wpływ na płodność
Wpływ na płodność odnosi się do różnych czynników, które mogą oddziaływać na zdolność człowieka do poczęcia potomstwa. Zagadnienie to jest istotnym obszarem medycyny reprodukcyjnej, obejmującym zarówno fizjologiczne, jak i patologiczne aspekty rozrodczości.
Wśród głównych czynników wpływających na płodność wymienia się wiek (szczególnie u kobiet, gdzie po 35 roku życia następuje znaczący spadek rezerwy jajnikowej), styl życia (palenie tytoniu, spożywanie alkoholu, otyłość), ekspozycję na toksyny środowiskowe, stres, a także choroby układu rozrodczego jak endometrioza, zespół policystycznych jajników czy zaburzenia spermatogenezy u mężczyzn.
Istotnym aspektem klinicznym jest również wpływ leków i procedur medycznych na płodność. Niektóre terapie, zwłaszcza chemioterapia i radioterapia, mogą powodować trwałe lub przejściowe upośledzenie funkcji rozrodczych. Z tego powodu pacjentom onkologicznym w wieku reprodukcyjnym zaleca się rozważenie metod zachowania płodności przed rozpoczęciem leczenia.
Diagnostyka wpływu różnych czynników na płodność obejmuje kompleksową ocenę stanu zdrowia reprodukcyjnego, badania hormonalne, obrazowe oraz analizę nasienia. Interwencje terapeutyczne mogą obejmować modyfikację stylu życia, leczenie farmakologiczne, chirurgiczne lub zastosowanie technik wspomaganego rozrodu.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Vetira 100 mg/ml
Przedkliniczne badania lewetyracetamu (substancji czynnej Vetira) wykazały brak istotnego ryzyka toksyczności genotoksycznej i rakotwórczej u ludzi. W badaniach na gryzoniach zaobserwowano adaptacyjne zmiany w wątrobie (zwiększenie masy, przerost środkowej części zrazika, nacieczenie tłuszczowe, podwyższenie enzymów wątrobowych), które nie wystąpiły w badaniach klinicznych, ale mogą mieć znaczenie kliniczne. Nie stwierdzono negatywnego wpływu na płodność i reprodukcję u szczurów przy dawkach do 1800 mg/kg mc./dobę (6-krotność MRHD w mg/m²). W badaniach rozwoju zarodkowo-płodowego u szczurów dawka NOAEL dla ciężarnych wynosiła 3600 mg/kg mc./dobę (12-krotność MRHD), a dla płodów 1200 mg/kg mc./dobę, przy czym najwyższa dawka wiązała się z niewielkim zmniejszeniem masy płodu i marginalnym wzrostem nieprawidłowości szkieletowych, bez wpływu na śmiertelność zarodków.
badania farmakologiczne, enzymy wątrobowe, genotoksyczność, hipotrofia płodu, laktacja, lewetyracetam, nieprawidłowości szkieletowe, nieprawidłowości układu krążenia, NOAEL, potencjał rakotwórczy, przerost wątroby, przerost zrazika, przeżywalność potomstwa, punkty końcowe badania, rozwój okołoporodowy, rozwój zarodkowo-płodowy, śmiertelność zarodkowa, stłuszczenie wątroby, toksyczność ciążowa, wady rozwojowe, wpływ na płodność, zmiany wątrobowe - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Dabigatran Etexilate Viatris 75 mg
W praktyce klinicznej istotne jest, aby lekarz przekazał pacjentkom w wieku rozrodczym, kobietom w ciąży oraz karmiącym piersią pełne informacje dotyczące stosowania dabigatranu eteksylanu. Pacjentki w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas terapii, gdyż lek ten jest przeciwwskazany w ciąży, chyba że korzyści medyczne przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Badania na zwierzętach wykazały negatywny wpływ dabigatranu na rozrodczość, w tym zmniejszenie liczby zagnieżdżeń zapłodnionego jaja oraz zwiększenie utraty zapłodnionego jaja przy dawkach 70 mg/kg masy ciała (5-krotność ekspozycji osoczowej u ludzi). U samców nie stwierdzono wpływu na płodność. W badaniach toksycznych dla płodów, przy dawkach 5-10-krotnie wyższych niż u pacjentów, obserwowano zmniejszenie masy ciała płodu, obniżoną przeżywalność zarodka/płodu oraz wzrost wad rozwojowych. W badaniach pre- i postnatalnych dawki odpowiadające 4-krotnej ekspozycji osoczowej zwiększały śmiertelność płodów.
antykoncepcja, badania pre- i postnatalne, ciąża i karmienie piersią, dabigatran eteksylan, dawka terapeutyczna, dawka toksyczna, ekspozycja osoczowa, karmienie piersią, płodność, przeciwwskazania w ciąży, rozrodczość, śmiertelność płodu, stosunek korzyści do ryzyka, toksyczność dla płodu, utrata zapłodnionego jaja, wady rozwojowe płodu, wiek rozrodczy, wpływ na płodność, zagnieżdżenie zapłodnionego jaja - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Owoc Kopru włoskiego –
Produkt leczniczy zawierający owoc kopru włoskiego (Foeniculum vulgare Miller sp. vulgare var. vulgare, fructus) w dawce 2 g na saszetkę nie jest zalecany do stosowania u kobiet w ciąży ze względu na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa oraz potencjalne ryzyko dla rozwijającego się płodu. Nie przeprowadzono odpowiednich badań oceniających wpływ tego surowca roślinnego na ciążę, co uniemożliwia jednoznaczną ocenę bezpieczeństwa. W związku z tym lekarz powinien poinformować pacjentkę o braku rekomendacji stosowania tego preparatu w okresie ciąży oraz rozważyć alternatywne, bezpieczniejsze metody leczenia dolegliwości, w których koper włoski jest stosowany. W przypadku pacjentek karmiących piersią również brak jest danych dotyczących przenikania biologicznie aktywnych składników kopru włoskiego do mleka matki oraz ich potencjalnego wpływu na dziecko. Z tego powodu stosowanie produktu leczniczego OWOC KOPRU WŁOSKIEGO nie jest zalecane w okresie laktacji. Ponadto, nie ma dostępnych informacji dotyczących wpływu preparatu na płodność, co powinno być przekazane pacjentkom w wieku rozrodczym. W trakcie konsultacji należy jasno komunikować brak danych bezpieczeństwa oraz rekomendować ostrożność i ewentualne poszukiwanie alternatywnych terapii.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Liść Mięty pieprzowej –
Liść mięty pieprzowej (Mentha piperita L., folium) w postaci ziół do zaparzania zawiera 1g surowca na 1g produktu i wymaga szczególnej ostrożności przy stosowaniu u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Bezpieczeństwo stosowania w tych grupach nie zostało jednoznacznie określone z powodu niewystarczających danych klinicznych dotyczących wpływu na płodność, przebieg ciąży, rozwój płodu oraz laktację. Z tego względu stosowanie liścia mięty pieprzowej w okresie ciąży i karmienia piersią nie jest zalecane, a decyzja o ewentualnym zastosowaniu powinna być podjęta po dokładnej analizie korzyści terapeutycznych względem potencjalnego ryzyka, z uwzględnieniem możliwości czasowego przerwania karmienia piersią.
- Leksykon substancji czynnych
Ziele bożego drzewka – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ziele bożego drzewka (Artemisia abrotanum) jest składnikiem preparatu Gastrobonisol, występującym w formie intraktu (0,8-1,2:1) z etanolem 96% (V/V), stanowiącym 30% składu produktu. Gastrobonisol zawiera również inne ekstrakty roślinne, a całkowita zawartość etanolu w preparacie wynosi 50-60% (V/V). Ze względu na wysoką zawartość alkoholu oraz brak wystarczających danych klinicznych dotyczących wpływu ziela bożego drzewka na płodność, preparaty te są bezwzględnie przeciwwskazane u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Nie należy ich stosować nawet w najmniejszych dawkach w tych grupach pacjentek.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Pravator 20 mg
Przedkliniczne badania prawastatyny wykazały, że lek posiada korzystny profil bezpieczeństwa przy stosowaniu dawek terapeutycznych. Hepatotoksyczność i miopatia pojawiały się jedynie przy dawkach przekraczających 50-krotność maksymalnej dawki stosowanej u ludzi (w przeliczeniu na mg/kg masy ciała). Badania genotoksyczności nie wykazały działania mutagennego, co potwierdza bezpieczeństwo długotrwałego stosowania. W dwuletnich badaniach karcynogenności na myszach i szczurach, dawki rzędu 100-500 mg/kg/dobę (125-310-krotność dawki ludzkiej) prowadziły do wzrostu częstości raka wątrobowokomórkowego oraz gruczolaka płuc (u myszy samic), jednak efekty te nie występowały przy dawkach terapeutycznych.
badanie in vitro, badanie in vivo, badanie karcynogenności, badanie przedkliniczne, ciało modzelowate, dawka terapeutyczna, działanie mutagenne, ekspozycja na lek, genotoksyczność, gruczolak płuc, hepatotoksyczność, miopatia, parametry nasienia, potencjał rakotwórczy, prawastatyna, profil bezpieczeństwa leku, rak wątrobowokomórkowy, toksyczność leku, wpływ na płodność, zaburzenia neurobehawioralne - Leksykon substancji czynnych
Jesion – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Phytodolor, zawierający 20 ml/100 ml wyciągu z kory jesionu (Fraxinus excelsior L. corticis) oraz ekstrakty z kory i liści osiki i ziela nawłoci, wymaga ostrożności w stosowaniu u kobiet w okresie rozrodczym. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych są ograniczone do mniej niż 300 przypadków, co nie pozwala na jednoznaczne wnioski. Badania na modelach zwierzęcych nie wykazały teratogenności ani negatywnego wpływu na reprodukcję, jednak brak jest danych potwierdzających bezpieczeństwo u ludzi. Z tego względu zaleca się unikanie stosowania Phytodoloru w ciąży. W okresie laktacji brak jest danych dotyczących przenikania składników preparatu do mleka matki, co wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka oraz rozważenia alternatywnych terapii. Dodatkowo preparat zawiera etanol w stężeniu 43,3-47,9% V/V, co stanowi dodatkowe przeciwwskazanie do stosowania w ciąży i podczas karmienia piersią.
analiza korzyści i ryzyka, efekt niepożądany, Fraxinus excelsior, karmienie piersią, kora jesionu, margines bezpieczeństwa, mleko ludzkie, model zwierzęcy, noworodki i niemowlęta, okres rozrodczy, Phytodolor, proces reprodukcji, profil bezpieczeństwa, przenikanie składników, rekomendacja kliniczna, stosowanie w ciąży, wiek rozrodczy, wpływ na płodność, wyciąg z kory jesionu, zawartość etanolu, ziele nawłoci - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Quetiapine Orion 200 mg
Kwetiapina (Quetiapine Orion) wymaga szczególnej ostrożności przy stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz podczas laktacji. Dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania w ciąży są ograniczone, obejmując 300-1000 udokumentowanych przypadków, które nie wskazują jednoznacznie na zwiększone ryzyko wad rozwojowych płodu, jednak ze względu na toksyczne efekty obserwowane w badaniach na zwierzętach, lek powinien być stosowany jedynie, gdy korzyści terapeutyczne przewyższają potencjalne ryzyko. Szczególną uwagę należy zwrócić na stosowanie kwetiapiny w III trymestrze ciąży, gdyż noworodki mogą wykazywać objawy pozapiramidowe, odstawienne, pobudzenie psychoruchowe, zaburzenia napięcia mięśniowego, drżenia, senność, niewydolność oddechową oraz trudności w karmieniu, co wymaga ścisłego monitorowania stanu klinicznego po porodzie i zapewnienia specjalistycznej opieki neonatologicznej.
dawkowanie kwetiapiny, drżenie, gospodarka hormonalna, hiperprolaktynemia, hipertonia, hipotonia, karmienie piersią, kwetiapina, lek przeciwpsychotyczny, nietolerancja laktozy, niewydolność oddechowa, objawy odstawienia, objawy pozapiramidowe, opieka neonatologiczna, pobudzenie psychoruchowe, prolaktyna, przenikanie do mleka, senność, tabletka powlekana, toksyczność reprodukcyjna, trzeci trymestr ciąży, wpływ na płodność, zaburzenia karmienia - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Taromentin (400 mg + 57 mg)/5 ml
Produkt leczniczy Taromentin, zawierający amoksycylinę i kwas klawulanowy, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa potwierdzony w badaniach przedklinicznych. Standardowe testy farmakologiczne nie wykazały istotnych zagrożeń dla organizmu ludzkiego. Badania toksyczności po wielokrotnym podaniu na modelu psów ujawniły jedynie objawy ze strony przewodu pokarmowego, takie jak podrażnienie błony śluzowej żołądka, wymioty oraz przebarwienia języka, które jednak nie muszą przekładać się na bezpieczeństwo stosowania u ludzi w dawkach terapeutycznych. Badania genotoksyczności nie wykazały potencjału mutagennego ani genotoksycznego, co potwierdza brak ryzyka uszkodzenia materiału genetycznego.
amoksycylina z kwasem klawulanowym, badanie farmakologiczne, badanie przedkliniczne, badanie toksyczności, błona śluzowa przewodu pokarmowego, dawka terapeutyczna, działanie rakotwórcze, genotoksyczność, nietolerancja przewodu pokarmowego, podrażnienie żołądka, potencjał mutagenny, proces nowotworowy, profil bezpieczeństwa, rozwój płodu, uszkodzenie materiału genetycznego, wpływ na płodność, wpływ na reprodukcję - Leksykon substancji czynnych
Nalbufina – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa chlorowodorku nalbufiny, prowadzone głównie na szczurach i królikach, koncentrowały się na ocenie wpływu na reprodukcję, rozwój płodu oraz potencjalne działanie teratogenne. Podawanie substancji drogą pozajelitową w wysokich dawkach wykazało zwiększoną śmiertelność przed- i poporodową oraz zmniejszenie masy ciała potomstwa, jednak efekty te występowały jedynie przy dawkach znacznie przekraczających terapeutyczne stosowane u ludzi. Badania wykazały brak negatywnego wpływu na płodność samic i samców szczurów oraz brak działania teratogennego w modelach szczurzych i króliczych, co sugeruje niskie ryzyko wad rozwojowych u ludzi i potwierdza bezpieczeństwo stosowania Nalpain 10 mg/ml u kobiet w wieku rozrodczym.
chlorowodorek nalbufiny, dawka terapeutyczna, droga pozajelitowa, działanie teratogenne, malformacja płodu, nalbufina, Nalpain, potencjał genotoksyczny, potencjał kancerogenny, potencjał teratogenny, rozwój prenatalny i postnatalny, śmiertelność poporodowa, śmiertelność przedporodowa, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, wada wrodzona, wpływ na płodność, zaburzenie rozwojowe - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Letybo 50 j.
Produkt leczniczy Letybo zawierający 50 jednostek toksyny botulinowej typu A (BoNT/A-DP) wykazuje typowy dla tej klasy toksyn profil bezpieczeństwa potwierdzony badaniami przedklinicznymi na szczurach. W badaniach toksyczności pojedynczej i wielokrotnej dawki, przy podawaniu domięśniowym dawek do 15 j./kg, zaobserwowano zależne od dawki porażenie mięśni w miejscu iniekcji, prowadzące do atrofii mięśni, ograniczenia ruchomości, spadku masy ciała oraz obniżenia stężenia kreatyniny, bez innych istotnych skutków toksykologicznych. W badaniu rozwoju embrionalnego, przy dawkach do 8 j./kg podawanych od 5 do 16 dnia ciąży, stwierdzono u samic porażenie mięśni, spadek masy ciała i zabrudzenia okolicy krocza, natomiast u płodów opóźnione kostnienie i obniżenie masy ciała ≥ 20%, bez wykrycia wad rozwojowych, co wskazuje na efekty wtórne wobec toksyczności matczynej.
antygenowość, atrofia mięśni, Clostridium botulinum, dawka terapeutyczna, działanie rakotwórcze, genotoksyczność, okres okołoporodowy, opóźnione kostnienie, organogeneza, porażenie mięśni, rozwój embrionalny, stężenie kreatyniny, toksyczność dla matki, toksyczność reprodukcyjna, toksyna botulinowa typu A, wpływ na płodność - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Flumazenil Pharmaselect 0,1 mg/ml 0,1 mg/ml
Flumazenil, antagonista receptorów benzodiazepinowych, dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań lub koncentratu do infuzji o stężeniu 0,1 mg/ml (ampułki 5 ml zawierające 0,5 mg oraz 10 ml zawierające 1 mg leku), wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania w ciąży i laktacji. Badania na modelach zwierzęcych nie wykazały szkodliwego wpływu na rozwój embrionalny, płodowy ani przebieg porodu, jednak brak jest pełnych danych dotyczących bezpieczeństwa u ludzi. Lekarz powinien dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka i poinformować pacjentkę, że potencjalne korzyści muszą przewyższać ryzyko dla płodu. W okresie laktacji zaleca się przerwanie karmienia piersią na 24 godziny po podaniu flumazenilu, z jednoczesnym odciąganiem i wyrzucaniem pokarmu, ze względu na brak jednoznacznych danych o przenikaniu leku do mleka kobiecego.
antagonista receptorów benzodiazepinowych, charakterystyka produktu leczniczego, flumazenil, karmienie piersią, koncentrat do sporządzania roztworu, laktacja, metody terapeutyczne, mleko kobiece, monitorowanie kliniczne, okres poporodowy, podanie pozajelitowe, poród, roztwór do wstrzykiwań, rozwój embrionalny, stan zagrożenia życia, wpływ na płodność - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ivohart 7,5 mg
Iwabradyna, dostępna w dawkach 5 mg i 7,5 mg w postaci tabletek powlekanych (zawierających odpowiednio 50 mg i 75 mg laktozy jednowodnej), jest bezwzględnie przeciwwskazana w ciąży oraz podczas karmienia piersią. Dane kliniczne dotyczące stosowania iwabradyny u kobiet ciężarnych są ograniczone, natomiast badania na modelach zwierzęcych wykazały działanie embriotoksyczne i teratogenne, co wskazuje na potencjalne ryzyko dla płodu ludzkiego. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii, lek należy natychmiast odstawić. Ponadto iwabradyna przenika do mleka u zwierząt, co sugeruje wysokie prawdopodobieństwo przenikania do mleka ludzkiego, a brak danych dotyczących bezpieczeństwa ekspozycji niemowląt stanowi podstawę do przeciwwskazania stosowania leku podczas laktacji. W sytuacji konieczności kontynuacji leczenia u kobiet karmiących, należy zalecić przerwanie karmienia piersią i rozważyć alternatywne metody żywienia dziecka.
antykoncepcja, działanie teratogenne, ekspozycja niemowląt, Ivohart, iwabradyna, karmienie piersią, laktoza jednowodna, lek w ciąży, metody alternatywne leczenia, nietolerancja laktozy, przenikanie do mleka, ryzyko dla płodu, tabletka powlekana, toksyczność reprodukcyjna, wiek rozrodczy, wpływ na płodność - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Caspofungin Viatris 50 mg
Dane toksykologiczne dotyczące kaspofunginy uzyskane w badaniach przedklinicznych na szczurach i małpach wykazały, że dożylne podawanie dawek do 7-8 mg/kg masy ciała wiązało się z reakcjami miejscowymi, objawami uwalniania histaminy u szczurów oraz hepatotoksycznością u małp. W badaniach rozwojowych na szczurach dawka 5 mg/kg indukowała istotne zaburzenia rozwoju płodów, takie jak spadek masy ciała, niepełne kostnienie kręgów, mostka i czaszki oraz zwiększoną częstość występowania żeber szyjnych, co korelowało z działaniami niepożądanymi u matek, w tym uwalnianiem histaminy. Kaspofungina nie wykazała działania genotoksycznego w testach in vitro oraz in vivo na chromosomy szpiku kostnego myszy, jednak brak jest danych dotyczących potencjalnego działania rakotwórczego w badaniach długoterminowych na zwierzętach.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Zolpic 10 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa winianu zolpidemu, substancji czynnej leku Zolpic, obejmowały długoterminowe testy kancerogenności na szczurach i myszach, którym podawano dawki 4, 18 oraz 80 mg/kg mc./dobę przez 2 lata. Dawki te odpowiadały 26-876-krotnemu przekroczeniu maksymalnej dawki terapeutycznej u ludzi (10 mg). Wyniki nie wykazały działania kancerogennego, a częstość występowania tłuszczaków i tłuszczakomięsaków nerek u szczurów była porównywalna z grupą kontrolną. Testy mutagenności in vitro (m.in. test Amesa, badanie aberracji chromosomalnych w limfocytach ludzkich) oraz in vivo (test mikrojądrowy u myszy) potwierdziły brak potencjału mutagennego i genotoksycznego winianu zolpidemu w stosowanych dawkach terapeutycznych.
aberracja chromosomalna, badanie przedkliniczne, chłoniak, cykl rujowy, dawka terapeutyczna, działanie genotoksyczne, działanie kancerogenne, działanie mutagenne, hepatocyt szczura, kancerogeneza, limfocyt ludzki, potencjał mutagenny, profil bezpieczeństwa leku, test Amesa, test mikrojądrowy, tłuszczakomięsak nerki, winian zolpidemu, wpływ na płodność - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Apo-Doxan 1 1 mg
Przedkliniczne badania doksazosyny, substancji czynnej Apo-Doxan 1, 2 i 4, wykazały brak działania rakotwórczego w długoterminowych badaniach karcynogenności na szczurach i myszach, którym podawano odpowiednio do 40 mg/kg mc./dobę i 120 mg/kg mc./dobę przez okres do 24 miesięcy. Ekspozycja ustrojowa (AUC) u zwierząt była wielokrotnie wyższa niż u ludzi przy dawce terapeutycznej 16 mg/dobę (8-krotnie u szczurów i 4-krotnie u myszy). Ponadto, kompleksowe testy mutagenności nie wykazały działania mutagennego doksazosyny ani jej metabolitów na poziomie chromosomalnym i subchromosomalnym, co potwierdza bezpieczeństwo genotoksyczne leku.
AUC, dane przedkliniczne, doksazosyna, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, ekspozycja AUC, ekspozycja ustrojowa, karcynogenność, maksymalna tolerowana dawka, mutageneza, płodność męska, potencjał mutagenny, poziom chromosomalny, poziom subchromosomalny, wpływ na płodność, zmniejszenie płodności - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Bilant 20 mg
Bilastyna w dawce 20 mg, stosowana u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią, wymaga szczegółowej oceny korzyści i ryzyka przez lekarza. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania bilastyny w ciąży są bardzo ograniczone, a badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na reprodukcję, przebieg porodu ani rozwój noworodka. Z tego względu, zgodnie z zasadą ostrożności, zaleca się unikanie stosowania bilastyny w okresie ciąży. W przypadku laktacji brak jest badań klinicznych dotyczących przenikania bilastyny do mleka kobiecego, jednak badania na zwierzętach potwierdziły takie przenikanie, co wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka oraz decyzji dotyczącej kontynuacji terapii i karmienia piersią.
alternatywna metoda leczenia, badanie farmakokinetyczne, bilastyna, karmienie piersią, kobieta w okresie rozrodczym, profil bezpieczeństwa leku, przenikanie do mleka kobiecego, przenikanie leku do mleka matki, skuteczna dawka, stosunek korzyści do ryzyka, wpływ na płodność, zasada ostrożności, zdolność rozrodcza - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Melabiorytm 5 mg
Melatonina w dawce 5 mg (Melabiorytm) jest przeciwwskazana u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią ze względu na brak wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania w tych okresach. Pomimo braku dowodów na szkodliwy wpływ melatoniny na rozwój zarodka lub płodu w badaniach na modelach zwierzęcych, brak badań na ludziach uniemożliwia jednoznaczną ocenę ryzyka. W okresie laktacji nieznane jest przenikanie melatoniny do mleka matki oraz jej potencjalny wpływ na niemowlę, co stanowi podstawę do kategorycznego odradzania stosowania Melabiorytmu 5 mg w tym czasie.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Olodon Free 1 mg/ml
Produkt leczniczy Olodon Free zawierający olopatadynę 1 mg/ml w postaci kropli do oczu wymaga szczególnej ostrożności przy przepisywaniu kobietom w wieku rozrodczym, ciężarnym oraz karmiącym piersią. Dostępne dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania olopatadyny w ciąży są ograniczone, a badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ po podaniu ogólnoustrojowym. W związku z tym nie zaleca się stosowania Olodon Free u kobiet w ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznej antykoncepcji. Lekarz powinien omówić z pacjentką konieczność stosowania odpowiednich metod antykoncepcji podczas terapii oraz rozważyć przerwanie leczenia w przypadku podejrzenia lub potwierdzenia ciąży.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Methocarbamol Espefa 500 mg
Metokarbamol (Methocarbamolum) jest miorelaksantem stosowanym w leczeniu bolesnych skurczów mięśni, dostępny w postaci tabletek zawierających 500 mg substancji czynnej. Aktualnie brak jest badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo jego stosowania u kobiet ciężarnych oraz karmiących piersią. Z tego względu nie zaleca się stosowania metokarbamolu w okresie ciąży ani laktacji, a w przypadku konieczności terapii należy rozważyć przerwanie leczenia lub zastosowanie alternatywnych leków o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa. Lekarze powinni poinformować pacjentki w wieku rozrodczym o konieczności unikania stosowania metokarbamolu podczas planowania ciąży oraz o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji w trakcie terapii.
- Leksykon substancji czynnych
Węgiel aktywny – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Węgiel aktywny, stosowany jako środek adsorbujący, charakteryzuje się brakiem wchłaniania z przewodu pokarmowego i brakiem aktywności farmakologicznej, co minimalizuje teoretyczne ryzyko dla płodu i niemowląt karmionych piersią. Dostępne preparaty, takie jak Carbo Activ Aflofarm, Carbo Medicinalis VP, Węgiel leczniczy VP, Norit oraz Węgiel leczniczy Microfarm, nie posiadają wystarczających danych epidemiologicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w ciąży i laktacji, jednak dokumentacja dla Norit i Microfarm nie wskazuje na przeciwwskazania w tych okresach. Stosowanie węgla aktywnego u kobiet ciężarnych powinno być rozważone indywidualnie, z uwzględnieniem stosunku korzyści do potencjalnego ryzyka, zwłaszcza w przypadku preparatu Carbo Medicinalis VP, gdzie zaleca się ostrożność i stosowanie tylko wtedy, gdy korzyść dla matki przeważa nad ryzykiem dla płodu.
bezpieczna farmakoterapia, dane epidemiologiczne, działanie niepożądane, działanie zapierające, karmienie piersią, okres laktacji, produkt leczniczy, środek adsorbujący, stosunek korzyści do ryzyka, wchłanianie z przewodu pokarmowego, węgiel aktywny, węgiel leczniczy, wpływ na płodność, znaczenie kliniczne - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Egistrozol 1 mg
Dane przedkliniczne dotyczące anastrozolu, obejmujące badania farmakologiczne, toksyczności ostrej i przewlekłej, genotoksyczności, rakotwórczości oraz wpływu na rozród i rozwój potomstwa, nie wskazują na istotne zagrożenia kliniczne przy stosowaniu terapeutycznym. Toksyczność ostra ujawniała się jedynie przy bardzo wysokich dawkach: mediana dawki śmiertelnej u gryzoni wynosiła >100 mg/kg mc./dobę doustnie oraz 50 mg/kg mc./dobę dootrzewnowo, a u psów >45 mg/kg mc./dobę doustnie. W badaniach przewlekłych na szczurach i psach dawki 1–5 mg/kg mc./dobę nie wywoływały istotnej toksyczności, a obserwowane efekty były związane z farmakologicznym działaniem leku. Anastrozol nie wykazywał działania mutagennego ani klastogennego. Wpływ na płodność u samców szczurów był odwracalny, natomiast u samic dawki ≥0,02 mg/kg mc./dobę powodowały zwiększoną utratę zarodków i znaczącą niepłodność, co wiązało się z farmakologicznym mechanizmem działania i ustępowało po 5 tygodniach od odstawienia leku.
anastrozol, dawka śmiertelna, działanie klastogenne, działanie mutagenne, działanie teratogenne, genotoksyczność, gruczolak tarczycy, indukcja enzymów, mięsak histiocytarny, nowotwór jajnika, nowotwór tkanki limfatycznej, nowotwór wątroby, podanie dootrzewnowe, polip śluzówki macicy, potencjał rakotwórczy, stężenie w osoczu, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, utrata zarodków, wpływ na płodność, zahamowanie aromatazy, zmiana zwyrodnieniowa - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Doxycyclinum Polfarmex 100 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa doksycykliny, szczególnie w formie hyklanu zawartej w preparacie Doxycyclinum Polfarmex 100 mg, wykazują istotne luki, zwłaszcza w zakresie potencjału karcynogennego i mutagennego. Nie przeprowadzono długoterminowych badań na zwierzętach oceniających rakotwórczość doksycykliny, jednak dane z innych tetracyklin wskazują na onkogenne działanie oksytetracykliny (nowotwory nadnerczy i przysadki mózgowej) oraz minocykliny (nowotwory tarczycy) u szczurów. Podobnie, mutagenność tetracyklin i oksytetracykliny potwierdzono w testach in vitro na komórkach zwierzęcych, podczas gdy dla doksycykliny brak jest dedykowanych badań mutagenności. W badaniach reprodukcyjnych doustne podawanie doksycykliny w dawce 250 mg/kg mc./dobę nie wpływało na płodność samic szczurów, jednak brak jest danych dotyczących wpływu na płodność samców, co ogranicza pełną ocenę bezpieczeństwa reprodukcyjnego.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Bioracef 500 mg
Produkt leczniczy Bioracef zawiera cefuroksym w postaci cefuroksymu aksetylu i jest stosowany z zachowaniem szczególnej ostrożności u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania u ciężarnych są ograniczone, jednak badania przedkliniczne nie wykazały teratogennego ani embriotoksycznego działania. Decyzja o terapii powinna być podejmowana indywidualnie, uwzględniając korzyści dla matki oraz potencjalne ryzyko dla płodu. Cefuroksym przenika do mleka matki w niewielkich ilościach, co może prowadzić do działań niepożądanych u niemowląt, takich jak biegunka, zakażenia grzybicze błon śluzowych czy uwrażliwienie na beta-laktamy. W niektórych przypadkach konieczne może być czasowe przerwanie karmienia piersią.
antybiotyk w ciąży, antybiotyki beta-laktamowe, Bioracef, cefuroksym aksetyl, cefuroksym w ciąży, dawka terapeutyczna, działania niepożądane u niemowląt, działanie niepożądane, farmakokinetyka, karmienie piersią, mikrobiota jelitowa, przenikanie do mleka, rozwój płodu, wpływ na płodność, wpływ na rozrodczość, zakażenie grzybicze - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Tadulan 20 mg
Tadalafil, będący inhibitorem fosfodiesterazy typu 5 (PDE5) i substancją czynną leku Tadulan (20 mg tabletki powlekane), jest wskazany do leczenia zaburzeń erekcji u mężczyzn. Produkt nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet, a dostępne dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania tadalafilu w ciąży są ograniczone i niewystarczające do jednoznacznej oceny ryzyka. Badania przedkliniczne na zwierzętach nie wykazały negatywnego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka, poród ani rozwój pourodzeniowy potomstwa, jednak ze względu na brak danych klinicznych u ludzi zaleca się unikanie stosowania tadalafilu u kobiet ciężarnych. Ponadto tadalafil przenika do mleka matki, co stwarza potencjalne ryzyko dla dziecka karmionego piersią, dlatego lek jest przeciwwskazany w okresie laktacji, a pacjentki powinny być poinformowane o konieczności przerwania karmienia piersią w przypadku konieczności terapii tym lekiem.
badanie przedkliniczne, bezpieczeństwo stosowania tadalafilu, dane farmakodynamiczne, dane toksykologiczne, działanie niepożądane, ekspozycja na lek, inhibitor fosfodiesterazy typu 5, karmienie piersią, leczenie zaburzeń erekcji, obserwacja kliniczna, produkt leczniczy, przenikanie do mleka, stosowanie w ciąży, tabletka powlekana, tadalafil, wpływ na płodność, zaburzenie erekcji, zmniejszenie stężenia plemników - Leksykon substancji czynnych
Kwas tioktynowy – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Kwas tioktynowy, stosowany głównie w leczeniu neuropatii cukrzycowej, nie wykazuje toksycznego wpływu na płodność w badaniach na zwierzętach, jednak dane kliniczne dotyczące jego stosowania u kobiet w ciąży są ograniczone. Preparaty takie jak Alatic (600 mg/24 ml), Neurolipon-MIP 600 (600 mg), Thioctic acid Zentiva (600 mg), Thiogamma (600 mg) oraz Thiogamma Turbo-Set (600 mg/50 ml) różnią się zaleceniami dotyczącymi stosowania w ciąży – większość nie jest zalecana, chyba że korzyści przewyższają ryzyko. Terapia w ciąży powinna być prowadzona pod ścisłym nadzorem lekarskim, z uwzględnieniem monitorowania przebiegu ciąży. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas terapii kwasem tioktynowym.
alternatywna metoda leczenia, antykoncepcja, badanie toksyczności, decyzja terapeutyczna, działanie niepożądane, kwas tioktynowy, kwas tiooktanowy, laktacja, metoda zapobiegania ciąży, model zwierzęcy, monitorowanie ciąży, nadzór lekarski, neuropatia cukrzycowa, objaw niepożądany, produkt leczniczy, profil bezpieczeństwa, przenikanie leku, ryzyko dla płodu, substancja czynna, teratogenność, toksyczny wpływ na rozrodczość, wpływ na płodność, wskazanie medyczne, zdolność reprodukcyjna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Azulan –
Produkt leczniczy Azulan, zawierający płynny wyciąg etanolowy z kwiatów rumianku (Matricaria recutita L. lub Chamomilla recutita (L.) Rauschert) w stosunku 0,5:1, z rozpuszczalnikiem ekstrakcyjnym etanol 70% (V/V), nie posiada szczegółowych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania. Brak jest wyników badań toksyczności ostrej, przewlekłej, genotoksyczności, potencjału rakotwórczego oraz wpływu na płodność i rozwój zarodka/płodu. Ocena bezpieczeństwa opiera się głównie na długoletnim doświadczeniu klinicznym i tradycyjnym stosowaniu preparatów z rumianku, a nie na standardowych badaniach przedklinicznych wymaganych dla nowych substancji leczniczych. Rumianek pospolity jest jednym z najdłużej stosowanych ziół leczniczych, co wskazuje na stosunkowo niskie ryzyko poważnych działań niepożądanych przy stosowaniu Azulan zgodnie z zaleceniami. Pomimo braku formalnych badań przedklinicznych, bezpieczeństwo stosowania produktu jest monitorowane w ramach standardowego nadzoru farmakoterapii po wprowadzeniu leku do obrotu, co stanowi dodatkowe zabezpieczenie dla pacjentów. W praktyce klinicznej wyciągi z rumianku wykazują korzystny profil bezpieczeństwa, jednak brak szczegółowych danych toksykologicznych wymaga ostrożności i dalszego monitorowania.
badania przedkliniczne, badania toksykologiczne, doświadczenie kliniczne, działanie niepożądane, genotoksyczność, medycyna tradycyjna, nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii, ocena bezpieczeństwa, potencjał rakotwórczy, produkt leczniczy, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, roztwór doustny, roztwór na skórę, rozwój zarodkowo-płodowy, rumianek pospolity, stosowanie w jamie ustnej, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, wpływ na płodność, wyciąg etanolowy z rumianku, zioło lecznicze - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Dasatinib SUN 100 mg
Stosowanie dazatynibu (Dasatinib SUN) wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów planujących potomstwo, kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Lekarz powinien szczegółowo poinformować pacjentki o potencjalnym ryzyku związanym z terapią, w tym o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji przez cały okres leczenia ze względu na teratogenne działanie dazatynibu, które może prowadzić do poważnych wad wrodzonych, takich jak wady cewy nerwowej. W przypadku konieczności podania leku w ciąży, pacjentka musi zostać poinformowana o ryzyku dla płodu. Karmienie piersią należy przerwać podczas terapii, gdyż istnieje potencjalne ryzyko przenikania substancji czynnej do mleka kobiecego i negatywnego wpływu na dziecko.
aktywność seksualna, antykoncepcja, badania przedkliniczne, dazatynib, działanie toksykologiczne, kriokonserwacja nasienia, przeciwwskazania podczas karmienia piersią, przeciwwskazania w ciąży, przenikanie do mleka, ryzyko dla płodu, wada cewy nerwowej, wpływ na płodność, wpływ na reprodukcję, wydzielanie z mlekiem - Leksykon substancji czynnych
Fluorometolon – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Dostępne dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania fluorometolonu są ograniczone i opierają się głównie na badaniach na modelach zwierzęcych, w szczególności na ciężarnych samicach królika. Kortykosteroidy, do których należy fluorometolon, wykazują działanie teratogenne, co manifestuje się zwiększoną częstością wad wrodzonych oraz opóźnieniem rozwoju wewnątrzmacicznego płodu. W przypadku produktu Flarex zawierającego fluorometolonu octan w stężeniu 1 mg/ml, charakterystyka produktu leczniczego podkreśla brak szczegółowych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tej substancji.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Mupirox 20 mg/g
Stosowanie miejscowej mupirocyny (Mupirox, 20 mg/g) w okresie ciąży wymaga szczególnej ostrożności ze względu na brak wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo. Badania na modelach zwierzęcych nie wykazały teratogennego ani embriotoksycznego działania, jednak ze względu na ograniczone dane kliniczne, lek nie powinien być stosowany w ciąży, chyba że istnieją bezwzględne wskazania medyczne. W takich przypadkach konieczne jest szczegółowe omówienie z pacjentką stosunku korzyści do potencjalnego ryzyka oraz minimalizacja ekspozycji na lek. Brak jest również danych dotyczących wpływu mupirocyny na płodność u ludzi, co wymaga zachowania ostrożności u kobiet planujących ciążę.
alternatywna metoda leczenia, charakterystyka produktu leczniczego, ekspozycja na lek, karmienie piersią, mupirocyna, Mupirox, objaw niepokojący, preparat miejscowy, przenikanie do mleka kobiecego, rekomendacja kliniczna, rozwój zarodka, stosowanie w ciąży, stosunek korzyści do ryzyka, terapia lekowa, wpływ na płodność, wskazanie medyczne - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Levebon 500 mg
Lewetyracetam (Levebon) wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Zaleca się konsultację lekarską przed planowaniem ciąży oraz unikanie nagłego odstawienia leku ze względu na ryzyko napadów drgawkowych z odstawienia. Preferowana jest monoterapia, gdyż politerapia zwiększa ryzyko wad wrodzonych. Dane kliniczne obejmujące ponad 1800 przypadków stosowania lewetyracetamu w monoterapii, w tym ponad 1500 w pierwszym trymestrze, nie wykazały istotnego wzrostu ryzyka dużych wad wrodzonych. Ograniczone dane dotyczące około 100 dzieci eksponowanych in utero nie wskazują na zaburzenia neurorozwojowe. Zaleca się stosowanie najniższej skutecznej dawki leku oraz monitorowanie kliniczne, zwłaszcza w trzecim trymestrze, gdy stężenie lewetyracetamu w osoczu może spaść do 60% wartości wyjściowej.
badanie przedkliniczne, ekspozycja na lek, laktacja, lek przeciwpadaczkowy, lewetyracetam, monitorowanie kliniczne, monoterapia przeciwpadaczkowa, napad drgawkowy z odstawienia, neurorozwój dziecka, politerapia przeciwpadaczkowa, przenikanie do mleka kobiecego, stężenie leku w osoczu, trzeci trymestr ciąży, wada wrodzona, wiek rozrodczy, wpływ na płodność, zaburzenie neurorozwojowe, zmiana farmakokinetyczna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Parafina ciekła Aflofarm –
Stosowanie preparatów zawierających parafinę ciekłą u kobiet w okresie ciąży oraz karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności ze względu na brak badań klinicznych potwierdzających ich bezpieczeństwo w tych grupach pacjentek. Decyzja terapeutyczna powinna opierać się na indywidualnej ocenie bilansu korzyści dla matki względem potencjalnego ryzyka dla płodu lub dziecka karmionego piersią. Zaleca się rozważenie alternatywnych, lepiej przebadanych metod leczenia oraz dokładne monitorowanie stanu zdrowia matki i dziecka podczas terapii preparatem Parafina ciekła Aflofarm (100 g/100 g, płyn doustny).
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Atrozol 1 mg
W praktyce klinicznej stosowanie anastrozolu (Atrozol) wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym ze względu na brak danych klinicznych dotyczących jego bezpieczeństwa w ciąży oraz podczas karmienia piersią. Badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych wykazały szkodliwy wpływ anastrozolu na płodność oraz potencjalne ryzyko dla rozwijającego się płodu, co stanowi podstawę do bezwzględnego przeciwwskazania stosowania leku w okresie ciąży. Ponadto, brak jest informacji o przenikaniu substancji czynnej do mleka matki, co skutkuje przeciwwskazaniem do stosowania anastrozolu u kobiet karmiących piersią. Lekarze powinni jasno i zdecydowanie przekazać te informacje pacjentkom, podkreślając konieczność stosowania skutecznej antykoncepcji podczas terapii oraz natychmiastowego przerwania leczenia w przypadku podejrzenia lub potwierdzenia ciąży. Ponadto, wpływ anastrozolu na płodność u ludzi nie został szczegółowo zbadany, co stanowi istotną lukę w wiedzy klinicznej. Jednakże dostępne dane przedkliniczne wskazują na niekorzystny wpływ na zdolności reprodukcyjne, co jest szczególnie istotne dla pacjentek planujących ciążę w przyszłości. W związku z tym, podczas konsultacji medycznej lekarz powinien omówić potencjalne ryzyko związane z terapią anastrozolem, zwracając uwagę na bezwzględne przeciwwskazania w okresie ciąży i laktacji oraz konieczność stosowania skutecznej antykoncepcji. Kompleksowa edukacja pacjentki w tym zakresie jest kluczowa dla zapewnienia bezpieczeństwa farmakoterapii i minimalizacji ryzyka dla płodu oraz noworodka.
anastrozol, antykoncepcja, badania na modelach zwierzęcych, badanie kliniczne, badanie przedkliniczne, farmakoterapia, karmienie piersią, mleko matki, płodność, produkt leczniczy, przeciwwskazanie bezwzględne, przenikanie substancji czynnej, szkodliwy wpływ leku, terapia anastrozolem, wiek rozrodczy, wpływ na płodność, zdolność reprodukcyjna - Leksykon substancji czynnych
Wapń dobezylan – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Wapń dobezylan, stosowany w terapii chorób naczyniowych, przeszedł ograniczone badania przedkliniczne, głównie ukierunkowane na ocenę potencjalnego działania teratogennego. Badania na modelach zwierzęcych nie wykazały teratogenności tej substancji, co potwierdzają charakterystyki produktów leczniczych takich jak Rostil i Rostil max. Jednakże, w przypadku preparatu Calcium Dobesilate Galena, mimo braku teratogenności u zwierząt, istnieją ograniczenia w ekstrapolacji tych wyników na populację ludzką. Dla preparatu Calcium Dobesilate Hasco nie przeprowadzono specyficznych badań przedklinicznych, co wskazuje na konieczność ostrożności przy interpretacji danych bezpieczeństwa, które są często ekstrapolowane z innych preparatów zawierających wapń dobezylan.
badanie bezpieczeństwa, badanie farmakodynamiczne, badanie farmakokinetyczne, badanie przedkliniczne, badanie teratogenności, choroba naczyniowa, dobezylan wapnia jednowodny, działanie niepożądane, działanie teratogenne, ekstrapolacja wyników, genotoksyczność, model zwierzęcy, potencjał kancerogenny, praktyka kliniczna, produkt leczniczy, substancja czynna, toksyczność narządowa, wapń dobezylan, wpływ na płodność - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Titlodine 2 mg
Produkt leczniczy Titlodine (tolterodyny winian) w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu (2 mg i 4 mg) wymaga ostrożności podczas stosowania u kobiet w ciąży, karmiących piersią oraz w kontekście płodności. Dostępne dane kliniczne są niewystarczające do oceny bezpieczeństwa stosowania tolterodyny w ciąży, a badania przedkliniczne na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ na reprodukcję. W związku z tym stosowanie leku w ciąży nie jest zalecane, a pacjentki powinny być informowane o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji podczas terapii. Brak jest również danych dotyczących przenikania tolterodyny do mleka kobiecego, co skutkuje zaleceniem unikania stosowania leku w okresie laktacji lub rozważeniem przerwania karmienia piersią na czas terapii.
antykoncepcja, badanie przedkliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, karmienie piersią, laktacja, produkt leczniczy, przenikanie do mleka kobiecego, substancja czynna, terapia lekiem, titlodine, toksyczny wpływ na reprodukcję, tolterodyna winian, wiek rozrodczy, wpływ na płodność, zdolność rozrodcza - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Alantan 20 mg/g
Produkt leczniczy Alantan w postaci maści zawierającej alantoinę w stężeniu 20 mg/g nie posiada udokumentowanych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania. W sekcji 5.3 charakterystyki produktu leczniczego brak jest informacji o badaniach toksykologicznych, mutagenności, karcynogenności oraz wpływie na płodność i rozwój zarodkowo-płodowy. Dokumentacja rejestracyjna nie zawiera danych dotyczących toksyczności ostrej i przewlekłej, potencjału mutagennego i rakotwórczego, miejscowego działania drażniącego, potencjału uczulającego ani fototoksyczności dla tego preparatu.
alantoina, badanie toksykologiczne, działanie drażniące, fototoksyczność, karcynogenność, mutagenność, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, potencjał uczulający, produkt leczniczy, rozwój zarodkowo-płodowy, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność rozwojowa, wpływ na płodność - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Aprepitant Teva 125 mg; 80 mg
Aprepitant, dostępny w kapsułkach twardych w dawkach 125 mg oraz 80 mg, wykazuje istotny wpływ na skuteczność hormonalnych środków antykoncepcyjnych u kobiet w wieku rozrodczym. Podczas terapii oraz przez 28 dni po jej zakończeniu może dojść do obniżenia efektywności antykoncepcji hormonalnej, co wymaga stosowania dodatkowych, niehormonalnych metod antykoncepcyjnych przez minimum 2 miesiące po ostatniej dawce. W kontekście ciąży, brak jest danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania aprepitantu, a badania na modelach zwierzęcych nie wykazały toksycznego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka, poród ani rozwój noworodka przy ekspozycji terapeutycznej (125 mg/80 mg). Mimo to, ze względu na niepełne poznanie wpływu na układ neurokininowy, lek powinien być stosowany w ciąży wyłącznie, gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.
aprepitant, hormonalny środek antykoncepcyjny, kapsułka twarda, mechanizm działania leku, parametry nasienia, przeciwwskazania do karmienia piersią, przeciwwskazania w ciąży, przenikanie leku do mleka, rozwój płodu, ruchliwość plemników, toksyczny wpływ na rozrodczość, układ neurokininowy, wpływ na płodność, zdolność rozrodcza - Leksykon substancji czynnych
Liść szałwii – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Liść szałwii (Salviae officinalis L., folium) jest składnikiem wielu preparatów leczniczych, jednak jego stosowanie u kobiet w okresie rozrodczym, zwłaszcza w ciąży i laktacji, wymaga szczególnej ostrożności ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa. Preparaty takie jak Liść Szałwii, Salviasept, Septosan fix oraz Vagosan zawierają liść szałwii, przy czym Vagosan zawiera go w ilości 17,5 g na 100 g mieszanki i jest jednoznacznie przeciwwskazany do stosowania w ciąży oraz podczas karmienia piersią. Brak jest również danych dotyczących wpływu liścia szałwii na płodność, co dodatkowo podkreśla konieczność ostrożności i konsultacji lekarskiej przed zastosowaniem tych preparatów u kobiet planujących ciążę.
bezpieczeństwo w ciąży, karmienie piersią, kobieta w okresie rozrodczym, kobieta w wieku rozrodczym, laktacja, liść szałwii, liść szałwii lekarskiej, medycyna oparta na dowodach, mieszanka ziołowa, noworodek, planowanie ciąży, płodność, potencjalne zagrożenie, preparat z liściem szałwii, produkt leczniczy, profil bezpieczeństwa, właściwości farmakologiczne, wpływ na płodność - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Kleder 25 mg
Lenalidomid, substancja czynna leku Kleder, wykazuje silne właściwości teratogenne, co wymaga ścisłego przestrzegania programu zapobiegania ciąży (PZC) podczas terapii. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczne metody antykoncepcji, a w przypadku potwierdzonej ciąży leczenie lenalidomidem należy natychmiast przerwać i skierować pacjentkę do specjalisty z zakresu teratologii. U mężczyzn lek jest obecny w nasieniu w bardzo niskim stężeniu, niewykrywalnym po 3 dniach od zakończenia terapii, jednak ze względu na ryzyko wydłużonego wydalania, zwłaszcza u pacjentów z niewydolnością nerek, zaleca się stosowanie prezerwatyw podczas leczenia, przerw oraz przez 7 dni po zakończeniu terapii, jeśli partnerka jest w ciąży lub może zajść w ciążę.