Profil bezpieczeństwa leku

Profil bezpieczeństwa leku
Tadulan 5 mg

Tadalafil jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie leku do mleka i potencjalne ryzyko dla dziecka, co potwierdzają badania na zwierzętach. W przypadku pacjentów prowadzących pojazdy oraz spożywających alkohol zaleca się ostrożność, gdyż mimo braku istotnego wpływu na stężenie leku, mogą wystąpić zawroty głowy oraz niedociśnienie ortostatyczne, szczególnie przy większych dawkach alkoholu. U seniorów nie jest konieczna modyfikacja dawkowania, a stosowanie jest bezpieczne. Pacjenci z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek mogą stosować tadalafil bez zmiany dawki, natomiast u osób z ciężkimi zaburzeniami nerek nie zaleca się stosowania leku w schemacie raz na dobę. W przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby dostępne dane są ograniczone, dlatego decyzja o terapii powinna być podejmowana indywidualnie, z uwzględnieniem stosunku korzyści do ryzyka. Zaleca się monitorowanie pacjentów i dostosowanie leczenia w zależności od stanu klinicznego.

Wskazania

Substancja czynna

tadalafil

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie tadalafilu podczas karmienia piersią jest zabronione. W dokumentacji wskazano, że tadalafil przenika do mleka (na podstawie badań na zwierzętach) i nie można wykluczyć zagrożenia dla karmionego piersią dziecka. W związku z tym tadalafilu nie należy stosować podczas karmienia piersią.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Tadalafil wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże pacjenci powinni poznać swoją reakcję na lek przed przystąpieniem do prowadzenia pojazdów, ponieważ mogą wystąpić zawroty głowy. Zaleca się zachowanie ostrożności.
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
Jednoczesne stosowanie tadalafilu z alkoholem nie wpływało na stężenie alkoholu we krwi ani na stężenie tadalafilu. Jednak u niektórych osób obserwowano zawroty głowy i niedociśnienie ortostatyczne przy większych dawkach alkoholu. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas spożywania alkoholu w trakcie stosowania leku.
Stosowanie u Seniorów
Można stosować
U pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczne dostosowanie dawkowania. Dokumentacja nie wskazuje na szczególne zagrożenia ani przeciwwskazania dla tej grupy, co oznacza, że lek można stosować zgodnie z zaleceniami.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczne dostosowanie dawkowania. Jednak u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek nie zaleca się stosowania tadalafilu w schemacie raz na dobę (dawki 2,5 mg lub 5 mg). Maksymalna zalecana dawka przyjmowana w razie potrzeby wynosi 10 mg. Zalecana jest ostrożność i indywidualna ocena.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Istnieją ograniczone dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania tadalafilu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. W przypadku tej grupy lekarz powinien dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka. Nie są dostępne dane dotyczące stosowania tadalafilu w schemacie raz na dobę w tej populacji. Zalecana jest ostrożność.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Stosowanie zabronione	Stosowanie tadalafilu podczas karmienia piersią jest zabronione. Lek przenika do mleka (na podstawie badań na zwierzętach) i nie można wykluczyć zagrożenia dla dziecka.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność	Tadalafil wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów, ale mogą wystąpić zawroty głowy. Pacjenci powinni poznać swoją reakcję na lek przed prowadzeniem pojazdów.
Interakcje z Alkoholem	Należy zachować ostrożność	Jednoczesne stosowanie z alkoholem nie wpływa na stężenie leku, ale mogą wystąpić zawroty głowy i niedociśnienie ortostatyczne przy większych dawkach alkoholu.
Stosowanie u Seniorów	Można stosować	Nie jest konieczne dostosowanie dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. Brak szczególnych zagrożeń dla tej grupy.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami nerek nie jest konieczna zmiana dawkowania, ale u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami nie zaleca się stosowania leku w schemacie raz na dobę.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność	Ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami wątroby. Lekarz powinien indywidualnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.