Dawkowanie i sposób podawania
Zelsiglat 200 mg

Dawkowanie leku Zelsiglat

Lek Zelsiglat (celekoksyb) dostępny jest w postaci twardych kapsułek w dawkach 100 mg oraz 200 mg. Dawkowanie należy dostosować do konkretnego wskazania, stanu klinicznego pacjenta oraz jego indywidualnej odpowiedzi na leczenie. Należy pamiętać, że ryzyko powikłań ze strony układu krążenia związane ze stosowaniem celekoksybu może wzrastać wraz ze zwiększeniem dawki i długością leczenia, dlatego zaleca się stosowanie leku jak najkrócej w najmniejszej skutecznej dawce dobowej.¹

Podczas terapii należy okresowo dokonywać ponownej oceny potrzeby stosowania produktu łagodzącego objawy oraz stopnia odpowiedzi na leczenie, zwłaszcza u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów.²

Dawkowanie w poszczególnych wskazaniach

Dawkowanie w chorobie zwyrodnieniowej stawów

W chorobie zwyrodnieniowej stawów zwykle zalecana dawka wynosi 200 mg na dobę, którą można podawać jednorazowo lub podzielić na dwie dawki. U niektórych pacjentów, w przypadku nieuzyskania wystarczającej poprawy, zwiększenie dawki do 200 mg dwa razy na dobę (łącznie 400 mg) może zapewnić lepszą skuteczność. Jeżeli po dwóch tygodniach leczenia nie zaobserwuje się poprawy, należy rozważyć zastosowanie innych metod terapeutycznych.³

Dawkowanie w reumatoidalnym zapaleniu stawów

W leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów zalecana początkowa dawka dobowa wynosi 200 mg, którą należy podzielić na dwie dawki po 100 mg. W razie potrzeby dawkę można następnie zwiększyć do 200 mg dwa razy na dobę (łącznie 400 mg). Podobnie jak w przypadku choroby zwyrodnieniowej stawów, jeśli po dwóch tygodniach terapii nie obserwuje się poprawy skuteczności, należy rozważyć zmianę metody leczenia.⁴

Dawkowanie w zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa

W zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa najczęściej zalecana dawka dobowa wynosi 200 mg przyjmowana raz na dobę lub w dwóch dawkach podzielonych. U pacjentów, u których złagodzenie objawów jest niewystarczające, możliwe jest zwiększenie dawki do 400 mg raz na dobę lub w dwóch dawkach podzielonych. Jeśli pomimo zwiększenia dawki, w ciągu dwóch tygodni nie nastąpi poprawa skuteczności terapii, należy rozważyć zastosowanie innych metod leczenia.⁵

Maksymalna zalecana dawka dobowa leku Zelsiglat wynosi 400 mg we wszystkich wskazaniach.⁶

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku

U osób w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) dawkowanie jest podobne jak u młodszych dorosłych – początkowo należy stosować dawkę 200 mg na dobę. W razie potrzeby dawkę można zwiększyć do 200 mg dwa razy na dobę. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów w podeszłym wieku o masie ciała mniejszej niż 50 kg ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych.⁷

Dzieci i młodzież

Celekoksyb nie jest wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży.⁸

Pacjenci z zaburzeniami metabolizmu zależnego od CYP2C9

U pacjentów, u których stwierdzono lub podejrzewa się upośledzenie metabolizmu zależnego od CYP2C9 (na podstawie dotychczasowej historii choroby, wywiadu zebranego od pacjenta i/lub doświadczenia ze stosowaniem innych substratów enzymu CYP2C9), należy zachować szczególną ostrożność. U tych pacjentów ryzyko wystąpienia działań niepożądanych zależnych od dawki jest większe. Należy rozważyć rozpoczęcie leczenia od podania dawki o połowę mniejszej od zalecanej standardowo.⁹

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (stężenie albumin w surowicy od 25 g/l do 35 g/l) leczenie celekoksybem należy rozpocząć od dawki o połowę mniejszej od zalecanej. Doświadczenie kliniczne w tej grupie pacjentów ogranicza się do osób z marskością wątroby.¹⁰

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Doświadczenie ze stosowaniem celekoksybu u pacjentów z lekkimi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek jest ograniczone, dlatego w takich przypadkach należy zachować szczególną ostrożność przy dawkowaniu leku.¹¹

Sposób podawania leku Zelsiglat

Zelsiglat przeznaczony jest do podania doustnego. Kapsułki mogą być przyjmowane z posiłkiem lub bez posiłku.¹²

Dla pacjentów mających problemy z połykaniem kapsułek przewidziano alternatywny sposób podania. Zawartość kapsułki celekoksybu można wsypać do:

• musu jabłkowego
• kleiku ryżowego
• jogurtu
• rozgniecionego banana

W tym celu należy ostrożnie wysypać całą zawartość kapsułki na płaską łyżeczkę wybranego pokarmu (chłodnego lub o temperaturze pokojowej) i natychmiast połknąć, popijając 240 ml wody.¹³

Należy pamiętać o warunkach przechowywania zawartości kapsułki po jej wysypaniu:

• Zawartość kapsułki wysypana na mus jabłkowy, kleik ryżowy lub jogurt zachowuje stabilność przez maksymalnie 6 godzin, pod warunkiem przechowywania w lodówce (w temperaturze od 2°C do 8°C).¹⁴
• Zawartości kapsułki wysypanej na rozgniecionego banana nie należy przechowywać w lodówce – należy ją niezwłocznie przyjąć.¹⁵