wpływ na płodność
Wpływ na płodność odnosi się do różnych czynników, które mogą oddziaływać na zdolność człowieka do poczęcia potomstwa. Zagadnienie to jest istotnym obszarem medycyny reprodukcyjnej, obejmującym zarówno fizjologiczne, jak i patologiczne aspekty rozrodczości.
Wśród głównych czynników wpływających na płodność wymienia się wiek (szczególnie u kobiet, gdzie po 35 roku życia następuje znaczący spadek rezerwy jajnikowej), styl życia (palenie tytoniu, spożywanie alkoholu, otyłość), ekspozycję na toksyny środowiskowe, stres, a także choroby układu rozrodczego jak endometrioza, zespół policystycznych jajników czy zaburzenia spermatogenezy u mężczyzn.
Istotnym aspektem klinicznym jest również wpływ leków i procedur medycznych na płodność. Niektóre terapie, zwłaszcza chemioterapia i radioterapia, mogą powodować trwałe lub przejściowe upośledzenie funkcji rozrodczych. Z tego powodu pacjentom onkologicznym w wieku reprodukcyjnym zaleca się rozważenie metod zachowania płodności przed rozpoczęciem leczenia.
Diagnostyka wpływu różnych czynników na płodność obejmuje kompleksową ocenę stanu zdrowia reprodukcyjnego, badania hormonalne, obrazowe oraz analizę nasienia. Interwencje terapeutyczne mogą obejmować modyfikację stylu życia, leczenie farmakologiczne, chirurgiczne lub zastosowanie technik wspomaganego rozrodu.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Dabigatran etexilate +pharma 110 mg
Dabigatran eteksylat przeszedł szerokie badania przedkliniczne, które nie wykazały istotnych zagrożeń toksykologicznych dla ludzi przy dawkach terapeutycznych. W badaniach toksyczności po wielokrotnym podaniu obserwowano efekty wynikające z farmakodynamicznego działania przeciwzakrzepowego, co jest zgodne z mechanizmem działania leku. Wpływ na płodność samic ujawniono przy dawce 70 mg/kg, czyli 5-krotnie wyższej niż ekspozycja u pacjentów, objawiający się zmniejszeniem liczby zagnieżdżeń i zwiększoną utratą zarodków przed implantacją. W modelach zwierzęcych (szczury, króliki) dawki toksyczne dla matek (5-10-krotnie wyższe niż u ludzi) powodowały zmniejszenie masy i przeżywalności płodów oraz wzrost wad rozwojowych, a także zwiększoną umieralność płodów w okresie pre- i postnatalnym przy dawkach 4-krotnie wyższych niż u pacjentów.
aktywność farmakologiczna, badanie genotoksyczności, badanie prenatalne i postnatalne, badanie toksyczności, badanie toksykologiczne, dabigatran eteksylat, działanie farmakodynamiczne, działanie guzotwórcze, incydent krwawienia, karcynogeneza, mechanizm przeciwzakrzepowy, podanie wielokrotne, potencjał rakotwórczy, toksyczność matczyna, toksyczność rozwojowa, toksyczność u młodych osobników, umieralność płodów, wada rozwojowa płodu, właściwość przeciwkrzepliwa, wpływ na płodność, zagnieżdżenie zapłodnionego jaja - Leksykon substancji czynnych
Chloroheksydyna – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Chloroheksydyna wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa potwierdzony licznymi badaniami przedklinicznymi. Toksyczność ostra u szczurów wynosi LD50 doustnie 2300-3000 mg/kg, dożylnie około 20 mg/kg, a u królików doustnie >2000 mg/kg, co wskazuje na niską toksyczność systemową i ograniczoną biodostępność z przewodu pokarmowego. Badania wielokrotnego podawania nie wykazały istotnych zagrożeń toksykologicznych, a testy genotoksyczności i karcynogenności nie potwierdziły działania mutagennego ani rakotwórczego, nawet przy dawkach do 38 mg/kg u szczurów. W zakresie wpływu na rozród i rozwój potomstwa, chloroheksydyna nie wykazuje negatywnego działania przy dawkach do 100 mg/kg/dobę (płodność) oraz do 300 mg/kg/dobę u szczurów i 40 mg/kg/dobę u królików (okres organogenezy), co stanowi wielokrotność dawek stosowanych klinicznie (30 ml/dobę jako płukanie ust).
benzokaina, biodostępność, błona śluzowa, chloroheksydyna, dawka LD50, diglukonian chloroheksydyny, działanie drażniące, działanie genotoksyczne, działanie karcynogenne, działanie mutagenne, działanie toksyczne, in vitro, in vivo, lidokaina, nabłonek przejściowy, odkażanie błon śluzowych, organogeneza, podanie dożylne, potencjał alergizujący, potencjał rakotwórczy, rozwój płodu, Sebidin Intensive, Skinsept mucosa, substancja rakotwórcza, toksyczność ostra, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność systemowa, tolerancja miejscowa, właściwości mutagenne, wpływ na płodność - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Rabipur nie mniej niż 2,5 j.m. wirusa wścieklizny, szczep Flury LEP (inaktywowany); 1 dawka (1 ml)
Szczepionka przeciw wściekliźnie Rabipur, zawierająca inaktywowany wirus szczepu Flury LEP w dawce nie mniejszej niż 2,5 j.m., może być stosowana u kobiet w okresie reprodukcyjnym, w ciąży oraz podczas karmienia piersią, pod warunkiem indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka. W profilaktyce poekspozycyjnej (po kontakcie z wirusem) szczepienie jest bezwzględnie wskazane u kobiet ciężarnych i karmiących, gdyż ryzyko zakażenia wścieklizną przewyższa potencjalne ryzyko związane ze szczepieniem. W profilaktyce przedekspozycyjnej (przed potencjalnym kontaktem) decyzja o szczepieniu powinna być podjęta po dokładnej analizie ryzyka ekspozycji na wirusa oraz potencjalnych korzyści i zagrożeń dla płodu lub dziecka karmionego piersią. Dane kliniczne nie wykazały negatywnego wpływu szczepionki na przebieg ciąży, rozwój płodu ani stan zdrowia noworodka, jednak brak jest jednoznacznych danych dotyczących przenikania składników szczepionki do mleka matki.
funkcja rozrodcza, inaktywowany wirus wścieklizny, kwalifikacja do szczepienia, profilaktyka poekspozycyjna, profilaktyka przedekspozycyjna, przenikanie składników szczepionki, stosunek korzyści do ryzyka, świadoma zgoda pacjenta, szczepionka Rabipur, wirus wścieklizny, wpływ na płodność, zakażenie wścieklizną - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Tamsulosin Medreg 0,4 mg
Przedkliniczne badania toksykologiczne tamsulosyny chlorowodorku, przeprowadzone na myszach, szczurach i psach, wykazały, że profil toksyczności leku jest zgodny z jego farmakologicznym działaniem jako antagonisty receptorów α1-adrenergicznych. Wysokie dawki tamsulosyny indukowały zmiany w zapisie EKG u psów, jednak dawki te znacznie przekraczały terapeutyczne stosowane u ludzi, co wskazuje na brak klinicznego znaczenia tych efektów w praktyce. Kompleksowa ocena genotoksyczności, obejmująca testy in vivo i in vitro, nie wykazała istotnych właściwości genotoksycznych, co potwierdza bezpieczeństwo leku pod tym względem.
antagonista receptorów alfa-1 adrenergicznych, działanie genotoksyczne, genotoksyczność, hiperprolaktynemia, potencjał rakotwórczy, rozwój płodu, stężenie prolaktyny, tamsulosyny chlorowodorek, test in vitro, test in vivo, toksyczność leku, toksyczność reprodukcyjna, wpływ na płodność, zmiana proliferacyjna, zmiany w EKG - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Sitagliptin Polpharma 25 mg
Dane toksykologiczne dotyczące sytagliptyny wykazują, że jej stosowanie w dawkach terapeutycznych u ludzi cechuje się szerokim marginesem bezpieczeństwa. Toksyczność wątrobowa i nerkowa u gryzoni pojawiała się jedynie przy ekspozycji przekraczającej 58-krotnie poziom kliniczny, natomiast przy 19-krotnym narażeniu nie obserwowano negatywnych efektów. U szczurów nieprawidłowości siekaczy występowały przy narażeniu >67-krotnym, ale nie przy 58-krotnym w badaniu 14-tygodniowym. U psów objawy neurologiczne i mięśniowe pojawiały się przy około 23-krotnym narażeniu, natomiast przy 6-krotnym nie stwierdzono zmian. Brak genotoksyczności potwierdza niskie ryzyko mutagenne, a działanie rakotwórcze ogranicza się do szczurów, u których nowotwory wątroby były wtórne do hepatotoksyczności przy ekspozycji >58-krotnej. W badaniach reprodukcyjnych nie wykazano istotnych negatywnych efektów przy narażeniach do 29-krotnych, a obserwowane zmiany u zwierząt nie przekładają się na ryzyko u ludzi.
ataksja, badanie genotoksyczne, badanie rakotwórcze, badanie toksykologiczne, dawka terapeutyczna, działanie hepatotoksyczne, działanie niepożądane, działanie rakotwórcze, ekspozycja kliniczna, ekspozycja u człowieka, genotoksyczność sytagliptyny, gruczolak wątroby, miotoksyczność, narażenie kliniczne, narażenie ustrojowe, neurotoksyczność, nieprawidłowości siekaczy, potencjał genotoksyczny, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa, przenikanie do mleka, rozwój przed- i pourodzeniowy, stężenie w mleku, sytagliptyna, toksyczność matczyna, toksyczność narządowa, toksyczność wątrobowo-nerkowa, toksyczny wpływ na reprodukcję, uszkodzenie nerwów, wpływ na płodność, wpływ na reprodukcję, zaburzenia koordynacji ruchowej, zniekształcenie żeber, zwyrodnienie mięśni szkieletowych - Leksykon substancji czynnych
Worykonazol – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Worykonazol, lek przeciwgrzybiczy, nie posiada wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży, a badania na zwierzętach wykazały jego toksyczne działanie na reprodukcję. Z tego względu stosowanie worykonazolu w ciąży jest dopuszczalne jedynie w sytuacjach, gdy korzyść dla matki wyraźnie przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu, zwłaszcza przy ciężkich zakażeniach zagrażających życiu lub zdrowiu matki. Lekarz powinien przeprowadzić szczegółową analizę korzyści i ryzyka, poinformować pacjentkę o ograniczeniach danych oraz konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji przez cały okres terapii. W przypadku podejrzenia ciąży podczas leczenia, pacjentka powinna niezwłocznie zgłosić ten fakt lekarzowi.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Canesten 500 mg
Klotrymazol, substancja czynna Canesten 500 mg w formie miękkiej kapsułki dopochwowej, wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania w ciąży są ograniczone, jednak badania na zwierzętach nie wykazały toksycznego wpływu na reprodukcję. W pierwszym trymestrze leczenie powinno być prowadzone wyłącznie pod kontrolą lekarza, a aplikacja kapsułek dopochwowych powinna odbywać się bez użycia aplikatora, aby zminimalizować ryzyko dla płodu. Szczególną uwagę należy zwrócić na higienę dróg rodnych w ostatnich 4-6 tygodniach ciąży, co jest istotne dla zapobiegania infekcjom okołoporodowym.
aplikator dopochwowy, badanie przedkliniczne, farmakokinetyka, infekcja okołoporodowa, kapsułka dopochwowa, karmienie piersią, klotrymazol, leczenie przeciwgrzybicze, pierwszy trymestr ciąży, przenikanie do mleka, toksyczność reprodukcyjna, wchłanianie ogólnoustrojowe, wpływ na płodność, zdolność reprodukcyjna - Leksykon substancji czynnych
Hymekromon – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Hymekromon, substancja czynna w produktach Cholestil (200 mg, 400 mg) oraz Cholestil Max (200 mg), został poddany szerokim badaniom przedklinicznym, które nie wykazały istotnych zagrożeń dla zdrowia człowieka przy stosowaniu w dawkach terapeutycznych. Badania farmakologiczne, toksyczności po podaniu wielokrotnym oraz testy genotoksyczności potwierdziły akceptowalny profil bezpieczeństwa substancji, bez wykrycia mutagenności czy uszkodzeń materiału genetycznego. Długoterminowe badania kancerogenności w modelach zwierzęcych nie wykazały zwiększonego ryzyka rozwoju nowotworów, nawet przy ekspozycji przekraczającej dawki stosowane u ludzi.
badanie farmakologiczne, badanie niekliniczne, badanie przedkliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, dawka terapeutyczna, działanie niepożądane, działanie rakotwórcze, funkcja rozrodcza, hymekromon, indukcja mutacji genowej, kancerogenność, mutacja chromosomowa, profil bezpieczeństwa, przewlekłe stosowanie, rozwój płodu, rozwój postnatalny, rozwój zarodkowo-płodowy, ryzyko rozwoju nowotworu, substancja czynna, test genotoksyczności, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczny wpływ, uszkodzenie materiału genetycznego, wpływ na płodność - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Crusia 40 mg/0,4 ml (4000 j.m.)
Przeprowadzone badania przedkliniczne enoksaparyny sodowej, stosowanej w preparacie Crusia, potwierdzają jej korzystny profil bezpieczeństwa. W badaniach toksyczności po wielokrotnym podaniu u szczurów, psów i małp, przy dawkach do 15 mg/kg/dobę (podskórnie) oraz 10 mg/kg/dobę (podskórnie i dożylnie) przez okres do 26 tygodni, nie zaobserwowano działań niepożądanych poza oczekiwanym efektem przeciwzakrzepowym. Testy mutagenności (m.in. test Amesa i test mutacji komórek chłoniaka myszy) oraz klastogenności (badania aberracji chromosomalnej limfocytów ludzkich i komórek szpiku kostnego szczura) wykazały brak aktywności mutagennej i klastogennej, co potwierdza bezpieczeństwo genetyczne substancji czynnej.
aberracja chromosomalna, aberracja chromosomalna szpiku kostnego, badanie toksyczności, badanie toksykologiczne, droga dożylna, droga podskórna, działanie klastogenne, działanie mutagenne, działanie przeciwzakrzepowe, działanie teratogenne, działanie toksyczne, enoksaparyna sodowa, komórki chłoniaka, limfocyty ludzkie, mutacja genowa, postępująca mutacja, potencjał klastogenny, potencjał mutagenny, test Amesa, toksyczność rozwojowa, wpływ na płodność, zaburzenie płodności, zdolność rozrodcza - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Doxar 2 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa mezylanu doksazosyny, substancji czynnej preparatu Doxar, wykazały brak działania rakotwórczego w długoterminowych testach na szczurach i myszach, przy maksymalnych dawkach odpowiednio 40 mg/kg mc./dobę i 120 mg/kg mc./dobę przez okres do 24 miesięcy. Ekspozycja ogólnoustrojowa (AUC) u zwierząt była wielokrotnie wyższa niż u ludzi przy dawce terapeutycznej 16 mg/dobę (8-krotnie u szczurów i 4-krotnie u myszy). Ponadto, badania mutagenne in vitro i in vivo nie wykazały działania mutagennego na poziomie chromosomalnym ani subchromosomalnym, co potwierdza brak potencjału genotoksycznego doksazosyny i jej metabolitów.
badania przedkliniczne, DOXAR, działanie karcynogenne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, ekspozycja ogólnoustrojowa, ekspozycja systemowa, karcynogeneza, mezylan doksazosyny, parametry płodności, płodność męska, płodność samców, pole pod krzywą stężenia, potencjał mutagenny, poziom chromosomalny, wpływ na płodność - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Co-Prestarium Initio 7 mg + 5 mg
Produkt leczniczy Co-Prestarium Initio, zawierający peryndopryl z argininą (3,5 mg lub 7 mg) oraz amlodypinę (2,5 mg lub 5 mg), jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży ze względu na potencjalne ryzyko teratogenne i toksyczne dla płodu. W przypadku planowania ciąży lub jej rozpoznania u pacjentki stosującej ten preparat, konieczne jest natychmiastowe przerwanie terapii i wprowadzenie alternatywnego leczenia przeciwnadciśnieniowego o ustalonym profilu bezpieczeństwa w ciąży. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji podczas terapii oraz o ryzyku związanym z nieplanowanym stosowaniem leku w ciąży, a także zaplanować zmianę leczenia przed zajściem w ciążę. W przypadku rozpoznania ciąży, oprócz odstawienia Co-Prestarium Initio, wskazane jest skierowanie pacjentki na odpowiednie badania kontrolne i ocenę dalszej terapii.
amlodypina, badanie kontrolne, Co-Prestarium Initio, leczenie alternatywne, leczenie przeciwnadciśnieniowe, metoda antykoncepcji, mleko matki, peryndopryl z argininą, profil bezpieczeństwa w ciąży, przenikanie składników aktywnych, składnik aktywny, terapia przeciwnadciśnieniowa, wiek rozrodczy, wpływ na płodność - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ketokaps 25 mg
Przedkliniczne badania ketoprofenu dostarczyły kompleksowych danych dotyczących jego profilu bezpieczeństwa, nie wykazując nowych zagrożeń poza tymi już opisanymi w Charakterystyce Produktu Leczniczego. Badania genotoksyczności in vitro i in vivo potwierdziły brak mutagenności, co zmniejsza ryzyko uszkodzeń materiału genetycznego u pacjentów. Długoterminowe testy rakotwórczości na modelach zwierzęcych (myszy, szczury) nie wykazały działania rakotwórczego, co jest istotne dla bezpieczeństwa przewlekłego stosowania ketoprofenu w terapii przeciwzapalnej i przeciwbólowej. Ponadto, badania toksyczności po wielokrotnym podaniu nie ujawniły specyficznych efektów toksycznych poza znanymi działaniami niepożądanymi.
badania farmakologiczne, badania genotoksyczności, badania in vitro, badania in vivo, badania przedkliniczne, badania rakotwórczości, bezpieczeństwo farmakologiczne, błona śluzowa przewodu pokarmowego, charakterystyka produktu leczniczego, dawka terapeutyczna, działanie drażniące NLPZ, ketoprofen, ośrodkowy układ nerwowy, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa, profil działań niepożądanych, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka i płodu, stan zapalny, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność po wielokrotnym podaniu, toksyczny wpływ na reprodukcję, tolerancja miejscowa, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy, wpływ na płodność - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Olicard 60 retard 60 mg
Monoazotan izosorbidu (Olicard 60 retard) wymaga ostrożności podczas stosowania u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku w ciąży, jednak badania na modelach zwierzęcych nie wykazały działania teratogennego ani negatywnego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka, płodu czy poród przy dawkach odpowiadających stosowanym u ludzi. Decyzja o rozpoczęciu lub kontynuacji terapii powinna być indywidualna, oparta na ocenie stosunku korzyści terapeutycznych dla matki do potencjalnego ryzyka dla płodu. W przypadku karmienia piersią brak jest danych o przenikaniu monoazotanu izosorbidu do mleka, co uniemożliwia jednoznaczną ocenę ryzyka dla dziecka. Lekarz powinien rozważyć kontynuację leczenia z karmieniem lub przerwanie jednej z tych czynności, uwzględniając indywidualną sytuację kliniczną i bilans korzyści i ryzyka.
charakterystyka produktu leczniczego, działanie teratogenne, dziecko karmione piersią, karmienie piersią, kobieta ciężarna, kobieta w wieku rozrodczym, model zwierzęcy, monitorowanie stanu zdrowia, monoazotan izosorbidu, Olicard 60 retard, przenikanie do mleka kobiecego, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka i płodu, wpływ na płodność - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Doxylamine Biofarm 25 mg
Doksylamina, antagonista receptorów histaminowych H₁ pierwszej generacji, jest przeciwwskazana w ciąży ze względu na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w drugim i trzecim trymestrze oraz potencjalne ryzyko dla płodu. Chociaż badania epidemiologiczne nie wykazały działania teratogennego, brak jest pełnej oceny wpływu na rozwijający się płód, co wymaga szczególnej ostrożności. U kobiet karmiących piersią doksylamina przenika do mleka matki, co może prowadzić do paradoksalnych reakcji u noworodków, takich jak rozdrażnienie i pobudliwość, dlatego stosowanie leku w tym okresie jest również przeciwwskazane. Zaleca się, aby kobiety w wieku rozrodczym stosujące doksylaminę korzystały ze skutecznej antykoncepcji oraz konsultowały się z lekarzem przed planowaniem ciąży w celu odpowiedniego dostosowania terapii.
aktywność psychoruchowa, antagonista receptorów histaminowych H1, doksylamina, działanie teratogenne, efekt paradoksalny, karmienie piersią, lek przeciwhistaminowy, metoda antykoncepcji, model zwierzęcy, pobudliwość, przenikanie do mleka kobiecego, reakcja paradoksalna, rozdrażnienie, świadoma zgoda pacjenta, trymestr ciąży, wpływ na płodność, wpływ na rozrodczość - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Sitagliptin + Metformin hydrochloride Grindeks 50 mg + 850 mg
Preparat Sitagliptin + Metformin hydrochloride Grindeks, zawierający sytagliptynę (50 mg) oraz metforminę chlorowodorek (850 mg lub 1000 mg), jest przeciwwskazany w okresie ciąży oraz karmienia piersią. Dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania sytagliptyny u kobiet ciężarnych są niewystarczające, a badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję przy wysokich dawkach. Metformina, choć w ograniczonym zakresie, nie wykazuje zwiększonego ryzyka wad wrodzonych i nie wpływa negatywnie na przebieg ciąży czy rozwój płodu. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii, lek należy natychmiast odstawić i przejść na insulinoterapię, która jest bezpieczniejszą opcją terapeutyczną w ciąży. Ponadto, zarówno sytagliptyna, jak i metformina przenikają do mleka szczurów, a metformina wykazuje przenikanie do mleka ludzkiego w niewielkich ilościach, co stanowi przeciwwskazanie do stosowania preparatu u kobiet karmiących piersią.
antykoncepcja, badanie na zwierzętach, cukrzyca, insulinoterapia, karmienie piersią, kobieta ciężarna, kobieta w wieku rozrodczym, laktacja, leczenie alternatywne, metformina chlorowodorek, poród, przenikanie do mleka, rozwój płodu, rozwój pourodzeniowy, Sitagliptin + Metformin hydrochloride, sytagliptyna, wada wrodzona, wpływ na płodność, wpływ na reprodukcję - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Relanium 5 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa diazepamu (Relanium) wykazały potencjalne ryzyko rakotwórcze u samców myszy, gdzie zaobserwowano zwiększoną częstość guzów wątrobowo-komórkowych, natomiast u samic myszy oraz innych gatunków (szczury, chomiki, myszoskoczki) nie stwierdzono takiego efektu. W zakresie mutagenności, diazepam wykazywał jedynie słabe działanie mutagenne w wysokich stężeniach, znacznie przekraczających dawki terapeutyczne stosowane u ludzi, co sugeruje minimalne ryzyko mutagenne przy standardowej terapii. Badania nad rozrodczością na szczurach wykazały, że dawki 100 mg/kg mc./dobę podawane doustnie wpływały negatywnie na płodność oraz przeżywalność potomstwa, szczególnie przy podawaniu przed i po okresie godowym oraz w trakcie ciąży i laktacji.
badanie bezpieczeństwa przedklinicznego, badanie laboratoryjne, badanie przedkliniczne, badanie rozrodczości, dawka terapeutyczna, diazepam, działanie mutagenne, działanie teratogenne, guz wątrobowo-komórkowy, model zwierzęcy, potencjał rakotwórczy, potencjał teratogenny, przeżywalność potomstwa, różnica międzygatunkowa, wpływ na płodność - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Loperamid APTEO MED 2 mg
Loperamid chlorowodorek, stosowany w leczeniu biegunek, nie posiada jednoznacznie ustalonych danych dotyczących bezpieczeństwa w ciąży, zwłaszcza w pierwszym trymestrze, gdzie jego stosowanie jest szczególnie niezalecane. Badania na modelach zwierzęcych nie wykazały działania teratogennego ani embriotoksycznego, jednak brak jest danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo u kobiet ciężarnych. W okresie laktacji loperamid przenika w niewielkich ilościach do mleka matki, co stanowi przeciwwskazanie do stosowania leku Loperamid APTEO MED u kobiet karmiących piersią. Lekarz powinien przeprowadzić indywidualną ocenę stosunku korzyści do ryzyka oraz rozważyć alternatywne, zwłaszcza niefarmakologiczne metody leczenia biegunki.
alternatywne metody leczenia, biegunka, działanie embriotoksyczne, działanie niepożądane, działanie teratogenne, karmienie piersią, konsultacja lekarska, laktacja, laktoza, leczenie niefarmakologiczne, loperamid chlorowodorek, pierwszy trymestr ciąży, przenikanie leku do mleka, stosunek korzyści do ryzyka, wpływ na płodność, zdolność rozrodcza - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Aldan 10 mg
Stosowanie amlodypiny u kobiet w wieku rozrodczym, planujących ciążę, będących w ciąży lub karmiących piersią wymaga szczególnej ostrożności. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa amlodypiny w ciąży są niewystarczające, a badania przedkliniczne na szczurach wykazały, że dawka 10 mg/kg mc./dobę (23-krotność dawki zalecanej u ludzi) powodowała istotne zaburzenia porodu, takie jak jego opóźnienie i wydłużenie akcji porodowej. W związku z tym stosowanie amlodypiny (preparat Aldan) u kobiet ciężarnych jest przeciwwskazane, chyba że korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu. W przypadku konieczności terapii, zaleca się ścisły monitoring stanu zdrowia matki i płodu.
akcja porodowa, amlodypina, badanie przedkliniczne, dane naukowe, dawka leku, karmienie sztuczne, monitoring płodu, opóźnienie porodu, produkt leczniczy, przenikanie leku do mleka, przerwanie karmienia piersią, stosowanie leku w ciąży, stosunek korzyści do ryzyka, wiek reprodukcyjny, wpływ na płodność, zaburzenia porodu - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Prostavasin 60 60 mcg
Alprostadyl w preparacie Prostavasin 60 (60 mikrogramów, proszek do sporządzania roztworu do infuzji) jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Lekarz ma obowiązek szczegółowo poinformować pacjentkę o konieczności unikania ciąży podczas terapii oraz o zakazie stosowania leku w przypadku planowania ciąży. W przypadku karmienia piersią należy zalecić przerwanie laktacji lub wybór alternatywnej terapii. Ponadto, u kobiet w wieku rozrodczym konieczne jest stosowanie skutecznej antykoncepcji przez cały okres leczenia, co powinno być jasno i zrozumiale przekazane pacjentce w celu zapewnienia bezpieczeństwa terapii.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Linola –
Linola to maść zawierająca 0,815 g nienasyconych kwasów tłuszczowych (C18:2) na 100 g produktu, stosowana miejscowo. Dane kliniczne nie wykazują przeciwwskazań do jej stosowania u kobiet w ciąży, a preparat może być bezpiecznie aplikowany przez cały okres ciąży bez negatywnego wpływu na przebieg ciąży czy rozwój płodu. Brak jest również danych dotyczących wpływu na płodność u kobiet i mężczyzn, co wskazuje na neutralny profil bezpieczeństwa w tym zakresie.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Pregabalin Reddy 200 mg
Pregabalina wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa w badaniach przedklinicznych, obejmujących farmakologię bezpieczeństwa, toksyczność po podaniu wielokrotnym, genotoksyczność, potencjał kancerogenny oraz wpływ na reprodukcję. W modelach zwierzęcych dawki odpowiadające stosowanym klinicznie u ludzi nie wywoływały istotnych klinicznie zaburzeń parametrów życiowych. Objawy neurologiczne, takie jak zmniejszenie lub nadmierna aktywność oraz ataksja, pojawiały się jedynie przy dawkach znacznie przekraczających dawki terapeutyczne. U starszych szczurów albinotycznych zanotowano zanik siatkówki przy dawkach ≥5-krotnie wyższych niż u ludzi. Nie stwierdzono działania teratogennego u myszy, szczurów i królików, a toksyczność płodowa i rozwojowa występowała tylko przy dawkach znacznie przekraczających dawki terapeutyczne. Zaburzenia płodności u szczurów były przemijające i obserwowane przy ekspozycji znacznie przekraczającej dawkę terapeutyczną. Pregabalina nie wykazuje działania genotoksycznego w testach in vitro i in vivo.
ataksja, bruksizm, działanie genotoksyczne, działanie teratogenne, farmakologia bezpieczeństwa, naczyniakomięsak krwionośny, nadreaktywność, osłabienie reakcji na dźwięk, ośrodkowy układ nerwowy, potencjał kancerogenny, pregabalina, proliferacja komórek śródbłonka, toksyczność płodowa, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność rozwojowa, wpływ na płodność, zanik siatkówki - Leksykon substancji czynnych
Kwas borowy – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Kwas borowy, stosowany miejscowo w różnych stężeniach (od 5 mg/g do 3 g/100 g) w produktach leczniczych takich jak Afronis, Antypot, Borasol, Gemiderma, Homeoplasmine oraz Maść borna Aflofarm, wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Większość preparatów jest przeciwwskazana w tych okresach (np. Afronis 3 g/100 g, Antypot 100 mg/g, Homeoplasmine 4 g/100 g), natomiast inne, jak Maść borna Aflofarm (10 g/100 g) i Gemiderma (5 mg/g), mogą być stosowane wyłącznie po indywidualnej ocenie korzyści do ryzyka przez lekarza. Brak jest szczegółowych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania Borasolu (30 mg/g) w ciąży i laktacji, co wymaga zachowania ostrożności. W przypadku laktacji należy unikać aplikacji na skórę piersi, aby zapobiec kontaktowi leku z niemowlęciem, szczególnie w przypadku Gemidermy.
- Leksykon substancji czynnych
Lowastatyna – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Badania przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa lowastatyny, substancji czynnej preparatu LOVASTIN 20 mg, wykazały potencjalne działanie rakotwórcze przy dawkach znacznie przekraczających te stosowane klinicznie u ludzi. W długoterminowych badaniach na myszach (dawka 500 mg/kg mc./dobę) zaobserwowano zwiększoną częstość nowotworów i włókniaków wątroby u obu płci oraz włókniaków płuc u samic przy dawkach czterokrotnie wyższych niż terapeutyczne. Dodatkowo, u myszy pojawiły się brodawczaki niegruczołowej części śluzówki żołądka przy dawkach równych lub dwukrotnie wyższych od stosowanych u ludzi. W badaniach na szczurach (dawki 2-7-krotnie wyższe niż maksymalne dawki ludzkie) odnotowano wzrost częstości nowotworów wątroby u samców. Testy mutagenności, w tym test Amesa na Salmonella typhimurium oraz badania in vitro i in vivo na hepatocytach i szpiku kostnym, nie wykazały działania mutagennego lowastatyny.
aberracja chromosomalna, badanie in vitro, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, hepatocyt, komórka olbrzymia, nowotwór wątroby, profil bezpieczeństwa, Salmonella typhimurium, spermatocyt, spermatogeneza, substancja czynna, szpik kostny, test mikrobiologiczny, uszkodzenie materiału genetycznego, włókniak wątroby, wpływ na płodność, zanik jąder, zmiany morfologiczne - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Miflonide Breezhaler 400 mcg
Lek Miflonide Breezhaler zawierający budezonid, stosowany wziewnie w leczeniu astmy, wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Brak jest dobrze kontrolowanych badań klinicznych dotyczących stosowania tego leku w ciąży, jednak dane epidemiologiczne nie wskazują na zwiększone ryzyko działań niepożądanych u płodu i noworodka. Decyzja o terapii powinna opierać się na ocenie stosunku korzyści do ryzyka, z zastosowaniem najmniejszej skutecznej dawki budezonidu niezbędnej do kontroli astmy, co minimalizuje potencjalne ryzyko dla płodu. W przypadku kobiet karmiących, lek przenika do mleka matki, a stężenie w osoczu dziecka wynosi około 1/600 stężenia matczynego, jednak długotrwały wpływ na dziecko nie jest w pełni poznany.
badanie epidemiologiczne prospektywne, badanie przedkliniczne, budezonid, budezonid wziewny, dawka budezonidu, decyzja terapeutyczna, glikokortykosteroid wziewny, kapsułka twarda, kontrola astmy, korzyść terapeutyczna, leczenie astmy, Miflonide Breezhaler, proszek do inhalacji, przenikanie do mleka, stężenie leku w osoczu, świadoma zgoda pacjenta, wpływ na płodność - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg alergenów z pyłków traw – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Wyciąg alergenów z pyłków traw, stosowany w immunoterapii alergenowej (np. Oralair w stężeniach 100 IR i 300 IR), zawiera ekstrakty z pięciu gatunków traw: Dactylis glomerata, Anthoxanthum odoratum, Lolium perenne, Poa pratensis oraz Phleum pratense. Rozpoczynanie immunoterapii w okresie ciąży jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko ciężkich reakcji ogólnoustrojowych, w tym anafilaksji, które mogą zagrażać matce i płodowi. Brak jest danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tych preparatów w ciąży, co wymaga ostrożności. Kontynuacja terapii u pacjentek, które zaszły w ciążę w trakcie leczenia, jest możliwa wyłącznie pod ścisłym nadzorem lekarskim i po indywidualnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka. Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na reprodukcję, co częściowo uspokaja w kontekście kontynuacji terapii.
badanie histopatologiczne, ekspozycja ogólnoustrojowa, immunoterapia alergenowa, kupkówka pospolita, reakcja anafilaktyczna, reakcja ogólnoustrojowa, rozpoczynanie immunoterapii, stosunek korzyści do ryzyka, tabletka podjęzykowa, toksyczność po wielokrotnym podaniu, tolerancja leczenia, tomka wonna, tymotka łąkowa, wiechlina łąkowa, wpływ na płodność, wyciąg alergenów z pyłków traw, życica trwała - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Nifuroksazyd Hasco 100 mg
Podczas konsultacji dotyczących stosowania nifuroksazydu u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią, należy szczegółowo omówić potencjalne ryzyko i zalecenia terapeutyczne. Nifuroksazyd wykazuje możliwy potencjał mutagenny, co stanowi istotne przeciwwskazanie do stosowania u kobiet ciężarnych, zwłaszcza w świetle ograniczonych danych z badań na modelach zwierzęcych. Lek nie jest zalecany również u kobiet w wieku rozrodczym bez skutecznej antykoncepcji, aby uniknąć niezamierzonej ekspozycji płodu. W okresie laktacji brak jest jednoznacznych danych dotyczących przenikania nifuroksazydu do mleka kobiecego, jednak niska biodostępność (wchłanianie 10-20%) sugeruje niewielkie stężenia w mleku, choć potencjalny wpływ na mikrobiom niemowlęcia nie jest wykluczony, co skutkuje zaleceniem unikania stosowania leku w tym okresie.
ekspozycja płodu, karmienie piersią, metoda antykoncepcji, mikrobiom przewodu pokarmowego, mleko kobiece, nifuroksazyd, nifuroksazyd HASCO, okres laktacji, potencjał mutagenny, rozrodczość, słaba biodostępność, stężenie substancji czynnej, wchłanianie z przewodu pokarmowego, wiek rozrodczy, wpływ na płodność, zdolność rozrodcza - Leksykon substancji czynnych
Polimyksyna – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Polimyksyna, antybiotyk peptydowy stosowany jako składnik pomocniczy w procesie produkcji szczepionek takich jak Boostrix Polio i Infanrix-IPV, występuje w produktach końcowych jedynie w śladowych ilościach. Badania przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa tych szczepionek nie wykazały szczególnego ryzyka toksycznego ani ogólnego zagrożenia dla człowieka. Szczepionki te są adsorbowane na związkach glinu: Boostrix Polio zawiera 0,3 mg Al3+ w postaci wodorotlenku glinu oraz 0,2 mg Al3+ jako fosforan glinu, natomiast Infanrix-IPV zawiera 0,5 mg Al3+ w postaci wodorotlenku glinu. Wirusy polio namnażane są w hodowli komórkowej VERO, a śladowe ilości polimyksyny pozostają po procesie produkcyjnym, podobnie jak formaldehyd i neomycyna.
antybiotyk peptydowy, badanie farmakologiczne, badanie przedkliniczne, badanie toksykologiczne, Boostrix Polio, formaldehyd, fosforan glinu, hodowla komórkowa VERO, Infanrix-IPV, neomycyna, polimyksyna, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodkowo-płodowy, toksyczność, wirus polio, wodorotlenek glinu, wpływ na płodność, wpływ na reprodukcję - Leksykon substancji czynnych
Dibutyloditiokarbaminian cynku – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Dibutyloditiokarbaminian cynku, stosowany w preparacie diagnostycznym TRUE Test 36 w stężeniu 250 µg/cm² (203 µg/płatek) w równych proporcjach z difenyloguanidyną i dietyloditiokarbaminianem cynku, nie posiada wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania u kobiet ciężarnych. Badania na zwierzętach dotyczące wpływu na reprodukcję są niewystarczające, co uniemożliwia pełną ocenę ryzyka. Z tego względu preparatu nie zaleca się stosować w ciąży, chyba że stan kliniczny pacjentki wymaga bezwzględnej diagnostyki kontaktowej, a brak jest alternatywnych metod. W takich przypadkach decyzja powinna być podjęta po dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka, z zastosowaniem minimalnej liczby płatków testowych i ścisłym przestrzeganiem czasu ekspozycji.
badania na zwierzętach, charakterystyka produktu leczniczego, diagnostyka kontaktowa, dibutyloditiokarbaminian cynku, dietyloditiokarbaminian cynku, difenyloguanidyna, ekspozycja na substancję, karmienie piersią, mleko matki, płatki testowe, potencjalne ryzyko, reakcja niepożądana, TRUE Test 36, wpływ na płodność - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Otrex 600 600 mg
Preparat Otrex 600 zawiera 600 mg diosminy półsyntetycznej i jest stosowany w leczeniu chorób układu żylnego. Dane kliniczne dotyczące stosowania diosminy w ciąży są ograniczone, jednak badania na modelach zwierzęcych nie wykazały działania teratogennego, a obserwacje kliniczne nie potwierdziły toksyczności dla płodu. Mimo to, ze względu na brak kompleksowych badań długoterminowych, Otrex 600 powinien być stosowany w ciąży wyłącznie wtedy, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu, a decyzja powinna być indywidualnie dostosowana do stanu pacjentki. Brak jest również danych dotyczących wpływu diosminy na płodność u kobiet i mężczyzn, co należy uwzględnić podczas konsultacji z pacjentkami planującymi ciążę.
- Leksykon substancji czynnych
Hemaglutynina włókienkowa – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Hemaglutynina włókienkowa, będąca kluczowym antygenem w szczepionkach bezkomórkowych przeciw krztuścowi, jest składnikiem wielu preparatów wieloskładnikowych, takich jak DTaP, DTaP-IPV oraz DTaP-IPV-Hib. Dane przedkliniczne, obejmujące konwencjonalne badania farmakologiczne, toksyczności ostrej i po wielokrotnym podaniu, nie wykazały szczególnego ryzyka dla ludzi. Badania te przeprowadzono na szczepionkach takich jak Adacel, Boostrix, Infanrix-IPV, Pentaxim i Tetraxim, potwierdzając ich bezpieczeństwo w zakresie farmakologicznym i toksykologicznym. Ponadto, badania miejscowej tolerancji, m.in. dla Pentaxim, nie wskazały na istotne reakcje niepożądane w miejscu podania.
antygen krztuśca, badanie bezpieczeństwa, badanie farmakologiczne, dane przedkliniczne, Haemophilus influenzae typu B, hemaglutynina włókienkowa, konwencjonalne badanie farmakologiczne, rozwój postnatalny, rozwój zarodkowo-płodowy, swoista toksyczność, szczepionka DTaP, szczepionka przeciw krztuścowi, szczepionka skojarzona, szczepionka wieloskładnikowa, toksyczność ostra, toksyczność po wielokrotnym podaniu, toksyczny wpływ na reprodukcję, tolerancja miejscowa, wpływ na płodność, zgodność składników - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Metsigletic 50 mg + 850 mg
Metsigletic to preparat zawierający sytagliptynę (50 mg) oraz metforminę (850 mg lub 1000 mg), stosowany w terapii cukrzycy. W kontekście pacjentek w wieku rozrodczym, w ciąży lub karmiących piersią, należy zwrócić szczególną uwagę na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa sytagliptyny w ciąży oraz jej potencjalnie szkodliwy wpływ na reprodukcję w badaniach na zwierzętach. Metformina, choć w ograniczonym zakresie, nie wykazuje zwiększonego ryzyka wad wrodzonych ani negatywnego wpływu na przebieg ciąży i rozwój płodu. Mimo to, stosowanie Metsigletic jest przeciwwskazane w ciąży, a w przypadku planowania ciąży lub jej potwierdzenia konieczne jest natychmiastowe odstawienie leku i rozpoczęcie insulinoterapii, która pozostaje preferowaną metodą kontroli glikemii u kobiet ciężarnych z cukrzycą.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Daroxomb 110 mg
Dabigatran eteksylan, substancja czynna leku Daroxomb, jest przeciwzakrzepowym środkiem o istotnym wpływie na przebieg ciąży, karmienie piersią oraz płodność. Kobiety w wieku rozrodczym powinny być poinformowane o konieczności unikania ciąży podczas terapii, a stosowanie leku w ciąży jest przeciwwskazane, chyba że istnieją bezwzględne wskazania medyczne. Badania przedkliniczne wykazały toksyczne działanie na reprodukcję przy ekspozycji 4-10-krotnie wyższej niż u pacjentów, obejmujące zmniejszenie masy ciała płodu, obniżenie żywotności zarodków, zwiększenie wad rozwojowych oraz umieralność płodów. Brak jest danych klinicznych dotyczących przenikania dabigatranu do mleka kobiecego, dlatego karmienie piersią powinno być przerwane podczas leczenia. Wpływ na płodność u ludzi nie jest znany, jednak badania na zwierzętach wykazały zmniejszenie liczby zagnieżdżeń i zwiększoną utratę zapłodnionych jaj przy dawce 70 mg/kg (5-krotna ekspozycja względem dawek terapeutycznych), bez wpływu na płodność samców.
badanie przedkliniczne, dabigatran eteksylan, działanie przeciwzakrzepowe, hemostaza chirurgiczna, idarucyzumab, karmienie piersią, koncentrat czynników krzepnięcia, lek przeciwzakrzepowy, mechanizm działania dabigatranu, powikłanie krwotoczne, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, przenikanie leku do mleka kobiecego, rekombinowany czynnik VIIa, swoisty czynnik odwracający, wada rozwojowa płodu, wpływ na płodność - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Tormentiol
Produkt leczniczy Tormentiol zawiera substancje czynne takie jak wyciąg z kłącza pięciornika (2 g/100 g), ichtamol (2 g/100 g), boraks (1 g/100 g) oraz tlenek cynku (20 g/100 g), które wymagają zachowania szczególnych środków ostrożności podczas stosowania. Przekroczenie zalecanego czasu terapii może prowadzić do kumulacji kwasu borowego, metabolitu boraksu, co niesie ryzyko toksyczności systemowej. Preparat nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 12 roku życia ze względu na zwiększone ryzyko wchłaniania i toksyczności boru oraz potencjalny negatywny wpływ na płodność. Należy unikać aplikacji na rozległe powierzchnie skóry oraz kontaktu z oczami, a także informować pacjentów o możliwości trwałego zabrudzenia odzieży z powodu ciemnej barwy maści wynikającej z obecności ichtamolu.
boraks, działanie niepożądane, ichtamol, kontakt z oczami, kontaktowe zapalenie skóry, kumulacja kwasu borowego, kwas borowy, lanolina, nadwrażliwość na lanolinę, podrażnienie miejscowe, powierzchnia skóry, reakcja nadwrażliwości miejscowa, reakcja skórna miejscowa, tlenek cynku, toksyczność kwasu borowego, wchłanianie kwasu borowego, wchłanianie systemowe, wpływ na płodność, wyciąg z kłącza pięciornika, zatrucie - Leksykon substancji czynnych
Chlorek etylu – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Stosowanie chlorku etylu, substancji czynnej preparatu Aethylum Chloratum Filofarm (70 g), u kobiet ciężarnych i karmiących piersią jest obarczone istotnymi ograniczeniami ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu i noworodka. Lek nie jest zalecany w tych grupach pacjentek, chyba że korzyści terapeutyczne przewyższają możliwe zagrożenia. Przed podjęciem decyzji o terapii konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu oraz poinformowanie pacjentki o braku rekomendacji do rutynowego stosowania, konieczności rozważenia stosunku korzyści do ryzyka oraz o potencjalnym ryzyku dla dziecka. W przypadku konieczności zastosowania chlorku etylu u kobiet ciężarnych lub karmiących, lekarz powinien rozważyć alternatywne, bezpieczniejsze metody leczenia, stosować minimalną skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas oraz monitorować stan pacjentki i płodu.
Aethylum Chloratum Filofarm, alternatywa terapeutyczna, chlorek etylu, decyzja terapeutyczna, funkcja reprodukcyjna, historia choroby, karmienie piersią, kobieta ciężarna, korzyść terapeutyczna, laktacja, minimalna skuteczna dawka, monitorowanie płodu, rozwój płodu, stan kliniczny, stosunek korzyści do ryzyka, wiek rozrodczy, wpływ na płodność, zagrożenie dla płodu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Afobam 1 mg
Przedkliniczne badania toksykologiczne alprazolamu, substancji czynnej leku Afobam, nie wykazały właściwości mutagennych ani rakotwórczych. Test Amesa in vitro oraz test mikrojąderkowy in vivo na szczurach (do 100 mg/kg mc., czyli 500-krotnie wyższej dawce niż maksymalna u ludzi 10 mg/dobę) nie potwierdziły mutagenności. Dwuletnie badania rakotwórczości na szczurach (do 30 mg/kg mc./dobę, 150-krotnie wyższej dawce) i myszach (do 10 mg/kg mc./dobę, 50-krotnie wyższej dawce) również nie wykazały potencjału kancerogennego. W badaniach płodności u szczurów stosujących dawki do 5 mg/kg mc./dobę (25-krotnie wyższe niż u ludzi) nie zaobserwowano negatywnego wpływu na zdolności rozrodcze.
aberracja chromosomalna, alprazolam, badanie przedkliniczne, dawka terapeutyczna, maksymalna dawka zalecana, mutageneza, mutageneza bakteryjna, napad drgawkowy, narząd wzroku, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, rakotwórczość, rogówka, test Amesa, test mikrojąderkowy, toksyczność przewlekła, wpływ na narząd wzroku, wpływ na płodność, wrastanie naczyń w rogówkę, zaćma