Skład i postać leku
Zelsiglat 200 mg

Zelsiglat to preparat zawierający celekoksyb w dawkach 100 mg i 200 mg, dostępny w formie twardych kapsułek żelatynowych. Każda kapsułka zawiera odpowiednio 100 mg lub 200 mg substancji czynnej oraz substancje pomocnicze, takie jak sodu laurylosiarczan, laktoza jednowodna (24,2 mg w kapsułce 100 mg i 48,4 mg w kapsułce 200 mg), krospowidon, powidon K29-32 i magnezu stearynian. Obecność laktozy jest istotna dla pacjentów z nietolerancją tego cukru. Kapsułki różnią się oznaczeniami i kolorystyką: 100 mg posiadają niebieskie paski i oznaczenie „100”, natomiast 200 mg – żółte paski i oznaczenie „200”. Wewnątrz znajduje się biały, granulowany proszek. Osłonki kapsułek zawierają tytanu dwutlenek (E 171), żelatynę oraz sodu laurylosiarczan, a oznaczenia wykonane są tuszami zawierającymi szelak i barwniki (indygotyna E 132 dla 100 mg, tlenek żelaza żółty E 172 dla 200 mg).

Pobierz ChPL PDF Zelsiglat – Kapsułki twarde – 200 mg
  1. Skład leku Zelsiglat
    1. Substancje pomocnicze
    2. Skład osłonki kapsułki
  2. Postać farmaceutyczna leku
    1. Kapsułki 100 mg
    2. Kapsułki 200 mg
  3. Opakowanie i przechowywanie
    1. Rodzaj opakowania
    2. Okres ważności i przechowywanie
    3. Usuwanie niewykorzystanego leku
    4. Zgodności farmaceutyczne
    5. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. choroba zwyrodnieniowa stawów
  2. reumatoidalne zapalenie stawów
  3. zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa
Substancja czynna
  1. celekoksyb
Kategoria leku
  1. niesteroidowy lek przeciwzapalny
  2. selektywny inhibitor COX-2

Skład leku Zelsiglat

Produkt leczniczy Zelsiglat dostępny jest w dwóch dawkach: 100 mg oraz 200 mg w postaci kapsułek twardych. Substancją czynną preparatu jest celekoksyb, który występuje w ilości odpowiednio 100 mg lub 200 mg w każdej kapsułce.1

Substancje pomocnicze

Wśród substancji pomocniczych zawartych w kapsułkach Zelsiglat znajdują się:2

Istotne jest zwrócenie uwagi na zawartość laktozy jednowodnej, która występuje w ilości 24,2 mg w kapsułce 100 mg oraz 48,4 mg w kapsułce 200 mg. Jest to szczególnie ważne dla pacjentów z nietolerancją laktozy.3

Skład osłonki kapsułki

Osłonki kapsułek Zelsiglat zawierają następujące składniki:4

  • Tytanu dwutlenek (E 171) – biały barwnik zapewniający nieprzezroczystość kapsułki
  • Żelatyna – główny składnik strukturalny kapsułki
  • Sodu laurylosiarczan – substancja pomocnicza w otoczce kapsułki

W zależności od dawki leku, kapsułki posiadają charakterystyczne oznaczenia wykonane różnymi rodzajami tuszu:

  • Kapsułki 100 mg oznaczone są niebieskim atramentem TekPrint SB-6018, który zawiera szelak oraz indygotynę (E 132) jako barwnik5
  • Kapsułki 200 mg oznaczone są złotym atramentem TekPrint SB-3002, który zawiera szelak oraz żelaza tlenek żółty (E 172) jako barwnik6

Postać farmaceutyczna leku

Zelsiglat występuje w formie kapsułek twardych, które różnią się wyglądem w zależności od dawki:7

Kapsułki 100 mg

Kapsułki o dawce 100 mg to twarde kapsułki żelatynowe, których charakterystyczne cechy obejmują białe, nieprzezroczyste wieczko z niebieskim paskiem oraz białą, nieprzezroczystą część dolną również z niebieskim paskiem, na której widnieje oznaczenie „100”. Wewnątrz kapsułki znajduje się biały, granulowany proszek.8

Kapsułki 200 mg

Kapsułki o dawce 200 mg to twarde kapsułki żelatynowe, których charakterystyczne cechy obejmują białe, nieprzezroczyste wieczko z żółtym paskiem oraz białą, nieprzezroczystą część dolną również z żółtym paskiem, na której widnieje oznaczenie „200”. Wewnątrz kapsułki, podobnie jak w przypadku niższej dawki, znajduje się biały, granulowany proszek.9

Opakowanie i przechowywanie

Rodzaj opakowania

Kapsułki Zelsiglat pakowane są w białe, przezroczyste blistry PVC/Aluminium. Dostępne są różne wielkości opakowań:10

Dawka leku Dostępne ilości kapsułek w opakowaniu
Zelsiglat 100 mg 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 100
Zelsiglat 200 mg 10, 20, 25, 30, 50, 60, 100

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie na rynku farmaceutycznym.

Okres ważności i przechowywanie

Okres ważności produktu leczniczego Zelsiglat wynosi 3 lata od daty produkcji.11

W zakresie przechowywania leku nie ma specjalnych zaleceń. Produkt nie wymaga szczególnych warunków temperaturowych ani innych specjalnych środków ostrożności podczas przechowywania.12

Usuwanie niewykorzystanego leku

Niewykorzystane resztki produktu leczniczego Zelsiglat lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków. Nie są wymagane żadne specjalne środki ostrożności przy usuwaniu produktu.13

Zgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Zelsiglat nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego jakość lub bezpieczeństwo stosowania.14

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl