Przeciwwskazania stosowania leku Tadalafil Polpharma

Lek Tadalafil Polpharma (5 mg, tabletki powlekane) zawiera jako substancję czynną 5 mg tadalafilu oraz substancję pomocniczą o znanym działaniu – 76,9 mg laktozy jednowodnej w każdej tabletce. Podczas kwalifikacji pacjenta do terapii tym lekiem należy zwrócić szczególną uwagę na szereg przeciwwskazań, które determinują bezpieczeństwo jego stosowania.¹

Nadwrażliwość na składniki leku

Tadalafil Polpharma jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną (tadalafil) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wchodzącą w skład preparatu. Należy dokładnie zebrać wywiad alergologiczny przed rozpoczęciem terapii.²

Jednoczesne stosowanie azotanów

Absolutnym przeciwwskazaniem do stosowania leku Tadalafil Polpharma jest jednoczesne przyjmowanie organicznych azotanów w jakiejkolwiek postaci. Badania kliniczne jednoznacznie wykazały, że tadalafil znacząco nasila hipotensyjne działanie azotanów, co wynika ze skojarzonego działania obu substancji na szlak tlenek azotu/cGMP. Połączenie tych leków może prowadzić do niebezpiecznego spadku ciśnienia tętniczego.³

Choroby układu sercowo-naczyniowego

Stosowanie leku Tadalafil Polpharma jest przeciwwskazane u mężczyzn z chorobami serca, u których nie jest wskazana aktywność seksualna. Przed zaleceniem leku należy dokładnie ocenić potencjalne ryzyko wystąpienia zaburzeń czynności serca związanych z aktywnością seksualną u pacjentów ze schorzeniami układu sercowo-naczyniowego.⁴

Szczegółowe przeciwwskazania dotyczące pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego obejmują następujące grupy pacjentów:

• Pacjenci po niedawno przebytym zawale mięśnia sercowego – lek nie powinien być stosowany u osób, które przebyły zawał w ciągu ostatnich 90 dni⁵
• Pacjenci z niestabilną dławicą piersiową lub występującymi bólami dławicowymi podczas stosunków płciowych – u tych osób zwiększone obciążenie podczas aktywności seksualnej może znacząco pogorszyć stan zdrowia⁶
• Pacjenci z niewydolnością serca co najmniej 2 stopnia według klasyfikacji NYHA (New York Heart Association), która wystąpiła w ciągu ostatnich 6 miesięcy – ryzyko związane z obciążeniem układu krążenia podczas aktywności seksualnej jest zbyt wysokie⁷
• Pacjenci z niekontrolowanymi zaburzeniami rytmu serca, niedociśnieniem (poniżej 90/50 mm Hg) lub niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym – tadalafil może nasilać zaburzenia hemodynamiczne i zwiększać ryzyko powikłań sercowo-naczyniowych⁸
• Pacjenci po niedawno przebytym udarze mózgu – lek jest przeciwwskazany u osób, które przebyły udar w ciągu ostatnich 6 miesięcy z uwagi na zwiększone ryzyko ponownego incydentu naczyniowo-mózgowego⁹

Zaburzenia widzenia – NAION

Tadalafil Polpharma jest przeciwwskazany u pacjentów, którzy utracili wzrok w jednym oku w wyniku nietętniczej przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (ang. non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy, NAION). To przeciwwskazanie obowiązuje niezależnie od tego, czy utrata wzroku miała związek z wcześniejszą ekspozycją na inhibitor PDE5, czy też nie.¹⁰

Interakcje z lekami pobudzającymi cyklazę guanylową

Jednoczesne stosowanie inhibitorów PDE5, w tym tadalafilu, z lekami pobudzającymi cyklazę guanylową, takimi jak riocyguat, jest bezwzględnie przeciwwskazane. Połączenie tych substancji może prowadzić do wystąpienia objawowego niedociśnienia tętniczego, które może zagrażać życiu pacjenta.¹¹

Kiedy odradzić pacjentowi stosowanie leku Tadalafil Polpharma?

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, które wymagają odstąpienia od terapii tadalafilem, istnieją również sytuacje kliniczne, w których należy zachować szczególną ostrożność lub rozważyć alternatywne metody leczenia:

Nieustabilizowane choroby serca

Pacjentom z chorobami serca, które nie są wymienione jako bezwzględne przeciwwskazania, ale u których stan kardiologiczny nie jest w pełni ustabilizowany, należy odradzić stosowanie tadalafilu do czasu pełnej stabilizacji stanu zdrowia. Każdy przypadek wymaga indywidualnej oceny ryzyka i potencjalnych korzyści.¹²

Nietolerancja laktozy

Pacjentom z ciężką nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy należy odradzić stosowanie leku Tadalafil Polpharma ze względu na zawartość laktozy jednowodnej (76,9 mg w każdej tabletce). U tych pacjentów należy rozważyć alternatywne metody leczenia.¹³

Ryzyko interakcji lekowych

Pacjentom stosującym leki, które mogą wchodzić w istotne interakcje z tadalafilem, należy odradzić jednoczesne stosowanie Tadalafil Polpharma. Szczególną uwagę należy zwrócić na:

• Stosowanie azotanów w jakiejkolwiek formie – stanowi to bezwzględne przeciwwskazanie¹⁴
• Stosowanie riocyguatu lub innych leków pobudzających cyklazę guanylową – kombinacja tych leków z tadalafilem jest bezwzględnie przeciwwskazana¹⁵

Czynniki ryzyka NAION

U pacjentów ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia nietętniczej przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (NAION) należy zachować szczególną ostrożność. Dotyczy to zwłaszcza osób z czynnikami ryzyka takimi jak: wiek powyżej 50 lat, cukrzyca, nadciśnienie tętnicze, choroba wieńcowa, hiperlipidemia, palenie tytoniu oraz anatomiczne nieprawidłowości tarczy nerwu wzrokowego. W przypadku wcześniejszego epizodu NAION w jednym oku, stosowanie tadalafilu jest bezwzględnie przeciwwskazane.¹⁶