Przeciwwskazania
Elecoxel 200 mg
Celekoksyb (Elecoxel) jest selektywnym inhibitorem COX-2 z grupy NLPZ, dostępnym w kapsułkach 100 mg i 200 mg. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na celekoksyb, substancje pomocnicze (w tym laktozę jednowodną: 23,56 mg w kapsułce 100 mg i 47,12 mg w kapsułce 200 mg), sulfonamidy oraz u osób z aktywną chorobą wrzodową, krwawieniem z przewodu pokarmowego, chorobą zapalną jelit. Ponadto, nie należy stosować go u pacjentów z reakcjami nadwrażliwości na inne NLPZ lub ASA, objawiającymi się astmą, ostrym zapaleniem błony śluzowej nosa, polipami nosowymi, obrzękiem naczynioruchowym czy pokrzywką. Przeciwwskazania obejmują także kobiety w ciąży, karmiące piersią oraz kobiety w wieku rozrodczym bez skutecznej antykoncepcji ze względu na potencjalne działanie teratogenne.
Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?
Celekoksyb (Elecoxel) jest selektywnym inhibitorem COX-2 z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych, który dostępny jest w postaci kapsułek twardych w dawkach 100 mg i 200 mg. Ze względu na profil bezpieczeństwa leku, istnieje szereg sytuacji klinicznych, w których stosowanie celekoksybu jest bezwzględnie przeciwwskazane.1
Nadwrażliwość na składniki preparatu
Celekoksybu nie należy stosować u pacjentów z nadwrażliwością na:
- substancję czynną (celekoksyb)
- którąkolwiek z substancji pomocniczych preparatu (w tym laktozę jednowodną)
- sulfonamidy – ze względu na strukturalne podobieństwo celekoksybu do tej grupy leków
2
Choroby przewodu pokarmowego
Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z:
3
Nadwrażliwość na NLPZ
Istotnym przeciwwskazaniem jest występowanie reakcji nadwrażliwości na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne lub kwas acetylosalicylowy. Celekoksybu nie należy stosować u pacjentów, u których po przyjęciu NLPZ lub aspiryny wystąpiły:
- astma
- ostre zapalenie błony śluzowej nosa
- polipy w jamie nosowej
- obrzęk naczynioruchowy
- pokrzywka
- inne reakcje typu alergicznego
4
Przeciwwskazania dotyczące kobiet w ciąży i karmiących piersią
Celekoksyb jest przeciwwskazany u:
- kobiet w ciąży – w badaniach na zwierzętach wykazano potencjalne działanie teratogenne
- kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznej metody antykoncepcji
- kobiet karmiących piersią
5
Zaburzenia czynności narządów
Elecoxel nie powinien być stosowany u pacjentów z:
- Ciężkimi zaburzeniami wątroby – definiowanymi jako:
- stężenie albuminy w surowicy poniżej 25 g/l
- ocena w skali Child-Pugh ≥ 10 punktów
- Poważnymi zaburzeniami funkcji nerek – gdy klirens kreatyniny jest niższy niż 30 ml/min
<sup data-drug="Elecoxel" data-section="Przeciwwskazania" title="Ciężkie zaburzenia wątroby (stężenie albuminy w surowicy < 25 g/l lub ≥ 10 w skali Child-Pugh). Pacjenci z klirensem kreatyniny 6
Choroby układu sercowo-naczyniowego
Ze względu na podwyższone ryzyko wystąpienia incydentów sercowo-naczyniowych, celekoksyb jest przeciwwskazany u pacjentów z:
- zastoinową niewydolnością serca (klasa II-IV według klasyfikacji NYHA)
- rozpoznaną chorobą niedokrwienną serca
- chorobą naczyń obwodowych
- chorobą naczyń mózgowych
7
Uwagi odnośnie substancji pomocniczych
Należy zwrócić uwagę na zawartość substancji pomocniczych w preparacie:
- kapsułki 100 mg zawierają 23,56 mg laktozy jednowodnej
- kapsułki 200 mg zawierają 47,12 mg laktozy jednowodnej
U pacjentów z nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy (rzadkie choroby dziedziczne) należy rozważyć przeciwwskazanie do stosowania produktu.8
| Kategoria przeciwwskazań | Szczegółowe przeciwwskazania |
|---|---|
| Nadwrażliwość | Na celekoksyb, substancje pomocnicze, sulfonamidy |
| Układ pokarmowy | Czynna choroba wrzodowa, krwawienie z przewodu pokarmowego, choroba zapalna jelit |
| Reakcje po NLPZ i ASA | Astma, zapalenie błony śluzowej nosa, polipy nosowe, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, inne reakcje alergiczne |
| Ciąża i laktacja | Ciąża, brak skutecznej antykoncepcji u kobiet w wieku rozrodczym, karmienie piersią |
| Wątroba | Ciężkie zaburzenia (albumina <25 g/l lub ≥10 w skali Child-Pugh) |
| Nerki | Klirens kreatyniny <30 ml/min |
| Choroby sercowo-naczyniowe | Niewydolność serca (NYHA II-IV), choroba niedokrwienna serca, choroba naczyń obwodowych, choroba naczyń mózgowych |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania