Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ziele bożego drzewka
Ziele bożego drzewka (Artemisia abrotanum) jest składnikiem preparatu Gastrobonisol, występującym w formie intraktu (0,8-1,2:1) z etanolem 96% (V/V), stanowiącym 30% składu produktu. Gastrobonisol zawiera również inne ekstrakty roślinne, a całkowita zawartość etanolu w preparacie wynosi 50-60% (V/V). Ze względu na wysoką zawartość alkoholu oraz brak wystarczających danych klinicznych dotyczących wpływu ziela bożego drzewka na płodność, preparaty te są bezwzględnie przeciwwskazane u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Nie należy ich stosować nawet w najmniejszych dawkach w tych grupach pacjentek.
Ziele bożego drzewka – wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ziele bożego drzewka (Artemisia abrotanum) jest składnikiem niektórych produktów leczniczych, w tym preparatu Gastrobonisol, gdzie występuje w formie intraktu (0,8-1,2:1) z ekstrahentam w postaci etanolu 96% (V/V). Substancja ta stanowi 30% składu tego produktu leczniczego. 1
Przeciwwskazania w okresie ciąży i laktacji
Produkty lecznicze zawierające ziele bożego drzewka, takie jak Gastrobonisol, są przeciwwskazane do stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią. Bezwzględnie nie należy podawać takich preparatów kobietom ciężarnym oraz karmiącym piersią. 2
Wpływ na płodność
Aktualnie nie ma wystarczających danych klinicznych dotyczących wpływu ziela bożego drzewka na płodność. Badania naukowe nie dostarczyły jednoznacznych informacji w tym zakresie. Należy poinformować pacjentkę, że wpływ substancji na płodność nie został ustalony w badaniach klinicznych. 3
Informacje dla lekarza prowadzącego
Lekarz prowadzący powinien przekazać pacjentce następujące informacje dotyczące ziela bożego drzewka:
- Preparaty zawierające ziele bożego drzewka, jak Gastrobonisol, są bezwzględnie przeciwwskazane w okresie ciąży i laktacji
- Nie należy stosować tych preparatów nawet w najmniejszych dawkach u kobiet ciężarnych
- W przypadku kobiet karmiących piersią również nie należy stosować preparatów zawierających ziele bożego drzewka
- Wpływ substancji na płodność nie jest dostatecznie poznany i wymaga dalszych badań
4
Skład preparatu zawierającego ziele bożego drzewka
Dla pełnego obrazu klinicznego warto zwrócić uwagę, że Gastrobonisol oprócz intraktu z ziela bożego drzewka zawiera również inne składniki pochodzenia roślinnego. Pełny skład na 100 g produktu przedstawia się następująco:
| Składnik | Ilość | Ekstrahent |
|---|---|---|
| Intrakt z ziela bożego drzewka (0,8-1,2:1) | 30 g | Etanol 96% (V/V) |
| Sok z korzenia mniszka (1:1) | 20 g | Etanol 96% (V/V) |
| Nalewka z owoców ostropestu (1:45-55) | 15 g | Etanol 65% (V/V) |
| Sok z ziela krwawnika (1:1) | 15 g | Etanol 96% (V/V) |
| Nalewka z ziela dziurawca (1:5) | 10 g | Etanol 70% (V/V) |
| Nalewka z liścia mięty (1:20) | 10 g | Etanol 90% (V/V) |
5
Dodatkowe informacje kliniczne
Należy zwrócić szczególną uwagę na wysoką zawartość etanolu w preparacie Gastrobonisol, która wynosi 50-60% (V/V), co stanowi dodatkowy czynnik przeciwwskazujący stosowanie tego produktu leczniczego u kobiet w ciąży i karmiących piersią. 6
W praktyce klinicznej lekarz powinien poinformować pacjentkę planującą ciążę, będącą w ciąży lub karmiącą piersią o konieczności unikania preparatów zawierających ziele bożego drzewka, ze szczególnym wskazaniem na Gastrobonisol, z uwagi na bezwzględne przeciwwskazania do stosowania w tych okresach. 7
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania