko kardiologiczne związane z aktywnością seksualną oraz potencjalne interakcje z lekami hipotensyjnymi, zwłaszcza azotanami i lekami blokującymi receptory α1-adrenergiczne (np. doksazosyną). Tadalafil może powodować łagodne, przemijające obniżenie ciśnienia tętniczego, co wymaga dostosowania terapii przeciwnadciśnieniowej. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek lub wątroby (klasa C Child-Pugh) stosowanie tadalafilu jest ograniczone ze względu na zwiększoną ekspozycję leku i brak danych klinicznych.
antybiotyk makrolidowy, białaczka, ból w klatce piersiowej, centralna surowicza chorioretinopatia, choroba Peyroniego, ciężka niewydolność wątroby, ciężkie zaburzenie czynności nerek, częstoskurcz, doksazosyna, erytromycyna, inhibitor enzymu CYP3A4, inhibitor fosfodiesterazy typu 5, itrakonazol, ketokonazol, kołatanie serca, komorowe zaburzenia rytmu serca, łagodny rozrost gruczołu krokowego, lek blokujący receptory α1-adrenergiczne, lek przeciwgrzybiczy, lek przeciwnadciśnieniowy, lek przeciwwirusowy, nagła śmierć sercowa, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, niestabilna dławica piersiowa, nietolerancja galaktozy, obniżenie ciśnienia tętniczego, priapizm, przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, przemijający napad niedokrwienny, radykalna prostatektomia, rak gruczołu krokowego, rozszerzenie naczyń krwionośnych, rytonawir, sakwinawir, skala Childa-Pugha, szpiczak mnogi, tadalafil, udar, wrodzony brak laktazy, zaburzenie erekcji, zaburzenie widzenia, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Tadalafil PMCS
Przed rozpoczęciem terapii lekiem Tadalafil PMCS konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu chorobowego oraz oceny układu sercowo-naczyniowego, ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych, takich jak zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa, komorowe zaburzenia rytmu serca, udar mózgu czy przemijające napady niedokrwienne (TIA). Tadalafil, jako inhibitor PDE5, powoduje rozszerzenie naczyń krwionośnych i może wywołać łagodne, przemijające obniżenie ciśnienia tętniczego, co nasila działanie hipotensyjne azotanów oraz leków przeciwnadciśnieniowych, zwłaszcza blokujących receptory α1-adrenergiczne (np. doksazosyna). U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby (klasa C Child-Pugh) stosowanie tadalafilu w schemacie raz na dobę jest niewskazane lub wymaga ostrożnej oceny korzyści i ryzyka. Konieczne jest także monitorowanie pacjentów pod kątem priapizmu, który wymaga natychmiastowej interwencji, oraz unikanie jednoczesnego stosowania z innymi inhibitorami PDE5.
białaczka, brak laktazy, centralna surowicza chorioretinopatia, choroba Peyroniego, doksazosyna, działanie hipotensyjne azotanów, erytromycyna, inhibitor CYP3A4, inhibitor PDE5, itrakonazol, ketokonazol, komorowe zaburzenia rytmu serca, lek przeciwnadciśnieniowy, nagły zgon sercowy, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, niestabilna dławica piersiowa, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, nietolerancja galaktozy, niewydolność wątroby, obniżenie ciśnienia krwi, priapizm, przemijający napad niedokrwienny, receptor α1-adrenergiczny, rozszerzenie naczyń krwionośnych, rytonawir, sakwinawir, skala Childa-Pugha, szpiczak mnogi, tadalafil, udar mózgu, układ sercowo-naczyniowy, wygięcie prącia, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zniekształcenie anatomiczne członka, zwłóknienie ciał jamistych - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Tadalafil Teva 10 mg
Tadalafil, substancja czynna leku Tadalafil Teva w dawce 10 mg, wykazuje nieistotny wpływ na zdolności psychomotoryczne, w tym prowadzenie pojazdów mechanicznych oraz obsługę maszyn, co potwierdzają dane z badań klinicznych. Częstość występowania zawrotów głowy, potencjalnego objawu wpływającego na bezpieczeństwo prowadzenia pojazdów, była porównywalna u pacjentów stosujących tadalafil i placebo, co wskazuje na brak istotnego zwiększenia ryzyka. Mimo to, zaleca się indywidualną ocenę reakcji pacjenta na lek przed przystąpieniem do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn, ze szczególnym uwzględnieniem obserwacji ewentualnych działań niepożądanych po pierwszej dawce.
- Leksykon chorób i schorzeń
Opóźniona ejakulacja – Leczenie
Opóźniona ejakulacja (DE) to zaburzenie seksualne charakteryzujące się znacznym opóźnieniem lub niemożnością osiągnięcia wytrysku pomimo odpowiedniej stymulacji i pożądania, dotykające około 4% aktywnych seksualnie mężczyzn. Etiologia DE jest wieloczynnikowa, obejmując podłoże psychologiczne (stres, lęk, depresja, problemy relacyjne) oraz organiczne (cukrzyca typu 1, urazy rdzenia kręgowego, neuropatie nerwu sromowego, zaburzenia hormonalne, starzenie się). Leki, zwłaszcza SSRI, beta-blokery i leki przeciwpsychotyczne, również mogą indukować DE. Diagnostyka opiera się na szczegółowym wywiadzie seksualnym, w tym analizie technik masturbacji, które często różnią się od stymulacji podczas stosunku, co może utrudniać ejakulację. Model Seksualnego Punktu Zwrotnego (STP) podkreśla rolę niewystarczającej stymulacji (tarcie i fantazje) w patogenezie DE.
amantadyna, badanie fizykalne, beta-bloker, betanechol, bloker alfa-adrenergiczny, bupropion, buspiron, cukrzyca, ćwiczenia Kegla, cyproheptadyna, efedryna, hiperprolaktynemia, imipramina, johimbina, kabergolina, lek przeciwnadciśnieniowy, lek przeciwpsychotyczny, midodryna, Międzynarodowa Klasyfikacja Chorób, mięsień dna miednicy, mirtazapina, neuropatia nerwu sromowego, niepłodność męska, niski poziom testosteronu, oksytocyna, opóźniona ejakulacja, opóźniony wytrysk, przedwczesny wytrysk, pseudoefedryna, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, sildenafil, stwardnienie rozsiane, stymulacja wibracyjna prącia, tadalafil, technika poznawczo-behawioralna, terapia behawioralna, terapia falami uderzeniowymi, terapia iniekcyjna, terapia psychoseksualna, uraz rdzenia kręgowego, wywiad medyczny i seksualny, wywiad seksualny, zaburzenie hormonalne, zaburzenie seksualne - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Tadalafil Aristo 5 mg
Tadalafil charakteryzuje się szybkim wchłanianiem po podaniu doustnym, osiągając maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) po około 2 godzinach. Bezwzględna dostępność biologiczna nie jest precyzyjnie określona, jednak pokarm oraz pora podania nie wpływają istotnie na farmakokinetykę leku. Średnia objętość dystrybucji wynosi około 63 l, a 94% tadalafilu wiąże się z białkami osocza. Metabolizm zachodzi głównie przez CYP3A4, a główny metabolit – glukuronian metylokatecholu – jest klinicznie nieaktywny. Klirens wynosi średnio 2,5 l/h, a okres półtrwania około 17,5 h. Eliminacja odbywa się głównie z kałem (61%) i moczem (36%). Farmakokinetyka jest liniowa w zakresie dawek 2,5–20 mg, a stan stacjonarny osiągany jest po 5 dniach stosowania raz na dobę.
ciężka niewydolność wątroby, cukrzyca, dostępność biologiczna, ekspozycja AUC, farmakokinetyka, fosfodiesteraza typu 5, glukuronian metylokatecholu, hemodializa, izoenzym CYP3A4, klirens kreatyniny, klirens leku, łagodne zaburzenie czynności nerek, liniowość farmakokinetyki, niewydolność wątroby, objętość dystrybucji, okres półtrwania, schemat dawkowania, schyłkowa niewydolność nerek, skala Child-Pugh, stan stacjonarny, stężenie maksymalne w osoczu, tadalafil, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie erekcji - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Gerocilan 5 mg
Produkt leczniczy Gerocilan zawiera tadalafil i jest dostępny w dawkach 2,5 mg, 5 mg, 10 mg oraz 20 mg w formie tabletek powlekanych. W leczeniu zaburzeń erekcji stosuje się dawkowanie doraźne: początkowo 10 mg na około 30 minut przed planowaną aktywnością seksualną, z możliwością zwiększenia do 20 mg, maksymalnie raz na dobę. Alternatywnie, u pacjentów przewidujących częste stosowanie (≥2 razy w tygodniu), zaleca się dawkowanie regularne 5 mg raz na dobę, z możliwością zmniejszenia do 2,5 mg. W terapii łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH) stosuje się wyłącznie dawkowanie regularne 5 mg raz dziennie. U pacjentów z jednoczesnym BPH i zaburzeniami erekcji dawka wynosi również 5 mg raz na dobę. Nie zaleca się stosowania dawki 2,5 mg w leczeniu BPH ze względu na brak skuteczności.
ciężkie zaburzenie czynności nerek, ciężkie zaburzenie czynności wątroby, cukrzyca, dawkowanie doraźne, dawkowanie regularne, łagodny rozrost gruczołu krokowego, pacjent w podeszłym wieku, schemat dawkowania, skala Child-Pugh, tabletka powlekana, tadalafil, umiarkowane zaburzenie czynności nerek, wywiad medyczny, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie erekcji - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Menero MED 2,5 mg
Lek Menero MED zawiera tadalafil w dawce 2,5 mg w postaci tabletek powlekanych i jest wskazany wyłącznie do leczenia zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn. Substancja czynna umożliwia osiągnięcie i utrzymanie wzwodu wystarczającego do odbycia satysfakcjonującego stosunku płciowego, jednak jej skuteczność wymaga obecności naturalnej stymulacji seksualnej, gdyż tadalafil nie wywołuje erekcji automatycznie. Preparat nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet. Tabletki mają postać jasnoniebieskich, okrągłych, obustronnie wypukłych tabletek o średnicy 6 mm, z jednostronnym symbolem „B”.
- Leksykon substancji czynnych
Wyciąg etanolowy gęsty z owoców palmy sabal – Interakcje
Wyciąg etanolowy gęsty z owoców palmy sabal (Sabalis serrulatae fructus extractum spissum) w dawce 320 mg, stosowany w preparacie Sterko, nie wykazuje udokumentowanych interakcji farmakologicznych z innymi lekami. Na podstawie dostępnych danych klinicznych brak jest istotnych klinicznie interakcji z grupami leków takimi jak inhibitory 5-alfa-reduktazy (finasteryd, dutasteryd), alfa-blokery (tamsulosyna, alfuzosyna, doksazosyna), NLPZ, leki przeciwkrzepliwe, moczopędne, hipotensyjne, hormonalne (testosteron i pochodne), inhibitory fosfodiesterazy typu 5 (sildenafil, tadalafil) oraz inne produkty roślinne o działaniu urologicznym. Preparat zawiera śladowe ilości alkoholu etylowego, nie wykazujące działania farmakologicznego ani interakcji, jednak brak jest dedykowanych badań oceniających bezpieczeństwo jednoczesnego stosowania z alkoholem. Dodatkowo, obecność lecytyny sojowej (E 322) wymaga uwagi u pacjentów z nadwrażliwością na soję.
alfa-bloker, alfuzosyna, alkohol etylowy, doksazosyna, dutasteryd, ekstrahent, ekstrakt z owoców palmy sabal, finasteryd, inhibitor 5-alfa-reduktazy, inhibitor fosfodiesterazy typu 5, interakcja farmakologiczna, interakcja lekowa, lecytyna sojowa, lek hipotensyjny, lek moczopędny, lek przeciwkrzepliwy, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzapalny, nadwrażliwość na soję, niesteroidowy lek przeciwzapalny, politerapia, sildenafil, tadalafil, tamsulosyna, wyciąg z palmy sabal - Leksykon leków
Przedawkowanie – Tadalafil Actavis 20 mg
Przedawkowanie tadalafilu, mimo że rzadko prowadzi do specyficznych objawów toksyczności, stanowi poważne wyzwanie kliniczne wymagające wdrożenia leczenia objawowego i monitorowania pacjenta. Dane kliniczne wskazują, że pojedyncze dawki do 500 mg oraz wielokrotne dawki do 100 mg na dobę, znacznie przekraczające standardowe dawkowanie, są stosunkowo dobrze tolerowane, a profil działań niepożądanych pozostaje zbliżony do obserwowanego przy dawkach terapeutycznych. Nasilenie objawów niepożądanych może być jednak większe, co wymaga szczególnej uwagi podczas postępowania. Warto podkreślić, że hemodializa nie jest skuteczną metodą eliminacji tadalafilu z organizmu ze względu na jego silne wiązanie z białkami osocza i właściwości farmakokinetyczne.
dawka terapeutyczna, dawkowanie terapeutyczne, działanie niepożądane, hemodializa, leczenie objawowe, nadzór medyczny, nasilenie objawów, profil bezpieczeństwa leku, przedawkowanie leku, substancja czynna, tadalafil, Tadalafil Actavis, toksyczność leku, wiązanie z białkami osocza, właściwości farmakokinetyczne - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tadalafil Aristo 10 mg
Tadalafil Aristo, dostępny w dawkach 10 mg i 20 mg w formie tabletek powlekanych, wykazuje profil bezpieczeństwa obejmujący zarówno często występujące, jak i rzadkie działania niepożądane. Najczęstsze objawy to ból głowy, niestrawność, ból pleców oraz ból mięśni, których częstość nasila się wraz ze wzrostem dawki. Ból głowy pojawia się najczęściej w pierwszych 10-30 dniach terapii. Dane pochodzą z badań klinicznych obejmujących 8022 pacjentów leczonych tadalafilem oraz 4422 pacjentów z grupy placebo, stosujących lek zarówno doraźnie, jak i w schemacie raz na dobę w leczeniu zaburzeń erekcji i łagodnego rozrostu gruczołu krokowego. W grupie pacjentów powyżej 65 lat obserwowano częstsze występowanie biegunki, a u osób powyżej 75 lat – zawrotów głowy i biegunki, zwłaszcza przy dawce 5 mg raz na dobę. Współstosowanie z lekami przeciwnadciśnieniowymi zwiększa ryzyko działań niepożądanych.
biegunka, ból głowy, ból mięśni, ból oka, ból pleców, bradykardia zatokowa, centralna surowicza chorioretinopatia, częstoskurcz, EKG, incydent krwotoczny, kołatanie serca, komorowe zaburzenia rytmu serca, łagodny rozrost gruczołu krokowego, migrena, nagła głuchota, NAION, napad drgawkowy, niestabilna dławica piersiowa, niestrawność, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, niewyraźne widzenie, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk powieki, okluzja naczyń siatkówki, omdlenie, przekrwienie spojówki, przemijająca amnezja, przemijający napad niedokrwienny, reakcja nadwrażliwości, szumy uszne, tadalafil, TIA, ubytek pola widzenia, udar, zaburzenia erekcji, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy - Leksykon leków
Interakcje leku – Nitrocard 20 mg/g
Nitrocard w postaci maści zawiera 20 mg/g glicerolu triazotanu i wykazuje liczne, klinicznie istotne interakcje farmakologiczne, które mają kluczowe znaczenie w terapii polipragmazji. Przeciwwskazane jest łączenie Nitrocardu z inhibitorami fosfodiesterazy 5 (syldenafil, wardenafil, tadalafil) ze względu na ryzyko ciężkiego, zagrażającego życiu niedociśnienia tętniczego; zaleca się zachowanie co najmniej 24-godzinnego odstępu czasowego. Jednoczesne stosowanie z lekami rozszerzającymi naczynia, beta-adrenolitykami, ACEI, antagonistami receptora AT1, diuretykami, trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi oraz lekami uspokajającymi może prowadzić do istotnego obniżenia ciśnienia tętniczego, co wymaga monitorowania i ostrożności. Szczególną uwagę należy zwrócić na interakcję z nifedypiną (20 mg 2x/dobę), która może obniżać skuteczność nitrogliceryny. Ponadto, Nitrocard nie powinien być stosowany z alkoholem etylowym z powodu ryzyka nadmiernego spadku ciśnienia i objawów przedawkowania.
alteplaza, amifostyna, beta-adrenolityk, biodostępność dihydroergotaminy, choroba wieńcowa, dihydroergotamina, diuretyk, glicerol triazotan, heparyna, hipotensja, inhibitor fosfodiesterazy 5, inhibitor konwertazy angiotensyny, kwas acetylosalicylowy, leczenie trombolityczne, lek blokujący kanały wapniowe, lek przeciwnadciśnieniowy, lek rozszerzający naczynia, lek trombolityczny, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nifedypina, Nitrocard, nitrogliceryna, obniżenie ciśnienia tętniczego, skurcz naczyń wieńcowych, syldenafil, tadalafil, terapia przeciwzakrzepowa, trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny, wardenafil - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Erlis 20 mg
Produkt leczniczy Erlis zawierający tadalafil w dawce 20 mg nie jest wskazany do stosowania u kobiet, zwłaszcza w okresie ciąży i laktacji. Dane z badań na zwierzętach nie wykazały teratogenności ani negatywnego wpływu na rozwój płodu, jednak ze względu na brak wystarczających danych klinicznych oraz przenikanie tadalafilu do mleka, zaleca się unikanie stosowania leku w ciąży i podczas karmienia piersią. Lekarz powinien poinformować pacjentki o konieczności wstrzymania terapii w tych okresach lub rozważeniu alternatywnych metod karmienia. Ponadto, tabletki Erlis 20 mg zawierają 308 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy.
badanie farmakodynamiczne, badanie toksykologiczne, działanie niepożądane, Erlis, karmienie piersią, laktacja, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, przebieg porodu, przenikanie do mleka, rozwój płodu, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka, tabletka powlekana, tadalafil, teratogenność, zaburzenie płodności, zmniejszenie stężenia plemników - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Tadalafil Aurovitas 20 mg
Tadalafil, będący selektywnym, odwracalnym inhibitorem fosfodiesterazy typu 5 (PDE5), jest stosowany w leczeniu zaburzeń erekcji. Mechanizm działania polega na zwiększeniu stężenia cGMP w ciałach jamistych po stymulacji seksualnej, co prowadzi do relaksacji mięśni gładkich i poprawy ukrwienia prącia. Preparat dostępny jest w tabletkach zawierających 20 mg substancji czynnej. Badania kliniczne wykazały, że tadalafil poprawia jakość erekcji i zdolność do odbycia stosunku seksualnego nawet do 36 godzin po podaniu, z efektem terapeutycznym pojawiającym się już po 16 minutach. W badaniach na 1054 pacjentach nie stwierdzono istotnego wpływu na ciśnienie tętnicze (maksymalne zmniejszenie ciśnienia skurczowego/rozkurczowego wynosiło 1,6/0,8 mm Hg w pozycji leżącej oraz 0,2/4,6 mm Hg w pozycji stojącej) ani na częstość akcji serca. Ponadto, tadalafil wykazuje wysoką selektywność wobec PDE5, działając ponad 10 000 razy silniej niż na inne izoformy fosfodiesterazy, co minimalizuje ryzyko działań niepożądanych, w tym zaburzeń widzenia barw, które występują rzadko (<0,1%).
badanie in vitro, badanie randomizowane, cGMP, ciało jamiste, ciśnienie tętnicze, dawka tadalafilu, dystrofia mięśniowa Duchenne’a, fosfodiesteraza cGMP, fosfodiesteraza typu 5, hormon folikulotropowy, kortykosteroid, kurczliwość mięśnia sercowego, metoda podwójnie ślepej próby, mięśnie gładkie, morfologia plemników, naczynie krwionośne, rozróżnianie kolorów, spermatogeneza, stymulacja seksualna, tadalafil, test 6-minutowego marszu, tlenek azotu, uszkodzenie rdzenia kręgowego, zaburzenie erekcji - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Quator 2,5 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa tadalafilu, substancji czynnej leku Quator, nie wykazały istotnych zagrożeń dla organizmu ludzkiego. Ocena farmakologii bezpieczeństwa nie ujawniła negatywnego wpływu na układ sercowo-naczyniowy, oddechowy ani nerwowy. Testy genotoksyczności, w tym test Amesa oraz badania aberracji chromosomowych in vitro i in vivo, dały wyniki negatywne, co wyklucza mutagenne i klastogenne działanie tadalafilu. Długoterminowe badania karcynogenności na gryzoniach nie wykazały zwiększonego ryzyka nowotworów. W badaniach toksyczności po podaniu wielokrotnym u psów, przy dawkach 25 mg/kg/dobę (3,7-18,6-krotna ekspozycja w porównaniu do jednorazowej dawki 20 mg u ludzi), zaobserwowano zanik nabłonka kanalików nasiennych i zmniejszenie spermatogenezy u niektórych zwierząt, co stanowi jedyny istotny efekt niepożądany przy dawkach znacznie przekraczających terapeutyczne.
aberracja chromosomowa, AUC, badanie farmakologiczne, badanie genotoksyczności, badanie przedkliniczne, działanie embriotoksyczne, działanie fetotoksyczne, działanie klastogenne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, potencjał karcynogenny, profil bezpieczeństwa, rozwój pourodzeniowy, spermatogeneza, tadalafil, test Amesa, toksyczność po podaniu wielokrotnym, układ nerwowy, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy, zaburzenie płodności, zmniejszenie spermatogenezy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Tadalafil Actavis 20 mg
Produkt leczniczy Tadalafil Actavis w dawce 20 mg (tabletki powlekane) jest wskazany wyłącznie do stosowania u mężczyzn i nie powinien być stosowany przez kobiety, zwłaszcza w okresie ciąży i laktacji. Dane kliniczne dotyczące stosowania tadalafilu u kobiet w ciąży są ograniczone, jednak badania na modelach zwierzęcych nie wykazały szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka, płodu, porodu ani rozwój pourodzeniowy. Mimo to, ze względu na zasadę ostrożności, stosowanie leku w ciąży należy unikać. W kontekście karmienia piersią, tadalafil przenika do mleka u zwierząt, co rodzi potencjalne ryzyko dla dziecka, dlatego lek jest przeciwwskazany w okresie laktacji.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Quator 2,5 mg
Produkt leczniczy Quator zawiera tadalafil w dawkach 2,5 mg, 5 mg, 10 mg oraz 20 mg i jest stosowany w terapii zaburzeń erekcji oraz łagodnych objawów rozrostu gruczołu krokowego. Każda tabletka powlekana zawiera laktozę jednowodną w ilościach proporcjonalnych do dawki: odpowiednio 41,9 mg (2,5 mg), 83,8 mg (5 mg), 167,7 mg (10 mg) oraz 335,4 mg (20 mg), co wymaga ostrożności u pacjentów z nietolerancją laktozy. Substancje pomocnicze obejmują m.in. sodu laurylosiarczan, powidon K-12, krospowidon typ B oraz sodu stearylofumaran, a otoczka tabletek zawiera alkohol poliwinylowy, makrogol 3350, tytanu dwutlenek (E171), talk oraz żelaza tlenek żółty (E172). Tabletki różnią się kształtem i rozmiarem w zależności od dawki, co ułatwia identyfikację i dawkowanie.
alkohol poliwinylowy, inhibitor fosfodiesterazy typu 5, krospowidon, laktoza jednowodna, makrogol, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, powidon, rozrost gruczołu krokowego, sodu laurylosiarczan, sodu stearylofumaran, środek przeciwzbrylający, środek rozsadzający, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tadalafil, tytanu dwutlenek, zaburzenie erekcji, żelaza tlenek - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Tadalafil STADA 10 mg
Tadalafil STADA w dawce 10 mg w formie tabletek powlekanych, które można dzielić, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na tadalafil lub substancje pomocnicze, w tym laktozę (116,3 mg/tabletkę) i sód (1,1 mg/tabletkę). Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest stosowanie organicznych azotanów, ze względu na ryzyko znacznego nasilenia hipotensji wynikającej z synergistycznego działania na szlak tlenek azotu/cGMP. Lek nie powinien być podawany mężczyznom z chorobami serca, u których aktywność seksualna jest niewskazana, zwłaszcza po przebytym zawale mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 90 dni, niestabilnej dławicy piersiowej, niewydolności serca stopnia ≥ II wg NYHA w ciągu ostatnich 6 miesięcy, niekontrolowanych arytmiach, niedociśnieniu (< 90/50 mm Hg), niekontrolowanym nadciśnieniu tętniczym oraz po udarze mózgu w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Przeciwwskazaniem jest także przebyty epizod nietętniczej przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (NAION) oraz jednoczesne stosowanie z riocyguatem lub innymi inhibitorami PDE5.
arytmia niekontrolowana, azotany organiczne, choroba serca, cyklaza guanylowa, działanie hipotensyjne azotanów, inhibitor PDE5, klasyfikacja NYHA, laktoza jednowodna, nadciśnienie tętnicze niekontrolowane, nadwrażliwość na tadalafil, NAION, niedociśnienie, niedociśnienie tętnicze objawowe, niestabilna dławica piersiowa, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, nietolerancja galaktozy, niewydolność serca, riocyguat, szlak tlenek azotu/cGMP, tadalafil, udar mózgu, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Menero MED 5 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa tadalafilu, substancji czynnej produktu Menero MED (5 mg tabletki powlekane), wykazały brak istotnych zagrożeń toksykologicznych i farmakologicznych przy dawkach terapeutycznych. Badania obejmowały ocenę toksyczności po wielokrotnym podaniu, genotoksyczności, działania rakotwórczego oraz wpływu na procesy reprodukcyjne. W modelach zwierzęcych (szczury, myszy) stosujących dawki do 1000 mg/kg mc./dobę nie zaobserwowano efektów teratogennych, embriotoksycznych ani fetotoksycznych. Dawką bezobjawową w badaniach rozwoju przedurodzeniowego i pourodzeniowego u szczurów była 30 mg/kg mc./dobę, przy czym AUC niezwiązanego leku u ciężarnych samic była około 18-krotnie wyższa niż u ludzi po dawce 20 mg. Badania płodności nie wykazały negatywnego wpływu na zdolności reprodukcyjne samców i samic szczurów.
AUC, badanie farmakologiczne, badanie płodności, badanie teratogenności, działanie embriotoksyczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, ekspozycja na lek, genotoksyczność, kanalik nasienny, profil bezpieczeństwa, rozwój przedurodzeniowy, tadalafil, toksyczność po wielokrotnym podaniu, toksyczność reprodukcyjna, zaburzenie płodności, zanik nabłonka kanalików nasiennych, zmniejszenie spermatogenezy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tadalafil SUN 20 mg
Lek Tadalafil SUN, dostępny w dawkach 10 mg i 20 mg w formie tabletek powlekanych, wykazuje profil bezpieczeństwa oparty na danych z badań klinicznych obejmujących 8022 pacjentów leczonych tadalafilem oraz 4422 pacjentów otrzymujących placebo. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są ból głowy, niestrawność, ból pleców i mięśni, z nasileniem zależnym od dawki. Ból głowy pojawia się głównie w pierwszych 10-30 dniach terapii. Działania niepożądane zostały sklasyfikowane według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 i <1/10), niezbyt często (≥1/1000 i <1/100), rzadko (≥1/10 000 i <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana. W zakresie układu nerwowego bardzo często występuje ból głowy, a często zawroty głowy, udar, omdlenia, TIA, migrena, napady drgawek i przemijająca amnezja. Reakcje nadwrażliwości i obrzęk naczynioruchowy, również bardzo często, stanowią istotne zagrożenie dla życia.
biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból kończyny, ból mięśni, ból oka, ból pleców, ból w klatce piersiowej, bradykardia zatokowa, choroba refluksowa przełyku, częstoskurcz, duszność, hemospermia, kołatanie serca, komorowe zaburzenia rytmu serca, krwawienie z nosa, krwiomocz, krwotok z prącia, łagodny rozrost gruczołu krokowego, migrena, nadciśnienie tętnicze, nadmierna potliwość, nagłe zaczerwienienie twarzy, nagły zgon sercowy, napad drgawkowy, niedociśnienie tętnicze, niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, niestabilna dławica piersiowa, niestrawność, niewyraźne widzenie, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, obrzęk powieki, obrzęk twarzy, okluzja naczyń siatkówki, omdlenie, pokrzywka, priapizm, przedłużony wzwód, przekrwienie błony śluzowej nosa, przekrwienie spojówki, przemijająca amnezja, przemijający napad niedokrwienny, reakcja nadwrażliwości, tadalafil, ubytek pola widzenia, udar, wymioty, wysypka, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Skład i postać leku – Menero MED 2,5 mg
Menero MED to preparat zawierający 2,5 mg tadalafilu w postaci tabletek powlekanych, przeznaczony do stosowania terapeutycznego. Substancją pomocniczą istotną z klinicznego punktu widzenia jest laktoza jednowodna w ilości 57,92 mg na tabletkę, co wymaga uwagi u pacjentów z nietolerancją laktozy. Tabletki zawierają również celulozę mikrokrystaliczną, hydroksypropylocelulozę, sodu laurylosiarczan, kroskarmelozę sodową oraz magnezu stearynian, które wpływają na właściwości fizykochemiczne, rozpuszczalność i stabilność leku. Powłoka tabletek składa się z alkoholu poliwinylowego, dwutlenku tytanu (E171), makrogoli, talku oraz barwników (indygokarmin, lak aluminiowy E132), nadających im charakterystyczny jasnoniebieski kolor i zapewniających ochronę substancji czynnej.
alkohol poliwinylowy, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, hydroksypropyloceluloza, indygokarmin, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, makrogol, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, otoczka Opadry, sodu laurylosiarczan, substancja poślizgowa, substancja przeciwprzyczepna, substancja rozsadzająca, tabletka powlekana, tadalafil - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Gerocilan 2,5 mg
Tadalafil, substancja czynna produktu leczniczego Gerocilan (2,5 mg tabletki powlekane), posiada liczne przeciwwskazania, które należy starannie ocenić przed rozpoczęciem terapii. Podstawowym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na tadalafil lub substancje pomocnicze, w tym laktozę (80,625 mg laktozy oraz 0,7 mg laktozy jednowodnej), co jest istotne u pacjentów z nietolerancją tego cukru. Szczególnie niebezpieczne jest jednoczesne stosowanie z organicznymi azotanami, ze względu na ryzyko nasilonego działania hipotensyjnego wynikającego z synergistycznego wpływu na szlak tlenek azotu/cGMP. Ponadto, Gerocilan jest przeciwwskazany u mężczyzn z chorobami serca, u których aktywność seksualna jest niewskazana, zwłaszcza przy przebytym zawale mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 90 dni, niestabilnej dławicy piersiowej, niewydolności serca ≥ 2 stopnia wg klasyfikacji NYHA w ciągu ostatnich 6 miesięcy, niekontrolowanych arytmiach, niedociśnieniu tętniczym <90/50 mm Hg, niekontrolowanym nadciśnieniu oraz przebytym udarze mózgu w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
ból dławicowy, choroba serca, cyklaza guanylowa, działanie hipotensyjne, inhibitor PDE5, klasyfikacja NYHA, laktoza jednowodna, nadwrażliwość na tadalafil, niedociśnienie tętnicze, niedokrwienie mięśnia sercowego, niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, niekontrolowana arytmia, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, niestabilna dławica piersiowa, nietolerancja laktozy, niewydolność serca, objawowe niedociśnienie tętnicze, organiczne azotany, schorzenie sercowo-naczyniowe, spadek ciśnienia tętniczego, szlak tlenek azotu, tadalafil, udar mózgu, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – TADALAFIL MAXON 10 mg
TADALAFIL MAXON zawiera tadalafil w dawce 10 mg i jest wskazany do doraźnego stosowania u dorosłych mężczyzn z zaburzeniami erekcji. Standardowa dawka wynosi 10 mg przyjmowane minimum 30 minut przed planowaną aktywnością seksualną, z możliwością zwiększenia do 20 mg w przypadku niewystarczającej skuteczności. Lek można stosować niezależnie od posiłków, jednak nie częściej niż raz na tydzień. U pacjentów przewidujących częste stosowanie (≥2 razy w tygodniu) dopuszcza się schemat codzienny z dawką 5 mg, którą można zmniejszyć do 2,5 mg w zależności od tolerancji. Dawkowanie u osób w podeszłym wieku oraz u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek nie wymaga modyfikacji, natomiast u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami nerek maksymalna dawka doraźna to 10 mg, a stosowanie schematu codziennego jest niewskazane.
ciężkie zaburzenie czynności nerek, ciężkie zaburzenie czynności wątroby, cukrzyca, dawkowanie u dorosłych, działanie leku, leczenie zaburzeń erekcji, linia podziału tabletki, pacjent w podeszłym wieku, populacje szczególne, skala Child-Pugh, tabletka powlekana, tadalafil, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie erekcji - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Menero 10 mg
Produkt leczniczy Menero zawierający tadalafil 10 mg jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (231,68 mg/tabletkę). Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest jednoczesne stosowanie organicznych azotanów ze względu na ryzyko znacznego spadku ciśnienia tętniczego wynikającego z synergistycznego działania na szlak tlenek azotu/cGMP. Ponadto, Menero nie powinien być stosowany u mężczyzn z chorobami serca, u których aktywność seksualna jest niewskazana, w tym po zawale mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 90 dni, z niestabilną dławicą piersiową, niewydolnością serca klasy NYHA ≥ II w ciągu ostatnich 6 miesięcy, niekontrolowanymi arytmiami, niedociśnieniem (<90/50 mm Hg), niekontrolowanym nadciśnieniem oraz po udarze mózgu w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Przeciwwskazaniem jest także utrata wzroku w jednym oku z powodu nietętniczej przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (NAION) oraz jednoczesne stosowanie z riocyguatem.
arytmia niekontrolowana, azotany organiczne, białaczka, choroba serca, choroba wieńcowa, cyklaza guanylowa, działanie hipotensyjne, inhibitor PDE5, klasyfikacja NYHA, laktoza jednowodna, lek hipotensyjny, nadciśnienie tętnicze niekontrolowane, nadwrażliwość, nadwrażliwość na tadalafil, NAION, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, niestabilna dławica piersiowa, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, nietolerancja laktozy, niewydolność serca, objawowe niedociśnienie tętnicze, ocena kardiologiczna, parametry hemodynamiczne, powikłania sercowo-naczyniowe, priapizm, riocyguat, spadek ciśnienia tętniczego, szlak tlenek azotu/cGMP, szpiczak mnogi, tadalafil, udar mózgu, zaburzenia rytmu serca, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Przedawkowanie – Tadalafil Polpharma 5 mg
Przedawkowanie tadalafilu, nawet w dawkach sięgających 500 mg jednorazowo lub do 100 mg na dobę w schemacie wielokrotnym, może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych typowych dla dawek terapeutycznych. Do najczęściej obserwowanych objawów należą ból głowy, dyspepsja, bóle mięśni i pleców oraz zaburzenia widzenia, które mogą wystąpić z większym nasileniem. Badania kliniczne wykazały, że profil bezpieczeństwa pozostaje podobny jakościowo, jednak wymaga szczególnej uwagi ze względu na potencjalne ryzyko powikłań. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy niezwłocznie wdrożyć monitorowanie podstawowych parametrów życiowych oraz leczenie objawowe i wspierające, dostosowane do stanu klinicznego pacjenta.
ból głowy, ból mięśni, ból pleców, dawka terapeutyczna, dyspepsja, działanie niepożądane, eliminacja tadalafilu, hemodializa, leczenie objawowe, leczenie wspierające, ośrodek toksykologiczny, parametr życiowy, pojedyncza dawka, postępowanie objawowe, przedawkowanie tadalafilu, tadalafil, zaburzenie widzenia - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Tadalafil PMCS 10 mg
Tadalafil PMCS, zawierający tadalafil w dawkach 5 mg, 10 mg lub 20 mg, nie jest wskazany do stosowania u kobiet, zwłaszcza w ciąży i podczas laktacji. Dane przedkliniczne nie wykazały teratogennego ani embriotoksycznego działania u zwierząt, jednak ze względu na ograniczone dane kliniczne u ludzi, stosowanie leku w ciąży należy unikać. Tadalafil przenika do mleka matki, co stanowi potencjalne ryzyko dla dziecka karmionego piersią, dlatego lek jest przeciwwskazany w okresie laktacji. Lekarz powinien poinformować pacjentki o konieczności przerwania terapii w przypadku niespodziewanej ciąży oraz zalecić alternatywne, bezpieczniejsze metody leczenia, jeśli są dostępne.
badanie farmakodynamiczne, badanie przedkliniczne, badanie toksykologiczne, ekspozycja na lek, karmienie piersią, model zwierzęcy, opcja terapeutyczna, profil bezpieczeństwa, przenikanie do mleka, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka, tabletka powlekana, tadalafil, wiek rozrodczy, zaburzenie płodności, zmniejszenie stężenia plemników - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Tadalafil Inventum 10 mg
Produkt leczniczy Tadalafil Inventum, zawierający 10 mg tadalafilu w formie tabletek powlekanych, nie jest wskazany do stosowania u kobiet, zwłaszcza w okresie ciąży i laktacji. Dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych są ograniczone; badania na modelach zwierzęcych nie wykazały teratogenności ani negatywnego wpływu na rozwój płodu, jednak ze względu na brak wystarczających danych klinicznych zaleca się unikanie stosowania leku w ciąży. Tadalafil przenika do mleka matki, co stanowi potencjalne ryzyko dla dziecka karmionego piersią, dlatego lek jest przeciwwskazany w okresie laktacji. Lekarz powinien poinformować pacjentki o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji podczas terapii oraz o przeciwwskazaniach związanych z ciążą i karmieniem piersią.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Tadalafil Actavis 20 mg
Tadalafil Actavis w dawce 20 mg jest stosowany w leczeniu zaburzeń erekcji oraz łagodnego rozrostu gruczołu krokowego. Profil bezpieczeństwa leku został oceniony w badaniach klinicznych z udziałem ponad 12 tysięcy pacjentów, z czego 8022 otrzymywało tadalafil, a 4422 placebo. Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi są ból głowy, niestrawność, ból pleców i mięśni, których częstość wzrasta wraz z dawką. Większość działań niepożądanych ma charakter przejściowy i łagodny lub umiarkowany. Ból głowy najczęściej pojawia się w ciągu pierwszych 10-30 dni leczenia. Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 i <1/10), niezbyt często (≥1/1000 i <1/100), rzadko (≥1/10 000 i <1/1000) oraz bardzo rzadko (<1/10 000).
badanie kliniczne kontrolowane placebo, biegunka, ból głowy, ból kończyn, ból mięśni, ból pleców, ból w klatce piersiowej, bradykardia zatokowa, drgawki, dysfagia, działanie niepożądane, kołatanie serca, krwiomocz, łagodny rozrost gruczołu krokowego, migrena, nagła utrata słuchu, niestrawność, niewyraźne widzenie, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, priapizm, przekrwienie błony śluzowej nosa, przemijająca amnezja, przemijający napad niedokrwienny, reakcja nadwrażliwości, szum uszny, tachykardia, tadalafil, udar mózgu, wysypka, zaburzenie erekcji, zaczerwienienie twarzy, zawrót głowy, zmęczenie - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Tadalafil Belupo 20 mg
Tadalafil Belupo w dawce 20 mg, dostępny w postaci żółtych, dwuwypukłych tabletek powlekanych o wymiarach 13,5 mm x 6,6 mm, jest inhibitorem fosfodiesterazy typu 5 (PDE5) stosowanym w leczeniu zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn. Substancją czynną jest tadalafil, którego działanie polega na poprawie przepływu krwi do ciał jamistych prącia podczas stymulacji seksualnej, co umożliwia osiągnięcie i utrzymanie erekcji wystarczającej do odbycia stosunku płciowego. Tabletki zawierają 20 mg tadalafilu oraz 312,5 mg laktozy bezwodnej i 2,8 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Lek jest przeznaczony wyłącznie dla mężczyzn i nie jest wskazany do stosowania u kobiet.
badanie przedmiotowe, ciała jamiste prącia, farmakodynamika leku, inhibitor fosfodiesterazy typu 5, laktoza bezwodna, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, organiczne zaburzenia erekcji, pobudzenie seksualne, popęd seksualny, przepływ krwi, przyczyny psychogenne, stymulacja seksualna, tabletka powlekana, tadalafil, wywiad medyczny, zaburzenia erekcji - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Tadalafil SUN 20 mg
Lek Tadalafil SUN w dawkach 10 mg i 20 mg, w formie żółtych, owalnych tabletek powlekanych, jest wskazany do leczenia zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn. Substancją czynną jest tadalafil, którego dawka wynosi odpowiednio 10 mg lub 20 mg, a tabletki zawierają także laktozę jednowodną (100 mg w dawce 10 mg i 200 mg w dawce 20 mg). Skuteczność leku wymaga jednoczesnej stymulacji seksualnej, co należy wyraźnie zakomunikować pacjentowi. Produkt nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet i powinien być przepisywany wyłącznie po dokładnym wywiadzie klinicznym oraz wykluczeniu przeciwwskazań, z uwzględnieniem ewentualnej nietolerancji laktozy.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Tadilecto 20 mg
Lek Tadilecto (tadalafil) w dawkach 10 mg i 20 mg stosowany jest doraźnie u dorosłych mężczyzn z zaburzeniami erekcji, przyjmowany co najmniej 30 minut przed planowaną aktywnością seksualną, maksymalnie raz na dobę. Dla pacjentów stosujących lek często (≥2 razy w tygodniu) rekomendowane jest codzienne podawanie dawki 5 mg, z możliwością zmniejszenia do 2,5 mg w zależności od tolerancji. U pacjentów w podeszłym wieku oraz z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek nie jest wymagane dostosowanie dawki. W przypadku ciężkich zaburzeń nerek maksymalna dawka wynosi 10 mg, a schemat raz na dobę nie jest zalecany. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby dawka nie powinna przekraczać 10 mg, a stosowanie u chorych z klasą C w skali Child-Pugh wymaga ostrożnej oceny korzyści i ryzyka. Lek nie jest wskazany u dzieci i młodzieży.
aktywność seksualna, ciężkie zaburzenie czynności nerek, cukrzyca, donor tlenku azotu, działanie niepożądane, funkcja nerek, funkcja wątroby, nitrat, skala Child-Pugh, tabletka powlekana, tadalafil, Tadilecto, tolerancja leku, układ sercowo-naczyniowy, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie erekcji - Leksykon leków
Interakcje leku – Ambrisentan Accord 5 mg
Ambrysentan wykazuje niski potencjał interakcyjny, nie hamując ani nie indukując enzymów fazy I i II w stężeniach klinicznie istotnych, co minimalizuje ryzyko interakcji farmakokinetycznych. Wyjątkiem jest cyklosporyna A, która podwaja ekspozycję na ambrysentan poprzez hamowanie nośników i enzymów metabolizujących, co wymaga redukcji dawki ambrysentanu do 5 mg/dobę u dorosłych i dzieci ≥50 kg oraz do 2,5 mg/dobę u dzieci ważących 20-50 kg. Ryfampicyna powoduje przejściowe, około dwukrotne zwiększenie ekspozycji na ambrysentan po początkowych dawkach, ustępujące do 8. dnia terapii, co wymaga monitorowania klinicznego. Inhibitory fosfodiesterazy (sildenafil, tadalafil), ketokonazol, doustne środki antykoncepcyjne (etynyloestradiol, noretindron) oraz warfaryna nie wykazują klinicznie istotnych interakcji z ambrysentanem, nie wymagając modyfikacji dawkowania.
ambrysentan, cyklosporyna A, czas protrombinowy, doustny środek antykoncepcyjny, etynyloestradiol, induktor CYP3A, induktor P-glikoproteiny, inhibitor CYP3A4, inhibitor fosfodiesterazy, inhibitor OATP, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, ketokonazol, lek przeciwgruźliczy, lek przeciwzakrzepowy, międzynarodowy współczynnik znormalizowany, nadciśnienie płucne, noretindron, PAH, prostanoid, rozpuszczalny stymulator cyklazy guanylowej, ryfampicyna, sildenafil, tadalafil, urydyno-difosfo-glukonylotransferaza, warfaryna - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Tadalafil Teva 20 mg
Tadalafil Teva w dawce 20 mg, dostępny w postaci tabletek powlekanych o wymiarach 15,0 x 9,0 mm, jest wskazany do leczenia zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn, niezależnie od stopnia nasilenia dysfunkcji. Substancją czynną jest tadalafil, inhibitor fosfodiesterazy typu 5 (PDE5), który wymaga obecności stymulacji seksualnej do wywołania efektu terapeutycznego. Tabletki zawierają 353 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Konstrukcja tabletki umożliwia jej podział na dwie lub cztery równe dawki, co pozwala na indywidualizację terapii. Lek nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet i powinien być przepisywany wyłącznie mężczyznom dorosłym.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Profitadal 5 mg
Profitadal to lek zawierający 5 mg tadalafilu w formie tabletek powlekanych o charakterystycznym żółtym kolorze i wymiarach około 8,2 mm na 4,1 mm, z oznaczeniem „T 5”. Substancją pomocniczą jest m.in. laktoza, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją cukrów. Tabletki zawierają także kroskarmelozę sodową, sodu laurylosiarczan, hydroksypropylocelulozę, polisorbat 80 oraz magnezu stearynian, natomiast otoczka składa się z hypromelozy 2910, laktozy jednowodnej, tytanu dwutlenku (E171), triacetyny, talku i żelaza tlenku żółtego (E172). Powlekanie tabletek chroni substancję czynną i ułatwia podanie doustne.
dwutlenek tytanu, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, laktoza, laktoza jednowodna, laurylosiarczan sodu, nietolerancja cukrów, niezgodność farmaceutyczna, plastyfikator, polisorbat, środek przeciwzbrylający, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, substancja wiążąca, tabletka powlekana, tadalafil, tlenek żelaza, triacetyna, związek powierzchniowo czynny - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Quator 2,5 mg
Lek Quator zawiera tadalafil i jest dostępny w tabletkach o dawkach 2,5 mg, 5 mg, 10 mg oraz 20 mg. W leczeniu zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn zaleca się dawkę początkową 10 mg przyjmowaną co najmniej 30 minut przed planowaną aktywnością seksualną, maksymalnie raz na dobę, niezależnie od posiłków. W przypadku nieskuteczności dawkę można zwiększyć do 20 mg. Dla pacjentów z częstą aktywnością seksualną (≥2 razy w tygodniu) dopuszcza się stosowanie dawki 5 mg raz na dobę. W terapii łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH) oraz w przypadku współistnienia BPH i zaburzeń erekcji zalecana dawka wynosi 5 mg raz na dobę. W leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego stosuje się dawkę 40 mg (2 × 20 mg) raz na dobę. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczne dostosowanie dawki, natomiast u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek maksymalna dawka doraźna wynosi 10 mg, a schemat raz na dobę nie jest zalecany. U osób z zaburzeniami czynności wątroby (klasy C Child-Pugh) stosowanie tadalafilu wymaga ostrożności i dokładnej oceny korzyści do ryzyka, a w przypadku ciężkiej marskości wątroby lek jest przeciwwskazany.
aktywność seksualna, BPH, ciężkie zaburzenie czynności nerek, cukrzyca, klasyfikacja Child-Pugh, łagodny rozrost gruczołu krokowego, marskość wątroby, substancja czynna, tabletka powlekana, tadalafil, tętnicze nadciśnienie płucne, wywiad medyczny, zaburzenia erekcji, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Erlis 10 mg
Preparat Erlis zawierający tadalafil w dawce 10 mg wykazuje nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co potwierdzają dane kliniczne dotyczące częstości występowania działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy, porównywalnej z grupą placebo. Badania wskazują na dobry profil bezpieczeństwa farmakoterapii w kontekście sprawności psychomotorycznej, jednak ze względu na indywidualną zmienność reakcji pacjentów, konieczne jest monitorowanie ewentualnych objawów mogących wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.