Przeciwwskazania
Tadulan 5 mg

Przeciwwskazania stosowania leku Tadulan

Tadulan zawierający tadalafil w dawce 5 mg w postaci tabletek powlekanych jest lekiem, którego stosowanie jest przeciwwskazane w wielu sytuacjach klinicznych. Znajomość pełnej charakterystyki przeciwwskazań ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa pacjenta i efektywności leczenia.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Tadalafil nie powinien być stosowany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną (tadalafil) lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w leku. Warto pamiętać, że Tadulan zawiera laktozę jednowodną (58,1 mg) oraz sód (0,6 mg), które mogą być istotnymi alergenami u niektórych pacjentów.²³

Jednoczesne stosowanie z azotanami

Stosowanie tadalafilu jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów przyjmujących organiczne azotany w jakiejkolwiek postaci farmaceutycznej. Badania kliniczne jednoznacznie wykazały, że tadalafil nasila hipotensyjne działanie azotanów, co jest związane ze skojarzonym działaniem obu substancji na szlak tlenek azotu/cGMP. Jednoczesne stosowanie tych leków może prowadzić do niebezpiecznego spadku ciśnienia tętniczego krwi.⁴

Choroby układu sercowo-naczyniowego

Tadalafil nie powinien być stosowany u mężczyzn z chorobami serca, u których aktywność seksualna jest niewskazana ze względów medycznych. Szczególną ostrożność należy zachować przy kwalifikacji pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego do leczenia tadalafilem.⁵

Do konkretnych przeciwwskazań kardiologicznych należą następujące stany kliniczne:

• Przebyty zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 90 dni⁶
• Niestabilna dławica piersiowa lub występowanie bólów dławicowych podczas stosunków płciowych⁷
• Niewydolność serca co najmniej 2 stopnia według klasyfikacji NYHA (New York Heart Association) stwierdzona w ciągu ostatnich 6 miesięcy⁸
• Niekontrolowane zaburzenia rytmu serca (arytmie)⁹
• Niedociśnienie tętnicze definiowane jako wartości ciśnienia poniżej 90/50 mm Hg¹⁰
• Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze¹¹
• Przebyty udar mózgu w ciągu ostatnich 6 miesięcy¹²

Zaburzenia narządu wzroku

Tadalafil jest przeciwwskazany u pacjentów, którzy utracili wzrok w jednym oku z powodu nietętniczej przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (NAION, ang. non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy). Przeciwwskazanie to obowiązuje niezależnie od tego, czy utrata wzroku miała związek z wcześniejszym stosowaniem inhibitorów PDE5, w tym tadalafilu.¹³

Interakcje z innymi lekami

Jednoczesne stosowanie tadalafilu z lekami pobudzającymi cyklazę guanylową, takimi jak riocyguat, jest przeciwwskazane. Takie połączenie może prowadzić do objawowego niedociśnienia tętniczego, stanowiącego bezpośrednie zagrożenie dla zdrowia pacjenta.¹⁴

Sytuacje, w których należy odradzić stosowanie leku

Oprócz wymienionych formalnych przeciwwskazań, istnieją sytuacje kliniczne, w których należy zachować szczególną ostrożność lub rozważyć odstąpienie od terapii tadalafilem:

Nietolerancja laktozy

U pacjentów z nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy stosowanie Tadulanu może prowadzić do dyskomfortu i dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, ze względu na zawartość 58,1 mg laktozy w tabletce 5 mg.¹⁵

Czynniki ryzyka dla układu sercowo-naczyniowego

Należy odradzić stosowanie tadalafilu pacjentom z licznymi czynnikami ryzyka chorób sercowo-naczyniowych, nawet jeśli nie spełniają oni kryteriów bezwzględnych przeciwwskazań. Dotyczy to zwłaszcza osób, u których aktywność seksualna może stanowić dodatkowe obciążenie dla układu krążenia.¹⁶

Czynniki ryzyka dla NAION

U pacjentów z anatomicznymi deformacjami prącia lub ze schorzeniami predysponującymi do rozwoju priapizmu, a także u osób z czynnikami ryzyka NAION (takimi jak neuropatia nerwu wzrokowego, jaskra, miażdżyca naczyń), należy rozważyć odradzenie stosowania tadalafilu.¹⁷