Profil bezpieczeństwa leku
Zelsiglat 200 mg
Zelsiglat (celekoksyb) jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na przenikanie leku do mleka matki. W przypadku prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn zaleca się zachowanie ostrożności, szczególnie jeśli wystąpią objawy takie jak zawroty głowy czy senność. Pomimo braku bezpośrednich danych dotyczących interakcji z alkoholem, wskazane jest ograniczenie spożycia alkoholu, zwłaszcza u osób nadużywających, ze względu na ryzyko działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego.
Wskazania
Substancja czynna
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie Zelsiglat (celekoksyb) jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. W badaniach wykazano, że celekoksyb przenika do mleka karmiących szczurów w stężeniach podobnych do stężeń w osoczu, a u kobiet przenika w bardzo niewielkim stopniu, jednak kobiety przyjmujące Zelsiglat nie powinny karmić piersią (sekcja 4.6, 4.3).Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćZelsiglat może wywierać niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjenci, u których podczas stosowania produktu występują zawroty głowy lub senność, nie powinni prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn (sekcja 4.7).Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćW dokumentacji nie ma bezpośrednich danych dotyczących interakcji Zelsiglat z alkoholem, jednak w sekcji 4.4 wskazano, że należy zachować ostrożność u pacjentów nadużywających alkoholu, ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego. Z tego względu zaleca się ostrożność podczas jednoczesnego spożywania alkoholu.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku należy zachować szczególną ostrożność, ponieważ są oni w grupie zwiększonego ryzyka działań niepożądanych, zwłaszcza ze strony przewodu pokarmowego, nerek i układu sercowo-naczyniowego. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki i regularną ocenę potrzeby kontynuacji leczenia (sekcje 4.2, 4.4).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćDoświadczenie ze stosowaniem celekoksybu u pacjentów z lekkimi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek jest ograniczone, dlatego należy zachować ostrożność. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) (sekcje 4.2, 4.3, 4.4).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy rozpocząć leczenie od połowy zalecanej dawki i zachować ostrożność. Lek jest przeciwwskazany w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby (stężenie albumin <25 g/l lub ≥10 w skali Child Pugh) (sekcje 4.2, 4.3, 4.4).
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zakazane | Stosowanie Zelsiglat (celekoksyb) jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Lek przenika do mleka, a kobiety przyjmujące Zelsiglat nie powinny karmić piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Zelsiglat może wywierać niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W przypadku wystąpienia zawrotów głowy lub senności nie należy prowadzić pojazdów. |
| Interakcje z Alkoholem | Zachować ostrożność | Brak bezpośrednich danych o interakcji z alkoholem, ale zaleca się ostrożność, szczególnie u osób nadużywających alkoholu, ze względu na ryzyko działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego. |
| Stosowanie u Seniorów | Zachować ostrożność | Seniorzy są w grupie zwiększonego ryzyka działań niepożądanych (przewód pokarmowy, nerki, układ sercowo-naczyniowy). Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki i regularną ocenę leczenia. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | Ostrożność u pacjentów z lekkimi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek. Przeciwwskazany w ciężkich zaburzeniach czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | Ostrożność i zmniejszenie dawki u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby. Przeciwwskazany w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania