Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Alantan 20 mg/g

Produkt leczniczy Alantan w postaci maści zawierającej alantoinę w stężeniu 20 mg/g nie posiada udokumentowanych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania. W sekcji 5.3 charakterystyki produktu leczniczego brak jest informacji o badaniach toksykologicznych, mutagenności, karcynogenności oraz wpływie na płodność i rozwój zarodkowo-płodowy. Dokumentacja rejestracyjna nie zawiera danych dotyczących toksyczności ostrej i przewlekłej, potencjału mutagennego i rakotwórczego, miejscowego działania drażniącego, potencjału uczulającego ani fototoksyczności dla tego preparatu.

Pobierz ChPL PDF Alantan – Maść – 20 mg/g
  1. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. atopowe zapalenie skóry
  2. łuszczyca
  3. oparzenie
  4. płytkie owrzodzenie
  5. przewlekły stan zapalny skóry przebiegający z nadmiernym złuszczaniem i rogowaceniem
  6. trudno gojąca się rana
  7. ubytek błony śluzowej
  8. ubytek skóry
  9. wyprysk
Substancja czynna
  1. alantoina
Kategoria leku
  1. leki dermatologiczne
  2. leki stosowane miejscowo na skórę
  3. leki wspomagające gojenie ran

Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku

Zgodnie z dostępnymi informacjami o produkcie leczniczym Alantan w postaci maści zawierającej alantoinę w stężeniu 20 mg/g, brak jest danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego preparatu.1

W charakterystyce produktu leczniczego w sekcji 5.3 dotyczącej przedklinicznych danych o bezpieczeństwie nie przedstawiono żadnych informacji na temat badań toksykologicznych, mutagenności, karcynogenności czy wpływu na płodność i rozwój zarodkowo-płodowy.2

Oznacza to, że w dokumentacji rejestracyjnej produktu Alantan (maść 20 mg/g) nie zamieszczono szczegółowych danych pochodzących z badań przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania alantoiny w kontekście:

  • Toksyczności ostrej
  • Toksyczności przewlekłej
  • Potencjału mutagennego
  • Potencjału rakotwórczego
  • Wpływu na płodność
  • Toksyczności rozwojowej i reprodukcyjnej
  • Miejscowego działania drażniącego
  • Potencjału uczulającego
  • Fototoksyczności

Należy zauważyć, że alantoina jest substancją powszechnie stosowaną w produktach leczniczych i kosmetycznych o długiej historii stosowania, jednak dla tego konkretnego produktu leczniczego w formie maści o stężeniu 20 mg/g nie przedstawiono szczegółowych danych przedklinicznych w charakterystyce produktu leczniczego.3

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl