wpływ na płodność
Wpływ na płodność odnosi się do różnych czynników, które mogą oddziaływać na zdolność człowieka do poczęcia potomstwa. Zagadnienie to jest istotnym obszarem medycyny reprodukcyjnej, obejmującym zarówno fizjologiczne, jak i patologiczne aspekty rozrodczości.
Wśród głównych czynników wpływających na płodność wymienia się wiek (szczególnie u kobiet, gdzie po 35 roku życia następuje znaczący spadek rezerwy jajnikowej), styl życia (palenie tytoniu, spożywanie alkoholu, otyłość), ekspozycję na toksyny środowiskowe, stres, a także choroby układu rozrodczego jak endometrioza, zespół policystycznych jajników czy zaburzenia spermatogenezy u mężczyzn.
Istotnym aspektem klinicznym jest również wpływ leków i procedur medycznych na płodność. Niektóre terapie, zwłaszcza chemioterapia i radioterapia, mogą powodować trwałe lub przejściowe upośledzenie funkcji rozrodczych. Z tego powodu pacjentom onkologicznym w wieku reprodukcyjnym zaleca się rozważenie metod zachowania płodności przed rozpoczęciem leczenia.
Diagnostyka wpływu różnych czynników na płodność obejmuje kompleksową ocenę stanu zdrowia reprodukcyjnego, badania hormonalne, obrazowe oraz analizę nasienia. Interwencje terapeutyczne mogą obejmować modyfikację stylu życia, leczenie farmakologiczne, chirurgiczne lub zastosowanie technik wspomaganego rozrodu.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Hydrocortisonum AFP 10 mg/g
Przeprowadzone badania przedkliniczne hydrokortyzonu octanu w kremie Hydrocortisonum AFP o stężeniu 10 mg/g wykazały brak potencjału mutagennego, co potwierdza bezpieczeństwo genetyczne stosowania tego glikokortykosteroidu. Jednakże, ze względu na ograniczoną liczbę dobrze kontrolowanych badań klinicznych u kobiet w ciąży, pełna ocena bezpieczeństwa stosowania hydrokortyzonu w tej grupie jest niemożliwa. Modele zwierzęce wskazują na ryzyko teratogenności przy długotrwałej ekspozycji na wysokie dawki glikokortykosteroidów, zwłaszcza pod opatrunkami okluzyjnymi, co wymaga ostrożności w praktyce klinicznej.
bezpieczeństwo przedkliniczne, deformacja płodu, działanie teratogenne, glikokortykosteroid, Hydrocortisonum AFP, hydrokortyzon octan, mutacja genetyczna, opatrunek okluzyjny, potencjał kancerogenny, teratogenność, toksyczność podprzewlekła, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, wpływ na płodność - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Amaryl 2 2 mg
Glimepiryd, substancja czynna preparatu Amaryl (dostępnego w dawkach 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg), jest przeciwwskazany w okresie ciąży ze względu na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa oraz potencjalne ryzyko teratogenności i hipoglikemii u płodu, potwierdzone badaniami na zwierzętach. Nieprawidłowa kontrola glikemii w ciąży zwiększa ryzyko wad wrodzonych i umieralności okołoporodowej, dlatego konieczne jest systematyczne monitorowanie stężenia glukozy. W przypadku planowania lub potwierdzenia ciąży u pacjentek stosujących glimepiryd, zaleca się natychmiastową zmianę terapii na insulinę, która jest jedyną rekomendowaną opcją terapeutyczną w tym okresie.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Starazolin Free 0,5 mg/mL
Dane przedkliniczne dotyczące tetryzoliny chlorowodorku, substancji czynnej Starazolin Free (0,5 mg/ml, krople do oczu), wskazują na dobry profil bezpieczeństwa przy stosowaniu miejscowym. Badania toksyczności miejscowej na królikach wykazały brak podrażnień przy stosowaniu roztworu o stężeniach 0,25% i 0,5% (pH 5,5) dwa razy dziennie przez 5 dni. Toksyczność ostra po podaniu doustnym wykazała LD50 wynoszące 420 mg/kg u myszy oraz 785 mg/kg u szczurów, co świadczy o relatywnie niskiej toksyczności ogólnoustrojowej. W badaniach wielokrotnego podawania doustnego u szczurów (10-30 mg/kg) nie zaobserwowano działań niepożądanych, natomiast u małp rezus podawanie dożylne i doustne w dawkach 5-10 mg/kg przez 120 dni i 32 tygodnie odpowiednio, wywołało długotrwałe działanie uspokajające i senność, co wskazuje na wpływ na ośrodkowy układ nerwowy przy wysokich dawkach.
agonista receptorów α-adrenergicznych, dawka śmiertelna, działanie genotoksyczne, działanie kancerogenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, działanie uspokajające, krople do oczu, LD50, ośrodkowy układ nerwowy, podanie doustne, podanie dożylne, podrażnienie oka, profil bezpieczeństwa, rozwój postnatalny, rozwój prenatalny, Starazolin Free, tetryzolina chlorowodorek, toksyczność miejscowa, toksyczność ostra, toksyczność po podaniu wielokrotnym, właściwości mutagenne, wpływ na płodność, wpływ na reprodukcję - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Lignocainum Jelfa 20 mg/g
Produkt leczniczy Lignocainum Jelfa w postaci żelu zawiera lidokainę chlorowodorek w stężeniu 20 mg/g. Dokumentacja przedkliniczna dotycząca bezpieczeństwa stosowania tego preparatu jest ograniczona i nie obejmuje badań oceniających potencjał rakotwórczy, mutagenny ani wpływ na płodność. Brak danych w tych obszarach stanowi istotne ograniczenie, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu lub u pacjentów z grup podwyższonego ryzyka. W materiałach źródłowych nie przedstawiono wyników standardowych testów genotoksyczności ani badań na zwierzętach dotyczących wpływu na płodność.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Rifamazid 150 mg + 100 mg
Produkt leczniczy Rifamazid zawiera ryfampicynę (150 mg lub 300 mg) oraz izoniazyd (100 mg lub 150 mg) w formie kapsułek twardych. Dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania tej kombinacji są ograniczone, brak jest szczegółowych wyników badań dotyczących toksyczności ostrej (LD50), toksyczności przewlekłej, potencjału genotoksycznego, karcynogenności oraz toksyczności reprodukcyjnej na modelach zwierzęcych. Nie przeprowadzono długoterminowych badań oceniających mutagenność i rakotwórczość obu substancji czynnych w preparacie Rifamazid. W dokumentacji nie uwzględniono również szczegółowych danych dotyczących bezpieczeństwa azorubiny (E 122), barwnika syntetycznego obecnego w produkcie.
azorubina, badanie kliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, genotoksyczność, izoniazyd, kapsułki twarde, karcynogenność, LD50, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa, rifamazid, rozwój zarodkowo-płodowy, ryfampicyna, test mutagenności, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, wpływ na płodność - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ranloc 20 mg
Stosowanie pantoprazolu (Ranloc 20 mg) u kobiet w wieku rozrodczym, zwłaszcza w ciąży i podczas laktacji, wymaga starannej oceny stosunku korzyści do ryzyka. Dostępne dane kliniczne obejmujące 300-1000 przypadków nie wskazują na działanie teratogenne ani toksyczne na płód i noworodka, jednak badania przedkliniczne na zwierzętach wykazały potencjalny szkodliwy wpływ na reprodukcję. W związku z tym zaleca się unikanie stosowania pantoprazolu w ciąży, chyba że korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają ryzyko dla płodu. W kontekście laktacji, pantoprazol przenika do mleka kobiecego, co potwierdzają badania na zwierzętach oraz ograniczone dane kliniczne, dlatego istnieje potencjalne ryzyko działań niepożądanych u niemowląt. Lekarz powinien omówić z pacjentką dwie opcje: przerwanie karmienia piersią przy kontynuacji terapii lub wstrzymanie leczenia przy kontynuacji karmienia, uwzględniając korzyści i ryzyko dla matki i dziecka.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Gastrosan fix (1,0 g + 0,66 g + 0,34 g)/saszetkę
Gastrosan fix, preparat ziołowy zawierający kwiat rumianku (Matricaria recutita L., flos), korzeń prawoślazu (Althaea officinalis L., radix) oraz liść mięty pieprzowej (Mentha piperita L., folium), wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu u kobiet w okresie płodności, ciąży i laktacji. Brak jest naukowo potwierdzonych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku w ciąży oraz podczas karmienia piersią, co skutkuje zaleceniem unikania jego podawania w tych okresach. Lekarz powinien poinformować pacjentki o braku odpowiednich badań oraz zalecić alternatywne, bezpieczne metody leczenia. Ponadto, brak jest danych dotyczących wpływu preparatu na płodność zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn, co wymaga szczególnej uwagi podczas konsultacji z pacjentami planującymi potomstwo.
antykoncepcja, badanie kliniczne, bezpieczeństwo stosowania leku, ciąża, dane kliniczne, karmienie piersią, korzeń prawoślazu, kwiat rumianku, laktacja, liść mięty pieprzowej, metody alternatywne, noworodek, okres płodności, płód, przenikanie składników do mleka matki, wiek rozrodczy, wpływ na płodność - Leksykon substancji czynnych
Olejek eteryczny z rumianku – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Olejek eteryczny z rumianku (Matricariae aetheroleum) jest składnikiem aktywnym preparatu Mucosit, stosowanego w schorzeniach jamy ustnej. Ze względu na brak odpowiednich badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo, stosowanie tego olejku w okresie ciąży jest przeciwwskazane. Produkt zawiera 0,3 g olejku eterycznego z rumianku na 100 g żelu, a producent jednoznacznie wskazuje na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych, co wymaga od lekarzy wyraźnego informowania pacjentek o całkowitym przeciwwskazaniu do jego stosowania. Podobne przeciwwskazanie dotyczy okresu laktacji, gdzie również brak jest wystarczających danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania olejku w czasie karmienia piersią.
allantoina, alternatywna metoda terapeutyczna, badanie kliniczne, Calendulae anthodium, ekstrakt gęsty, Farfarae folium, karmienie piersią, Matricariae aetheroleum, Matricariae anthodium, okres ciąży, okres laktacji, olejek eteryczny z rumianku, olejek miętowy, praktyka kliniczna, Quercus cortex, Salviae folium, schorzenie jamy ustnej, substancja czynna, Thymi herba, wpływ na płodność - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ziele Macierzanki –
Produkt leczniczy Ziele macierzanki (Thymus serpyllum L. s.l., herba) w postaci ziół do zaparzania o stężeniu 1g/g nie posiada udokumentowanych danych klinicznych dotyczących wpływu na płodność, przebieg ciąży oraz bezpieczeństwo stosowania w okresie laktacji. Brak tych informacji ma istotne znaczenie kliniczne, dlatego zaleca się szczególną ostrożność przy przepisywaniu tego preparatu kobietom ciężarnym i karmiącym piersią. W praktyce klinicznej wskazane jest unikanie stosowania produktu w ciąży, zwłaszcza w pierwszym trymestrze, oraz rozważenie alternatywnych terapii o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa. W przypadku konieczności zastosowania preparatu, wymagana jest ścisła kontrola pacjentki i płodu/dziecka oraz pełna informacja dla pacjentki o braku danych dotyczących bezpieczeństwa.
alternatywne metody terapeutyczne, bezpieczeństwo w okresie laktacji, ciąża i karmienie piersią, leki w ciąży, monitorowanie płodu, pierwszy trymestr ciąży, profil bezpieczeństwa leku, stosowanie leków w ciąży, świadoma zgoda pacjenta, Thymus serpyllum, wpływ na płodność, zasada ostrożności, ziele macierzanki, zioła do zaparzania - Leksykon substancji czynnych
Gliklazyd – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne badania toksykologiczne gliklazydu, obejmujące testy powtarzanych dawek, genotoksyczności oraz wpływu na rozród i rozwój płodu, wykazały korzystny profil bezpieczeństwa tej substancji. Nie stwierdzono istotnych objawów toksyczności ani działania genotoksycznego, co wskazuje na niskie ryzyko uszkodzenia materiału genetycznego. W badaniach rozrodczych nie zaobserwowano negatywnego wpływu na płodność ani zdolność reprodukcyjną zwierząt. Ponadto, brak działania teratogennego potwierdzono pomimo obserwacji zmniejszenia masy ciała płodów przy dawkach znacznie przekraczających maksymalną dawkę terapeutyczną dla ludzi (25-krotnie wyższych, a w przypadku preparatu Diazidan przy dawce 9,4 razy wyższej).
badania karcynogenności, badania przedkliniczne, badanie toksyczności, dawka terapeutyczna, Diazidan, działanie genotoksyczne, działanie karcynogenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, funkcja rozrodcza, gliklazyd, maksymalna dawka terapeutyczna, masa płodu, potencjał genotoksyczny, profil bezpieczeństwa, wiek reprodukcyjny, wpływ na płodność, wpływ na rozród - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Pantoprazole Genoptim 40 mg
W praktyce klinicznej stosowanie pantoprazolu u kobiet w ciąży wymaga szczególnej ostrożności. Aktualne dane kliniczne, obejmujące populację 300-1000 ciężarnych, nie wykazują teratogenności ani toksycznego wpływu na płód czy noworodka. Niemniej jednak, badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych wskazują na potencjalne negatywne efekty na reprodukcję, co uzasadnia zalecenie unikania stosowania pantoprazolu w ciąży, o ile nie jest to bezwzględnie konieczne. W przypadku konieczności terapii, lekarz powinien dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka oraz poinformować pacjentkę o dostępnych danych i zaleceniach bezpieczeństwa.
bezpieczeństwo farmakoterapii, działania niepożądane u noworodka, działanie teratogenne, farmakoterapia w ciąży, inhibitor pompy protonowej, karmienie piersią, leki w okresie laktacji, modele zwierzęce, pantoprazol w ciąży, przenikanie leku do mleka, schorzenia górnego odcinka przewodu pokarmowego, stosowanie leków w ciąży, toksyczność płodowa, wpływ na płodność, wpływ na reprodukcję - Leksykon substancji czynnych
Chlorek dekwaliniowy – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Chlorek dekwaliniowy, substancja czynna tabletek dopochwowych Fluomizin (10 mg), wykazuje minimalną ogólnoustrojową ekspozycję przy podaniu dopochwowym, co przekłada się na ograniczone ryzyko dla płodu i noworodka. Dane kliniczne z czterech badań obejmujących 181 ciężarnych pacjentek nie wskazują na negatywny wpływ na przebieg ciąży, rozwój płodu ani stan noworodka. Mimo braku badań toksyczności reprodukcyjnej na modelach zwierzęcych, stosowanie leku w ciąży jest dopuszczalne wyłącznie w sytuacjach bezwzględnej konieczności medycznej, po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka. W okresie laktacji, ze względu na minimalną absorpcję substancji, Fluomizin może być stosowany przy wyraźnych wskazaniach klinicznych, bez konieczności przerywania karmienia piersią.
absorpcja ogólnoustrojowa, badania kliniczne, chlorek dekwaliniowy, ekspozycja ogólnoustrojowa, Fluomizin, karmienie piersią, laktacja, narażenie ogólnoustrojowe, okres okołoporodowy, okres rozrodczy, podanie dopochwowe, tabletki dopochwowe, termin porodu, toksyczność reprodukcyjna, wpływ na płodność, wskazania kliniczne, zaburzenia płodności - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Dozox 4 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa doksazosyny, substancji czynnej preparatu DOZOX, wykazały brak działania karcynogennego w długoterminowych badaniach na szczurach i myszach, przy dawkach odpowiednio do 40 mg/kg mc./dobę (8-krotność ekspozycji AUC u ludzi przy dawce 16 mg/dobę) oraz 120 mg/kg mc./dobę (4-krotność ekspozycji AUC u ludzi). Badania mutagenności nie wykazały genotoksyczności doksazosyny ani jej metabolitów, potwierdzając brak działania mutagennego na poziomie chromosomalnym i subchromosomalnym. Wyniki te wskazują na korzystny profil bezpieczeństwa leku w kontekście ryzyka nowotworowego i mutagennego.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Strepsils Intensive bez cukru pomarańczowy 8,75 mg
Analiza danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania flurbiprofenu w postaci pastylek twardych Strepsils Intensive bez cukru pomarańczowy (8,75 mg) wskazuje na ograniczoną dokumentację przedkliniczną. Wszystkie istotne informacje dotyczące bezpieczeństwa flurbiprofenu zostały już uwzględnione w Charakterystyce Produktu Leczniczego (ChPL), w szczególności w sekcjach 4.4 (specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności), 4.6 (wpływ na płodność, ciążę i laktację) oraz 4.8 (działania niepożądane). Nie zidentyfikowano dodatkowych danych przedklinicznych, które wymagałyby odrębnego omówienia, co potwierdza dobrze poznany profil bezpieczeństwa NLPZ, do których należy flurbiprofen.
badanie przedkliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, etanol, flurbiprofen, izomalt, maltitol ciekły, niesteroidowy lek przeciwzapalny, pastylka twarda, profil bezpieczeństwa, specjalne ostrzeżenie, środek ostrożności, Strepsils Intensive, substancja czynna, substancja pomocnicza, wpływ na płodność - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Finamlox 10 mg
Przedkliniczne badania amlodypiny, składnika aktywnego Finamloxu, wykazały istotne zmiany w przebiegu ciąży i stanie potomstwa u szczurów i myszy przy dawkach około 50-krotnie przekraczających maksymalną zalecaną dawkę dla ludzi (10 mg, przeliczone na mg/kg masy ciała). Zaobserwowano opóźnienie i wydłużenie porodu oraz zmniejszoną przeżywalność potomstwa. W badaniach płodności u szczurów dawki do 10 mg/kg/dobę (8-krotnie wyższe niż u ludzi, przeliczone na mg/m²) nie wpływały na płodność, jednak podawanie amlodypiny samcom w dawce porównywalnej do ludzkiej skutkowało obniżeniem stężenia hormonu folikulotropowego i testosteronu, zmniejszeniem liczby dojrzałych spermatyd oraz redukcją komórek Sertoliego, co wskazuje na potencjalne zaburzenia funkcji rozrodczych.
amlodypina, bezylan, działanie rakotwórcze, Finamlox, hormon folikulotropowy, komórki Sertoliego, maksymalna tolerowana dawka, mutagenność, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, powierzchnia ciała, profil bezpieczeństwa leku, przebieg ciąży, przeżywalność potomstwa, spermatydy, testosteron, wpływ na płodność, wpływ na rozród, wydłużony poród - Leksykon substancji czynnych
Korzeń pietruszki – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Korzeń pietruszki (Petroselini radix) jest składnikiem preparatów złożonych stosowanych w schorzeniach układu moczowego, takich jak Fitolizyna (17,5 części wyciągu) oraz Urosept (2,66 części wyciągu). Aktualne dane kliniczne nie potwierdzają bezpieczeństwa stosowania tych produktów w okresie ciąży i laktacji. Brak jest badań dotyczących genotoksyczności składników korzenia pietruszki, co stanowi podstawę do niewskazywania ich stosowania u kobiet ciężarnych. Ponadto, nie ma dostępnych informacji na temat przenikania substancji czynnych do mleka matki ani ich wpływu na niemowlęta, co wyklucza rekomendację stosowania tych preparatów podczas karmienia piersią.
aspekt farmakologiczny, bilans korzyści i ryzyka, charakterystyka produktu leczniczego, działanie genotoksyczne, karmienie piersią, kobieta ciężarna, korzeń pietruszki, laktacja, preparat złożony, produkt leczniczy, przenikanie do mleka matki, schorzenia układu moczowego, wiek rozrodczy, wpływ na płodność, wyciąg złożony - Leksykon substancji czynnych
Solidago virga aurea – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Solidago virga aurea (nawłoć pospolita) jest jednym z jedenastu składników aktywnych preparatu Santaherba, występującym w rozcieńczeniu D3, stanowiąc 3,33 ml na 100 ml kropli doustnych. W charakterystyce produktu leczniczego brak jest danych klinicznych dotyczących wpływu tej substancji na płodność zarówno kobiet, jak i mężczyzn. Ponadto, nie przeprowadzono badań oceniających bezpieczeństwo stosowania Solidago virga aurea w okresie ciąży oraz laktacji, w tym przenikanie substancji do mleka matki i potencjalny wpływ na niemowlę. Preparat zawiera również 39,5% (v/v) etanolu, co stanowi dodatkowy czynnik ryzyka w tych grupach pacjentek.
badanie kliniczne, bezpieczeństwo stosowania, charakterystyka produktu leczniczego, etanol, karmienie piersią, kobieta w ciąży, konsultacja medyczna, krople doustne, mleko matki, nawłoć pospolita, okres laktacji, preparat leczniczy, preparat Santaherba, przenikanie substancji czynnych, rozcieńczenie D3, Solidago virga aurea, stosunek korzyści do ryzyka, substancja czynna, wpływ na płodność, zdolność reprodukcyjna, złożony produkt leczniczy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Allestin 0,5 mg/ml
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa chlorowodorku azelastyny wykazały brak działania nadwrażliwościowego, genotoksycznego oraz rakotwórczego. Testy na świnkach morskich nie ujawniły potencjału uczulającego, a badania in vitro i in vivo na szczurach i myszach potwierdziły brak uszkodzeń materiału genetycznego oraz indukcji procesów nowotworowych. W zakresie wpływu na płodność, zaobserwowano zmniejszenie wskaźnika płodności u szczurów przy dawkach przekraczających 30 mg/kg/dobę, co znacznie przewyższa dawki terapeutyczne stosowane u ludzi. Nie stwierdzono jednak zmian morfologicznych w narządach rozrodczych, co wskazuje na brak strukturalnych uszkodzeń układu rozrodczego.
badanie genotoksyczne, badanie in vitro, badanie in vivo, chlorowodorek azelastyny, dawka terapeutyczna, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, genotoksyczność, margines bezpieczeństwa, nadwrażliwość, objaw toksyczności, potencjał uczulający, proces nowotworowy, profil bezpieczeństwa, reakcja nadwrażliwości, rozwój zarodka i płodu, toksyczność, uszkodzenie materiału genetycznego, wpływ na płodność, wpływ na rozrodczość, wskaźnik płodności, zniekształcenie kostne - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – 2% Spirytusowy roztwór fioletu gencjanowego Gemi 20 mg/g
Stosowanie 2% spirytusowego roztworu fioletu gencjanowego (metylorozanilinowego chlorku) w okresie ciąży i laktacji wymaga szczególnej ostrożności oraz nadzoru medycznego ze względu na ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa. Brak jest wystarczających informacji klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania tego preparatu u kobiet ciężarnych i karmiących piersią, a także danych dotyczących przenikania substancji czynnej do mleka matki. W związku z tym lek powinien być stosowany wyłącznie na zlecenie lekarza, po dokładnej ocenie stanu klinicznego pacjentki oraz rozważeniu stosunku korzyści do potencjalnego ryzyka dla płodu lub dziecka. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas oraz monitorowanie stanu pacjentki i rozwoju płodu lub dziecka podczas terapii.
absorpcja systemowa, badania przedkliniczne, bezpieczeństwo stosowania leku, ciąża, działanie miejscowe leku, fiołek gencjanowy, karmienie piersią, metylorozanilinowy chlorek, nadzór lekarski, ocena kliniczna, opcja terapeutyczna, przenikanie do mleka, substancja aktywna, wiek rozrodczy, wpływ na płodność, zagrożenie dla płodu, zdolność reprodukcyjna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Xyvelam 500 mg
Lewofloksacyna, substancja czynna produktu Xyvelam (tabletki powlekane 250 mg i 500 mg), jest fluorochinolonem o specyficznym mechanizmie działania, którego stosowanie u kobiet w ciąży i karmiących piersią jest bezwzględnie przeciwwskazane. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa w ciąży są ograniczone, jednak badania na modelach zwierzęcych wskazują na potencjalne ryzyko uszkodzenia chrząstek u rozwijającego się płodu, co stanowi główną przesłankę do unikania lewofloksacyny w tym okresie. Ponadto, fluorochinolony przenikają do mleka matki, co może negatywnie wpływać na rozwój chrząstek u niemowląt, dlatego stosowanie lewofloksacyny u kobiet karmiących piersią również jest przeciwwskazane. W przypadku konieczności terapii lewofloksacyną u karmiących, należy przerwać karmienie lub wybrać alternatywne leczenie o lepszym profilu bezpieczeństwa.
alternatywna opcja terapeutyczna, antybiotyk fluorochinolonowy, badanie przedkliniczne, fluorochinolon, funkcja reprodukcyjna, lewofloksacyna, mechanizm działania leku, mleko kobiece, profil bezpieczeństwa, przenikanie do mleka ludzkiego, przenikanie lewofloksacyny, rozwój chrząstek, świadoma zgoda, tabletka powlekana, terapia przeciwbakteryjna, uszkodzenie chrząstek, wpływ na płodność, Xyvelam - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Rupoclar 10 mg
Rupatadyna (Rupoclar 10 mg) wykazuje ograniczone dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania w ciąży, co wymaga zachowania szczególnej ostrożności. Badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych nie wykazały negatywnego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka/płodu, poród ani rozwój pourodzeniowy potomstwa. Mimo to, zgodnie z zasadą ostrożności, zaleca się unikanie stosowania rupatadyny w okresie ciąży oraz rozważenie alternatywnych terapii o lepszym profilu bezpieczeństwa. W odniesieniu do laktacji, rupatadyna przenika do mleka zwierzęcego, jednak brak jest danych klinicznych dotyczących przenikania do mleka kobiecego, co utrudnia ocenę ryzyka u kobiet karmiących piersią.
alternatywne metody leczenia, analiza korzyści i ryzyka, badanie przedkliniczne, ciąża, dane kliniczne, dawka lecznicza, dokumentacja medyczna, działania niepożądane, ekspozycja na lek, farmakoterapia, karmienie piersią, model zwierzęcy, objawy alergiczne, praktyka kliniczna, profil bezpieczeństwa, przenikanie do mleka, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka, rupatadyna, wpływ na płodność - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Octeangin 2,6 mg
Stosowanie oktenidyny dichlorowodorku w preparacie Octeangin 2,6 mg, pastylki twarde, u kobiet w ciąży, karmiących piersią oraz planujących ciążę wymaga szczególnej ostrożności. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych są bardzo ograniczone, a badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego działania teratogennego, jednak brak pełnych informacji uniemożliwia wykluczenie ryzyka dla płodu. W związku z tym preparat nie jest zalecany w okresie ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym bez skutecznej antykoncepcji. Ponadto brak jest danych dotyczących przenikania oktenidyny do mleka kobiecego, co skutkuje przeciwwskazaniem do stosowania leku podczas laktacji ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka.
badanie kliniczne, badanie przedkliniczne, funkcje rozrodcze, karmienie piersią, laktacja, lek przeciwbakteryjny, metody antykoncepcji, model zwierzęcy, Octeangin, oktenidyna dichlorowodorek, pastylki twarde, płód, profil bezpieczeństwa, przenikanie do mleka kobiecego, substancja czynna, wpływ na płodność, wpływ na reprodukcję - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Tritace 2,5 2,5 mg
Badania przedkliniczne ramiprylu, substancji czynnej preparatu Tritace, wykazały brak ostrej toksyczności po podaniu doustnym u gryzoni i psów, co wskazuje na niskie ryzyko toksyczności ostrej. W badaniach przewlekłych na szczurach, psach i małpach zaobserwowano zaburzenia równowagi elektrolitowej oraz zmiany hematologiczne, a także powiększenie aparatu przykłębuszkowego w nerkach przy dawkach dobowych do 250 mg/kg mc. Bezpieczne dawki dobowe ustalono na poziomie 2,0 mg/kg dla szczurów, 2,5 mg/kg dla psów oraz 8 mg/kg dla małp. Szczególnie niepokojące było nieodwracalne uszkodzenie nerek u młodych szczurów po pojedynczej dawce, co sugeruje zwiększone ryzyko nefrotoksyczności u organizmów niedojrzałych.
aparat przykłębuszkowy, badanie mutagenności, efekty hematologiczne, mechanizm działania, morfologia krwi, nefrotoksyczność, poszerzenie miedniczek nerkowych, potencjał teratogenny, ramipryl, rozwój postnatalny, rozwój prenatalny, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, Tritace, uszkodzenie nerek, wada rozwojowa, właściwości genotoksyczne, właściwości mutagenne, właściwości teratogenne, wpływ na płodność, zaburzenia równowagi elektrolitowej - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Vellofent 133 mcg
Przedkliniczna ocena bezpieczeństwa fentanylu, substancji czynnej leku Vellofent, obejmowała badania farmakologii bezpieczeństwa, toksyczności po wielokrotnym podaniu, genotoksyczności oraz potencjału rakotwórczego. Badania toksyczności rozwojowej na szczurach i królikach nie wykazały teratogenności, natomiast podawanie wysokich dawek (300 µg/kg/dobę s.c.) u szczurów ujawniło efekt uspokajający przenoszony w linii męskiej. W okresie okołoporodowym dawki toksyczne dla samic powodowały istotne zmniejszenie przeżywalności potomstwa oraz opóźnienia rozwoju fizycznego, zaburzenia sensoryczne, odruchowe i behawioralne, co mogło wynikać zarówno z bezpośredniego działania fentanylu, jak i pośrednio z pogorszonej opieki matczynej lub zmniejszonego wydzielania mleka.
badanie rakotwórczości, cytrynian fentanylu, działanie rakotwórcze, działanie toksyczne, farmakologia bezpieczeństwa, genotoksyczność, ocena histologiczna, organogeneza, ośrodkowy układ nerwowy, potencjał onkogenny, potencjał rakotwórczy, toksyczność rozwojowa, toksyczność wielokrotnego podania, właściwości teratogenne, wpływ na płodność, wskaźnik przeżycia - Leksykon substancji czynnych
Fenylu salicylan – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Fenyl salicylan, składnik leku Urosal (300 mg + 300 mg), wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, planujących ciążę, będących w ciąży lub karmiących piersią. Lek nie powinien być stosowany w I i II trymestrze ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne, przy czym należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę i ograniczyć czas terapii do minimum. Po 20. tygodniu ciąży istnieje ryzyko powikłań takich jak małowodzie i zwężenie przewodu tętniczego u płodu, które mogą ustąpić po przerwaniu leczenia. W III trymestrze stosowanie fenyl salicylanu jest bezwzględnie przeciwwskazane ze względu na ryzyko toksycznego działania na układ krążenia i oddechowy płodu, zaburzenia czynności nerek, wydłużony czas krwawienia u matki oraz zaburzenia czynności skurczowej macicy.
działanie antyagregacyjne, fenyl salicylan, inhibitor syntezy prostaglandyn, karmienie piersią, małowodzie, monitorowanie płodu, nadciśnienie płucne, pierwszy i drugi trymestr ciąży, przenikanie substancji czynnej do mleka, toksyczne działanie na układ krążenia, trzeci trymestr ciąży, Urosal, wpływ na płodność, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności nerek płodu, zaburzenie czynności skurczowej macicy, zwężenie przewodu tętniczego - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Clabilla 20 mg
Badania przedkliniczne bilastyny, substancji czynnej leku Clabilla, wykazały brak istotnych zagrożeń toksykologicznych przy stosowaniu dawek terapeutycznych. W testach toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności oraz rakotwórczości nie zaobserwowano niekorzystnych efektów. W badaniach reprodukcyjnych u szczurów i królików niepożądane działania na płód pojawiły się jedynie przy dawkach toksycznych, ponad 30-krotnie przekraczających ekspozycję u ludzi. W szczególności odnotowano przed- i poimplantacyjną utratę płodów u szczurów oraz zaburzenia kostnienia u królików. W badaniach laktacji u szczurów stwierdzono obecność bilastyny w mleku w stężeniu około 50% stężenia w osoczu matki, jednak kliniczne znaczenie tego wyniku dla ludzi pozostaje nieustalone.
autoradiografia, badanie laktacji, bilastyna, dystrybucja bilastyny, działanie niepożądane, narząd rozrodczy, ośrodkowy układ nerwowy, potencjał genotoksyczny, potencjał rakotwórczy, poziom ekspozycji, stężenie w osoczu, toksyczność po podaniu wielokrotnym, utrata płodów, wpływ na płodność, zaburzenie kostnienia, zapłodnienie - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Biofazolin 1 g
Dane przedkliniczne dotyczące cefazoliny (Biofazolin) wskazują na brak działania teratogennego oraz negatywnego wpływu na płodność u szczurów, co potwierdza bezpieczeństwo stosowania leku w kontekście rozwoju płodu i funkcji rozrodczych. Badania reprodukcyjne nie wykazały wad rozwojowych ani zaburzeń płodności, co jest istotne przy ocenie ryzyka stosowania cefazoliny u kobiet w ciąży. Jednakże, w dostępnej dokumentacji brak jest danych dotyczących potencjalnego działania mutagennego, gdyż nie przeprowadzono standardowych testów mutagenności, co pozostawia lukę w pełnej ocenie bezpieczeństwa genotoksycznego leku.
badanie mutagenności, badanie przedkliniczne, badanie rakotwórczości, cefazolina, choroba układu sercowo-naczyniowego, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, funkcja rozrodcza, indukowanie nowotworów, mutacja chromosomowa, mutacja genowa, potencjał teratogenny, wada rozwojowa, wpływ na płodność, zawartość sodu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Conaret 7,5 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa bisoprololu fumaranu, substancji czynnej preparatu Conaret, obejmowały ocenę farmakologicznego bezpieczeństwa, toksyczności po podaniu pojedynczym i wielokrotnym, genotoksyczności, rakotwórczości oraz wpływu na rozrodczość. Wyniki tych badań nie wykazały istotnych zagrożeń dla organizmu ludzkiego, potwierdzając dobry profil bezpieczeństwa substancji. Standardowe testy genotoksyczności nie wykazały mutagennego potencjału, a badania rakotwórczości nie potwierdziły właściwości kancerogennych bisoprololu fumaranu.
badanie farmakologiczne, beta-adrenolityk, bezpieczeństwo farmakologiczne, bisoprolol fumaran, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, mutacja genetyczna, opóźnienie rozwoju fizycznego, potencjał genotoksyczny, redukcja masy ciała, resorpcja płodu, substancja czynna, toksyczność ciążowa, toksyczność po podaniu pojedynczym, toksyczność reprodukcyjna, wada rozwojowa płodu, właściwość kancerogenna, wpływ na płodność - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Procto-Glyvenol 400 mg + 40 mg
Lek Procto-Glyvenol w postaci czopków zawiera 400 mg tribenozydu oraz 40 mg lidokainy i wymaga szczególnej ostrożności przy stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz podczas karmienia piersią. Brak jest kontrolowanych badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych, dlatego lek jest przeciwwskazany w pierwszym trymestrze ciąży (pierwsze 3 miesiące). Możliwe jest stosowanie od drugiego trymestru (od 4. miesiąca ciąży) przy ścisłym przestrzeganiu zalecanego dawkowania, aby zminimalizować ryzyko dla płodu. U kobiet karmiących piersią stosowanie leku jest dopuszczalne, jednak ze względu na brak danych dotyczących przenikania substancji czynnych do mleka matki, konieczne jest zachowanie ostrożności i monitorowanie ewentualnych działań niepożądanych u dziecka.
alternatywne metody terapeutyczne, badanie kliniczne, choroba hemoroidalna, ciąża i laktacja, czopki doodbytnicze, drugi trymestr ciąży, działanie niepożądane, karmienie piersią, konsultacja medyczna, lidokaina, mleko matki, ostrożność terapeutyczna, pierwszy trymestr ciąży, przenikanie substancji czynnych, rozwój płodu, trybenozyd, trybenozyd i lidokaina, wpływ na płodność - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Faringan 5 mg + 1,5 mg
Przedkliniczne dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania tabletek do ssania Faringan, zawierających 5 mg chloroheksydyny dichlorowodorku oraz 1,5 mg benzokainy, wskazują na brak istotnych zagrożeń związanych z poszczególnymi substancjami czynnymi. Badania toksyczności po podaniu wielokrotnym chloroheksydyny nie wykazały ryzyka dla człowieka, podobnie jak testy genotoksyczności, rakotwórczości oraz wpływu na rozród i rozwój potomstwa. W badaniach na zwierzętach dawki chloroheksydyny sięgały do 300 mg/kg/dobę u szczurów i 40 mg/kg/dobę u królików, co odpowiadało odpowiednio 300- i 40-krotności dawki stosowanej u ludzi (przyjmując 30 ml płukanki jamy ustnej na dobę), bez obserwacji negatywnego wpływu na rozwój płodów czy płodność.
badanie farmakologiczne bezpieczeństwa, badanie genotoksyczności, badanie niekliniczne, badanie rakotwórczości, badanie toksyczności, benzokaina, chloroheksydyny dichlorowodorek, działanie rakotwórcze, płukanie jamy ustnej, podanie wielokrotne, profil bezpieczeństwa, tabletka do ssania, toksyczny wpływ na rozród, wpływ na płodność, wpływ na rozwój płodu - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – TADALAFIL MAXON 10 mg
Produkt leczniczy TADALAFIL MAXON zawiera 10 mg tadalafilu w postaci tabletek powlekanych i jest wskazany wyłącznie do stosowania u mężczyzn. Dane kliniczne dotyczące stosowania tadalafilu u kobiet w ciąży są ograniczone, jednak badania przedkliniczne nie wykazały szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka, płodu, poród ani rozwój pourodzeniowy. Mimo to, ze względu na zasadę ostrożności, ekspozycję na tadalafil w okresie ciąży należy unikać. Tadalafil przenika do mleka matki (potwierdzone badaniami na zwierzętach), co stanowi potencjalne ryzyko dla karmionego dziecka, dlatego lek jest przeciwwskazany podczas laktacji. W badaniach przedklinicznych u psów zaobserwowano potencjalne zaburzenia płodności, jednak u ludzi efekt ten jest mało prawdopodobny, choć u niektórych mężczyzn stosujących tadalafil odnotowano zmniejszenie stężenia plemników, co wymaga dalszej oceny klinicznej.
badania przedkliniczne, badania toksykologiczne, ciąża, dane farmakodynamiczne, ekspozycja dziecka karmionego, ekspozycja na lek, laktacja, przenikanie leku do mleka, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka, tadalafil, tadalafil tabletki powlekane, wpływ na płodność, zaburzenia płodności, zmniejszenie stężenia plemników, znaczenie kliniczne - Leksykon substancji czynnych
Ipratropiowy bromek – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Bromek ipratropiowy w dawce 20 mikrogramów na dawkę inhalacyjną (preparat Atrodil) wymaga ostrożności przy stosowaniu u kobiet w ciąży, karmiących piersią oraz planujących ciążę. Aktualne dane przedkliniczne nie wykazują działania embriotoksycznego ani teratogennego, nawet przy dawkach znacznie przekraczających zalecane u ludzi, jednak brak jest jednoznacznych danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania w ciąży. Decyzja o terapii powinna być oparta na indywidualnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka, z uwzględnieniem monitorowania rozwoju płodu oraz stanu klinicznego pacjentki. W przypadku laktacji brak jest potwierdzonych danych o przenikaniu bromku ipratropiowego do mleka kobiecego, choć teoretycznie ilość leku docierająca do dziecka jest minimalna; zaleca się jednak ostrożność, obserwację dziecka i rozważenie modyfikacji leczenia lub czasowego przerwania karmienia w zależności od sytuacji klinicznej.
Atrodil, bromek ipratropiowy, ciąża i laktacja, dawka inhalacyjna, działanie embriotoksyczne, działanie niepożądane, działanie teratogenne, okres laktacji, opcja terapeutyczna, podanie donosowe, podanie wziewne, profil bezpieczeństwa, przenikanie do mleka kobiecego, schemat leczenia, wiek rozrodczy, wpływ na płodność, zdolność rozrodcza - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Xanax SR 2 mg
Przedkliniczne badania alprazolamu, substancji czynnej Xanax SR, wykazały brak działania mutagennego w teście Amesa in vitro oraz braku aberracji chromosomowych w teście mikrojądrowym u szczurów przy dawkach do 100 mg/kg mc. (500-krotność MHDL 10 mg/dobę). Długoterminowe badania rakotwórczości na szczurach (do 30 mg/kg mc./dobę, 150x MHDL) i myszach (do 10 mg/kg mc./dobę, 50x MHDL) nie wykazały kancerogenności. Wpływ na płodność szczurów był negatywny przy dawkach do 5 mg/kg mc./dobę (25x MHDL). Jednakże, w badaniach toksyczności przewlekłej u psów (3 mg/kg mc./dobę, 15x MHDL) odnotowano napady drgawek, niekiedy śmiertelne, z zależnością dawka-czas. W badaniach okulistycznych u szczurów poddanych leczeniu przez 2 lata dawkami 3-30 mg/kg mc./dobę (15-150x MHDL) zaobserwowano dawko-zależny wzrost częstości zaćmy u samic oraz wrastania naczyń w rogówkę u samców, pojawiający się po 11 miesiącach terapii.
aberracja chromosomowa, alprazolam, badanie in vitro, badanie płodności, badanie rakotwórczości, działanie kancerogenne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, napad drgawkowy, narząd wzroku, profil bezpieczeństwa leku, test Amesa, test mikrojądrowy, test mutagenności, toksyczność przewlekła, wpływ na płodność, wrastanie naczyń w rogówkę, zaćma, zdolność rozrodcza - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ceftriaxone TZF 2 g
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa ceftriaksonu, substancji czynnej leku Ceftriaxone TZF, wykazały, że podawanie dużych dawek soli wapniowej ceftriaksonu u psów i małp może prowadzić do powstawania odwracalnych złogów i strątów w pęcherzyku żółciowym, co jest związane z wytrącaniem kompleksów ceftriaksonu z jonami wapnia. Badania te podkreślają konieczność ostrożności przy jednoczesnym stosowaniu preparatów zawierających wapń. Ponadto, analiza wpływu na funkcje rozrodcze nie wykazała toksyczności ani negatywnego wpływu na płodność i rozwój płodu, co potwierdza bezpieczeństwo stosowania ceftriaksonu w tym zakresie.
badanie przedkliniczne, cefalosporyna trzeciej generacji, ceftriakson, Ceftriaxone TZF, działanie genotoksyczne, potencjał genotoksyczny, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa leku, rakotwórczość, rozwój płodu, sól wapniowa ceftriaksonu, toksyczność reprodukcyjna, układ żółciowy, uszkodzenie materiału genetycznego, wpływ na płodność, złogi w pęcherzyku żółciowym - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Soltopin 20 mg/g
Maść SOLTOPIN zawierająca mupirocynę w stężeniu 20 mg/g wykazuje brak szkodliwego wpływu na płód w badaniach przedklinicznych na modelach zwierzęcych, jednak dane kliniczne dotyczące stosowania u kobiet ciężarnych są ograniczone. Z tego względu, zgodnie z zasadą ostrożności, preparat powinien być stosowany w ciąży jedynie wtedy, gdy korzyści terapeutyczne przewyższają potencjalne ryzyko dla rozwijającego się płodu. Brak jest również danych dotyczących przenikania mupirocyny do mleka kobiecego, co wymaga szczególnej uwagi przy leczeniu kobiet karmiących piersią, zwłaszcza w przypadku pęknięć brodawek sutkowych, gdzie zaleca się dokładne mycie brodawki przed karmieniem w celu minimalizacji ekspozycji niemowlęcia na lek.
- Leksykon substancji czynnych
Medroksyprogesteron – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Octan medroksyprogesteronu, syntetyczny progestagen dostępny m.in. w postaci domięśniowej zawiesiny 150 mg/ml (Depo-Provera) oraz tabletek doustnych 5 mg i 10 mg (Provera), wykazuje w badaniach przedklinicznych zróżnicowany profil bezpieczeństwa zależny od drogi podania i gatunku. Długotrwałe podawanie domięśniowe u psów rasy beagle wiązało się z rozwojem nowotworów sutka, co wskazuje na potencjalne działanie rakotwórcze. Natomiast podanie doustne u gryzoni (szczurów i myszy) nie wykazało takiego efektu, co podkreśla istotne różnice gatunkowe i farmakokinetyczne wpływające na ryzyko toksyczności. Kompleksowe badania genotoksyczności, zarówno in vitro, jak i in vivo, nie potwierdziły działania mutagennego octanu medroksyprogesteronu, co jest kluczowe dla oceny bezpieczeństwa długotrwałego stosowania u pacjentów.
antykoncepcja hormonalna, badanie in vitro, badanie in vivo, działanie estrogenowe, działanie mutagenne, działanie progestagenowe, działanie rakotwórcze, efekt toksyczny, estradiol, genotoksyczność, hamowanie płodności, interakcja lekowa, medroksyprogesteron, mutagenność, nowotwór sutka, octan medroksyprogesteronu, podanie domięśniowe, podanie doustne, profil bezpieczeństwa, rakotwórczość, syntetyczny progestagen, tabletka doustna, transformacja nowotworowa, wpływ na płodność, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Topotecanum Accord 1 mg/ml
Topotekan, jako lek cytotoksyczny, wykazuje działanie letalne na zarodek i płód oraz indukuje wady rozwojowe, co potwierdzają badania przedkliniczne. Kobietom w wieku rozrodczym zaleca się stosowanie skutecznych metod antykoncepcji podczas terapii, a także partnerkom mężczyzn leczonych topotekanem. W przypadku zajścia w ciążę podczas leczenia, pacjentka powinna być w pełni poinformowana o potencjalnym ryzyku dla płodu. Lek jest przeciwwskazany w okresie karmienia piersią, a w razie konieczności terapii należy przerwać karmienie ze względu na potencjalne toksyczne działanie na dziecko.
antykoncepcja, chemioterapia cytotoksyczna, działanie cytotoksyczne, działanie letalne na zarodek, karmienie piersią, kobieta w ciąży, kobieta w wieku rozrodczym, lek cytotoksyczny, płodność u ludzi, potencjał cytotoksyczny, przeciwwskazanie w okresie karmienia piersią, przenikanie leku do mleka, toksyczność reprodukcyjna, topotekan, wada rozwojowa płodu, właściwość genotoksyczna, wpływ na płodność