Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Ziele bożego drzewka

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania ziela bożego drzewka (Abrotani herbae)

Ziele bożego drzewka (Abrotani herbae) jest składnikiem aktywnym produktu leczniczego Gastrobonisol, stosowanego w dolegliwościach trawiennych. Podejmując decyzję o zastosowaniu preparatów zawierających tę substancję, należy uwzględnić szereg istotnych czynników warunkujących bezpieczeństwo terapii.¹

Wskazania do konsultacji lekarskiej przed rozpoczęciem terapii

Szczególną ostrożność należy zachować w przypadku pacjentów z chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy, u których przed zastosowaniem preparatów zawierających intrakt z ziela bożego drzewka (jak w przypadku leku Gastrobonisol) konieczna jest konsultacja lekarska. Wynika to z potencjalnego wpływu substancji czynnych na wydzielanie soków trawiennych.²

Jeżeli objawy choroby podczas stosowania preparatów z zielem bożego drzewka (np. Gastrobonisol) utrzymują się dłużej niż 2 tygodnie, należy bezwzględnie skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą w celu weryfikacji diagnozy oraz ewentualnej modyfikacji terapii.³

Zawartość alkoholu – wskazania do zachowania ostrożności

Istotnym aspektem bezpieczeństwa stosowania produktów zawierających intrakt z ziela bożego drzewka jest zawartość alkoholu w preparacie. W przypadku produktu Gastrobonisol, zawartość etanolu wynosi 50-60% obj. (V/V), co ma istotne znaczenie kliniczne w określonych grupach pacjentów.⁴

Dla zobrazowania zawartości alkoholu w preparacie Gastrobonisol, warto odnotować, że w pojedynczej dawce 2,5 ml znajduje się 1,23 g alkoholu, co jest równoważne 30 ml piwa (5% obj.) lub 12,5 ml wina (12% obj.). Z kolei w dawce 1 ml znajduje się 0,49 g alkoholu, co odpowiada 12 ml piwa (5% obj.) bądź 5 ml wina (12% obj.).⁵

Przeciwwskazania związane z zawartością alkoholu

Ze względu na znaczną zawartość alkoholu, zastosowanie preparatów zawierających intrakt z ziela bożego drzewka (jak Gastrobonisol) jest szkodliwe dla osób z chorobą alkoholową. Jest to bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania tego typu preparatów.⁶

Zawartość alkoholu należy uwzględnić przed zastosowaniem u pacjentów z grup wysokiego ryzyka, w szczególności u pacjentów z:⁷

• Chorobami wątroby – ze względu na metabolizm etanolu odbywający się głównie w wątrobie
• Padaczką – z uwagi na potencjalne obniżenie progu drgawkowego przez alkohol

⁸

Stosowanie w okresie ciąży i karmienia piersią

Ze względu na zawartość alkoholu w preparatach zawierających intrakt z ziela bożego drzewka (jak Gastrobonisol), nie zaleca się ich stosowania u kobiet w ciąży i w okresie karmienia piersią. Alkohol etylowy może przenikać przez barierę łożyskową oraz do mleka matki, co wiąże się z potencjalnym ryzykiem dla rozwijającego się płodu lub niemowlęcia.⁹

Stosowanie u dzieci

Stosowanie preparatów zawierających intrakt z ziela bożego drzewka podlega istotnym ograniczeniom wiekowym u dzieci:¹⁰

• Dzieci poniżej 7 lat: ze względu na zawartość alkoholu nie zaleca się stosowania preparatów zawierających intrakt z ziela bożego drzewka, takich jak Gastrobonisol
• Dzieci w wieku 7-11 lat: preparaty te mogą być stosowane wyłącznie w porozumieniu z lekarzem lub farmaceutą, po dokładnej ocenie korzyści i ryzyka terapii

¹¹

Monitorowanie skuteczności leczenia

Podczas terapii z zastosowaniem preparatów zawierających intrakt z ziela bożego drzewka (Abrotani herbae intractum), należy monitorować skuteczność leczenia. W przypadku utrzymywania się objawów choroby podczas stosowania preparatów zawierających tę substancję (np. Gastrobonisol) dłużej niż przez 2 tygodnie, zalecana jest konsultacja z lekarzem lub farmaceutą w celu oceny efektywności leczenia i ewentualnej modyfikacji terapii.¹²