celekoksyb
Celekoksyb to niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ) należący do grupy selektywnych inhibitorów cyklooksygenazy-2 (COX-2). Jego mechanizm działania polega na hamowaniu enzymu COX-2, odpowiedzialnego za produkcję prostaglandyn wywołujących stan zapalny i ból, przy jednoczesnym mniejszym wpływie na COX-1, który chroni błonę śluzową przewodu pokarmowego.
Lek jest stosowany w leczeniu objawowym chorób reumatycznych, takich jak reumatoidalne zapalenie stawów, choroba zwyrodnieniowa stawów oraz zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa. Celekoksyb znalazł również zastosowanie w terapii ostrego bólu oraz dysmenorrhea (bolesne miesiączkowanie).
W porównaniu do klasycznych NLPZ, celekoksyb charakteryzuje się mniejszym ryzykiem wywołania powikłań ze strony przewodu pokarmowego, takich jak krwawienia czy owrzodzenia. Jednakże należy pamiętać, że lek ten, podobnie jak inne inhibitory COX-2, może zwiększać ryzyko incydentów sercowo-naczyniowych, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu i u pacjentów z istniejącymi czynnikami ryzyka.
Dawkowanie celekoksybu jest zindywidualizowane w zależności od wskazania i powinno opierać się na najmniejszej skutecznej dawce przez najkrótszy możliwy okres. Typowe dawki wynoszą od 100 do 200 mg dziennie, przyjmowane raz lub dwa razy na dobę.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Celebrex 200 mg
Celekoksyb (Celebrex) jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznej antykoncepcji, ze względu na ryzyko toksycznego wpływu na reprodukcję, potwierdzone badaniami przedklinicznymi na zwierzętach. Mechanizm działania leku polega na hamowaniu syntezy prostaglandyn, co wiąże się z podwyższonym ryzykiem samoistnego poronienia we wczesnej ciąży oraz poważnymi powikłaniami w ostatnim trymestrze, takimi jak atonia macicy, przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego u płodu, a także zaburzenia czynności nerek płodu prowadzące do oligohydramnionu. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii, konieczne jest natychmiastowe przerwanie stosowania leku.
atonia macicy, celekoksyb, hamowanie syntezy prostaglandyn, inhibitor syntezy prostaglandyn, małowodzie, nadciśnienie płucne, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność serca noworodka, odwracalna niepłodność, przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego, przenikanie do mleka matki, samoistne poronienie, toksyczność reprodukcyjna, zaburzenie czynności nerek płodu, zaburzenie owulacji, zmniejszenie płynu owodniowego - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Celebrex 100 mg
Dane przedkliniczne dotyczące celekoksybu wskazują na istotne ryzyko teratogenne i toksyczne, szczególnie w okresie ciąży. W badaniach na królikach podawanie dawki ≥150 mg/kg/dobę (około 2-krotnie większej niż u ludzi przy dawce 200 mg 2×/dobę, na podstawie AUC 0-24) podczas organogenezy powodowało wady rozwojowe, takie jak ubytek przegrody międzykomorowej oraz anomalie kostne (zrośnięte żebra, mostek). U szczurów dawki ≥30 mg/kg/dobę (około 6-krotnie większe niż u ludzi) wywoływały zależne od dawki przepukliny przeponowe, co wiązano z hamowaniem syntezy prostaglandyn. Ponadto, celekoksyb wpływał negatywnie na implantację i przeżywalność zarodków, powodując przed- i poimplantacyjne poronienia oraz zmniejszone przeżycie zarodków.
celekoksyb, czynność nadnerczy, nieprawidłowość rozwojowa, organogeneza, poronienie poimplantacyjne, poronienie przedimplantacyjne, przenikanie do mleka, przepuklina przeponowa, przeżycie zarodków, rozwój płodu, ryzyko sercowo-naczyniowe, synteza prostaglandyn, toksyczność pourodzeniowa, toksyczność rozrodcza, ubytek przegrody międzykomorowej, zakrzepica naczyniowa, zrośnięte żebra, zrośnięty mostek - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Celebrex 100 mg
Produkt leczniczy Celebrex (celekoksyb) w dawkach 100 mg i 200 mg może wywierać niewielki, ale istotny wpływ na zdolności psychomotoryczne pacjenta, co ma bezpośrednie znaczenie dla bezpieczeństwa prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Do najczęstszych objawów neurologicznych związanych z terapią należą zawroty głowy oraz senność, które mogą zaburzać koordynację ruchową, ocenę odległości oraz wydłużać czas reakcji. W przypadku wystąpienia tych symptomów pacjent powinien bezwzględnie powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Lekarz ma obowiązek poinformować pacjenta o potencjalnym ryzyku oraz zalecić szczególną ostrożność zwłaszcza na początku terapii i przy zmianie dawkowania, a także uwzględnić charakter pracy pacjenta (np. kierowca zawodowy, operator maszyn) w procesie decyzyjnym dotyczącym terapii.
celekoksyb, charakterystyka produktu leczniczego, choroba współistniejąca, czas reakcji, dawka leku, dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, koordynacja ruchowa, leczenie przewlekłe, lek sedatywny, objawy neurologiczne, objawy neuropsychiatryczne, senność, terapia przewlekła, zawroty głowy, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Aclexa 200 mg
Dostępne dane przedkliniczne dotyczące celekoksybu, substancji czynnej leku Aclexa, wskazują na potencjalne ryzyko teratogenne i negatywny wpływ na reprodukcję. W badaniach na królikach doustne podawanie celekoksybu w dawkach ≥150 mg/kg/dobę (około 2-krotnie większych niż u ludzi przy dawce 200 mg 2×/dobę, na podstawie AUC0-24) powodowało wady rozwojowe, takie jak ubytek przegrody międzykomorowej oraz anomalie kostne (zrośnięte żebra, mostek). U szczurów dawki ≥30 mg/kg/dobę (około 6-krotnie większe niż u ludzi) podczas organogenezy zwiększały częstość przepukliny przeponowej, co wiązano z hamowaniem syntezy prostaglandyn. Ponadto, celekoksyb indukował przed- i poimplantacyjne poronienia oraz zmniejszenie przeżywalności zarodków, a także przenikał do mleka karmiących samic, co ma znaczenie dla oceny ryzyka w okresie laktacji.
celekoksyb, działanie teratogenne, ekspozycja leku, hamowanie syntezy prostaglandyn, mechanizm działania substancji, mutagenność, organogeneza, poronienie poimplantacyjne, poronienie przedimplantacyjne, przenikanie do mleka, przepuklina przeponowa, rakotwórczość, ryzyko sercowo-naczyniowe, toksyczność dla noworodków, toksyczność po podaniu wielokrotnym, ubytek przegrody międzykomorowej, wada rozwojowa serca, zakrzepica, zrośnięte żebra, zrośnięty mostek - Leksykon leków
Działania niepożądane – Aclexa 100 mg
Analiza profilu bezpieczeństwa celekoksybu (Aclexa) opiera się na danych z badań klinicznych oraz monitoringu po wprowadzeniu leku do obrotu, obejmujących ponad 70 milionów pacjentów. Stosowanie celekoksybu w dawkach od 100 mg do 800 mg na dobę, zarówno w krótkoterminowej (do 12 tygodni), jak i długoterminowej terapii (do 3 lat, dawka 400 mg/dobę), wiąże się z występowaniem działań niepożądanych o różnej częstości. Najczęściej obserwowane działania niepożądane dotyczą układu pokarmowego (ból brzucha, biegunka, dyspepsja, nudności – często ≥1/100 do <1/10), układu sercowo-naczyniowego (nadciśnienie tętnicze – często, zawał mięśnia sercowego – niezbyt często ≥1/1 000 do <1/100, niewydolność serca i zatorowość płucna – rzadko ≥1/10 000 do <1/1 000) oraz skóry (wysypka, świąd – często). Działania niepożądane klasyfikowane są według MedDRA i częstości występowania, co umożliwia precyzyjne monitorowanie ryzyka u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów i reumatoidalnym zapaleniem stawów.
agranulocytoza, celekoksyb, choroba zwyrodnieniowa stawów, dyspepsja, hiperkaliemia, krwotok z przewodu pokarmowego, leukopenia, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, martwica wątroby, niedokrwistość, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność serca, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, owrzodzenie dwunastnicy, pancytopenia, perforacja jelita, polip gruczolakowaty, reakcja anafilaktyczna, reumatoidalne zapalenie stawów, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek, wstrząs anafilaktyczny, wysypka polekowa z eozynofilią, zakażenie układu moczowego, zapalenie naczyń, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zapalenie przełyku, zapalenie śluzówki jamy ustnej, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zapalenie wątroby piorunujące, zapalenie zatok, zapalenie żołądka, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon substancji czynnych
Sulodeksyd – Interakcje
Sulodeksyd, ze względu na swoją strukturę chemiczną zbliżoną do heparyny, wykazuje istotne interakcje farmakologiczne z lekami przeciwzakrzepowymi i przeciwpłytkowymi. Szczególnie niebezpieczne jest jednoczesne stosowanie sulodeksydu z heparyną niefrakcjonowaną oraz drobnocząsteczkowymi (np. enoksaparyna, dalteparyna, nadroparyna), co prowadzi do synergistycznego zwiększenia aktywności antytrombiny III i znaczącego ryzyka krwawień. Podobnie, sulodeksyd potencjalizuje działanie doustnych antykoagulantów, w tym antagonistów witaminy K (warfaryna, acenokumarol) oraz NOAC (dabigatran, riwaroksaban, apiksaban, edoksaban), co wymaga ścisłego monitorowania INR i dostosowania dawek. Interakcje z lekami przeciwpłytkowymi (ASA, klopidogrel, tikagrelor, prasugrel) oraz niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (ibuprofen, diklofenak, naproksen) zwiększają ryzyko krwawień, zwłaszcza z przewodu pokarmowego, co wskazuje na konieczność rozważenia gastroprotekcji i uważnej obserwacji pacjenta.
acenokumarol, agregacja płytek krwi, antagonista witaminy K, antytrombina III, apiksaban, aPTT, celekoksyb, dabigatran, dalteparyna, diklofenak, doustny lek przeciwzakrzepowy, działanie synergistyczne, edoksaban, enoksaparyna, escitalopram, fluoksetyna, hemostaza, heparyna, heparyna drobnocząsteczkowa, heparyna niefrakcjonowana, ibuprofen, inhibitor pompy protonowej, INR, klopidogrel, krwiomocz, kwas acetylosalicylowy, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, miłorząb japoński, nadroparyna, naproksen, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nowy doustny antykoagulant, parametr krzepnięcia, paroksetyna, powikłanie krwotoczne, prasugrel, PT, riwaroksaban, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, sertralina, smolisty stolec, sulodeksyd, tikagrelor, warfaryna - Leksykon chorób i schorzeń
Rak skóry nieczerniakowy – Zapobieganie i profilaktyka
Nieczerniakowe nowotwory skóry (NMSC), głównie rak podstawnokomórkowy (BCC) i kolczystokomórkowy (SCC), stanowią najczęstsze nowotwory u ludzi, z ponad 3 milionami przypadków rocznie w USA i kosztami leczenia około 8,1 mld USD. Profilaktyka pierwotna opiera się na ograniczeniu ekspozycji na promieniowanie UV, stosowaniu filtrów przeciwsłonecznych o SPF ≥30, noszeniu odzieży ochronnej oraz unikaniu solariów. Regularne stosowanie filtrów SPF ≥15 może zmniejszyć ryzyko SCC o 40%. Pacjenci z grup wysokiego ryzyka (jasna karnacja, historia oparzeń, immunosupresja, rogowacenie słoneczne) wymagają częstszych badań dermatologicznych (co 6-12 miesięcy) i rozważenia chemioprofilaktyki, w tym nikotynamidu (500 mg 2x/d przez 12 miesięcy, redukcja NMSC o 23%), retinoidów (izotretynoina, acytretyna) oraz miejscowego 5-fluorouracylu (stosowanie do 4 tygodni).
celekoksyb, difluorometyloornityna, epigallokatechina galusanu, filtr przeciwsłoneczny, fluorouracyl, immunomodulacja, kalcypotriol, kanceryzacja polowa, laser nieablacyjny, metformina, nieczerniakowy nowotwór skóry, nikotynamid, promieniowanie ultrafioletowe, rak kolczystokomórkowy, rak podstawnokomórkowy, retinoidy, rogowacenie słoneczne, tretynoina, triamcynolon, xeroderma pigmentosum, zespół Gorlina - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Celbic 200 mg
Celekoksyb, substancja czynna leku CELBIC (kapsułki twarde 200 mg), należy do grupy NLPZ i może wpływać na funkcje poznawcze oraz motoryczne pacjenta, co ma istotne znaczenie dla bezpieczeństwa prowadzenia pojazdów mechanicznych. Do najczęstszych działań niepożądanych wpływających na zdolność prowadzenia pojazdów należą zawroty głowy, w tym pochodzenia błędnikowego, oraz senność, które znacząco upośledzają koordynację, równowagę, ocenę odległości oraz wydłużają czas reakcji i obniżają koncentrację. Wystąpienie tych objawów stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, co wymaga od lekarza szczegółowego poinformowania pacjenta przed rozpoczęciem terapii oraz monitorowania ewentualnych objawów podczas leczenia.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Celbic 100 mg
Celbic w dawce 100 mg, zawierający selektywny inhibitor COX-2 – celekoksyb, jest wskazany do leczenia objawowego choroby zwyrodnieniowej stawów, reumatoidalnego zapalenia stawów oraz zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa u pacjentów dorosłych. Lek skutecznie łagodzi ból i objawy zapalne związane z tymi schorzeniami, jednocześnie minimalizując ryzyko powikłań żołądkowo-jelitowych typowych dla nieselektywnych NLPZ. Każda kapsułka twarda o rozmiarze „4” zawiera 100 mg celekoksybu oraz 16,90 mg laktozy jednowodnej, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy.
celekoksyb, choroba autoimmunologiczna, choroba zwyrodnieniowa stawów, degeneracja chrząstki stawowej, inhibitor COX-2, laktoza jednowodna, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nietolerancja laktozy, objawy zapalne, ograniczenie ruchomości, powikłanie żołądkowo-jelitowe, reumatoidalne zapalenie stawów, ryzyko sercowo-naczyniowe, staw krzyżowo-biodrowy, sztywność stawów, zapalenie błony maziowej, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Celebrex 200 mg
Celekoksyb (Celebrex) wykazuje profil działań niepożądanych oparty na danych z 12 badań klinicznych oraz obserwacji po wprowadzeniu do obrotu, obejmujących ponad 70 milionów pacjentów. Dawkowanie w badaniach wynosiło od 100 mg do 800 mg na dobę, a okres leczenia sięgał do 3 lat. Działania niepożądane sklasyfikowano według układów i narządów oraz częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana. Najczęściej zgłaszane działania obejmują zakażenia górnych dróg oddechowych, zaburzenia żołądkowo-jelitowe (ból brzucha, biegunka, nudności), zaburzenia psychiczne (bezsenność), a także nadciśnienie tętnicze i wysypki skórne. Rzadziej obserwuje się poważne powikłania, takie jak zawał mięśnia sercowego, niewydolność wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, perforacje przewodu pokarmowego oraz reakcje anafilaktyczne.
celekoksyb, choroba zwyrodnieniowa stawów, hiperkaliemia, krwotok śródmózgowy, krwotok z przewodu pokarmowego, leukopenia, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, martwica wątroby, nadciśnienie tętnicze, niedobór laktazy, niedokrwistość, niepłodność kobieca, nietolerancja galaktozy, niewydolność serca, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, pancytopenia, perforacja przewodu pokarmowego, piorunujące zapalenie wątroby, polip gruczolakowaty, reakcja anafilaktyczna, refluksowa choroba przełyku, reumatoidalne zapalenie stawów, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek, stan splątania, wrzód żołądka i dwunastnicy, wstrząs anafilaktyczny, zakażenie dróg moczowych, zapalenie naczyń, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zapalenie przełyku, zapalenie trzustki, zapalenie zatok, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Elecoxel 200 mg
Celekoksyb, jako selektywny inhibitor COX-2 z grupy NLPZ, wykazuje istotne ryzyko toksycznego wpływu na reprodukcję, potwierdzone badaniami przedklinicznymi na zwierzętach oraz danymi epidemiologicznymi. Mechanizm działania polegający na hamowaniu syntezy prostaglandyn może prowadzić do zwiększonego ryzyka samoistnego poronienia we wczesnej ciąży oraz poważnych powikłań w trzecim trymestrze, takich jak atonia macicy i przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego. Ponadto, stosowanie celekoksybu w II i III trymestrze może wywołać zaburzenia czynności nerek płodu, skutkujące zmniejszeniem objętości płynu owodniowego i małowodziem, co zagraża prawidłowemu rozwojowi płodu. Zmiany te pojawiają się szybko po rozpoczęciu terapii, ale są zazwyczaj odwracalne po odstawieniu leku. W związku z tym celekoksyb jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet w ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym bez skutecznej antykoncepcji, a w przypadku zajścia w ciążę podczas terapii należy natychmiast przerwać podawanie leku.
atonia macicy, celekoksyb, Elecoxel, hamowanie syntezy prostaglandyn, inhibitor COX-2, inhibitor syntezy prostaglandyn, małowodzie, niesteroidowe leki przeciwzapalne, odwracalna niepłodność, pęcherzyk Graffa, przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego, przenikanie do mleka kobiecego, samoistne poronienie, wada rozwojowa, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie funkcji nerek, zaburzenie owulacji, zmniejszenie objętości płynu owodniowego - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Aclexa 100 mg
Lek Aclexa zawiera celekoksyb, selektywny inhibitor cyklooksygenazy-2 (COX-2), dostępny w kapsułkach twardych o dawkach 100 mg i 200 mg. Preparat jest wskazany do leczenia objawowego choroby zwyrodnieniowej stawów, reumatoidalnego zapalenia stawów oraz zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa u dorosłych, gdzie skutecznie łagodzi ból i stan zapalny, poprawiając funkcjonowanie pacjentów. Kapsułki 100 mg zawierają 24 mg laktozy, natomiast kapsułki 200 mg – 47 mg laktozy, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją tego cukru.
ból zapalny, celekoksyb, choroba układu sercowo-naczyniowego, choroba zwyrodnieniowa stawów, czynnik ryzyka, inhibitor COX-2, interakcja lekowa, kapsułka twarda, laktoza, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nietolerancja laktozy, przeciwwskazanie, reumatoidalne zapalenie stawów, stan zapalny stawów, sztywność kręgosłupa, zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa - Leksykon leków
Przedawkowanie – Celbic 100 mg
Przedawkowanie celekoksybu, selektywnego inhibitora COX-2, wymaga odpowiedniego postępowania medycznego, mimo ograniczonych danych klinicznych. Badania tolerancji u zdrowych ochotników wykazały brak istotnych klinicznie działań niepożądanych przy pojedynczych dawkach do 1200 mg oraz dawkach wielokrotnych do 1200 mg dwa razy na dobę przez 9 dni, co wskazuje na stosunkowo dobry profil bezpieczeństwa leku. W przypadku podejrzenia przedawkowania konieczne jest usunięcie treści żołądkowej, jeśli czas od zażycia leku na to pozwala, oraz systematyczna kontrola stanu klinicznego pacjenta z wdrożeniem leczenia objawowego. Ze względu na wysokie wiązanie celekoksybu z białkami osocza, dializa nie jest skuteczną metodą eliminacji leku.
celekoksyb, dawka terapeutyczna, dekontaminacja przewodu pokarmowego, dializa, działanie niepożądane, eliminacja leku, funkcja narządów, funkcja nerek, inhibitor COX-2, leczenie objawowe, leczenie wspomagające, mechanizm działania leku, monitorowanie pacjenta, objawy nerkowe, objawy przewodu pokarmowego, objawy sercowo-naczyniowe, przedawkowanie celekoksybu, układ sercowo-naczyniowy, wiązanie z białkami osocza, właściwość farmakokinetyczna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Aclexa 100 mg
Celekoksyb, selektywny inhibitor COX-2 zawarty w preparacie Aclexa (dostępny w kapsułkach 100 mg i 200 mg), wykazuje istotny wpływ na procesy reprodukcyjne, przebieg ciąży oraz laktację. Lek jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży i w wieku rozrodczym ze względu na ryzyko toksycznego działania na rozwój płodu, potwierdzone badaniami na modelach zwierzęcych (szczury, króliki). Mechanizm działania polega na hamowaniu syntezy prostaglandyn, co może prowadzić do powikłań takich jak atonia macicy, przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego oraz zaburzenia czynności nerek płodu, skutkujące zmniejszeniem ilości płynu owodniowego i małowodziem. Ryzyko to jest szczególnie wysokie w drugim i trzecim trymestrze ciąży, a objawy mogą pojawić się szybko po rozpoczęciu terapii, jednak są zazwyczaj odwracalne po odstawieniu leku. W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania celekoksybu, konieczne jest natychmiastowe przerwanie leczenia i wdrożenie odpowiedniego postępowania medycznego.
Aclexa, atonia macicy, badanie farmakokinetyczne, celekoksyb, dysfagia, hipoksemia noworodka, inhibitor COX-2, inhibitor syntezy prostaglandyn, małowodzie, nadciśnienie płucne, niesteroidowy lek przeciwzapalny, NLPZ, oligohydramnion, owulacja, pęcherzyk Graffa, proces reprodukcyjny, przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego, samoistne poronienie, toksyczność celekoksybu, trymestr ciąży, zaburzenie czynności nerek płodu, zmniejszenie płynu owodniowego - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Celebrex 200 mg
Lek Celebrex (celekoksyb) w dawkach 100 mg i 200 mg jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na celekoksyb, substancje pomocnicze (w tym laktozę: 149,7 mg w kapsułce 100 mg i 49,8 mg w kapsułce 200 mg) oraz na sulfonamidy, ze względu na ryzyko reakcji krzyżowych. Nie należy go stosować u osób z historią nadwrażliwości na NLPZ, w tym aspirynę, zwłaszcza przy astmie, polipach nosa, obrzęku naczynioruchowym czy pokrzywce. Przeciwwskazania obejmują także aktywną chorobę wrzodową żołądka lub dwunastnicy, krwawienia z przewodu pokarmowego, choroby zapalne jelit oraz ciężkie zaburzenia czynności wątroby (albuminy <25 g/l lub Child-Pugh ≥10). U pacjentów z niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) oraz ciężką niewydolnością serca (NYHA II-IV) stosowanie Celebrexu jest bezwzględnie przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko nefrotoksyczności i powikłań sercowo-naczyniowych. Ponadto lek nie powinien być stosowany u pacjentek w ciąży oraz karmiących piersią, a także u kobiet w wieku rozrodczym bez skutecznej antykoncepcji, ze względu na potencjalne ryzyko wad rozwojowych płodu i przenikanie do mleka matki.
astma, celekoksyb, choroba naczyń mózgowych, choroba naczyń obwodowych, choroba niedokrwienna serca, choroba zapalna jelit, ciężka niewydolność mięśnia sercowego, ciężkie zaburzenie czynności wątroby, cukrzyca, czynna choroba wrzodowa, dekompensacja funkcji wątroby, hipercholesterolemia, klasyfikacja NYHA, klirens kreatyniny, krwawienie z przewodu pokarmowego, kwas acetylosalicylowy, laktoza jednowodna, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na sulfonamidy, niestabilna choroba wieńcowa, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, ostre zapalenie błony śluzowej nosa, owrzodzenie przewodu pokarmowego, pokrzywka, polipy jamy nosowej, reakcja alergiczna, selektywny inhibitor COX-2, skala Child-Pugh, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Celbic 200 mg
Badania przedkliniczne celekoksybu wykazały brak istotnej toksyczności, mutagenności i rakotwórczości przy standardowych dawkach, jednakże w modelach zwierzęcych zaobserwowano specyficzne efekty teratogenne i reprodukcyjne. U królików podawanie dawki ≥150 mg/kg/dobę (około 2-krotnie wyższej niż u ludzi przy dawce 200 mg 2x/dobę, na podstawie AUC0-24) podczas organogenezy skutkowało wadami rozwojowymi, takimi jak ubytek przegrody międzykomorowej oraz anomalie układu kostnego (zrośnięte żebra, mostek lub jego brak). U szczurów dawki ≥30 mg/kg/dobę (około 6-krotnie wyższe niż u ludzi) powodowały wzrost częstości przepukliny przeponowej, a ekspozycja we wczesnym okresie zarodkowym wiązała się z poronieniami przed- i poimplantacyjnymi oraz zmniejszonym przeżyciem zarodków, co wskazuje na mechanizm działania związany z hamowaniem syntezy prostaglandyn.
badanie toksyczności, celekoksyb, hamowanie syntezy prostaglandyn, mutagenność, organogeneza, poronienie poimplantacyjne, poronienie przedimplantacyjne, przenikanie do mleka, przepuklina przeponowa, rakotwórczość, ryzyko sercowo-naczyniowe, toksyczność, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczny wpływ na rozród, ubytek przegrody międzykomorowej, zakrzepica niezwiązana z czynnością nadnerczy, zrośnięcie mostka, zrośnięcie żeber - Leksykon leków
Przedawkowanie – Elecoxel 200 mg
Przedawkowanie celekoksybu, substancji czynnej leku Elecoxel (dostępnego w dawkach 100 mg i 200 mg), nie jest dobrze udokumentowane klinicznie, co utrudnia opracowanie jednoznacznych wytycznych terapeutycznych. Badania na zdrowych ochotnikach wykazały, że pojedyncze dawki do 1200 mg oraz dawki wielokrotne do 1200 mg podawane dwa razy na dobę przez 9 dni nie wywoływały istotnych działań niepożądanych, jednak przekroczenie tych dawek, zwłaszcza u pacjentów z chorobami współistniejącymi, może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych typowych dla selektywnych inhibitorów COX-2. Objawy przedawkowania mogą obejmować zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, krwawienia), kardiologiczne (nadciśnienie, tachykardia, zaburzenia rytmu), nerkowe (ostra niewydolność nerek, zatrzymanie wody i sodu), neurologiczne (zawroty głowy, senność), reakcje skórne oraz zaburzenia metaboliczne (wzrost enzymów wątrobowych).
białka osocza, celekoksyb, dawki wielokrotne, dializa, działanie niepożądane, enzymy wątrobowe, inhibitor COX-2, krwawienie z przewodu pokarmowego, leczenie wspomagające, nadciśnienie tętnicze, nietolerancja galaktozy, nietolerancja laktozy, obrzęki obwodowe, ostra niewydolność nerek, przedawkowanie celekoksybu, reakcja nadwrażliwości, tachykardia, zaburzenia rytmu serca, zawroty głowy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Elecoxel 200 mg
Celekoksyb (Elecoxel) jest selektywnym inhibitorem COX-2 z grupy NLPZ, dostępnym w kapsułkach 100 mg i 200 mg. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na celekoksyb, substancje pomocnicze (w tym laktozę jednowodną: 23,56 mg w kapsułce 100 mg i 47,12 mg w kapsułce 200 mg), sulfonamidy oraz u osób z aktywną chorobą wrzodową, krwawieniem z przewodu pokarmowego, chorobą zapalną jelit. Ponadto, nie należy stosować go u pacjentów z reakcjami nadwrażliwości na inne NLPZ lub ASA, objawiającymi się astmą, ostrym zapaleniem błony śluzowej nosa, polipami nosowymi, obrzękiem naczynioruchowym czy pokrzywką. Przeciwwskazania obejmują także kobiety w ciąży, karmiące piersią oraz kobiety w wieku rozrodczym bez skutecznej antykoncepcji ze względu na potencjalne działanie teratogenne.
albumina w surowicy, astma, celekoksyb, choroba naczyń mózgowych, choroba naczyń obwodowych, choroba niedokrwienna serca, choroba wrzodowa, choroba zapalna jelit, działanie teratogenne, Elecoxel, inhibitor COX-2, klasyfikacja NYHA, klirens kreatyniny, krwawienie z przewodu pokarmowego, kwas acetylosalicylowy, laktoza jednowodna, nadwrażliwość na składniki, niedobór laktazy, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nietolerancja galaktozy, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, polipy nosowe, skala Child-Pugh, sulfonamid, zaburzenia funkcji nerek, zaburzenia wątroby, zapalenie błony śluzowej nosa, zastoinowa niewydolność serca, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Celebrex 100 mg
Celebrex (celekoksyb) jest selektywnym inhibitorem COX-2, stosowanym w leczeniu objawowym choroby zwyrodnieniowej stawów, reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS) oraz zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (ZZSK) u dorosłych. Preparat dostępny jest w kapsułkach o dawkach 100 mg i 200 mg, zawierających odpowiednio 149,7 mg i 49,8 mg laktozy jednowodnej, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy. Celebrex zmniejsza ból, sztywność poranną oraz poprawia funkcjonowanie stawów, wykazując skuteczność porównywalną do tradycyjnych NLPZ, przy potencjalnie lepszym profilu bezpieczeństwa w zakresie działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego. W RZS i ZZSK lek łagodzi objawy zapalne, takie jak ból, obrzęk i sztywność, poprawiając jakość życia pacjentów, jednak nie wpływa na przebieg choroby.
błona maziowa, ból nocny, celekoksyb, choroba autoimmunologiczna, choroba sercowo-naczyniowa, choroba zwyrodnieniowa stawów, choroby zapalne, chrząstka stawowa, działanie niepożądane, inhibitor COX-2, laktoza jednowodna, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nietolerancja laktozy, objawy zapalne, obrzęk stawu, reumatoidalne zapalenie stawów, staw krzyżowo-biodrowy, sztywność poranna, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Aclexa 200 mg
Celekoksyb, substancja czynna leku Aclexa, jest selektywnym inhibitorem COX-2 stosowanym doustnie w dawkach terapeutycznych 200-400 mg/dobę. W badaniach klinicznych wykazano jego skuteczność w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów, reumatoidalnego zapalenia stawów oraz zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa, gdzie łagodzi ból już w ciągu 24 godzin od podania. Celekoksyb charakteryzuje się mniejszym ryzykiem powikłań żołądkowo-jelitowych w porównaniu z klasycznymi NLPZ, takimi jak naproksen (1000 mg/dobę) i ibuprofen (2400 mg/dobę), co potwierdzono w badaniach endoskopowych i długoterminowych. W badaniu CLASS stosowanie celekoksybu w dawce 400 mg dwa razy na dobę wiązało się z mniejszą częstością powikłań owrzodzeniowych i klinicznie istotnym spadkiem hemoglobiny w porównaniu z grupą NLPZ. Jednak u pacjentów stosujących jednocześnie kwas acetylosalicylowy (≤325 mg/dobę) ryzyko powikłań żołądkowych wzrastało czterokrotnie.
agregacja płytek krwi, celekoksyb, choroba zwyrodnieniowa stawów, cyklooksygenaza, diklofenak, działania niepożądane przewodu pokarmowego, esomeprazol, ibuprofen, izoformy cyklooksygenazy, krwawienie z przewodu pokarmowego, kwas acetylosalicylowy, naproksen, niesteroidowy lek przeciwzapalny, omeprazol, ośrodkowy układ nerwowy, owrzodzenie żołądka, perforacja przewodu pokarmowego, polip gruczolakowaty, profilaktyka sercowo-naczyniowa, prostacykliny, prostanoidowe mediatory bólu, przewód tętniczy, reumatoidalne zapalenie stawów, selektywny inhibitor COX-2, synteza prostaglandyn, tromboksan, udar mózgu, wrzody trawienne, zaburzenia zatorowo-zakrzepowe, zawał mięśnia sercowego, zdarzenie naczyniowe, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Celebrex 200 mg
Celekoksyb (CELEBREX) jest selektywnym inhibitorem cyklooksygenazy-2 (COX-2) stosowanym w dawkach terapeutycznych 200-400 mg/dobę, wykazującym skuteczność w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów, reumatoidalnego zapalenia stawów oraz zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa. W badaniach klinicznych potwierdzono jego działanie przeciwbólowe i przeciwzapalne, a także korzystniejszy profil bezpieczeństwa względem klasycznych NLPZ w zakresie ryzyka owrzodzeń górnego odcinka przewodu pokarmowego. W badaniu CLASS celekoksyb w dawce 400 mg dwa razy na dobę nie wykazał istotnej różnicy w częstości powikłanych owrzodzeń w porównaniu z ibuprofenem (2400 mg/dobę) i diklofenakiem (150 mg/dobę), jednak stosowanie celekoksybu z małymi dawkami ASA (≤325 mg/dobę) wiązało się z 4-krotnie wyższym ryzykiem powikłań. Ponadto, celekoksyb charakteryzuje się minimalnym wpływem na agregację płytek krwi przy dawkach terapeutycznych, co jest istotne u pacjentów z ryzykiem powikłań zatorowo-zakrzepowych.
badanie endoskopowe, celekoksyb, choroba układu sercowo-naczyniowego, choroba zwyrodnieniowa stawów, cyklooksygenaza, diklofenak, dysfagia, esomeprazol, hamowanie cyklooksygenazy-2, ibuprofen, inhibitory COX-2, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwotok, kwas acetylosalicylowy, naproksen, niesteroidowy lek przeciwzapalny, owrzodzenie żołądka, owulacja, perforacja przewodu pokarmowego, polip gruczolakowaty, powikłane owrzodzenie, prostacyklina, reumatoidalne zapalenie stawów, spadek hemoglobiny, stężenie hemoglobiny, udar mózgu, wrzód trawienny, zawał mięśnia sercowego, zdarzenie naczyniowe, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Elecoxel
Stosowanie celekoksybu wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko poważnych powikłań ze strony przewodu pokarmowego (perforacje, owrzodzenia, krwawienia), układu sercowo-naczyniowego (zawały serca), nerek i wątroby. Szczególnie narażone są grupy pacjentów: osoby w podeszłym wieku, stosujące jednocześnie inne NLPZ, kwas acetylosalicylowy, glikokortykosteroidy, alkohol, czy z chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie. Dawkowanie powinno być minimalne i krótkotrwałe, a terapia regularnie oceniana, zwłaszcza u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów. Celekoksyb nie zastępuje kwasu acetylosalicylowego w profilaktyce przeciwzakrzepowej i nie powinien być stosowany jednocześnie z innymi NLPZ poza ASA. Monitorowanie ciśnienia tętniczego oraz funkcji nerek i wątroby jest niezbędne, zwłaszcza u osób z niewydolnością serca, nadciśnieniem, zaburzeniami czynności nerek i wątroby oraz u osób starszych.
antagonista receptora angiotensyny II, apiksaban, celekoksyb, choroba zwyrodnieniowa stawów, cukrzyca, cytochrom CYP2C9, cytochrom CYP2D6, czas protrombinowy, dabigatran, działanie przeciwpłytkowe, glikokortykosteroid, hiperlipidemia, hipowolemia, inhibitor ACE, krwawienie z przewodu pokarmowego, kwas acetylosalicylowy, lek moczopędny, martwica wątroby, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na sulfonamidy, niedobór laktazy, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nietolerancja galaktozy, niewydolność serca, niewydolność wątroby, obrzęk, obrzęk naczynioruchowy, owrzodzenie, perforacja, piorunujące zapalenie wątroby, polip gruczolakowaty jelita, reakcja anafilaktyczna, rywaroksaban, selektywny inhibitor COX-2, synteza prostaglandyn, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, warfaryna, wysypka polekowa z eozynofilią, zaburzenie czynności lewej komory, zawał serca, zespół Stevensa-Johnsona, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Przedawkowanie – Celbic 200 mg
Przedawkowanie celekoksybu, substancji czynnej leku Celbic, choć rzadko wiąże się z poważnymi działaniami niepożądanymi, wymaga szczególnej uwagi ze względu na potencjalne ryzyko powikłań, zwłaszcza u pacjentów z chorobami współistniejącymi. W badaniach klinicznych zdrowi ochotnicy przyjmowali dawki do 1200 mg dwa razy na dobę przez 9 dni bez istotnych klinicznie działań niepożądanych, co wskazuje na stosunkowo szeroki margines bezpieczeństwa. Niemniej jednak, w przypadku przedawkowania mogą wystąpić objawy ze strony przewodu pokarmowego (bóle brzucha, nudności, wymioty), układu sercowo-naczyniowego (zaburzenia ciśnienia tętniczego, ryzyko zdarzeń zakrzepowo-zatorowych), nerek i wątroby (pogorszenie funkcji), a także objawy neurologiczne (bóle i zawroty głowy). Konkretne dawki progowe dla tych objawów nie zostały jednoznacznie określone.
ból brzucha, ból głowy, celekoksyb, choroba układu sercowo-naczyniowego, dializa, dolegliwość żołądkowo-jelitowa, działanie niepożądane, kontrola stanu klinicznego, leczenie objawowe, leczenie wspomagające, nudność, parametry życiowe, płukanie żołądka, usunięcie treści żołądkowej, wiązanie z białkami osocza, właściwość farmakokinetyczna, wymioty, zaburzenie ciśnienia tętniczego, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zawrót głowy, zdarzenie zakrzepowo-zatorowe - Leksykon leków
Skład i postać leku – Zelsiglat 200 mg
Zelsiglat to preparat zawierający celekoksyb w dawkach 100 mg i 200 mg, dostępny w formie twardych kapsułek żelatynowych. Każda kapsułka zawiera odpowiednio 100 mg lub 200 mg substancji czynnej oraz substancje pomocnicze, takie jak sodu laurylosiarczan, laktoza jednowodna (24,2 mg w kapsułce 100 mg i 48,4 mg w kapsułce 200 mg), krospowidon, powidon K29-32 i magnezu stearynian. Obecność laktozy jest istotna dla pacjentów z nietolerancją tego cukru. Kapsułki różnią się oznaczeniami i kolorystyką: 100 mg posiadają niebieskie paski i oznaczenie „100”, natomiast 200 mg – żółte paski i oznaczenie „200”. Wewnątrz znajduje się biały, granulowany proszek. Osłonki kapsułek zawierają tytanu dwutlenek (E 171), żelatynę oraz sodu laurylosiarczan, a oznaczenia wykonane są tuszami zawierającymi szelak i barwniki (indygotyna E 132 dla 100 mg, tlenek żelaza żółty E 172 dla 200 mg).
blister PVC/Aluminium, celekoksyb, indygotyna, kapsułka twarda, krospowidon, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, powidon, sodu laurylosiarczan, substancja czynna, substancja poślizgowa, substancja powierzchniowo czynna, substancja rozsadzająca, szelak, tytanu dwutlenek, żelatyna, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Działania niepożądane – Elecoxel 100 mg
Celekoksyb, substancja czynna leku Elecoxel dostępnego w kapsułkach 100 mg i 200 mg, wykazuje profil bezpieczeństwa oparty na danych z kontrolowanych badań klinicznych (do 12 tygodni) oraz długoterminowych badań (do 3 lat) obejmujących dawki dobowej od 100 mg do 800 mg. Najczęściej obserwowane działania niepożądane dotyczą układu sercowo-naczyniowego (np. nadciśnienie tętnicze, zawał mięśnia sercowego, arytmie), przewodu pokarmowego (bóle brzucha, biegunka, owrzodzenia, perforacje), nerek (zwiększenie kreatyniny, ostra niewydolność nerek) oraz wątroby (podwyższenie ALT, AST, zapalenie wątroby). Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowana jest od bardzo często (≥10%) do bardzo rzadko (<0,01%), a szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych przy długotrwałym stosowaniu wysokich dawek celekoksybu.
arytmia, celekoksyb, choroba zwyrodnieniowa stawów, dyspepsja, enzymy wątrobowe, hiperkaliemia, inhibitor COX-2, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwotok mózgowy, leukopenia, małopłytkowość, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość, niewydolność wątroby, ostra niewydolność nerek, owrzodzenie dwunastnicy, perforacja przewodu pokarmowego, polip gruczolakowaty, retencja płynów, reumatoidalne zapalenie stawów, toksyczna nekroliza naskórka, wstrząs anafilaktyczny, zakażenie dróg moczowych, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie górnych dróg oddechowych, zapalenie naczyń, zapalenie wątroby, zapalenie zatok, zawał mięśnia sercowego, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Elecoxel 200 mg
Przedkliniczne badania celekoksybu, substancji czynnej leku Elecoxel, wykazały istotne działanie teratogenne w modelach zwierzęcych. U królików podawanie doustne w dawkach ≥150 mg/kg/dobę (około 2-krotnie większa ekspozycja niż u ludzi przyjmujących 200 mg dwa razy dziennie, oceniane na podstawie AUC₀₋₂₄) skutkowało zwiększoną częstością ubytków przegrody międzykomorowej oraz wadami rozwojowymi kości, takimi jak zrośnięte żebra, zrośnięty lub brakujący mostek. U szczurów dawki ≥30 mg/kg/dobę (około 6-krotnie większa ekspozycja względem dawki ludzkiej) podczas organogenezy powodowały zależne od dawki zwiększenie częstości przepukliny przeponowej, co wiązano z hamowaniem syntezy prostaglandyn. Ponadto, celekoksyb indukował poronienia przed- i poimplantacyjne oraz zmniejszał przeżywalność zarodków, a także przenikał do mleka szczurów, wykazując toksyczność w okresie okołoporodowym i pourodzeniowym.
agenezja mostka, celekoksyb, ekspozycja na lek, hamowanie syntezy prostaglandyn, mleko szczurze, mutagenność, organogeneza, poronienie poimplantacyjne, poronienie przedimplantacyjne, przepuklina przeponowa, rakotwórczość, rozwój narządów płodu, rozwój płodu, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodkowo-płodowy, toksyczność, toksyczność po podaniu wielokrotnym, ubytek przegrody międzykomorowej, zakrzepica niezwiązana z czynnością nadnerczy, zrośnięcie mostka, zrośnięcie żeber - Leksykon chorób i schorzeń
Rodzinna polipowatość gruczolakowata – Zapobieganie i profilaktyka
Rodzinna polipowatość gruczolakowata (FAP) to autosomalnie dominujący zespół dziedziczny charakteryzujący się rozwojem setek do tysięcy gruczolaków jelita grubego, z niemal 100% ryzykiem progresji do raka jelita grubego do 30-40 roku życia. Kluczowym elementem zarządzania jest wczesne i regularne badanie przesiewowe, rozpoczynające się w wieku 8-10 lat, z wykorzystaniem kolonoskopii i sigmoidoskopii według ustalonych protokołów. Profilaktyczna kolektomia, wykonywana zwykle do 40 roku życia, stanowi złoty standard terapii, znacząco redukując ryzyko rozwoju raka z niemal 100% do poniżej 5%. Dostępne techniki chirurgiczne to kolektomia z zespoleniem krętniczo-odbytniczym (IRA) oraz proktokolektomia z zespoleniem krętniczo-odbytowym i wytworzeniem zbiornika jelitowego (IPAA), dobierane indywidualnie w zależności od nasilenia polipowatości i lokalizacji zmian.
badanie przesiewowe, celekoksyb, chemoprewencja, dysplazja wysokiego stopnia, endoskopia górnego odcinka przewodu pokarmowego, fitoestrogeny, gruczolaki jelita grubego, guz desmoidalny, inhibitor COX-2, inhibitor mTOR, kolektomia z zespoleniem krętniczo-odbytniczym, kolonoskopia, kurkumina, kwas obeticholowy, mutacja APC, nadzór endoskopowy, niesteroidowe leki przeciwzapalne, poradnictwo genetyczne, pouchoskopia, profilaktyczna kolektomia, rak jelita grubego, rapamycyna, rodzinna polipowatość gruczolakowata, sigmoidoskopia, sulindak, wielonienasycone kwasy tłuszczowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Zelsiglat 100 mg
Celekoksyb, substancja czynna leku Zelsiglat, stosowany w dawkach dobowych od 100 mg do 800 mg, wykazuje szeroki profil działań niepożądanych potwierdzonych w 12 kontrolowanych badaniach klinicznych oraz w badaniach długoterminowych (do 3 lat) i obserwacjach po wprowadzeniu do obrotu u około 70 milionów pacjentów. Najczęściej obserwowane działania niepożądane obejmują zapalenie zatok, reakcje nadwrażliwości (wysypka, świąd), zawroty głowy, obrzęki obwodowe oraz dolegliwości żołądkowo-jelitowe (bóle brzucha, biegunka, dyspepsja, wzdęcia). Niezbyt często występują poważniejsze powikłania, takie jak krwawienia z przewodu pokarmowego, owrzodzenia, podwyższenie enzymów wątrobowych, hiperkaliemia, nadciśnienie tętnicze, a także zaburzenia hematologiczne (niedokrwistość, leukopenia, małopłytkowość). Rzadkie, ale istotne działania niepożądane to zawał mięśnia sercowego, udar mózgu, ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy) oraz niewydolność nerek. Lek zawiera laktozę jednowodną (24,2 mg w kapsułkach 100 mg i 48,4 mg w kapsułkach 200 mg), co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy.
azot mocznikowy, celekoksyb, choroba zwyrodnieniowa stawów, duszność, dyspepsja, enzymy wątrobowe, hiperkaliemia, kreatynina, krwawienie z przewodu pokarmowego, laktoza jednowodna, leukopenia, małopłytkowość, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość, niewydolność nerek, NLPZ, obrzęk obwodowy, pokrzywka, polip gruczolakowaty, przewód pokarmowy, reumatoidalne zapalenie stawów, rumień wielopostaciowy, udar mózgu, wrzód żołądka, wstrząs anafilaktyczny, zapalenie spojówek, zapalenie wątroby, zapalenie zatok, zawał mięśnia sercowego, zdarzenie sercowo-naczyniowe, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Celbic 100 mg
Celekoksyb, substancja czynna leku Celbic 100 mg, jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) hamującym syntezę prostaglandyn, co wiąże się z potencjalnym ryzykiem toksycznego wpływu na reprodukcję. Badania na zwierzętach wykazały indukcję wad rozwojowych, a dane epidemiologiczne sugerują zwiększone ryzyko samoistnego poronienia przy stosowaniu inhibitorów prostaglandyn we wczesnej ciąży. Stosowanie celekoksybu jest bezwzględnie przeciwwskazane u kobiet w ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym bez skutecznej antykoncepcji. W drugim i trzecim trymestrze ciąży lek może powodować zaburzenia czynności nerek płodu, prowadzące do małowodzia, a w ostatnim trymestrze – atonię macicy i przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii konieczne jest natychmiastowe odstawienie leku.
atonia macicy, CELBIC, celekoksyb, inhibitor syntezy prostaglandyn, karmienie piersią, małowodzie, metoda antykoncepcji, niesteroidowy lek przeciwzapalny, odwracalna niepłodność, owulacja, pęcherzyk Graffa, płyn owodniowy, przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego, samoistne poronienie, synteza prostaglandyn, toksyczność reprodukcyjna, trymestr ciąży, wada rozwojowa, zaburzenie czynności nerek płodu - Leksykon leków
Działania niepożądane – Aclexa 200 mg
Analiza działań niepożądanych leku Aclexa (celekoksyb) w dawkach 100 mg i 200 mg, oparta na danych klinicznych i raportach po wprowadzeniu do obrotu, obejmuje ponad 70 milionów pacjentów oraz badania kliniczne z udziałem około 7400 chorych z zapaleniem stawów. Działania niepożądane sklasyfikowano według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (1/100 do <1/10), niezbyt często (1/1000 do <1/100), rzadko (1/10 000 do <1/1000) i bardzo rzadko (<1/10 000). Najczęstsze objawy to m.in. ból brzucha, biegunka, dyspepsja, wzdęcia, nudności, zapalenie zatok i zakażenia dróg moczowych. Niezbyt często obserwuje się poważne powikłania sercowo-naczyniowe, takie jak zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca i kołatanie serca, a także owrzodzenia przewodu pokarmowego, perforacje jelit i zapalenie trzustki. Rzadkie, ale istotne działania obejmują niewydolność wątroby, ciężkie reakcje skórne (np. zespół Stevensa-Johnsona), agranulocytozę oraz wstrząs anafilaktyczny.
agranulocytoza, aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, celekoksyb, choroba zwyrodnieniowa stawów, dysfagia, hiponatremia, krwotok wewnątrzczaszkowy, krwotok z przewodu pokarmowego, leukopenia, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, martwica wątroby, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość, niewydolność serca, niewydolność wątroby, ostra niewydolność nerek, ostra uogólniona osutka krostkowa, pancytopenia, perforacja jelit, piorunujące zapalenie wątroby, polipy gruczolakowate, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, reumatoidalne zapalenie stawów, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek, udar mózgu, wstrząs anafilaktyczny, wysypka polekowa z eozynofilią, zapalenie naczyń, zapalenie naczyń z nadwrażliwości, zapalenie trzustki, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Zelsiglat 200 mg
Preparat Zelsiglat zawierający celekoksyb w dawkach 100 mg i 200 mg może wywierać niewielki, ale istotny klinicznie wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Główne działania niepożądane, takie jak zawroty głowy i senność, mogą zaburzać koordynację wzrokowo-ruchową, wydłużać czas reakcji oraz obniżać koncentrację, co znacząco zwiększa ryzyko wypadków. Lekarz powinien przeprowadzić szczegółowy wywiad dotyczący aktywności pacjenta, ocenić indywidualne ryzyko wystąpienia tych objawów oraz poinformować pacjenta o konieczności powstrzymania się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn w przypadku ich wystąpienia. Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość nasilenia tych efektów przy jednoczesnym stosowaniu innych leków lub alkoholu.
błąd medyczny, celekoksyb, charakterystyka produktu leczniczego, czas reakcji, dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, funkcja psychomotoryczna, historia choroby, indywidualna reakcja organizmu, koordynacja wzrokowo-ruchowa, leczenie farmakologiczne, opcja terapeutyczna, senność, wizyta kontrolna, zawroty głowy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Zelsiglat 200 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa celekoksybu, substancji czynnej leku Zelsiglat, wykazały istotne działania teratogenne u zwierząt doświadczalnych. U królików podawanie dawki ≥150 mg/kg/dobę (około 2-krotnie przekraczającej ekspozycję u ludzi przy dawce 200 mg dwa razy na dobę, na podstawie AUC₀₋₂₄) podczas organogenezy powodowało wady rozwojowe, takie jak ubytek przegrody międzykomorowej oraz zmiany kostne (zrośnięte żebra, mostek lub jego brak). U szczurów dawki ≥30 mg/kg/dobę (około 6-krotnie przekraczające ekspozycję u ludzi) indukowały przepuklinę przeponową zależną od dawki. Ponadto, celekoksyb wywoływał przed- i poimplantacyjne poronienia oraz zmniejszenie przeżywalności zarodków, a także toksyczny wpływ na noworodki w okresie około- i pourodzeniowym, z potwierdzonym wydzielaniem substancji do mleka.
agenezja mostka, AUC, celekoksyb, działania niepożądane sercowo-naczyniowe, mutagenność i rakotwórczość, organogeneza, poronienie poimplantacyjne, poronienie przedimplantacyjne, przenikanie do mleka, przepuklina przeponowa, przeżywalność zarodków, rozwój płodowy, synteza prostaglandyn, teratogenność, toksyczność neonatalna, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność reprodukcyjna, ubytek przegrody międzykomorowej, zakrzepica, zrośnięte żebra, zrośnięty mostek - Leksykon leków
Działania niepożądane – Celbic 100 mg
Lek Celbic zawierający celekoksyb w dawce 100 mg wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, potwierdzony w badaniach klinicznych oraz obserwacjach po wprowadzeniu do obrotu. Dane pochodzą z 12 badań kontrolowanych placebo i/lub substancją czynną, obejmujących pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów i reumatoidalnym zapaleniem stawów, z dawkami celekoksybu od 100 mg do 800 mg/dobę, a także z długoterminowych badań profilaktyki polipów gruczolakowatych (400 mg/dobę). Analiza 38 102 pacjentów wykazała działania niepożądane o różnej częstości, od bardzo częstych (≥1/10) do bardzo rzadkich (<1/10 000), obejmujących m.in. zakażenia, zaburzenia hematologiczne (niedokrwistość, leukopenia, pancytopenia), reakcje alergiczne (wstrząs anafilaktyczny), zaburzenia psychiczne, neurologiczne, sercowo-naczyniowe (zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca, zaburzenia rytmu), żołądkowo-jelitowe (krwawienia, wrzody, perforacje), wątrobowe (niewydolność, zapalenie), skórne (zespół Stevensa-Johnsona), nerkowe (ostra niewydolność, zapalenie) oraz inne powikłania.
celekoksyb, choroba zwyrodnieniowa stawów, hiperkaliemia, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwotok mózgowy, krwotok wewnątrzczaszkowy, leukopenia, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość, nieselektywny NLPZ, niewydolność serca, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, pancytopenia, perforacja jelit, polipy gruczolakowate, reakcja anafilaktyczna, reumatoidalne zapalenie stawów, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, smoliste stolce, śródmiąższowe zapalenie nerek, uszkodzenie wątroby, wrzód dwunastnicy, wrzód przełyku, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenia rytmu serca, zapalenie naczyń, zapalenie okrężnicy, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zapalenie płuc, zapalenie przełyku, zapalenie stawów, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zapalenie żołądka, zawał mięśnia sercowego, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Elecoxel 200 mg
Elecoxel, zawierający celekoksyb, wykazuje szeroki profil działań niepożądanych potwierdzony danymi z 12 badań klinicznych (do 12 tygodni, dawki 100-800 mg/dobę), badań długoterminowych (do 3 lat, dawka 400 mg/dobę) oraz obserwacji porejestracyjnych obejmujących ponad 70 milionów pacjentów. Najczęściej zgłaszane działania niepożądane to zakażenia górnych dróg oddechowych, hipercholesterolemia, bezsenność, zawroty głowy, nadciśnienie tętnicze, objawy ze strony przewodu pokarmowego (bóle brzucha, biegunka, nudności, wymioty) oraz podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych. Rzadziej obserwowano poważne reakcje, takie jak zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca, krwawienia z przewodu pokarmowego, reakcje anafilaktyczne, zespół Stevensa-Johnsona czy toksyczną nekrolizę naskórka. Działania niepożądane zostały sklasyfikowane zgodnie z MedDRA, a ich częstość występowania waha się od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000).
agranulocytoza, ból brzucha, celekoksyb, choroba zwyrodnieniowa stawów, drgawki, dyspepsja, hipercholesterolemia, hiperkaliemia, inhibitor COX-2, kołatanie serca, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwotok do gałki ocznej, krwotok śródmózgowy, leukopenia, małopłytkowość, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość, niewydolność serca, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, owrzodzenie żołądka i dwunastnicy, pancytopenia, perforacja przewodu pokarmowego, polip gruczolakowaty, reumatoidalne zapalenie stawów, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek, tachykardia, toksyczna nekroliza naskórka, udar mózgu, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenia rytmu serca, zakażenie dróg moczowych, zakażenie górnych dróg oddechowych, zakrzepica żył głębokich, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie naczyń, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zapalenie płuc, zapalenie spojówek, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zapalenie zatok, zapalenie żołądka, zawał mięśnia sercowego, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka