Wpływ tadalafilu na płodność, ciążę i laktację

Produkt leczniczy Tadalafil Inventum w postaci tabletek powlekanych zawierających 10 mg tadalafilu nie jest przeznaczony do stosowania przez kobiety. Niemniej jednak, jako lekarz przepisujący ten lek, powinieneś być świadomy potencjalnych zagrożeń związanych z jego stosowaniem u kobiet w okresie ciąży i laktacji, jak również jego wpływu na płodność.¹

Stosowanie w okresie ciąży

Dostępne dane dotyczące stosowania tadalafilu u kobiet w ciąży są ograniczone. Badania przeprowadzone na modelach zwierzęcych nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka lub płodu, przebieg porodu, ani na rozwój pourodzeniowy. Pomimo to, kierując się zasadą ostrożności, należy unikać stosowania produktu leczniczego Tadalafil Inventum w okresie ciąży.²

W przypadku kobiet w ciąży, które z jakichkolwiek powodów mogłyby przyjmować tadalafil, należy przeprowadzić szczegółową ocenę stosunku korzyści do ryzyka oraz poinformować pacjentkę o ograniczonej liczbie danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku w okresie ciąży.³

Stosowanie w okresie karmienia piersią

Na podstawie dostępnych danych farmakodynamicznych i toksykologicznych pochodzących z badań na zwierzętach wykazano, że tadalafil przenika do mleka. Nie można wykluczyć potencjalnego zagrożenia dla dziecka karmionego piersią. Z tego względu produktu leczniczego Tadalafil Inventum nie należy stosować podczas karmienia piersią.⁴

Lekarz powinien poinformować kobietę karmiącą piersią o przeciwwskazaniu do stosowania tadalafilu w okresie laktacji oraz o potencjalnym ryzyku dla dziecka związanym z przenikaniem leku do mleka matki.⁵

Wpływ na płodność

Badania przeprowadzone na zwierzętach, w szczególności na psach, sugerowały możliwość wystąpienia zaburzeń płodności pod wpływem tadalafilu. Jednakże późniejsze badania wykazały, że prawdopodobieństwo takiego działania u ludzi jest niewielkie. Niemniej jednak u niektórych mężczyzn przyjmujących tadalafil obserwowano zmniejszenie stężenia plemników.⁶

Przepisując Tadalafil Inventum pacjentom, którzy planują posiadanie potomstwa, należy przedstawić im informacje o potencjalnym wpływie leku na stężenie plemników, choć dane sugerują, że ryzyko istotnego wpływu na płodność u ludzi jest niewielkie.⁷

Praktyczne zalecenia dla lekarzy

Podczas przepisywania produktu leczniczego Tadalafil Inventum, należy pamiętać o następujących zasadach postępowania w kontekście płodności, ciąży i laktacji:

• Poinformować pacjentki w wieku rozrodczym o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji, jeśli z jakichkolwiek powodów miałyby przyjmować tadalafil
• Podkreślić, że lek ten nie jest przeznaczony do stosowania przez kobiety
• Ostrzec kobiety w ciąży o braku wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tadalafilu podczas ciąży
• Wyraźnie przeciwwskazać stosowanie leku podczas karmienia piersią
• Poinformować mężczyzn planujących ojcostwo o możliwym wpływie na stężenie plemników, choć dane sugerują, że ryzyko istotnego wpływu na płodność u ludzi jest niewielkie

Złożony skład produktu leczniczego Tadalafil Inventum obejmuje 10 mg substancji czynnej w postaci tadalafilu oraz substancje pomocnicze, w tym laktozę. Przy przepisywaniu tego leku należy mieć na uwadze również potencjalne przeciwwskazania związane z obecnością laktozy, szczególnie u pacjentów z nietolerancją tego cukru.⁸