Profil bezpieczeństwa leku
Tadalafil Polpharma 5 mg
Produkt zawierający tadalafil jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na wykazane przenikanie substancji do mleka w badaniach na zwierzętach oraz potencjalne ryzyko dla dziecka. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny zaleca się ostrożność, gdyż lek może powodować nieistotne zaburzenia zdolności psychomotorycznych. Interakcje z alkoholem nie wykazują istotnych zmian farmakokinetycznych, jednak przy spożyciu większych dawek alkoholu istnieje ryzyko zawrotów głowy i niedociśnienia ortostatycznego.
Substancja czynna
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuProdukt Tadalafil Polpharma nie jest przeznaczony do stosowania przez kobiety. W badaniach na zwierzętach wykazano przenikanie tadalafilu do mleka, a zagrożenia dla dziecka karmionego piersią nie można wykluczyć. W związku z tym produktu nie należy stosować podczas karmienia piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćTadalafil Polpharma wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże, ponieważ mogą wystąpić zawroty głowy, pacjenci powinni poznać swoją reakcję na lek przed prowadzeniem pojazdów lub obsługą maszyn.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćJednoczesne stosowanie tadalafilu (10 mg lub 20 mg) nie wpływało na stężenie alkoholu we krwi ani na stężenie tadalafilu. Jednak u niektórych osób obserwowano zawroty głowy i niedociśnienie ortostatyczne przy większych dawkach alkoholu. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas spożywania alkoholu w trakcie stosowania leku.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćU pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczne dostosowanie dawkowania. Nie ma szczególnych przeciwwskazań ani dodatkowych środków ostrożności dla tej grupy wiekowej.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczne dostosowanie dawkowania. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek nie zaleca się stosowania leku w schemacie raz na dobę, a maksymalna zalecana dawka wynosi 10 mg. Zalecana jest ostrożność.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćIstnieją ograniczone dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania tadalafilu u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. Nie ma danych dotyczących stosowania leku w schemacie raz na dobę u pacjentów z niewydolnością wątroby. W przypadku decyzji o zastosowaniu leku należy dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka. Zalecana jest ostrożność.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa/Warunek | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zakazane | Produkt nie jest przeznaczony do stosowania przez kobiety. Przenikanie tadalafilu do mleka wykazano w badaniach na zwierzętach, a zagrożenia dla dziecka karmionego piersią nie można wykluczyć. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Możliwy nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Zaleca się, aby pacjenci poznali swoją reakcję na lek przed prowadzeniem pojazdów. |
| Interakcje z Alkoholem | Zachować ostrożność | Nie obserwowano istotnych interakcji farmakokinetycznych, ale możliwe są zawroty głowy i niedociśnienie ortostatyczne przy większych dawkach alkoholu. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Nie jest konieczne dostosowanie dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. Brak dodatkowych przeciwwskazań. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczne dostosowanie dawkowania. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek nie zaleca się stosowania leku w schemacie raz na dobę, a maksymalna dawka to 10 mg. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | Ograniczone dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. Zalecana jest dokładna ocena korzyści do ryzyka. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania