poronienie
Poronienie, medycznie określane jako aborcja spontaniczna, to samoistne zakończenie ciąży przed osiągnięciem przez płód zdolności do życia poza organizmem matki, zazwyczaj przed 20. tygodniem ciąży. Jest to jedno z najczęstszych powikłań ciąży, dotykające około 10-15% wszystkich klinicznie rozpoznanych ciąż.
Najczęstszą przyczyną poronień we wczesnej ciąży są nieprawidłowości chromosomalne, stanowiące około 50-60% przypadków. Inne czynniki ryzyka obejmują wiek matki powyżej 35 lat, przewlekłe choroby matki (np. niekontrolowana cukrzyca, choroby tarczycy), nieprawidłowości macicy, infekcje, narażenie na toksyny, palenie tytoniu, spożywanie alkoholu czy traumy fizyczne.
Klinicznie poronienie objawia się najczęściej krwawieniem z dróg rodnych, bólem w podbrzuszu o charakterze skurczowym oraz ustąpieniem objawów ciążowych. Diagnostyka obejmuje badanie ultrasonograficzne, pomiar poziomu beta-hCG oraz badanie ginekologiczne. Leczenie zależy od typu poronienia i może obejmować postępowanie wyczekujące, farmakologiczne lub zabiegowe (łyżeczkowanie jamy macicy).
Poronienie ma istotny wpływ na zdrowie psychiczne kobiety i jej partnera, często prowadząc do objawów depresyjnych, lękowych i zespołu stresu pourazowego. Wsparcie psychologiczne stanowi ważny element opieki nad pacjentkami po poronieniu. Większość kobiet po pojedynczym poronieniu ma dobre rokowanie co do pomyślnego przebiegu kolejnej ciąży.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Rivaroxaban Medreg 20 mg
Przeprowadzone badania przedkliniczne rywaroksabanu wykazały, że stosowanie leku w dawkach terapeutycznych nie niesie ze sobą szczególnego ryzyka dla człowieka. W badaniach toksyczności po podaniu wielokrotnych dawek zaobserwowano efekty związane z nasilonym działaniem farmakodynamicznym, w tym istotne zwiększenie stężeń immunoglobulin IgG i IgA w osoczu szczurów przy ekspozycji na poziomach klinicznych. Badania reprodukcyjne potwierdziły brak wpływu na płodność samców i samic, jednak wykazały toksyczny wpływ na reprodukcję związany z mechanizmem przeciwzakrzepowym rywaroksabanu, manifestujący się powikłaniami krwotocznymi. W modelach zwierzęcych przy stężeniach klinicznych odnotowano toksyczny wpływ na rozwój zarodka i płodu, obejmujący poronienia, zaburzenia kostnienia, zmiany wątrobowe, zwiększoną częstość wad rozwojowych oraz zmiany w łożysku.
badanie toksykologiczne, działanie rakotwórcze, embriogeneza, fototoksyczność, genotoksyczność, immunoglobuliny, krwawienie okołoporodowe, lek przeciwzakrzepowy, mechanizm farmakologiczny, poronienie, powikłanie krwotoczne, rywaroksaban, toksyczność jednokrotna, toksyczność reprodukcyjna, uszkodzenie DNA, wada rozwojowa, zaburzenie kostnienia, zmiana w łożysku, zmiana wątrobowa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Dicloberl 100 mg 100 mg
Diklofenak sodowy, jako niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ) hamujący syntezę prostaglandyn, niesie istotne ryzyko teratogenne i toksyczne w kontekście ciąży. Stosowanie diklofenaku w I i II trymestrze wiąże się z podwyższonym ryzykiem poronienia oraz wad wrodzonych, zwłaszcza wad serca i wytrzewienia, z ryzykiem wzrastającym do około 1,5% w porównaniu do wartości poniżej 1% w populacji ogólnej. Po 20. tygodniu ciąży istnieje ryzyko małowodzia oraz zwężenia przewodu tętniczego, co wymaga monitorowania płodu podczas dłuższej terapii. Diklofenak jest przeciwwskazany w III trymestrze ze względu na ryzyko toksycznego działania na płuca i serce płodu (przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego, nadciśnienie płucne), zaburzenia czynności nerek, a także działania niepożądane u matki, takie jak wydłużenie czasu krwawienia i hamowanie czynności skurczowej macicy, co może prowadzić do opóźnienia porodu.
diagnostyka niepłodności, diklofenak sodowy, działanie antyagregacyjne, hamowanie czynności skurczowej macicy, hamowanie syntezy prostaglandyn, inhibitor syntezy prostaglandyn, małowodzie, nadciśnienie płucne, niepłodność, niesteroidowy lek przeciwzapalny, organogeneza, poronienie, śmiertelność embrionu, wada wrodzona, wydłużenie czasu krwawienia, wytrzewienie, zaburzenie budowy serca, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności nerek płodu, zagnieżdżenie jaja płodowego, zamknięcie przewodu tętniczego, zwężenie przewodu tętniczego - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Bicardef 10 mg 10 mg
Bisoprolol fumaran, substancja czynna preparatu Bicardef 10 mg, jest selektywnym beta1-adrenolitykiem stosowanym w terapii nadciśnienia tętniczego i zaburzeń rytmu serca u kobiet w ciąży. Jednakże jego stosowanie wiąże się z ryzykiem poważnych powikłań położniczych i perinatalnych, takich jak opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego, poronienia, porody przedwczesne oraz śmierć wewnątrzmaciczna płodu. Mechanizm działania polega na zmniejszeniu przepływu krwi przez łożysko, co prowadzi do niedotlenienia i niedożywienia płodu. Dodatkowo, u płodu i noworodka mogą wystąpić hipoglikemia oraz bradykardia, które wymagają ścisłego monitorowania. W przypadku konieczności terapii bisoprololem w ciąży, zaleca się stosowanie najniższej skutecznej dawki oraz regularne badania ultrasonograficzne z oceną przepływów naczyniowych i czynności serca płodu. Poród powinien być planowany w ośrodku z odpowiednim zapleczem neonatologicznym, a noworodek wymaga szczegółowej obserwacji po urodzeniu.
bisoprolol fumaran, bloker receptorów beta-adrenergicznych, bradykardia, ciśnienie tętnicze, czynność serca płodu, hipoglikemia, nadciśnienie tętnicze, nietolerancja laktozy, opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego płodu, poród przedwczesny, poronienie, poziom glukozy we krwi, przepływ krwi przez łożysko, przepływ naczyniowy, receptor beta-1, selektywny bloker receptorów beta-adrenergicznych, śmierć wewnątrzmaciczna płodu, zaburzenie rytmu serca - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Olfen hydrożel 10 mg/g
Diklofenak sodowy w postaci żelu (Olfen hydrożel, 10 mg/g) stosowany miejscowo wykazuje znacznie niższą ekspozycję ogólnoustrojową niż podanie doustne, jednak nadal wymaga ostrożności u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Jako niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ) hamuje syntezę prostaglandyn, co może prowadzić do zwiększonego ryzyka poronienia, wad rozwojowych serca (wzrost ryzyka z 1% do około 1,5%) oraz wad takich jak wytrzewienie. Ryzyko to rośnie wraz z dawką i czasem terapii. W modelach zwierzęcych wykazano zwiększoną utratę płodów, śmiertelność zarodków i płodów oraz wyższą częstość wad wrodzonych, zwłaszcza układu sercowo-naczyniowego. Stosowanie diklofenaku w pierwszym i drugim trymestrze ciąży powinno być ograniczone do sytuacji bezwzględnej konieczności, z zastosowaniem najniższej skutecznej dawki i najkrótszego czasu terapii.
diklofenak sodowy, działanie antyagregacyjne, ekspozycja ogólnoustrojowa, inhibitor syntezy prostaglandyn, małowodzie, nadciśnienie płucne, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, podanie miejscowe, poronienie, przewód tętniczy Botalla, synteza prostaglandyn, wada rozwojowa serca, wydłużenie czasu krwawienia, wytrzewienie, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie hemostazy, zahamowanie czynności skurczowej macicy, zamknięcie przewodu tętniczego - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Tazocin 4 g + 0,5 g
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa leku Tazocin, zawierającego piperacylinę z tazobaktamem, nie wykazały istotnych zagrożeń farmakologicznych ani toksycznych przy podawaniu wielokrotnym. Testy genotoksyczności potwierdziły brak potencjału genotoksycznego, co jest kluczowe dla oceny bezpieczeństwa stosowania u ludzi. Należy jednak podkreślić, że nie przeprowadzono badań dotyczących potencjalnego działania rakotwórczego tej kombinacji, co pozostaje istotnym elementem do dalszej oceny długoterminowego bezpieczeństwa.
antybiotyk, badanie przedkliniczne, badanie teratogenności, badanie toksykologiczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, genotoksyczność, kostnienie, ocena farmakologiczna, piperacylina z tazobaktamem, poronienie, potencjał genotoksyczny, rozwój embrionalny, rozwój okołoporodowy, rozwój płodu, rozwój poporodowy, śmiertelność młodych, toksyczność po podaniu wielokrotnym, wada wrodzona, wpływ na płodność, wpływ na reprodukcję - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Concor 10 10 mg
Bisoprolol, jako selektywny beta1-adrenolityk, może negatywnie wpływać na przebieg ciąży poprzez zmniejszenie przepływu maciczno-łożyskowego, co skutkuje ryzykiem opóźnienia wzrostu wewnątrzmacicznego płodu, poronienia, porodu przedwczesnego oraz śmierci wewnątrzmacicznej. U noworodków narażonych na bisoprolol w okresie ciąży obserwuje się ryzyko hipoglikemii oraz bradykardii, zwłaszcza w pierwszych trzech dobach życia, co wymaga intensywnej obserwacji i monitorowania parametrów takich jak poziom glukozy i czynność serca. Ze względu na te potencjalne powikłania, stosowanie bisoprololu w ciąży jest zalecane jedynie w sytuacjach, gdy korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu, a leczenie powinno być wspierane regularnym monitorowaniem ultrasonograficznym i dopplerowskim przepływu maciczno-łożyskowego.
badanie dopplerowskie, badanie ultrasonograficzne, beta-adrenolityk, bisoprolol, bradykardia, Concor, hipoglikemia, modyfikacja schematu leczenia, nieselektywny beta-adrenolityk, opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego płodu, parametry biometryczne płodu, poród przedwczesny, poronienie, przepływ łożyskowy, przepływ maciczno-łożyskowy, śmierć wewnątrzmaciczna płodu, wybiórczy beta1-adrenolityk, zaburzenie neurologiczne, zaburzenie perfuzji narządowej - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Rivaroxaban Bluefish 15 mg; 20 mg
Rywaroksaban, substancja czynna leku Rivaroxaban Bluefish, przeszedł szerokie badania przedkliniczne potwierdzające jego bezpieczeństwo stosowania w dawkach terapeutycznych. Badania farmakologiczne wykazały brak istotnych negatywnych efektów na układ sercowo-naczyniowy, oddechowy oraz ośrodkowy układ nerwowy. Toksyczność ostra i przewlekła była związana głównie z farmakodynamicznym działaniem inhibitora czynnika Xa, bez wykazania potencjału genotoksycznego czy kancerogennego. W badaniach na szczurach odnotowano wzrost stężeń immunoglobulin IgG i IgA przy ekspozycji klinicznej, co może sugerować wpływ na układ immunologiczny. Rywaroksaban nie wykazywał fototoksyczności ani negatywnego wpływu na płodność samców i samic, a także nie stwierdzono szczególnych zagrożeń u osobników młodocianych.
aberracje chromosomowe, antykoagulant, fototoksyczność, genotoksyczność, immunoglobuliny, inhibitor czynnika Xa, kancerogenność, krwawienie, lek przeciwzakrzepowy, mutacje genowe, poronienie, powikłania krwotoczne, reakcje fototoksyczne, rywaroksaban, toksyczność dla samic, toksyczność reprodukcyjna, układ immunologiczny, wady rozwojowe, zaburzenia kostnienia, zmiany łożyskowe, żywotność potomstwa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Aspicam 15 mg
Meloksykam, jako inhibitor syntezy prostaglandyn, wykazuje potencjalnie teratogenny wpływ na rozwój zarodka i płodu, szczególnie w pierwszym i drugim trymestrze ciąży. Badania epidemiologiczne wskazują na wzrost bezwzględnego ryzyka wad sercowo-naczyniowych z poziomu <1% do około 1,5%, a także zwiększone ryzyko poronień i wad przewodu pokarmowego, z nasileniem efektu wraz z dawką i czasem terapii. W modelach zwierzęcych obserwowano zwiększoną śmiertelność płodów oraz występowanie wad rozwojowych, zwłaszcza układu sercowo-naczyniowego. Po 20. tygodniu ciąży stosowanie meloksykamu może prowadzić do małowodzia i zwężenia przewodu tętniczego, powikłań zwykle odwracalnych po odstawieniu leku. W pierwszym i drugim trymestrze lek powinien być stosowany wyłącznie w sytuacjach bezwzględnej konieczności, w najmniejszej skutecznej dawce i przez możliwie najkrótszy czas, z monitorowaniem płodu w przypadku terapii po 20. tygodniu.
drugi trymestr ciąży, działanie antyagregacyjne, hamowanie czynności skurczowej macicy, inhibitor syntezy prostaglandyn, małowodzie, meloksykam, monitorowanie przedporodowe, nadciśnienie płucne, niepłodność, niesteroidowy lek przeciwzapalny, organogeneza, pierwszy trymestr ciąży, poronienie, trzeci trymestr ciąży, układ sercowo-naczyniowy, wada serca, wada wrodzona, zaburzenie czynności nerek, zwężenie przewodu tętniczego - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ketoprofen Dompé 50 mg
Ketoprofen, jako niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ), wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, zwłaszcza planujących ciążę, będących w ciąży lub karmiących piersią. Lek może negatywnie wpływać na płodność poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn i cyklooksygenazy, co zaburza owulację i implantację zarodka. Stosowanie ketoprofenu w I i II trymestrze ciąży wiąże się ze zwiększonym ryzykiem poronienia, wad rozwojowych serca (wzrost ryzyka z <1% do około 1,5%), wytrzewienia jelit oraz zwiększoną śmiertelnością zarodków i płodów. Od 20. tygodnia ciąży istnieje ryzyko małowodzia i skurczu przewodu Botalla, które ustępują po przerwaniu leczenia. W III trymestrze stosowanie ketoprofenu jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko toksycznego działania na układ sercowo-naczyniowy i oddechowy płodu, przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego, nadciśnienia płucnego, niewydolności nerek z małowodziem oraz powikłań u matki, takich jak wydłużenie czasu krwawienia i zahamowanie skurczów macicy.
cyklooksygenaza, czas krwawienia, duszność, działanie przeciwzakrzepowe, hemodynamika krążenia płucnego, inhibitor syntezy prostaglandyn, ketoprofen, małowodzie, nadciśnienie płucne, niepłodność, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, organogeneza, poronienie, przewód Botalla, synteza prostaglandyn, układ sercowo-naczyniowy, wada rozwojowa serca, zaburzenie płodności - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Zelsiglat 100 mg
Dane przedkliniczne dotyczące celekoksybu, substancji czynnej leku Zelsiglat, nie wykazały istotnego zagrożenia mutagennego ani rakotwórczego, jednak ujawniły istotne ryzyko teratogenne przy wysokich dawkach. U królików podawano celekoksyb doustnie w dawkach ≥150 mg/kg/dobę (około 2-krotnie wyższych niż u ludzi przy dawce 200 mg 2×/dobę, mierzone AUC0-24), co skutkowało zwiększoną częstością wad rozwojowych, takich jak ubytek przegrody międzykomorowej, zrośnięte żebra i mostek. U szczurów dawki ≥30 mg/kg/dobę (około 6-krotnie wyższe niż u ludzi) powodowały wzrost częstości przepukliny przeponowej, prawdopodobnie przez hamowanie syntezy prostaglandyn. Ponadto, celekoksyb wywoływał przed- i poimplantacyjne poronienia oraz zmniejszone przeżycie zarodków, wskazując na ryzyko stosowania w okresie wczesnej ciąży. Badania wykazały także przenikanie celekoksybu do mleka szczurów oraz toksyczne działanie na noworodki w okresie okołoporodowym i pourodzeniowym.
agenezja mostka, celekoksyb, hamowanie syntezy prostaglandyn, mutagenność, organogeneza, poronienie, potencjał rakotwórczy, przenikanie do mleka, przepuklina przeponowa, ryzyko zakrzepowo-zatorowe, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność przedkliniczna, toksyczność reprodukcyjna, ubytek przegrody międzykomorowej, wada rozwojowa, zakrzepica, zrośnięcie mostka, zrośnięcie żeber - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Holoxan 1 g
Ifosfamid, substancja czynna leku Holoxan (1 g ifosfamidu), wykazuje udokumentowaną toksyczność teratogenną na modelach zwierzęcych oraz poważne ryzyko dla płodu u kobiet w ciąży, zwłaszcza w pierwszym trymestrze. Ekspozycja na ifosfamid może prowadzić do opóźnienia wzrostu płodu, niedokrwistości noworodków oraz licznych wad wrodzonych. Analogicznie do cyklofosfamidu, ryzyko poronień i wad wrodzonych może utrzymywać się nawet po zakończeniu terapii, co wymaga starannej oceny korzyści i ryzyka przed zastosowaniem leku u kobiet w wieku rozrodczym. Ifosfamid przenika do mleka matki, powodując u niemowląt neutropenię, trombocytopenię, niedokrwistość oraz zaburzenia przewodu pokarmowego, co stanowi przeciwwskazanie do karmienia piersią podczas terapii.
azoospermia, brak miesiączki, cyklofosfamid, działanie genotoksyczne, hipoplazja szpiku, Holoxan, ifosfamid, karmienie piersią, leukopenia, malformacja płodu, neutropenia, niedobór hemoglobiny, niedokrwistość noworodkowa, oksazafosforyna, oligospermia, oogeneza, opóźnienie wzrostu płodu, organogeneza, pancytopenia, pierwszy trymestr ciąży, poronienie, przenikanie do mleka matki, przewód pokarmowy, spermatogeneza, stężenie hemoglobiny, substancja czynna, toksyczność płodowa, trombocytopenia, wada wrodzona, zapalenie żołądka i jelit - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Blocard 2,5 mg
Bisoprolol fumaran, zawarty w produkcie leczniczym Blocard w dawce 2,5 mg, jest selektywnym beta1-adrenolitykiem, którego stosowanie u kobiet w ciąży wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko poważnych powikłań położniczych i płodowych. Lek może powodować zmniejszenie przepływu krwi przez łożysko, co wiąże się z ryzykiem opóźnienia wzrastania wewnątrzmacicznego (IUGR), zwiększonego ryzyka śmierci wewnątrzmacicznej, poronienia oraz porodu przedwczesnego. U płodu i noworodka obserwuje się potencjalne działania niepożądane, takie jak hipoglikemia i bradykardia, które wymagają monitorowania. W przypadku konieczności terapii bisoprololem u ciężarnych, zaleca się regularne badania dopplerowskie przepływu maciczno-łożyskowego oraz systematyczną ocenę wzrastania płodu, a także rozważenie modyfikacji leczenia w przypadku niekorzystnych objawów.
badanie dopplerowskie, beta-adrenolityk, beta₁-adrenolityk, bisoprolol fumaran, Blocard, bradykardia, bradykardia noworodkowa, działanie farmakologiczne leku, funkcje reprodukcyjne, hipoglikemia, hipoglikemia noworodkowa, IUGR, perfuzja łożyskowa, poród przedwczesny, poronienie, przenikanie leku do mleka kobiecego, przepływ krwi przez łożysko, przepływ maciczno-łożyskowy, wzrastanie wewnątrzmaciczne płodu - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ibuprofen Aurovitas 600 mg
Ibuprofen, podobnie jak inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), wykazuje istotny wpływ na płodność, przebieg ciąży oraz laktację. Mechanizm działania polegający na hamowaniu syntezy prostaglandyn może prowadzić do poważnych powikłań, takich jak zwiększone ryzyko poronienia, wad wrodzonych serca (wzrost ryzyka z <1% do około 1,5%), wytrzewienia jelit oraz toksyczne działanie na rozwój zarodka i płodu. Szczególnie niebezpieczne jest stosowanie ibuprofenu po 20. tygodniu ciąży, które może skutkować małowodziem i zwężeniem przewodu tętniczego u płodu. W trzecim trymestrze lek jest bezwzględnie przeciwwskazany ze względu na ryzyko przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego, nadciśnienia płucnego, zaburzeń czynności nerek płodu oraz wydłużenia czasu krwawienia i zahamowania skurczów macicy u matki.
diagnostyka niepłodności, działanie przeciwpłytkowe, ibuprofen, inhibitor syntezy prostaglandyn, małowodzie, nadciśnienie płucne, niesteroidowy lek przeciwzapalny, obumarcie zarodka, organogeneza, poimplantacyjna strata ciąży, poronienie, przedimplantacyjna strata ciąży, synteza prostaglandyn, wada rozwojowa układu sercowo-naczyniowego, wada wrodzona serca, wydłużony czas krwawienia, wytrzewienie jelit, zaburzenie czynności nerek, zahamowanie skurczów macicy, zamknięcie przewodu tętniczego, zwężenie przewodu tętniczego - Leksykon substancji czynnych
Ozenoksacyna – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Ozenoksacyna, poddana szerokim badaniom przedklinicznym, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa, zwłaszcza przy miejscowym stosowaniu. Po aplikacji na skórę poziomy substancji w osoczu pozostają poniżej granicy oznaczalności (LOQ), a ekspozycja ogólnoustrojowa jest minimalna nawet po 28 dniach stosowania. Badania toksyczności ogólnoustrojowej na szczurach i psach wykazały NOAEL odpowiednio 125 mg/kg mc./dobę i 50 mg/kg mc./dobę przy podaniu doustnym. Testy genotoksyczności (test Amesa, test na komórkach chłoniaka, test mikrojądrowy in vivo) nie wykazały działania mutagennego ani genotoksycznego. Tolerancja miejscowa na skórze nieuszkodzonej i uszkodzonej była dobra, a ozenoksacyna nie wywoływała typowych dla chinolonów działań niepożądanych, takich jak fototoksyczność, fotoalergia czy toksyczność stawowa, co stanowi istotną przewagę terapeutyczną.
badanie farmakokinetyczne, chinolon, działanie mutagenne, działanie niepożądane, ekspozycja ogólnoustrojowa, NOAEL, ocena ryzyka środowiskowego, ozenoksacyna, poronienie, potencjał genotoksyczny, reakcja fotoalergiczna, reakcja fototoksyczna, test Amesa, test komórek chłoniaka, test mikrojądrowy, toksyczność po wielokrotnym podaniu, toksyczność reprodukcyjna, tolerancja miejscowa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Bisocard 5 mg
Bisoprolol fumaranu, substancja czynna leku Bisocard, jest beta-adrenolitykiem o potencjalnym ryzyku dla ciąży, płodu i noworodka. Jego działanie polega na zmniejszeniu przepływu krwi przez łożysko, co może prowadzić do opóźnienia wzrostu wewnątrzmacicznego, poronień, przedwczesnego porodu oraz śmierci wewnątrzmacicznej płodu. U noworodków narażonych na bisoprolol w okresie okołoporodowym obserwuje się ryzyko hipoglikemii i bradykardii, szczególnie w pierwszych 3 dniach życia. Z tego względu Bisocard nie jest zalecany w ciąży, chyba że istnieją bezwzględne wskazania, a w takich przypadkach konieczne jest monitorowanie przepływu maciczno-łożyskowego oraz rozwoju płodu za pomocą badań ultrasonograficznych i dopplerowskich.
badanie dopplerowskie, beta-adrenolityk, biometria płodu, bisoprolol, bradykardia, hipoglikemia, opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego, pomiar glikemii, poród przedwczesny, poronienie, poziom glukozy, przenikanie do mleka, przepływ łożyskowy, przepływ maciczno-łożyskowy, receptor beta-adrenergiczny, selektywny beta-1-adrenolityk, śmierć wewnątrzmaciczna płodu - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Aulin 100 mg
Nimesulid, jako niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ), wykazuje istotny wpływ na płodność kobiet, dlatego nie jest zalecany u pacjentek planujących ciążę oraz u tych z trudnościami w zajściu w ciążę. W ciąży stosowanie nimesulidu jest przeciwwskazane w III trymestrze ze względu na ryzyko toksycznego działania na układ sercowo-naczyniowy płodu (przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego, nadciśnienie płucne) oraz zaburzenia czynności nerek. Ponadto, u matki i noworodka może wystąpić wydłużenie czasu krwawienia i efekt antyagregacyjny oraz hamowanie skurczów macicy, co może opóźniać poród. W I i II trymestrze nimesulid nie jest zalecany, chyba że istnieje bezwzględna konieczność, ze względu na zwiększone ryzyko poronienia oraz wad rozwojowych serca i wytrzewienia, z ryzykiem wzrastającym do około 1,5% w przypadku zaburzeń układu sercowo-naczyniowego. Stosowanie od 20. tygodnia ciąży może prowadzić do małowodzia i zwężenia przewodu tętniczego, które ustępują po odstawieniu leku.
antagonista receptora angiotensyny II, badania farmakoepidemiologiczne, badanie przedkliniczne, dysfunkcja nerek płodu, efekt antyagregacyjny, inhibitor ACE, inhibitor syntezy prostaglandyn, kwas acetylosalicylowy, lek moczopędny, lek przeciwzakrzepowy, małowodzie, monitorowanie prenatalne, nadciśnienie płucne, niepłodność, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nimesulid, organogeneza, poronienie, przewód tętniczy, skurcze macicy, układ sercowo-naczyniowy, wady rozwojowe serca, wytrzewienie, zaburzenia czynności nerek, zwężenie przewodu tętniczego - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Diphereline SR 11,25 mg 11,25 mg
Diphereline SR 11,25 mg, zawierający tryptorelinę w postaci tryptoreliny pamoinianu, jest lekiem o przedłużonym uwalnianiu stosowanym w formie zawiesiny do wstrzykiwań domięśniowych lub podskórnych. Głównym przeciwwskazaniem do jego stosowania jest nadwrażliwość na substancję czynną (GnRH i jego analogi) lub na substancje pomocnicze zawarte w preparacie, co może prowadzić do reakcji alergicznych, w tym anafilaksji. Bezwzględnie przeciwwskazane jest stosowanie leku u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią ze względu na ryzyko teratogenności, poronienia oraz przenikania substancji do mleka matki. Przed rozpoczęciem terapii u kobiet w wieku rozrodczym należy wykluczyć ciążę, a w trakcie leczenia zaleca się stosowanie skutecznej antykoncepcji niehormonalnej.
analog GnRH, antykoncepcja niehormonalna, Diphereline SR, działanie teratogenne, GnRH, gonadoliberyna, hormon podwzgórzowy, nadwrażliwość na substancję czynną, poronienie, przedłużone uwalnianie, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, tryptorelina, wstrzyknięcie domięśniowe, wstrzyknięcie podskórne - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Bisoprolol Aurovitas 5 mg
Stosowanie bisoprololu w ciąży wiąże się z istotnym ryzykiem dla matki i płodu, wynikającym z mechanizmu blokowania receptorów beta-adrenergicznych, co prowadzi do zmniejszenia przepływu krwi przez łożysko. Skutkiem tego mogą być poważne komplikacje, takie jak opóźnienie wzrostu płodu, śmierć wewnątrzmaciczna, poronienie oraz przedwczesny poród. U noworodków narażonych na bisoprolol obserwuje się hipoglikemię oraz bradykardię, które manifestują się zwykle w ciągu pierwszych 3 dni życia i wymagają natychmiastowej interwencji. Zaleca się unikanie stosowania bisoprololu w ciąży, chyba że korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu, a w przypadku konieczności terapii – ścisłe monitorowanie przepływu maciczno-łożyskowego oraz wzrostu płodu za pomocą badań ultrasonograficznych i dopplerowskich.
badanie USG, beta-adrenolityk, biometria płodu, bradykardia, hipoglikemia, mechanizm działania farmakologicznego, opóźnienie wzrostu płodu, poronienie, profil bezpieczeństwa, przeciwwskazanie do karmienia piersią, przedwczesny poród, przenikanie do mleka kobiecego, przepływ doplerowski, przepływ łożyskowy, przepływ maciczno-łożyskowy, receptor beta-adrenergiczny, selektywny beta-1-adrenolityk, śmierć wewnątrzmaciczna, stężenie glukozy, zaburzenie hemodynamiczne - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Zahron ASA 5 mg + 100 mg
Zahron ASA, zawierający rozuwastatynę oraz kwas acetylosalicylowy (ASA), jest bezwzględnie przeciwwskazany w okresie ciąży i karmienia piersią ze względu na potencjalne ryzyko teratogenne i toksyczne działanie obu substancji na rozwój płodu i noworodka. Rozuwastatyna, jako inhibitor reduktazy HMG-CoA, hamuje biosyntezę cholesterolu niezbędnego dla prawidłowego rozwoju płodu, a dane z badań na zwierzętach wskazują na możliwe negatywne efekty reprodukcyjne. ASA, poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn, może zwiększać ryzyko poronień oraz wad rozwojowych, zwłaszcza serca i wytrzewienia, szczególnie przy stosowaniu we wczesnej ciąży. Chociaż dawki ASA od 50 do 150 mg/dobę w II i III trymestrze nie wykazują toksyczności w zakresie tokolizy czy krwawień, całkowite ryzyko związane z kombinacją substancji uzasadnia przeciwwskazanie do stosowania Zahron ASA w ciąży.
biosynteza cholesterolu, działanie teratogenne, hamowanie czynności skurczowej macicy, hamowanie syntezy prostaglandyn, inhibitor reduktazy HMG-CoA, inhibitor syntezy prostaglandyn, karmienie piersią, kwas acetylosalicylowy, poronienie, przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego, rozuwastatyna, skłonność do krwawień, tokoliza, wada serca, wady rozwojowe płodu, wytrzewienie - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Aspirin Complex Zatoki 500 mg + 30 mg
Produkt leczniczy Aspirin Complex Zatoki, zawierający 500 mg kwasu acetylosalicylowego oraz 30 mg chlorowodorku pseudoefedryny w granulacie do sporządzania zawiesiny doustnej, jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży we wszystkich trymestrach ze względu na brak danych klinicznych dotyczących łącznego stosowania obu substancji oraz udokumentowane ryzyko toksycznego wpływu na rozwój płodu. Kwas acetylosalicylowy, jako inhibitor syntezy prostaglandyn, zwiększa ryzyko poronienia, wad rozwojowych serca (wzrost ryzyka z <1% do około 1,5%) oraz wytrzewień wrodzonych, szczególnie przy wyższych dawkach i dłuższym czasie stosowania. W trzecim trymestrze stosowanie jest bezwzględnie przeciwwskazane z powodu ryzyka przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego, nadciśnienia płucnego, zaburzeń czynności nerek, wydłużenia czasu krwawienia oraz zahamowania czynności skurczowej macicy, co może prowadzić do poważnych powikłań zarówno dla płodu, jak i matki.
Aspirin Complex Zatoki, chlorowodorek pseudoefedryny, czynność skurczowa macicy, dysfagia, działanie antyagregacyjne, inhibitor syntezy prostaglandyn, kwas acetylosalicylowy, małowodzie, nadciśnienie płucne, niewydolność nerek, organogeneza, owulacja, poronienie, salicylany, wada rozwojowa serca, wada układu krążenia, wytrzewienie wrodzone, zaburzenie płodności, zamknięcie przewodu tętniczego, zawiesina doustna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Olfen 100 SR 100 mg
Olfen 100 SR, zawierający diklofenak sodowy w dawce 100 mg w kapsułkach o przedłużonym uwalnianiu, wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, zwłaszcza planujących ciążę, będących w ciąży lub karmiących piersią. Diklofenak, jak inne NLPZ, może negatywnie wpływać na płodność, dlatego nie jest zalecany u kobiet starających się o ciążę lub z problemami niepłodności. Stosowanie leku jest przeciwwskazane w III trymestrze ciąży z powodu ryzyka przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego Botalla oraz nieefektywnych skurczów macicy. W I i II trymestrze diklofenak powinien być stosowany wyłącznie w sytuacjach bezwzględnej konieczności, w najmniejszej skutecznej dawce i przez możliwie najkrótszy czas, z uwzględnieniem ryzyka poronienia, wad serca i gastroschisis. W trakcie terapii u kobiet ciężarnych konieczne jest monitorowanie stanu płodu oraz funkcji wątroby matki.
czynność wątroby, diklofenak, diklofenak sodowy, eozynofilia, gastroschisis, glicerol trójmirystynian, inhibitor syntezy prostaglandyn, kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, laktoza jednowodna, niesteroidowy lek przeciwzapalny, Olfen, parametry wątrobowe, porfiria wątrobowa, poronienie, przewód tętniczy Botalla, wada rozwojowa serca, zapalenie wątroby - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Fluconazin 5 mg/ml
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa flukonazolu, substancji czynnej preparatu Fluconazin, obejmowały ocenę toksyczności po wielokrotnym podaniu, toksyczności ogólnej, genotoksyczności oraz potencjalnego działania rakotwórczego. Wyniki nie wykazały nowych zagrożeń dla ludzi poza tymi już opisanymi w Charakterystyce Produktu Leczniczego. Szczególną uwagę zwrócono na wpływ flukonazolu na reprodukcję i rozwój płodu, gdzie u szczurów zaobserwowano zwiększoną częstość wodonercza, powiększenie miedniczki nerkowej, zwiększoną śmiertelność płodów, odmienności anatomiczne oraz opóźnione kostnienie. Ponadto, flukonazol powodował opóźnienie porodu oraz dystocję, co wskazuje na jego potencjalny wpływ na przebieg porodu.
badanie przedkliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, dystocja, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, Fluconazin, flukonazol, genotoksyczność, kostnienie, miedniczka nerkowa, poród, poronienie, śmiertelność płodu, toksyczność ogólna, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność wielokrotnego podania, wodonercze - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ketokaps Max 50 mg
Ketoprofen, składnik leku Ketokaps Max (50 mg kapsułki miękkie), jako niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ) hamuje syntezę prostaglandyn, co może negatywnie wpływać na płodność oraz przebieg ciąży. Stosowanie ketoprofenu u kobiet planujących ciążę lub z problemami z płodnością nie jest zalecane ze względu na ryzyko zwiększonej utraty zarodków, poronień oraz wad rozwojowych, zwłaszcza układu sercowo-naczyniowego (wzrost ryzyka z <1% do około 1,5%). W pierwszym i drugim trymestrze ciąży ketoprofen powinien być stosowany wyłącznie w sytuacjach bezwzględnej konieczności, w najmniejszej skutecznej dawce i przez możliwie najkrótszy czas. Po 20. tygodniu ciąży istnieje ryzyko małowodzia i zwężenia przewodu tętniczego płodu, co wymaga przedporodowej obserwacji i natychmiastowego odstawienia leku w przypadku wystąpienia powikłań.
działanie przeciwagregacyjne, implantacja zarodka, inhibitor syntezy prostaglandyn, ketoprofen, małowodzie, nadciśnienie płucne, niepłodność, niesteroidowy lek przeciwzapalny, organogeneza, planowanie ciąży, poronienie, przedłużony poród, śmiertelność zarodkowa, synteza prostaglandyn, wada rozwojowa serca, wada układu sercowo-naczyniowego, wiek rozrodczy, wytrzewienie jelit, zaburzenie czynności nerek płodu, zahamowanie czynności skurczowej macicy, zamknięcie przewodu tętniczego, zwężenie przewodu tętniczego - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Micafungin Teva 100 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa mykafunginy wykazały istotne działania toksyczne, zwłaszcza hepatotoksyczność, manifestującą się rozwojem ognisk zmienionych hepatocytów (FAH) oraz raków wątrobowokomórkowych u szczurów, zależnych od dawki i czasu leczenia. Zmiany te utrzymywały się nawet po 13-tygodniowym okresie odstawienia i przekształcały się w nowotwory, szczególnie przy dawce 32 mg/kg mc./dobę. Stężenia leku przy progu rozwoju nowotworów mieściły się w zakresie stężeń klinicznych stosowanych u ludzi, co rodzi pytania o potencjalne ryzyko rakotwórczości w terapii. Ponadto, toksyczność obejmowała zmiany w układzie moczowym (wakuolizacja i hiperplazja nabłonka pęcherza i miedniczek nerkowych), układzie krwiotwórczym (wpływ na erytrocyty) oraz męskim układzie rozrodczym (wakuolizacja nabłonka przewodów najądrza, zmniejszenie liczby plemników), przy czym NOAEL mieściły się w zakresie stężeń klinicznych lub były od nich niższe.
działanie hepatotoksyczne, działanie klastogenne, działanie mutagenne, enzymy wątrobowe, hemoliza krwi, hepatotoksyczność, hiperplazja nabłonka pęcherza moczowego, kanaliki nasienne, mykafungina, nabłonek nasienny, nabłonek przejściowy, najądrze, niedokrwistość hemolityczna, nieplanowana synteza DNA, ogniska zmienione hepatocytów, płodność samca, poronienie, rak wątrobowokomórkowy, stężenie kliniczne, test in vitro, toksyczność reprodukcyjna, układ krwiotwórczy, uwalnianie histaminy, wakuolizacja nabłonka, zwyrodnienie hepatocytów - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ibuprofen Pharmaclan 200 mg
Ibuprofen, jako inhibitor syntezy prostaglandyn, wykazuje potencjalnie niekorzystny wpływ na płodność, przebieg ciąży oraz rozwój płodu. Stosowanie ibuprofenu w pierwszym i drugim trymestrze ciąży wiąże się ze zwiększonym ryzykiem poronienia oraz wad wrodzonych układu sercowo-naczyniowego (wzrost bezwzględnego ryzyka z <1% do około 1,5%), a także wytrzewienia jelit. W okresie organogenezy badania na modelach zwierzęcych potwierdzają zwiększoną częstość strat ciąż, obumarcia zarodka i wad rozwojowych. Od 20. tygodnia ciąży konieczna jest szczególna ostrożność ze względu na ryzyko małowodzia i zwężenia przewodu tętniczego, które ustępują po zaprzestaniu leczenia. Ibuprofen jest przeciwwskazany w trzecim trymestrze ze względu na ryzyko toksycznego działania na układ oddechowy i sercowo-naczyniowy płodu, zaburzenia czynności nerek oraz wydłużenie czasu krwawienia i hamowanie czynności skurczowej macicy u matki i noworodka.
diagnostyka niepłodności, działanie antyagregacyjne, hamowanie czynności skurczowej macicy, ibuprofen, inhibitor cyklooksygenazy, inhibitor syntezy prostaglandyn, małowodzie, monitorowanie przedporodowe, nadciśnienie płucne, obumarcie zarodka, organogeneza, poimplantacyjna strata ciąży, poronienie, wada rozwojowa układu sercowo-naczyniowego, wada wrodzona serca, wytrzewienie jelit, zaburzenie czynności nerek płodu, zaburzenie owulacji, zaburzenie płodności, zwężenie przewodu tętniczego - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ultrapiryna Plus (500 mg + 300 mg + 200 mg) /saszetkę
Ultrapiryna Plus, zawierająca 500 mg kwasu acetylosalicylowego, 300 mg kwasu askorbowego oraz 200 mg wapnia, jako inhibitor cyklooksygenazy wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych i karmiących. Kwas acetylosalicylowy może powodować przemijające zaburzenia płodności poprzez wpływ na owulację. W okresie ciąży, zwłaszcza w pierwszym i drugim trymestrze, stosowanie leku wiąże się ze zwiększonym ryzykiem poronienia oraz wad wrodzonych, w tym wad serca i wytrzewienia, z ryzykiem wad układu krążenia wzrastającym z <1% do około 1,5%. Zaleca się stosowanie najniższej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas, a stosowanie leku w tych trymestrach powinno być ograniczone do sytuacji bezwzględnej konieczności.
agregacja płytek krwi, czynność skurczowa macicy, inhibitor cyklooksygenazy, inhibitor syntezy prostaglandyn, kwas acetylosalicylowy, kwas askorbowy, małowodzie, nadciśnienie płucne, niewydolność nerek, organizm niemowlęcia, organogeneza, owulacja, poronienie, trymestr ciąży, wada serca, wada wrodzona, wytrzewienie, zaburzenie płodności, zamknięcie przewodu tętniczego - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Combigan (2 mg + 5 mg)/ml
Preparat Combigan zawiera winian brymonidyny (2 mg/ml) oraz tymolol (5 mg/ml), których profil bezpieczeństwa jest dobrze udokumentowany zarówno przy podaniu miejscowym do oka, jak i ogólnoustrojowym. Badania niekliniczne obejmujące farmakologię, toksyczność po podaniu wielokrotnym, genotoksyczność oraz potencjał karcynogenny nie wykazały istotnych zagrożeń dla ludzi. Specjalistyczne testy toksyczności okulistycznej potwierdziły korzystny profil bezpieczeństwa leku przy stosowaniu miejscowym. W badaniach na zwierzętach winian brymonidyny nie wykazał działania teratogennego, choć przy ekspozycji wielokrotnie przekraczającej dawki terapeutyczne obserwowano toksyczność reprodukcyjną, m.in. zwiększoną częstość poronień u królików (37-krotna ekspozycja) oraz zmniejszenie wzrostu pourodzeniowego u szczurów (134-krotna ekspozycja).
badanie toksykologiczne, beta-adrenolityk, dawka dobowa, działanie embriotoksyczne, działanie teratogenne, efekt fetotoksyczny, ekspozycja systemowa, farmakologia bezpieczeństwa, genotoksyczność, opóźnienie kostnienia, podanie miejscowe do oka, podanie oczne, poronienie, potencjał karcynogenny, potencjał teratogenny, przepływ krwi przez pępowinę, resorpcja płodu, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność reprodukcyjna, tymolol, winian brymonidyny - Leksykon chorób i schorzeń
Zespół jelita drażliwego – Rokowania, prognozy i postęp choroby
Rokowanie w zespole jelita drażliwego (IBS) jest korzystne pod względem śmiertelności – badania populacyjne wykazały, że IBS nie zwiększa ryzyka zgonu (HR=0,96; 95%CI=0,92-1,00). Choroba ma charakter przewlekły i zmienny, z około 55% pacjentów utrzymujących objawy po 7 latach od diagnozy. W przypadku poinfekcyjnego IBS (PI-IBS) oraz IBS niepoinfekcyjnego, wskaźnik całkowitego wyleczenia po 6 latach wynosi odpowiednio 43% i 31%. W trakcie obserwacji mniej niż 5% pacjentów z pierwotną diagnozą IBS rozwija inne choroby przewodu pokarmowego. Współistniejące zaburzenia psychiczne, takie jak lęk i depresja, występują u około 70% pacjentów i korelują z nasileniem objawów, częstszym poszukiwaniem pomocy medycznej oraz obniżoną jakością życia i produktywnością zawodową.
Bifidobacterium animalis, Bifidobacterium longum, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba refluksowa przełyku, ciąża pozamaciczna, dyspepsja, Lactobacillus acidophilus, lęk i depresja, martwe urodzenie, poinfekcyjny zespół jelita drażliwego, poronienie, probiotyk, rak jelita grubego, rak odbytnicy, rak okrężnicy, Saccharomyces cerevisiae, terapia poznawczo-behawioralna, zaburzenia psychiczne, zapalenie jelita grubego, zespół jelita drażliwego - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Elymbus 0,1 mg/g
Badania przedkliniczne bimatoprostu (substancji czynnej Elymbus 0,1 mg/g) wykazały, że działania niepożądane pojawiają się jedynie przy ekspozycji znacznie przekraczającej maksymalne narażenie u ludzi. W badaniach na małpach stosujących bimatoprost w stężeniu ≥0,3 mg/ml przez 1 rok zaobserwowano zwiększoną pigmentację tęczówki oraz przemijające zmiany w tkankach okołoocznych, bez funkcjonalnych lub mikroskopowych uszkodzeń. Mechanizm pigmentacji wiąże się ze zwiększoną produkcją melaniny, a nie wzrostem liczby melanocytów. Brak działania mutagennego i rakotwórczego potwierdza bezpieczeństwo długoterminowego stosowania. W badaniach reprodukcyjnych u szczurów i myszy dawki toksyczne były wielokrotnie wyższe (od 103- do 1700-krotnie) niż ekspozycja u ludzi, a toksyczność okołoporodowa objawiała się skróceniem ciąży i zmniejszeniem masy potomstwa przy dawkach ≥0,3 mg/kg mc./dobę, bez wpływu na funkcje neurobehawioralne potomstwa.
badania farmakokinetyczne, badania przedkliniczne, bimatoprost, ciecz wodnista, działanie leku, działanie mutagenne, ekspozycja ogólnoustrojowa, funkcje neurobehawioralne, melanocyty, pigmentacja tęczówki, poronienie, rozwój zarodkowo-płodowy, szpara powiekowa, tkanki okołooczne, toksyczność miejscowa, toksyczność oczna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Nalgesin PRO 550 mg
Podczas konsultacji z pacjentkami w wieku rozrodczym, w ciąży lub karmiącymi piersią, należy szczegółowo omówić wpływ naproksenu sodowego (Nalgesin PRO, 550 mg) na płodność oraz bezpieczeństwo stosowania w tych okresach. Naproksen sodowy, jako inhibitor cyklooksygenazy i syntezy prostaglandyn, może powodować przejściowe zaburzenia owulacji, co jest istotne u kobiet z trudnościami w zajściu w ciążę. W ciąży lek nie powinien być stosowany w I i II trymestrze, chyba że jest to bezwzględnie konieczne, przy czym dawka powinna być jak najmniejsza i czas terapii jak najkrótszy. Stosowanie naproksenu w tym okresie wiąże się ze zwiększonym ryzykiem poronień oraz wad serca i wytrzewienia u płodu, z ryzykiem bezwzględnym wzrastającym do około 1,5%. Po 20. tygodniu ciąży naproksen może powodować oligohydramnios i zwężenie przewodu tętniczego płodu, co wymaga monitorowania ultrasonograficznego i natychmiastowego odstawienia leku w przypadku powikłań.
działanie przeciwpłytkowe, inhibitor syntezy prostaglandyn, małowodzie, monitorowanie przedporodowe, nadciśnienie płucne, niepłodność, niewydolność nerek, oligohydramnios, poronienie, przeciwwskazanie w ciąży, przenikanie leku do mleka, toksyczność układu krążenia, trymestr ciąży, wada serca, wada układu sercowo-naczyniowego, wydłużony czas krwawienia, wytrzewienie, zaburzenia owulacji, zaburzenia płodności, zaburzenie czynności nerek płodu, zahamowanie skurczów macicy, zwężenie przewodu tętniczego - Leksykon chorób i schorzeń
Szczepionka przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu b – Rokowania, prognozy i postęp choroby
Szczepionka przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (WZW B) jest jedną z najbezpieczniejszych i najskuteczniejszych szczepionek, z ponad miliardem podanych dawek globalnie. Długoterminowe badania kohortowe wykazały 85% ochronę (95% CI: 82-88) po 6,5 roku od szczepienia, co sugeruje, że u osób immunokompetentnych nie jest konieczne podawanie dawek przypominających. Odpowiedź immunologiczna jest osłabiona u osób starszych oraz pacjentów z chorobami zapalnymi jelit (IBD) leczonych anty-TNF, gdzie wskaźnik odpowiedzi (anty-HBs ≥10 IU/l) wynosił odpowiednio 59% i 46%. Zastosowanie dwóch kolejnych cykli szczepień (każdy po trzy dawki) może poprawić skuteczność u tych grup. Szczepionka Heplisav-B, zatwierdzona przez FDA w 2017 roku, oferuje dwudawkowy schemat dla dorosłych, co stanowi istotną alternatywę dla tradycyjnych trzydawkowych schematów. Szczepionka jest bezpieczna także w ciąży, bez zwiększonego ryzyka wad wrodzonych czy poronień, co potwierdzają dane z badania DV2-HBV-28.
anafilaksja, analiza transkryptomiczna, choroba zapalna jelit, cukrzyca, erytrocyty, FDA, HBsAg, HBV, Heplisav-B, interferon typu I, komórki B, komórki B pamięci, komórki T CD4+, leczenie immunosupresyjne, limfocyty B, odpowiedź immunologiczna, poronienie, profilowanie transkrypcyjne, rak wątroby, regresja logistyczna, szlaki prozapalne, terapia anty-TNF, uczenie maszynowe, wada wrodzona, wirusowe zapalenie wątroby typu B, zakażenie HBV - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Levosimendan Mercapharm 2,5 mg/ml
Lewozymendan, substancja czynna preparatu Levosimendan Mercapharm (2,5 mg/ml), wykazuje w badaniach przedklinicznych brak mutagenności oraz akceptowalny profil toksyczności ogólnoustrojowej przy krótkotrwałym stosowaniu. Jednakże, badania na modelach zwierzęcych ujawniły istotne zaburzenia funkcji rozrodczych i rozwoju płodowego, w tym zmniejszenie płodności (mniejsza liczba ciałek żółtych i zarodków), zwiększoną liczbę wczesnych resorpcji oraz poronień, a także zmniejszone kostnienie u płodów szczurów i królików. Szczególnie niepokojący jest wpływ na rozwój kości nadpotylicznej u królików, co wskazuje na specyficzne oddziaływanie lewozymendanu na rozwój szkieletu w okresie prenatalnym.
ciałko żółte, działanie teratogenne, ekspozycja kliniczna, genotoksyczność, implantacja zarodka, kość nadpotyliczna, lewozymendan, poronienie, procesy reprodukcyjne, przenikanie do mleka, resorpcja zarodka, rozwój embrionalny, rozwój płodowy, toksyczność ogólna, toksyczność rozwojowa, zaburzenia kostnienia, zaburzenia płodności - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Atinepte 12,5 mg
Dane przedkliniczne dotyczące tianeptyny, substancji czynnej leku Atinepte, wskazują na brak genotoksyczności oraz potencjału rakotwórczego w standardowych modelach badawczych, co potwierdza korzystny profil bezpieczeństwa w tym zakresie. Badania na szczurach i królikach nie wykazały działania teratogennego, co sugeruje brak ryzyka wad rozwojowych u płodów. Wpływ na płodność oraz okres okołoporodowy i poporodowy obserwowano jedynie przy dawkach toksycznych dla samic, tj. 45 mg/kg mc./dobę, co stanowi około 12-krotność dawki terapeutycznej stosowanej u ludzi (przeliczonej na powierzchnię ciała). W tych warunkach stwierdzono zwiększoną utratę zarodków przed implantacją, zaburzenia wydzielania mleka, wyższą częstość poronień oraz utraty młodych.
badania genotoksyczności, dawka toksyczna, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, genotoksyczność, karmienie piersią, okres okołoporodowy, poronienie, potencjał karcynogenny, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa, ryzyko genotoksyczne, ryzyko rozwoju nowotworów, stosowanie leku w ciąży, tianeptyna, utrata zarodków, wady rozwojowe płodu, wpływ na płodność, wpływ na rozrodczość - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ketoprofen-SF 100 mg
Ketoprofen, jako niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ) hamujący syntezę prostaglandyn, może negatywnie wpływać na płodność kobiet, dlatego nie jest zalecany u pacjentek planujących ciążę lub mających trudności z zajściem w ciążę. W okresie ciąży jego stosowanie wiąże się z ryzykiem poronienia oraz wad wrodzonych, zwłaszcza sercowo-naczyniowych i wytrzewienia, ze wzrostem ryzyka z mniej niż 1% do około 1,5%, zależnym od dawki i czasu terapii. W pierwszym i drugim trymestrze ketoprofen powinien być stosowany wyłącznie w sytuacjach bezwzględnej konieczności, w najniższej skutecznej dawce i przez możliwie najkrótszy czas. Po 20. tygodniu ciąży konieczne jest monitorowanie płodu pod kątem małowodzia oraz zwężenia przewodu tętniczego, które mogą wystąpić nawet po krótkotrwałym leczeniu.
agregacja płytek krwi, cyklooksygenaza, inhibitor syntezy prostaglandyn, ketoprofen, małowodzie, nadciśnienie płucne, niepłodność, niesteroidowy lek przeciwzapalny, organogeneza, poronienie, synteza prostaglandyn, wada serca, wada wrodzona, wytrzewienie, zagnieżdżenie zarodka, zamknięcie przewodu tętniczego, zwężenie przewodu tętniczego - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Axaltra 10 mg
Przedkliniczna ocena bezpieczeństwa rywaroksabanu obejmowała szeroki zakres badań toksykologicznych i farmakologicznych, które nie wykazały istotnych zagrożeń dla układu sercowo-naczyniowego, oddechowego oraz ośrodkowego układu nerwowego. Badania toksyczności ostrej po jednokrotnym podaniu nie ujawniły specyficznych objawów toksyczności, natomiast toksyczność po podaniu wielokrotnym wiązała się głównie z nasileniem działania farmakodynamicznego jako inhibitora czynnika Xa, co potwierdzono m.in. wzrostem stężeń immunoglobulin IgG i IgA u szczurów. Rywaroksaban nie wykazywał potencjału fototoksycznego ani genotoksycznego, a długoterminowe badania nie potwierdziły działania rakotwórczego, co jest istotne w kontekście przewlekłego stosowania leku. Ponadto, badania toksyczności u młodych zwierząt nie wskazały na specyficzne ryzyko w populacji pediatrycznej.
antykoagulant, badania toksykologiczne, działanie rakotwórcze, genotoksyczność, hemostaza, immunoglobuliny, inhibitor czynnika Xa, mutagenność, patologia łożyska, poronienie, powikłanie krwotoczne, reakcja fototoksyczna, rozwój nowotworów, rywaroksaban, toksyczność zarodkowo-płodowa, układ sercowo-naczyniowy, uszkodzenie materiału genetycznego, wada rozwojowa, zaburzenie kostnienia - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – ACEBIS 2,5 mg + 2,5 mg
Lek ACEBIS, zawierający ramipryl (inhibitor ACE) oraz bisoprolol fumaran (beta1-adrenolityk), wymaga szczególnej ostrożności przy przepisywaniu kobietom w wieku rozrodczym, ciężarnym oraz karmiącym piersią. Preparat jest przeciwwskazany w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na ryzyko poważnych działań teratogennych i toksycznych, takich jak opóźnienie wzrostu płodu, śmierć wewnątrzmaciczna, małowodzie, niewydolność nerek płodu, hipoglikemia i bradykardia noworodka. W pierwszym trymestrze stosowanie ACEBIS nie jest zalecane, a w przypadku zajścia w ciążę konieczne jest natychmiastowe przerwanie terapii. Bisoprolol, mimo że jest selektywnym beta1-adrenolitykiem, może zmniejszać przepływ przez łożysko, co wymaga ścisłego monitorowania rozwoju płodu i stanu noworodka, zwłaszcza w pierwszych trzech dobach życia. Ramipryl natomiast niesie ryzyko poważnych powikłań w II i III trymestrze, w tym hiperkaliemii, niedociśnienia tętniczego i opóźnienia kostnienia czaszki, co wymaga ultrasonograficznej kontroli czynności nerek i czaszki płodu oraz obserwacji noworodka po porodzie.
badanie ultrasonograficzne, beta-adrenolityk, beta₁-adrenolityk, bradykardia, działanie teratogenne, hiperkaliemia, hipoglikemia, inhibitor konwertazy angiotensyny, laktacja, leczenie hipotensyjne, małowodzie, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, oligohydramnion, opóźnione kostnienie czaszki, poronienie, przepływ łożyskowy, ramipryl i bisoprolol fumaran, śmierć wewnątrzmaciczna, teratogenność, układ renina-angiotensyna-aldosteron - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Blocard 5 mg
Bisoprolol fumaranu, jako selektywny beta-1-adrenolityk, wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w okresie rozrodczym, ciąży oraz karmiących piersią. Lekarze powinni dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka przed przepisaniem Blocard pacjentkom z tych grup, informując je o potencjalnym wpływie na płodność, przebieg ciąży oraz karmienie. Bisoprolol może powodować zmniejszenie przepływu krwi przez łożysko, co wiąże się z ryzykiem opóźnienia wewnątrzmacicznego wzrostu płodu, poronienia, porodu przedwczesnego oraz śmierci wewnątrzmacicznej. U noworodków obserwuje się ryzyko hipoglikemii i bradykardii, szczególnie w pierwszych 72 godzinach życia, co wymaga intensywnej obserwacji.
badanie ultrasonograficzne, beta-1-adrenolityk selektywny, beta-adrenolityk, beta-adrenolityk selektywny, bradykardia, działanie niepożądane, fumaran bisoprololu, hipoglikemia, karmienie piersią, opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego, płodność, poród przedwczesny, poronienie, przenikanie do mleka, przepływ łożyskowy, przepływ maciczno-łożyskowy, receptor beta-1, śmierć wewnątrzmaciczna