Przeciwwskazania
Tadilecto 2,5 mg
Tadalafil w dawce 2,5 mg (Tadilecto) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, w tym u osób z nietolerancją laktozy (0,375 mg laktozy jednowodnej w tabletce). Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest jednoczesne stosowanie z organicznymi azotanami oraz produktami aktywującymi cyklazę guanylową (np. riocyguat), ze względu na ryzyko ciężkiego niedociśnienia tętniczego wynikającego z synergistycznego działania na szlak tlenek azotu/cGMP. Ponadto, tadalafil jest przeciwwskazany u mężczyzn z chorobami serca, u których aktywność seksualna jest niewskazana, w szczególności po przebytym zawale mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 90 dni, przy niestabilnej dławicy piersiowej, niewydolności serca ≥ II stopnia wg NYHA w ciągu ostatnich 6 miesięcy, niekontrolowanych arytmiach, niedociśnieniu tętniczym <90/50 mm Hg, niekontrolowanym nadciśnieniu tętniczym oraz po udarze w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Przeciwwskazania stosowania leku Tadilecto
Tadalafil w postaci tabletek powlekanych (Tadilecto 2,5 mg) jest przeciwwskazany w wielu sytuacjach klinicznych, które należy dokładnie rozważyć przed rozpoczęciem leczenia. Znajomość tych przeciwwskazań jest kluczowa dla zapewnienia bezpieczeństwa terapii.1
Nadwrażliwość na składniki preparatu
Stosowanie leku Tadilecto jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na tadalafil (substancję czynną) lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie. Warto zwrócić uwagę, że tabletki zawierają 0,375 mg laktozy jednowodnej, co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją tego cukru.2
Przeciwwskazania związane z jednoczesnym stosowaniem niektórych leków
Organiczne azotany – jednoczesne przyjmowanie tadalafilu z azotanami organicznymi w jakiejkolwiek postaci jest bezwzględnie przeciwwskazane. Wynika to z udowodnionego w badaniach klinicznych nasilenia działania przeciwnadciśnieniowego azotanów przez tadalafil. Mechanizm tego zjawiska opiera się na skojarzonym działaniu obu substancji na szlak tlenek azotu/cGMP, co może prowadzić do niebezpiecznego spadku ciśnienia tętniczego.3
Produkty lecznicze aktywujące cyklazę guanylową – leku Tadilecto nie należy stosować jednocześnie z produktami aktywującymi cyklazę guanylową, takimi jak riocyguat. Takie połączenie może prowadzić do objawowego niedociśnienia tętniczego, stanowiącego poważne zagrożenie dla pacjenta.4
Przeciwwskazania kardiologiczne
Tadalafil jest przeciwwskazany u mężczyzn z chorobami serca, u których aktywność seksualna nie jest wskazana. Każdorazowo przed przepisaniem leku lekarz powinien dokładnie ocenić ryzyko wystąpienia zaburzeń czynności serca związanych z aktywnością seksualną u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego.5
Szczegółowe przeciwwskazania w grupie pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego obejmują:
- Przebyty zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 90 dni – ryzyko ponownego incydentu wieńcowego związanego z wysiłkiem fizycznym podczas aktywności seksualnej
- Niestabilna dławica piersiowa lub występowanie bólów dławicowych podczas stosunków płciowych – zwiększone ryzyko poważnych incydentów wieńcowych
- Niewydolność serca co najmniej 2 stopnia według klasyfikacji NYHA w ciągu ostatnich 6 miesięcy – zmniejszona rezerwa sercowa nie pozwala na bezpieczne zwiększenie obciążenia związanego z aktywnością seksualną
- Niekontrolowane arytmie – ryzyko zaostrzenia zaburzeń rytmu serca podczas zwiększonego wysiłku
- Niedociśnienie tętnicze (poniżej 90/50 mm Hg) – ryzyko dalszego spadku ciśnienia i występowania objawów hipotensji
- Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze – ryzyko przełomu nadciśnieniowego i powikłań naczyniowych
- Przebyty udar w ciągu ostatnich 6 miesięcy – zwiększone ryzyko ponownego epizodu naczyniowo-mózgowego
<sup data-drug="Tadilecto" data-section="Przeciwwskazania" title="Stosowanie tadalafilu jest przeciwwskazane w następujących, nie włączonych do badań klinicznych, grupach pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego: pacjenci, którzy w ciągu ostatnich 90 dni przebyli zawał mięśnia sercowego, pacjenci z niestabilną dławicą piersiową lub z bólami dławicowymi podczas stosunków płciowych, pacjenci, u których w ciągu ostatnich 6 miesięcy występowała niewydolność serca co najmniej 2 stopnia według klasyfikacji NYHA (New York Heart Association), pacjenci z niekontrolowanymi arytmiami, niedociśnieniem tętniczym (6
Przeciwwskazania okulistyczne
Tadilecto jest przeciwwskazany u pacjentów, którzy utracili wzrok w jednym oku w wyniku niezwiązanej z zapaleniem tętnic przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (NAION). To przeciwwskazanie obowiązuje niezależnie od tego, czy epizod utraty wzroku miał związek z wcześniejszym stosowaniem inhibitorów PDE5 czy nie. Jest to spowodowane zwiększonym ryzykiem wystąpienia ponownego epizodu NAION, co mogłoby prowadzić do całkowitej utraty wzroku.7
Sytuacje kliniczne, w których należy odradzić stosowanie leku
Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, istnieją również sytuacje kliniczne, w których należy odradzić pacjentowi stosowanie tadalafilu ze względu na potencjalne ryzyko dla zdrowia lub brak spodziewanych korzyści terapeutycznych:
- Pacjenci przyjmujący leki, które mogą wchodzić w istotne interakcje z tadalafilem
- Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby i nerek
- Sytuacje, gdy aktywność seksualna może stanowić zagrożenie dla zdrowia pacjenta
- Pacjenci ze schorzeniami predysponującymi do rozwoju priapizmu (długotrwałego, bolesnego wzwodu)
W każdym przypadku decyzja o przepisaniu tadalafilu powinna być poprzedzona dokładnym wywiadem medycznym i oceną stanu pacjenta, ze szczególnym uwzględnieniem wymienionych przeciwwskazań oraz potencjalnych interakcji lekowych.8
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania