Skład i postać leku
Tadulan 5 mg
Produkt leczniczy Tadulan zawiera tadalafil w dawce 5 mg w postaci tabletek powlekanych o charakterystycznym jasnożółtym, okrągłym i obustronnie wypukłym kształcie (średnica 6,1 ± 0,2 mm). Każda tabletka zawiera 58,1 mg laktozy jednowodnej oraz 0,6 mg sodu, co może mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z nietolerancją laktozy lub na diecie niskosodowej. Formulacja obejmuje substancje pomocnicze zarówno w rdzeniu (m.in. laktoza jednowodna, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian), jak i w otoczce (m.in. hypromeloza 2910, tytanu dwutlenek E171, żelaza tlenek żółty E172), które zapewniają stabilność, kontrolę uwalniania oraz odpowiednią estetykę produktu.
Pełen skład leku Tadulan, jego postać oraz forma podania
Tadulan to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek powlekanych, zawierających jako substancję czynną tadalafil w dawce 5 mg. Tabletki mają charakterystyczny jasnożółty kolor, okrągły kształt i są obustronnie wypukłe, o średnicy 6,1 ± 0,2 mm.1
Skład jakościowy i ilościowy
Każda tabletka powlekana produktu Tadulan zawiera 5 mg tadalafilu jako substancji czynnej. Warto zwrócić uwagę na obecność substancji pomocniczych o znanym działaniu: każda tabletka zawiera 58,1 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej) oraz 0,6 mg sodu, co może mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z określonymi schorzeniami lub na specjalnych dietach.2
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Formulacja produktu Tadulan składa się z precyzyjnie dobranych substancji pomocniczych, które podzielone są na składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki tabletki.3
| Część tabletki | Substancje pomocnicze |
|---|---|
| Rdzeń tabletki |
|
| Otoczka tabletki |
|
Wszystkie wymienione substancje pomocnicze pełnią różne funkcje w formulacji leku: od zapewnienia spójności tabletki, kontroli uwalniania substancji czynnej, po nadanie odpowiedniego wyglądu i stabilności produktu.4
Opakowanie i warunki przechowywania
Produkt Tadulan jest dostępny w blistrach jednodawkowych wykonanych z folii PVC/PCTFE/PVC/Aluminium, zapewniających odpowiednią ochronę tabletek przed czynnikami zewnętrznymi. Oferowane są dwie wielkości opakowań: zawierające 14×1 oraz 28×1 tabletek powlekanych, choć nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.5
Odnośnie przechowywania, nie ma specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania produktu Tadulan. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z ogólnymi zasadami postępowania z produktami leczniczymi.6
Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
W przypadku produktu Tadulan nie stwierdzono żadnych istotnych niezgodności farmaceutycznych – oznacza to, że nie wykazano interakcji substancji czynnej z materiałami użytymi do produkcji opakowań lub innymi składnikami formulacji, które mogłyby wpłynąć na skuteczność, bezpieczeństwo lub stabilność leku.7
Nie ma również specjalnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanych części produktu lub odpadów powstałych z jego stosowania. Można zastosować standardowe procedury utylizacji produktów leczniczych, zgodnie z lokalnymi przepisami.8
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania