Dawkowanie i sposób podawania leku Elecoxel

Dawkowanie leku Elecoxel (celekoksyb) powinno być dostosowane indywidualnie do stanu klinicznego pacjenta oraz wskazania terapeutycznego. Podstawową zasadą jest stosowanie leku przez jak najkrótszy czas w najmniejszej skutecznej dawce dobowej, ze względu na potencjalne ryzyko powikłań ze strony układu krążenia, które może wzrastać zarówno ze zwiększeniem dawki, jak i długością terapii. Lekarz powinien regularnie dokonywać ponownej oceny potrzeby stosowania produktu oraz stopnia odpowiedzi na leczenie, szczególnie u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów.¹

Dawkowanie w poszczególnych wskazaniach terapeutycznych

Dla wszystkich wskazań maksymalna zalecana dawka dobowa wynosi 400 mg.²

Dawkowanie w chorobie zwyrodnieniowej stawów

W leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów zwykle zalecana dawka wynosi 200 mg na dobę. Można ją podawać w jednej dawce dobowej lub podzielić na dwie dawki. U niektórych pacjentów, w przypadku nieuzyskania wystarczającej poprawy, możliwe jest zwiększenie dawki do 200 mg dwa razy na dobę (400 mg/dobę). Jeżeli po dwóch tygodniach stosowania nie uzyska się poprawy skuteczności leczenia, należy rozważyć zastosowanie alternatywnych metod terapeutycznych.³

Dawkowanie w reumatoidalnym zapaleniu stawów

W leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów zalecana początkowa dawka dobowa wynosi 200 mg, którą należy podzielić na dwie dawki po 100 mg. W razie potrzeby dawkę można następnie zwiększyć do 200 mg dwa razy na dobę (łącznie 400 mg/dobę). W przypadku braku poprawy skuteczności terapii po dwóch tygodniach, należy rozważyć zastosowanie innych metod leczenia.⁴

Dawkowanie w zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa

W leczeniu zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa najczęściej zalecana dawka dobowa wynosi 200 mg przyjmowana raz na dobę lub w dwóch dawkach podzielonych. U niektórych pacjentów, u których złagodzenie objawów jest niewystarczające, bardziej skuteczne może być zwiększenie dawki do 400 mg raz na dobę lub w dwóch dawkach podzielonych. Jeśli, mimo zwiększenia dawki, w ciągu dwóch tygodni nie nastąpi poprawa skuteczności terapii, należy rozważyć zastosowanie innych metod leczenia.⁵

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Osoby w podeszłym wieku: Początkowe dawkowanie powinno być takie samo jak u młodszych osób dorosłych, tj. 200 mg na dobę. W razie potrzeby można ją następnie zwiększyć do 200 mg dwa razy na dobę. Należy zachować szczególną ostrożność w przypadku pacjentów geriatrycznych o masie ciała mniejszej niż 50 kg ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych.⁶

Dzieci i młodzież: Celekoksyb nie jest wskazany do stosowania w populacji pediatrycznej.⁷

Osoby o wolnym metabolizmie z udziałem CYP2C9: U pacjentów, u których stwierdzono lub podejrzewa się zaburzenie metabolizmu zależnego od cytochromu CYP2C9 (na podstawie dotychczasowej historii choroby, wywiadu od pacjenta lub doświadczenia ze stosowaniem innych substratów enzymu CYP2C9), należy zachować szczególną ostrożność ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych zależnych od dawki. W takich przypadkach należy rozważyć rozpoczęcie leczenia od dawki o połowę mniejszej od standardowo zalecanej.⁸

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby, u których stężenie albumin w surowicy wynosi 25-35 g/l, leczenie celekoksybem należy rozpoczynać od dawki o połowę mniejszej niż standardowo zalecana. Dotychczasowe doświadczenia w tej grupie pacjentów ograniczają się jedynie do osób z marskością wątroby.⁹

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: Doświadczenie ze stosowaniem celekoksybu u pacjentów z lekkimi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek jest ograniczone, dlatego w takich przypadkach należy zachować szczególną ostrożność podczas terapii.¹⁰

Sposób podawania Elecoxel

Produkt Elecoxel przeznaczony jest do podania doustnego. Kapsułki mogą być przyjmowane z posiłkiem lub niezależnie od posiłków, co zwiększa elastyczność dawkowania.¹¹

Alternatywny sposób podania dla pacjentów z trudnościami w połykaniu

Dla pacjentów mających problemy z połykaniem kapsułek, opracowano alternatywny sposób podania:

• Zawartość kapsułki można wysypać na płaską łyżeczkę jednego z następujących nośników:
  • Mus jabłkowy (chłodny lub o temperaturze pokojowej)
  • Kleik ryżowy (chłodny lub o temperaturze pokojowej)
  • Jogurt (chłodny lub o temperaturze pokojowej)
  • Rozgnieciony banan (o temperaturze pokojowej)
• Po wysypaniu zawartości kapsułki na wybrany nośnik, należy natychmiast połknąć całą mieszaninę, popijając 240 ml wody
• Należy zwrócić uwagę na stabilność przygotowanej mieszaniny:
  • Zawartość kapsułki wysypana na mus jabłkowy, kleik ryżowy lub jogurt zachowuje stabilność przez maksymalnie 6 godzin, pod warunkiem przechowywania w lodówce (2-8°C)
  • Zawartości kapsułki wysypanej na rozgniecionego banana nie należy przechowywać w lodówce i należy ją niezwłocznie przyjąć po przygotowaniu

¹²