Profil bezpieczeństwa leku
Tadalafil Inventum 10 mg
Produkt jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na przenikanie do mleka i potencjalne ryzyko dla dziecka. W przypadku prowadzenia pojazdów oraz spożywania alkoholu zaleca się zachowanie ostrożności z uwagi na możliwość wystąpienia zawrotów głowy i niedociśnienia ortostatycznego, mimo braku istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów czy stężenie alkoholu i tadalafilu. U seniorów nie jest konieczna modyfikacja dawkowania, a lek można stosować bez dodatkowych środków ostrożności.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuProdukt leczniczy Tadalafil Inventum nie jest przeznaczony do stosowania przez kobiety. Na podstawie dostępnych danych farmakodynamicznych/toksykologicznych dotyczących zwierząt stwierdzono przenikanie tadalafilu do mleka. Nie można wykluczyć zagrożenia dla karmionego piersią dziecka. Produktu leczniczego Tadalafil Inventum nie należy stosować podczas karmienia piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćProdukt leczniczy Tadalafil Inventum wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże, pomimo że częstość zgłaszanych przypadków zawrotów głowy była podobna jak w grupie placebo, pacjenci powinni poznać swoją reakcję na lek przed przystąpieniem do prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćJednoczesne stosowanie tadalafilu (10 mg lub 20 mg) nie wpływało na stężenie alkoholu we krwi ani na stężenie tadalafilu. Tadalafil (20 mg) nie nasilał zmniejszenia ciśnienia krwi spowodowanego alkoholem, ale u niektórych osób obserwowano zawroty głowy i niedociśnienie ortostatyczne. Przy mniejszych dawkach alkoholu nie występowało niedociśnienie, a zawroty głowy były podobne jak po samym alkoholu. Tadalafil (10 mg) nie nasilał wpływu alkoholu na funkcje poznawcze. Zaleca się zachowanie ostrożności.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćU pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczne dostosowanie dawkowania. Nie ma szczególnych przeciwwskazań ani dodatkowych środków ostrożności dla tej grupy wiekowej w dokumentacji leku.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczne dostosowanie dawkowania. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek maksymalna zalecana dawka wynosi 10 mg. Nie zaleca się stosowania tadalafilu w schemacie raz na dobę u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. Zalecana jest ostrożność.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćZalecaną dawką produktu leczniczego jest 10 mg. Istnieją ograniczone dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania tadalafilu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C w skali Child-Pugh). Przed zastosowaniem leku lekarz powinien dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka. Nie są dostępne dane dotyczące stosowania dawek większych niż 10 mg oraz schematu raz na dobę u tej grupy pacjentów. Zalecana jest ostrożność.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zakazane | Produkt nie jest przeznaczony do stosowania przez kobiety. Przenika do mleka, nie można wykluczyć zagrożenia dla dziecka. Nie należy stosować podczas karmienia piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów, ale mogą wystąpić zawroty głowy. Pacjent powinien poznać swoją reakcję na lek przed prowadzeniem pojazdów. |
| Interakcje z Alkoholem | Zachować ostrożność | Nie wpływa na stężenie alkoholu ani tadalafilu, ale możliwe zawroty głowy i niedociśnienie ortostatyczne. Zaleca się ostrożność przy jednoczesnym spożyciu alkoholu. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Nie jest konieczne dostosowanie dawkowania. Brak dodatkowych przeciwwskazań lub środków ostrożności dla seniorów. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | U łagodnych/umiarkowanych zaburzeń nerek nie trzeba zmieniać dawki. U ciężkich zaburzeń maksymalna dawka to 10 mg, nie zaleca się stosowania raz na dobę. Zalecana ostrożność. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | Zalecana dawka 10 mg. Ograniczone dane dla ciężkich zaburzeń, brak danych dla większych dawek i schematu raz na dobę. Lekarz powinien ocenić stosunek korzyści do ryzyka. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania