Wpływ leku Bicardef 10 mg na płodność, ciążę i laktację

Podczas praktyki lekarskiej niezwykle istotne jest przekazanie kobietom w wieku rozrodczym, ciężarnym lub karmiącym piersią wyczerpujących informacji na temat wpływu stosowanych leków na płodność, przebieg ciąży oraz laktację. W przypadku bisoprololu fumaranu, substancji czynnej zawartej w preparacie Bicardef 10 mg, konieczne jest uwzględnienie potencjalnych zagrożeń i korzyści wynikających z terapii.¹

Wpływ na ciążę

Bisoprolol, jako lek z grupy blokerów receptorów beta-adrenergicznych, może wywierać negatywny wpływ na przebieg ciąży oraz rozwój płodu i noworodka. Należy poinformować pacjentkę, że stosowanie tego leku wiąże się z ryzykiem wystąpienia poważnych powikłań.²

Mechanizm szkodliwego działania beta-blokerów w ciąży wynika głównie z ich wpływu na krążenie maciczno-łożyskowe. Wszystkie leki z tej grupy powodują zmniejszenie przepływu krwi przez łożysko, co może prowadzić do następujących konsekwencji:³

• Opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego płodu – zmniejszony przepływ łożyskowy może skutkować niedostatecznym dostarczaniem tlenu i składników odżywczych do rozwijającego się płodu
• Śmierć wewnątrzmaciczna płodu – w najcięższych przypadkach niewystarczająca perfuzja łożyskowa może prowadzić do obumarcia płodu
• Poronienia – ryzyko utraty ciąży jest zwiększone u pacjentek przyjmujących beta-blokery
• Porody przedwczesne – ciąże pacjentek stosujących bisoprolol mogą kończyć się przed planowanym terminem porodu

Dodatkowo bisoprolol może powodować inne poważne działania niepożądane u płodu i noworodka:⁴

• Hipoglikemia – obniżenie stężenia glukozy we krwi płodu lub noworodka, co może prowadzić do zaburzeń neurologicznych i innych poważnych problemów zdrowotnych
• Bradykardia – nieprawidłowo wolna akcja serca płodu lub noworodka, która może skutkować niedotlenieniem i zaburzeniami hemodynamicznymi

Zalecenia dotyczące stosowania w ciąży

Jeżeli terapia beta-blokerami u kobiety ciężarnej jest konieczna ze względu na stan kliniczny (np. nadciśnienie tętnicze, zaburzenia rytmu serca), zaleca się wybór selektywnych blokerów receptorów beta-adrenergicznych, do których należy bisoprolol.⁵ Selektywność działania względem receptorów beta-1 może zmniejszać ryzyko niektórych działań niepożądanych, jednak nie eliminuje całkowicie zagrożeń związanych z terapią.

Decyzja o zastosowaniu bisoprololu u kobiety w ciąży powinna być podejmowana po dokładnej analizie stosunku korzyści wynikających z leczenia do potencjalnych zagrożeń dla płodu. Należy rozważyć, czy korzyść terapeutyczna dla matki przewyższa ryzyko dla rozwijającego się dziecka.

W przypadku konieczności leczenia bisoprololem kobiety w ciąży, zalecane jest:⁶

1. Monitorowanie płodu – regularne badania USG z oceną przepływów naczyniowych, monitorowanie czynności serca płodu
2. Stosowanie najniższej skutecznej dawki leku – aby zminimalizować ekspozycję płodu
3. Szczególna obserwacja noworodka po porodzie – monitorowanie czynności serca, ciśnienia tętniczego oraz poziomu glukozy we krwi
4. Planowanie porodu w ośrodku z odpowiednim zapleczem neonatologicznym

Wpływ na laktację

Chociaż w dostarczonych materiałach brak bezpośrednich informacji na temat wpływu bisoprololu na laktację, należy pacjentkę poinformować, że leki z grupy beta-blokerów mogą przenikać do mleka matki. W przypadku konieczności stosowania leku Bicardef 10 mg u kobiety karmiącej piersią, należy rozważyć przerwanie karmienia piersią lub odstawienie leku, biorąc pod uwagę znaczenie leczenia dla matki oraz korzyści płynące z karmienia piersią.

Wpływ na płodność

W dostarczonych materiałach brak jest szczegółowych informacji dotyczących wpływu bisoprololu na płodność. Jednakże pacjentki w wieku rozrodczym planujące ciążę powinny być świadome potencjalnych zagrożeń związanych ze stosowaniem tego leku podczas koncepcji i we wczesnych etapach ciąży.

Informacje o składzie i postaci leku

Bicardef 10 mg jest dostępny w postaci tabletek powlekanych, które zawierają jako substancję czynną 10 mg bisoprololu fumaranu (Bisoprololi fumaras).⁷

Tabletki mają podłużny kształt, są obustronnie wypukłe, beżowo-pomarańczowe z linią podziału umożliwiającą przełamanie tabletki na równe dawki. Preparat zawiera również laktozę jednowodną (142 mg/tabl.), co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją laktozy.⁸