wpływ na płodność

Wpływ na płodność odnosi się do różnych czynników, które mogą oddziaływać na zdolność człowieka do poczęcia potomstwa. Zagadnienie to jest istotnym obszarem medycyny reprodukcyjnej, obejmującym zarówno fizjologiczne, jak i patologiczne aspekty rozrodczości.

Wśród głównych czynników wpływających na płodność wymienia się wiek (szczególnie u kobiet, gdzie po 35 roku życia następuje znaczący spadek rezerwy jajnikowej), styl życia (palenie tytoniu, spożywanie alkoholu, otyłość), ekspozycję na toksyny środowiskowe, stres, a także choroby układu rozrodczego jak endometrioza, zespół policystycznych jajników czy zaburzenia spermatogenezy u mężczyzn.

Istotnym aspektem klinicznym jest również wpływ leków i procedur medycznych na płodność. Niektóre terapie, zwłaszcza chemioterapia i radioterapia, mogą powodować trwałe lub przejściowe upośledzenie funkcji rozrodczych. Z tego powodu pacjentom onkologicznym w wieku reprodukcyjnym zaleca się rozważenie metod zachowania płodności przed rozpoczęciem leczenia.

Diagnostyka wpływu różnych czynników na płodność obejmuje kompleksową ocenę stanu zdrowia reprodukcyjnego, badania hormonalne, obrazowe oraz analizę nasienia. Interwencje terapeutyczne mogą obejmować modyfikację stylu życia, leczenie farmakologiczne, chirurgiczne lub zastosowanie technik wspomaganego rozrodu.

Powiązane wpisy

Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Olanzapina Stada 10 mg

Olanzapina STADA, dostępna w tabletkach powlekanych o dawkach 5 mg i 10 mg, wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią. Brak jest dobrze kontrolowanych badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania olanzapiny w ciąży, dlatego lek powinien być stosowany wyłącznie, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Szczególnie istotne jest poinformowanie pacjentek o konieczności zgłoszenia zajścia w ciążę lub planowania ciąży podczas terapii. U noworodków eksponowanych na olanzapinę w trzecim trymestrze obserwuje się ryzyko wystąpienia objawów pozapiramidowych, odstawiennych oraz zaburzeń takich jak pobudzenie psychoruchowe, zmiany napięcia mięśniowego, drżenia, senność, zespół zaburzeń oddechowych i trudności w karmieniu, co wymaga starannego monitorowania stanu noworodka po porodzie.
badanie kliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, drżenie, działanie niepożądane, działanie niepożądane u niemowląt, ekspozycja na lek, kobieta w wieku reprodukcyjnym, laktacja, leczenie olanzapiną, lek przeciwpsychotyczny, objaw odstawienia, objaw pozapiramidowy, olanzapina, płód i noworodek, pobudzenie psychoruchowe, przenikanie do mleka kobiecego, senność, stan noworodka, tabletka powlekana, trzeci trymestr ciąży, wpływ na płodność, zaburzenie napięcia mięśniowego, zaburzenie przyjmowania pokarmu, zdolność reprodukcyjna, zespół zaburzeń oddechowych
Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Trifas 200 10 mg/ml

Przedkliniczny profil bezpieczeństwa torasemidu, substancji czynnej produktu leczniczego Trifas 200, został szczegółowo oceniony w licznych modelach zwierzęcych, obejmujących badania ogólnej toksyczności, toksyczności przewlekłej, mutagenności oraz karcynogenności. Wyniki nie wykazały istotnych zagrożeń dla pacjentów, potwierdzając brak działania genotoksycznego oraz karcynogennego, co wskazuje na bezpieczeństwo długotrwałego stosowania leku. W badaniach toksyczności przewlekłej nie zaobserwowano efektów ograniczających stosowanie torasemidu u ludzi, a także nie stwierdzono negatywnego wpływu na płodność zwierząt doświadczalnych.
działanie genotoksyczne, działanie teratogenne, efekt toksyczny, potencjał karcynogenny, potencjał mutagenny, profil bezpieczeństwa, przenikanie przez barierę łożyskową, ryzyko onkogenne, toksyczność ogólna, toksyczność przewlekła, torasemid, wpływ na płodność, zdolność reprodukcyjna
Leksykon substancji czynnych
Alkohol dichlorobenzylowy – Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Alkohol 2,4-dichlorobenzylowy wykazuje działanie przeciwbakteryjne i przeciwgrzybicze, stosowany jest w pastylkach do leczenia stanów zapalnych gardła i jamy ustnej, najczęściej w dawce 1,2 mg, często w połączeniu z amylometakrezolem (0,6 mg) oraz lidokainą (2 mg). Bezpieczeństwo stosowania tych preparatów w ciąży nie zostało jednoznacznie potwierdzone, brak jest wystarczających danych dotyczących wpływu alkoholu 2,4-dichlorobenzylowego na płód. Lidokaina, przenikająca przez barierę łożyska, w dawkach stosowanych w preparatach (2 mg) nie wykazuje działania teratogennego ani toksycznego, jednak dane pochodzą z ograniczonej liczby ciąż (300-1000). Z tego względu nie zaleca się stosowania preparatów zawierających alkohol 2,4-dichlorobenzylowy w okresie ciąży, a w przypadku konieczności leczenia należy rozważyć alternatywne, lepiej udokumentowane opcje terapeutyczne.
alkohol dichlorobenzylowy, amylometakrezol, bariera łożyska, działanie przeciwgrzybicze, Inovox Express, karmienie piersią, leczenie przeciwbólowe, leki przeciwbólowe, leki przeciwzapalne, lidokaina, mleko kobiece, pastylki twarde, przenikanie do mleka, Septofar, toksyczność płodowa, wada rozwojowa, wpływ na płodność, zapalenie gardła, zapalenie jamy ustnej
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Allergodil 0,5 mg/ml

Stosowanie kropli do oczu Allergodil zawierających chlorowodorek azelastyny (0,5 mg/ml, roztwór) u kobiet w ciąży wymaga szczególnej ostrożności ze względu na brak wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo. Badania na modelach zwierzęcych wykazały, że wysokie dawki doustne azelastyny mogą powodować obumieranie płodu, zahamowanie wzrostu oraz wady rozwojowe kośćca. Jednakże, przy miejscowym stosowaniu kropli do oczu, ekspozycja ogólnoustrojowa jest minimalna, na poziomie pikogramów, co znacznie zmniejsza potencjalne ryzyko. Decyzja o zastosowaniu leku powinna uwzględniać indywidualny stosunek korzyści do ryzyka oraz dostępność alternatywnych metod leczenia.
Allergodil, alternatywna metoda leczenia, azelastyna, chlorowodorek azelastyny, ekspozycja ogólnoustrojowa, krople do oczu, laktacja, miejscowe stosowanie oczne, obumarcie płodu, przenikanie do mleka kobiecego, stosunek korzyści do ryzyka, wpływ na płodność, zahamowanie wzrostu płodu
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Envil kaszel 30 mg/5 ml

Preparat Envil kaszel zawierający ambroksolu chlorowodorek w stężeniu 30 mg/5 ml może być stosowany u kobiet ciężarnych wyłącznie w przypadku zdecydowanej konieczności medycznej, po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka przez lekarza. Należy uwzględnić potencjalne zagrożenia dla płodu oraz obecność substancji pomocniczych, takich jak glikol propylenowy (E1520), kwas benzoesowy (E210), sorbitol ciekły (E420) oraz śladowe ilości etanolu, które mogą wpływać na bezpieczeństwo terapii. W charakterystyce produktu brak jest danych dotyczących wpływu ambroksolu na płodność, co powinno być omówione z pacjentkami planującymi ciążę.
ambroksol chlorowodorek, charakterystyka produktu leczniczego, ciąża, dane kliniczne, Envil kaszel, etanol, glikol propylenowy, karmienie piersią, kwas benzoesowy, laktacja, leczenie farmakologiczne, przenikanie do mleka kobiecego, sorbitol, stan kliniczny, stosunek korzyści do ryzyka, substancja czynna, wpływ na płodność
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Venolan 300 mg

Preparat Venolan zawierający trokserutynę w dawce 300 mg nie posiada wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Brak badań dotyczących wpływu trokserutyny na rozwój płodu, przebieg ciąży oraz przenikanie substancji czynnej i jej metabolitów do mleka kobiecego uniemożliwia jednoznaczną ocenę ryzyka. W związku z tym nie zaleca się stosowania Venolanu w okresie ciąży i laktacji. Lekarz powinien szczegółowo omówić z pacjentką potencjalne ryzyko i korzyści terapii, rozważyć alternatywne metody leczenia o lepszym profilu bezpieczeństwa oraz dokładnie udokumentować proces decyzyjny w dokumentacji medycznej.
bezpieczeństwo stosowania leku, charakterystyka produktu leczniczego, dokumentacja medyczna, karmienie piersią, laktacja, mleko kobiece, profil bezpieczeństwa, rozwój płodu, status reprodukcyjny, trokserutyna, Venolan, wiek reprodukcyjny, wpływ na płodność
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Pseudoephedrine Espefa 60 mg

Pseudoephedrine Espefa, zawierający 60 mg chlorowodorku pseudoefedryny w tabletce powlekanej, nie jest zalecany do stosowania u kobiet w ciąży ze względu na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas terapii, aby uniknąć potencjalnej ekspozycji płodu na lek. W przypadku kobiet karmiących piersią, pseudoefedryna przenika do mleka matki, osiągając stężenia 2-3 razy wyższe niż w osoczu, a do 0,7% pojedynczej dawki 60 mg może przedostać się do mleka w ciągu 24 godzin. Potencjalna ekspozycja dziecka wynosi od 2,2 do 6,7% maksymalnej dawki dobowej 240 mg przy dawkowaniu co 6 godzin.
chlorowodorek pseudoefedryny, dawka dobowa, metoda antykoncepcji, profil stężenia leku, przenikanie leku do mleka, pseudoefedryna, wiązanie z białkami osocza, wiek rozrodczy, wpływ na płodność
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Espumisan 100 mg/ml 100 mg/ml

Preparat Espumisan 100 mg/ml, zawierający symetykon, nie posiada wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży oraz w okresie laktacji. Brak jest szczegółowych informacji na temat wpływu leku na płodność zarówno u kobiet, jak i mężczyzn. Z tego względu zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności przy przepisywaniu tego preparatu kobietom ciężarnym oraz karmiącym piersią, a także konieczność indywidualnej oceny stosunku korzyści do potencjalnego ryzyka terapii. W przypadku kobiet w ciąży lub karmiących, lekarz powinien poinformować pacjentkę o braku wystarczających badań klinicznych oraz o konieczności monitorowania ewentualnych niepokojących objawów podczas stosowania leku.
badanie kliniczne, bezpieczeństwo stosowania, ciąża, emulsja symetykonu, Espumisan, karmienie piersią, kobieta ciężarna, krople doustne, laktacja, lekarz prowadzący, objaw niepokojący, pacjentka w ciąży, stan kliniczny, stosunek korzyści do ryzyka, symetykon, wpływ na płodność, zdolność rozrodcza
Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Atorvastatin Medreg 20 mg

Przedkliniczne badania bezpieczeństwa atorwastatyny, substancji czynnej leku Atorvastatin Medreg, wykazały brak potencjału genotoksycznego w kompleksowej baterii testów in vitro i in vivo, co eliminuje ryzyko mutagenności i klastogenności. Badania karcinogenności przeprowadzone na szczurach i myszach ujawniły brak działania karcinogennego u szczurów, natomiast u myszy, przy ekspozycji 6-11-krotnie wyższej niż u ludzi (ocenianej na podstawie AUC₀₋₂₄h), zaobserwowano zmiany nowotworowe wątroby: gruczolaki u samców oraz raki u samic. Zjawisko to jest interpretowane jako specyficzna dla gryzoni odpowiedź adaptacyjna, o ograniczonym znaczeniu klinicznym dla ludzi.
atorwastatyna, badanie przedkliniczne, działanie karcinogenne, działanie klastogenne, działanie teratogenne, ekspozycja płodu, gruczolak wątrobowokomórkowy, inhibitor reduktazy HMG-CoA, metabolit leku, parametr AUC, potencjał genotoksyczny, potencjał mutagenny, profil bezpieczeństwa leku, przenikanie przez łożysko, rak wątrobowokomórkowy, rozwój postnatalny, rozwój zarodkowo-płodowy, toksyczność płodowa, toksyczność reprodukcyjna, wpływ na płodność
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Eplenocard 50 mg

Podczas przepisywania eplerenonu kobietom w wieku rozrodczym, planującym ciążę, będącym w ciąży lub karmiącym piersią, należy uwzględnić brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku w tych grupach. Badania przedkliniczne na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu eplerenonu na przebieg ciąży, rozwój zarodka i płodu, poród ani rozwój pourodzeniowy potomstwa, jednak brak jest adekwatnych danych klinicznych u ludzi, co wymaga ostrożności i indywidualnej oceny korzyści i ryzyka. Pacjentki powinny być szczegółowo informowane o braku danych oraz potencjalnych, choć nieudokumentowanych, zagrożeniach dla płodu i niemowlęcia.
badanie przedkliniczne, działanie niepożądane, eplerenon, karmienie piersią, kobieta w wieku rozrodczym, metabolit, model zwierzęcy, niemowlę karmione piersią, przenikanie do mleka kobiecego, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka i płodu, wpływ na płodność
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Famotydyna Ranigast 20 mg

Stosowanie famotydyny w dawce 20 mg (produkt leczniczy FAMOTYDYNA Ranigast) u kobiet w wieku rozrodczym, zwłaszcza w okresie ciąży i karmienia piersią, wymaga szczególnej ostrożności. Lek nie jest zalecany w ciąży i powinien być stosowany wyłącznie w sytuacjach bezwzględnej konieczności terapeutycznej, gdy inne, bezpieczniejsze metody zawodzą lub są przeciwwskazane. Przed podjęciem decyzji o terapii należy przeprowadzić dokładną analizę korzyści i ryzyka, uwzględniając potencjalne zagrożenia dla płodu. W dokumentacji brak jest danych dotyczących wpływu famotydyny na płodność, co powinno być omówione z pacjentką planującą ciążę.
alternatywne metody leczenia, ciąża, działania niepożądane, ekspozycja na lek, famotydyna, karmienie piersią, konieczność terapeutyczna, metody terapeutyczne, mleko kobiece, ordynacja leku, przenikanie do mleka, stosunek korzyści do ryzyka, wiek reprodukcyjny, wpływ na płodność
Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Bronchostop na kaszel 59,5 mg

Przeprowadzone badania przedkliniczne produktu leczniczego Bronchostop na kaszel, zawierającego 59,5 mg wyciągu suchego z ziela tymianku (DER 7-13:1), nie wykazały działania mutagennego ani genotoksycznego zarówno dla gotowego preparatu w postaci pastylek miękkich, jak i dla ekstraktów oraz olejków eterycznych z Thymus vulgaris L. i/lub Thymus zygis L. Brak mutagenności wskazuje na niskie ryzyko uszkodzeń materiału genetycznego, co jest istotne dla oceny bezpieczeństwa długoterminowego stosowania leku. Nie zidentyfikowano również szczególnych zagrożeń związanych z dawką 59,5 mg wyciągu na jedną pastylkę, co potwierdza korzystny profil bezpieczeństwa produktu w kontekście stosowania u populacji ogólnej.
alkohol benzylowy, badanie genotoksyczności, badanie przedkliniczne, choroba nowotworowa, działanie mutagenne, fruktoza, glikol propylenowy, kancerogenność, kancerogenny, potencjał mutagenny, profil bezpieczeństwa leku, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodkowo-płodowy, sorbitol, substancja pomocnicza, toksyczność reprodukcyjna, uszkodzenie materiału genetycznego, właściwość rakotwórcza, wpływ na płodność, wyciąg suchy z ziela tymianku
Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Voriconazole Fresenius Kabi 200 mg

Badania przedkliniczne worykonazolu wykazały, że głównym narządem docelowym toksyczności jest wątroba, z hepatotoksycznością obserwowaną przy ekspozycji w osoczu porównywalnej do dawek terapeutycznych u ludzi. Dodatkowo, minimalne zmiany w nadnerczach stwierdzono u zwierząt (szczury, myszy, psy) przy podobnym poziomie narażenia. Konwencjonalne testy farmakologiczne nie wykazały istotnego ryzyka dla ludzi, a badania genotoksyczności i rakotwórczości nie potwierdziły działania mutagennego ani kancerogennego worykonazolu.
badanie farmakologiczne bezpieczeństwa, badanie przedkliniczne, dystocja, działanie embriotoksyczne, działanie genotoksyczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, estradiol, hepatotoksyczność, lek przeciwgrzybiczny z grupy azoli, narażenie układowe, toksyczność narządowa, wada rozwojowa płodu, worykonazol, wpływ na płodność, wpływ na reprodukcję, zaburzenie procesu rozrodczego, zmiany w nadnerczach
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Oxaliplatin Eugia 5 mg/ml

Oksaliplatyna (Oxaliplatin Eugia, 5 mg/mL) wykazuje potencjalne ryzyko toksycznego wpływu na płodność, ciążę oraz laktację, co wymaga szczegółowego omówienia z pacjentkami w wieku rozrodczym, ciężarnymi oraz karmiącymi piersią. Brak jest odpowiednich danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania oksaliplatyny w ciąży, a badania przedkliniczne wskazują na jej toksyczność reprodukcyjną. Stosowanie leku u kobiet ciężarnych jest dopuszczalne jedynie w wyjątkowych sytuacjach, po uzyskaniu świadomej zgody pacjentki. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas terapii oraz przez co najmniej 4 miesiące po jej zakończeniu, ze względu na genotoksyczne działanie oksaliplatyny i ryzyko uszkodzenia płodu. Karmienie piersią jest bezwzględnie przeciwwskazane podczas leczenia z powodu braku danych o przenikaniu leku do mleka i potencjalnego ryzyka dla dziecka.
działanie genotoksyczne, działanie niepożądane, komórki rozrodcze, oksaliplatyna, przeciwwskazanie do karmienia piersią, przenikanie do mleka kobiecego, roztwór do infuzji, skuteczna antykoncepcja, spermatogeneza, wiek rozrodczy, wpływ na płodność, wykluczenie ciąży
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Lenalidomide Gedeon Richter 2,5 mg

Lenalidomid wykazuje istotny potencjał teratogenny, co wymaga rygorystycznego stosowania programu zapobiegania ciąży u kobiet w wieku rozrodczym oraz u mężczyzn, których partnerki mogą zajść w ciążę. Kobiety te muszą stosować skuteczne metody antykoncepcji przez cały okres terapii, a w przypadku potwierdzenia ciąży leczenie należy natychmiast przerwać i skierować pacjentkę do specjalisty z zakresu teratologii. U mężczyzn lenalidomid wykrywalny jest w spermie w bardzo niskich stężeniach podczas leczenia, a po 3 dniach od zakończenia terapii staje się niewykrywalny, jednak ze względu na możliwe wydłużone wydalanie, zwłaszcza u pacjentów z niewydolnością nerek, zaleca się stosowanie prezerwatyw podczas całego leczenia, przerw oraz przez co najmniej 1 tydzień po zakończeniu terapii. W przypadku ciąży partnerki mężczyzny leczonego lenalidomidem konieczna jest konsultacja teratologiczna.
badanie farmakokinetyczne, badanie przedkliniczne, dawka mg/kg, działanie teratogenne, lenalidomid, mleko kobiece, model zwierzęcy, niewydolność nerek, potencjał teratogenny, Program Zapobiegania Ciąży, przeciwwskazanie bezwzględne, talidomid, teratologia, wada rozwojowa płodu, wada wrodzona, wpływ na płodność, wpływ teratogenny
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Butapirazol 250 mg

Fenylobutazon, substancja czynna preparatu BUTAPIRAZOL (250 mg, czopki), jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Lekarz powinien jednoznacznie poinformować pacjentki o zakazie stosowania leku w okresie ciąży, niezależnie od trymestru, ze względu na brak sytuacji, w których korzyści przewyższałyby ryzyko dla płodu. Ponadto, fenylobutazon przenika do mleka matki i może wywoływać u niemowląt poważne powikłania hematologiczne, co wymaga przerwania karmienia piersią lub wyboru alternatywnej terapii. U kobiet w wieku rozrodczym substancja ta może negatywnie wpływać na płodność, dlatego konieczne jest rozważenie odstawienia leku u pacjentek planujących ciążę lub poddawanych diagnostyce niepłodności.
Butapirazol, ciąża, diagnostyka niepłodności, fenylobutazon, karmienie piersią, laktacja, metody antykoncepcji, morfologia krwi, powikłania hematologiczne, przenikanie do mleka matki, substancja czynna, trudności z zajściem w ciążę, układ rozrodczy, wiek rozrodczy, wpływ na płodność
Leksykon substancji czynnych
Linezolid – Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Linezolid jest przeciwwskazany w okresie ciąży, chyba że korzyści terapeutyczne zdecydowanie przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu, co wynika z toksycznego wpływu leku na rozrodczość wykazanego w badaniach na modelach zwierzęcych. Brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania linezolidu u kobiet ciężarnych. Lekarz powinien szczegółowo ocenić stosunek korzyści do ryzyka oraz poinformować pacjentkę o konieczności przerwania karmienia piersią przed i w trakcie terapii, gdyż linezolid i jego metabolity przenikają do mleka matki, co może stanowić zagrożenie dla dziecka. Dotyczy to wszystkich preparatów zawierających linezolid, takich jak Dilizolen, Linezolid Eugia, Linezolid Kabi, Linezolid Polpharma oraz Zyvoxid.
antybiotyk, badania przedkliniczne, badanie przedkliniczne, dieta niskosodowa, linezolid, linezolid w ciąży, metabolit, model zwierzęcy, obniżenie płodności, okres terapii, preparat leczniczy, przenikanie leków do mleka, przerwanie laktacji, roztwór do infuzji, stosunek korzyści do ryzyka, toksyczność reprodukcyjna, wpływ na płodność
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Exacyl 500 mg

Exacyl, zawierający kwas traneksamowy w dawce 500 mg, wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w wieku rozrodczym, zwłaszcza w okresie ciąży i laktacji. Badania na modelach zwierzęcych nie wykazały działania teratogennego, jednak substancja przenika przez barierę łożyskową w niewielkich ilościach, a dane dotyczące bezpieczeństwa u kobiet ciężarnych są ograniczone, co skutkuje zaleceniem unikania stosowania leku w ciąży. Ponadto kwas traneksamowy przenika do mleka kobiecego, co stanowi potencjalne ryzyko dla niemowląt, dlatego karmienie piersią podczas terapii Exacylem nie jest rekomendowane. W przypadku konieczności stosowania leku u kobiet karmiących, należy rozważyć tymczasowe zaprzestanie karmienia lub odstąpienie od terapii, uwzględniając indywidualną ocenę korzyści i ryzyka.
badania na zwierzętach, bariera łożyskowa, charakterystyka produktu leczniczego, ciąża, działanie teratogenne, Exacyl, karmienie piersią, kwas traneksamowy, lek przeciwfibrynolityczny, ograniczone dane kliniczne, potencjał teratogenny, przenikanie do mleka kobiecego, stosunek korzyści do ryzyka, wiek rozrodczy, wpływ na płodność
Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Herdripsan 7 mg/ml

Przedkliniczne badania bezpieczeństwa leku Herdripsan, zawierającego suchy wyciąg z liścia bluszczu (Hedera helix L.) w stężeniu 7 mg/ml, wykazały brak działania mutagennego w teście Amesa, co wskazuje na brak zdolności do indukowania mutacji genowych. Test Amesa, będący podstawowym narzędziem przesiewowym w ocenie potencjału mutagennego, potwierdził bezpieczeństwo preparatu pod tym kątem. Warto podkreślić, że ekstrakt stosowany w leku jest otrzymywany metodą ekstrakcji etanolem 30% (m/m) w stosunku 5-7,5:1, co może wpływać na profil farmakologiczny i bezpieczeństwo substancji czynnych zawartych w preparacie.
działanie mutagenne, etanol, Hedera helix, kancerogenność, mutacja genowa, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, rozwój zarodkowo-płodowy, substancja czynna, test Amesa, toksyczność reprodukcyjna, wpływ na płodność, wyciąg z liścia bluszczu
Leksykon substancji czynnych
Bilobalid – Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Bilobalid, aktywny składnik wyciągów z liści Ginkgo biloba L., obecny w preparatach takich jak Ginkgoherb, Ginkoflav Med oraz Tanakan, wykazuje działanie antyagregacyjne na płytki krwi, co zwiększa ryzyko krwawień i stanowi przeciwwskazanie do stosowania w okresie ciąży. Dane z badań na zwierzętach są niewystarczające do jednoznacznej oceny bezpieczeństwa stosowania bilobalidu w ciąży, a brak jest kompleksowych danych klinicznych dotyczących przenikania bilobalidu do mleka matki, co ogranicza możliwość bezpiecznego stosowania tych preparatów podczas laktacji. W przypadku Tanakanu decyzja o podaniu w okresie karmienia piersią powinna być indywidualnie rozważona, uwzględniając korzyści dla matki i potencjalne ryzyko dla dziecka.
agregacja płytek krwi, bilobalid, Ginkgoherb, Ginkoflav Med, homeostaza krwi, karmienie piersią, krwawienie, miłorząb japoński, model zwierzęcy, monitorowanie pacjenta, płodność, przenikanie do mleka, stosunek korzyści do ryzyka, Tanakan, wpływ na płodność, wyciąg z miłorzębu, zdolności rozrodcze
Leksykon substancji czynnych
Apisinum – Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Apisinum, obecne w produkcie leczniczym Tonsillopas w rozcieńczeniu D6 (2 g w 10 g roztworu, odpowiadające 10,3 ml), nie posiada wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Z tego względu nie zaleca się podawania tego preparatu w tych okresach. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o braku badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo apisinumu w ciąży, konieczności unikania samodzielnego stosowania oraz potencjalnym ryzyku związanym z przyjmowaniem substancji o niepotwierdzonym profilu bezpieczeństwa. Podobne zalecenia dotyczą okresu laktacji, gdzie brak jest danych o przenikaniu apisinumu do mleka kobiecego oraz wpływie na dziecko, a preparat zawiera 25% (V/V) etanolu, co dodatkowo stanowi przeciwwskazanie do stosowania w ciąży i podczas karmienia piersią.
alternatywne metody leczenia, Ammonium bromatum, Apisinum, Baptisia, bezpieczeństwo w ciąży, dane kliniczne, etanol, hydrargyrum bicyanatum, Kalium bichromicum, Kalium chloratum, karmienie piersią, kobieta w ciąży, laktacja, mleko kobiece, pacjentka w ciąży, personel medyczny, planowanie potomstwa, płodność, praktyka kliniczna, profil bezpieczeństwa, przeciwwskazanie, rozcieńczenie D6, stosunek korzyści do ryzyka, substancja aktywna, Tonsillopas, wpływ na płodność
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Prohidna 80 mg

Febuksostat, substancja czynna leku Prohidna (80 mg tabletki powlekane), nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży ani karmiących piersią ze względu na brak wystarczających danych klinicznych oraz potencjalne ryzyko dla płodu i niemowląt. Dane przedkliniczne na modelach zwierzęcych nie wykazały bezpośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka, płodu ani poród, jednak przenikanie substancji do mleka matki i obserwowane zaburzenia rozwojowe u młodych zwierząt wskazują na możliwe zagrożenie. W związku z tym zaleca się bezwzględne unikanie stosowania febuksostatu w okresie ciąży i laktacji oraz poinformowanie pacjentek o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji podczas terapii.
antykoncepcja, dawkowanie leku, działanie szkodliwe leku, febuksostat, metody alternatywne leczenia, monitorowanie ciąży, płód, Prohidna, przeciwwskazania podczas laktacji, przeciwwskazania w ciąży, przenikanie leku do mleka, rozwój płodu, wiek rozrodczy, wpływ na płodność, zaburzenia rozwoju, zarodek
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Venoruton forte 500 mg

Venoruton forte, zawierający o-(ß-hydroksyetylo)-rutozydy, wykazuje brak negatywnego wpływu na płodność oraz nie wykazuje szkodliwego działania na przebieg ciąży, rozwój zarodka, płodu, poród oraz rozwój noworodka, co potwierdzają zarówno badania kliniczne, jak i przedkliniczne na modelach zwierzęcych. Mimo to, stosowanie leku w pierwszym trymestrze ciąży jest przeciwwskazane, a decyzja o terapii powinna uwzględniać indywidualny bilans korzyści i ryzyka. Dawkowanie standardowe preparatu to 500 mg, a lekarz powinien szczegółowo omówić z pacjentką potencjalne ryzyko i korzyści związane z terapią w okresie rozrodczym i ciąży.
karmienie piersią, laktacja, o-(ß-hydroksyetylo)-rutozydy, pierwszy trymestr ciąży, przebieg ciąży, przebieg porodu, przenikanie do mleka, rozwój pourodzeniowy noworodka, rozwój zarodka i płodu, stosunek korzyści do ryzyka, substancja czynna, Venoruton forte, wiek rozrodczy, wpływ na płodność, zdolność rozrodcza
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Alte forte z miodem 2,25 g/5 ml

Alte Forte z miodem (2,25 g/5 ml) to syrop zawierający macerat z korzenia prawoślazu lekarskiego, sklasyfikowany w kategorii C wariant B pod względem bezpieczeństwa stosowania w ciąży. Oznacza to brak wystarczających danych potwierdzających bezpieczeństwo leku u kobiet ciężarnych. Dokumentacja przedkliniczna jest niewystarczająca, brak jest odpowiednich badań na zwierzętach oraz dobrze kontrolowanych badań klinicznych u ludzi, co uniemożliwia jednoznaczną ocenę ryzyka dla płodu. Ponadto, nie ma danych dotyczących przenikania składników leku do mleka matki ani ich wpływu na niemowlęta karmione piersią. Brak jest również informacji o wpływie Alte Forte z miodem na płodność u obu płci.
Alte Forte z miodem, bezpieczeństwo stosowania w ciąży, dokumentacja przedkliniczna, etanol, funkcja reprodukcyjna, karmienie piersią, macerat z korzenia prawoślazu, macerat z korzenia prawoślazu lekarskiego, przenikanie leku do mleka matki, syrop leczniczy, układ rozrodczy, wpływ na płodność, zagrożenie dla płodu
Leksykon substancji czynnych
Ziele świetlika – Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Ziele świetlika (Euphrasia officinalis L. i Euphrasia rostkoviana Hayne, herba) jest substancją czynną produktu leczniczego Świetlik fix, dostępnego w formie saszetek zawierających 2,0 g ziela do zaparzania. Preparat przeznaczony jest do stosowania zewnętrznego, co minimalizuje ryzyko systemowej absorpcji substancji czynnej. Brak jest jednak danych dotyczących wpływu ziela świetlika na płodność, przebieg ciąży oraz okres laktacji, co wymaga ostrożności przy przepisywaniu tego preparatu kobietom w ciąży i karmiącym piersią. Decyzja o zastosowaniu powinna być poprzedzona dokładną analizą potencjalnych korzyści i ryzyka, a pacjentki należy poinformować o konieczności przerwania stosowania w przypadku wystąpienia niepokojących objawów.
absorpcja przez skórę, dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, Euphrasia officinalis, Euphrasia rostkoviana, karmienie piersią, laktacja, praktyka kliniczna, przebieg ciąży, stosowanie zewnętrzne, wpływ na płodność, wpływ systemowy, ziele świetlika
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Elosone 1 mg/g

Stosowanie mometazonu furoinianu w postaci roztworu na skórę (Elosone 1 mg/g) u kobiet w ciąży i karmiących piersią wymaga szczególnej ostrożności i powinno odbywać się wyłącznie pod nadzorem lekarza. Należy unikać aplikacji na duże powierzchnie skóry oraz długotrwałego stosowania ze względu na ryzyko zwiększonego wchłaniania systemowego. Dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych są ograniczone, a badania na zwierzętach wykazały ryzyko nieprawidłowości rozwojowych płodu, takich jak rozszczep podniebienia i wewnątrzmaciczne opóźnienie wzrastania. Potencjalne ryzyko dla ludzkiego płodu pozostaje nieznane, jednak należy uwzględnić możliwość zaburzenia wzrostu płodu w wyniku przenikania substancji czynnej przez barierę łożyskową. Terapia powinna być stosowana tylko wtedy, gdy korzyści przewyższają ryzyko, a decyzja o leczeniu wymaga indywidualnej oceny bilansu korzyści i zagrożeń.
bariera łożyskowa, Elosone, glikokortykosteroid, kortykosteroid, miejscowy glikokortykosteroid, mleko kobiece, mometazonu furoinian, przenikanie kortykosteroidów, przenikanie substancji czynnej, rozszczep podniebienia, roztwór na skórę, wchłanianie systemowe, wewnątrzmaciczne opóźnienie wzrastania płodu, wpływ na płodność
Leksykon substancji czynnych
Kwiat nagietka – Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Kwiat nagietka (Calendula officinalis L.) jest składnikiem wielu preparatów leczniczych dostępnych w postaci ziół do zaparzania (np. Koszyczek Nagietka, Kwiat Nagietka, Nagietek fix) oraz kropli doustnych (Krople złożone Solidaginis) czy mieszanek ziołowych (Vagosan, zawierający 2,5 g kwiatu nagietka na 100 g produktu). We wszystkich tych produktach brak jest wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania w okresie ciąży i laktacji, co skutkuje jednoznacznym przeciwwskazaniem do ich stosowania u kobiet ciężarnych i karmiących piersią. Charakterystyki preparatów podkreślają, że ze względu na brak ustalonych danych bezpieczeństwa, stosowanie tych leków w tych okresach nie jest zalecane, a w przypadku Vagosan – wręcz kategorycznie przeciwwskazane. Ponadto, brak jest danych dotyczących wpływu kwiatu nagietka na płodność zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn, co wymaga zachowania szczególnej ostrożności u pacjentek planujących ciążę.
bezpieczeństwo w ciąży, calendula officinalis, charakterystyka produktu leczniczego, ciąża, dane kliniczne, karmienie piersią, kobieta ciężarna, kobieta karmiąca piersią, koszyczek nagietka, krople doustne, Krople Solidaginis, kwiat nagietka, laktacja, mieszanka ziołowa, nagietek fix, nalewka złożona, planowanie ciąży, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, produkt złożony, profil bezpieczeństwa, przeciwwskazanie do stosowania, substancja roślinna, Vagosan, wpływ na płodność, zioła do zaparzania
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Memotropil 20% 200 mg/ml (3 g/15 ml)

Stosowanie piracetamu (Memotropil 20%, 200 mg/ml, 3 g/15 ml) w ciąży wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ograniczone dane kliniczne oraz fakt, że substancja przenika przez barierę łożyskową, osiągając u noworodka 70-90% stężenia matczynego. Badania przedkliniczne na zwierzętach nie wykazały działania teratogennego ani negatywnego wpływu na płodność, rozwój zarodka, przebieg porodu czy rozwój po urodzeniu. Mimo to, piracetamu nie należy stosować w ciąży, chyba że korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu lub stan kliniczny wymaga takiej terapii. Lekarz powinien szczegółowo omówić z pacjentką stosunek korzyści do ryzyka oraz dostępne alternatywy terapeutyczne.
badania przedkliniczne, bariera łożyskowa, działania niepożądane u niemowląt, działanie teratogenne, laktacja, metody alternatywne, odporność immunologiczna, piracetam, płodność zwierząt, przeciwwskazania w ciąży, przenikanie do mleka, przenikanie przez łożysko, rozwój zarodkowy i płodowy, stężenie leku we krwi, stosunek korzyści-ryzyko, wpływ na płodność
Leksykon substancji czynnych
Wyciąg alergenowy pyłku trawy z tymotki łąkowej – Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Wyciąg alergenowy pyłku trawy z tymotki łąkowej (Phleum pratense), stosowany w immunoterapii alergenowej w postaci liofilizatu doustnego Grazax w dawce 75 000 SQ-T, nie posiada dostępnych danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży. Badania na modelach zwierzęcych nie wykazały teratogennego działania ani negatywnego wpływu na płodność. Zaleca się jednak, aby nie rozpoczynać terapii w trakcie ciąży, a w przypadku zajścia w ciążę podczas leczenia decyzja o kontynuacji powinna być oparta na ocenie stanu ogólnego pacjentki, w tym funkcji płuc, oraz wcześniejszych reakcjach na lek. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentki z astmą, które wymagają ścisłego monitorowania ze względu na ryzyko zaostrzenia objawów i potencjalne konsekwencje dla płodu.
astma, błona śluzowa jamy ustnej, ciąża, czynność płuc, dawka terapeutyczna, działanie ogólnoustrojowe, funkcja rozrodcza, Grazax, immunoterapia alergenowa, karmienie piersią, liofilizat doustny, model zwierzęcy, pacjentka ciężarna, Phleum pratense, płodność, wpływ na płodność, wyciąg alergenowy pyłku tymotki łąkowej, zaostrzenie astmy
Leksykon substancji czynnych
Torasemid – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

Przedkliniczne badania bezpieczeństwa torasemidu wykazały niską toksyczność ostrej dawki oraz przemijające i odwracalne zmiany nerkowe po długotrwałym podawaniu dużych dawek u zwierząt (psów i szczurów). Obserwowane efekty obejmowały zmniejszenie masy ciała, wzrost stężenia kreatyniny i mocznika oraz zmiany morfologiczne w nerkach, takie jak rozszerzenie kanalików nerkowych i śródmiąższowe zapalenie nerek. Nie stwierdzono działania mutagennego ani istotnego potencjału rakotwórczego, mimo że u szczurów samic poddanych wysokim dawkom odnotowano zwiększoną częstość gruczolaków i raków nerek, co jednak nie ma znaczenia klinicznego przy dawkach terapeutycznych stosowanych u ludzi.
badanie farmakologiczne, badanie niekliniczne, badanie toksyczności, działanie farmakodynamiczne, działanie moczopędne, działanie mutagenne, działanie teratogenne, genotoksyczność, gruczolakorak nerki, kanaliki nerkowe, karcynogenność, lizynopryl, mocznik we krwi, potencjał rakotwórczy, preparat złożony, przenikanie przez łożysko, śródmiąższowe zapalenie nerek, stężenie kreatyniny, toksyczność, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, torasemid, wpływ na płodność
Leksykon substancji czynnych
Allopurynol – Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Stosowanie allopurynolu u kobiet w ciąży wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka, ze względu na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących jego wpływu na płodność oraz bezpieczeństwo w okresie ciąży. Chociaż wieloletnie stosowanie nie wykazało jednoznacznych niekorzystnych efektów teratogennych u płodu, badania na zwierzętach dają niejednoznaczne wyniki, w tym pojedyncze doniesienia o działaniu teratogennym. Z tego względu allopurynol powinien być stosowany w ciąży jedynie wtedy, gdy nie ma bezpieczniejszej alternatywy, a choroba podstawowa stanowi zagrożenie dla matki lub płodu. Lekarz powinien szczegółowo omówić z pacjentką ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa i przeprowadzić analizę stosunku korzyści do ryzyka przed podjęciem decyzji terapeutycznej.
allopurynol w ciąży, alternatywa terapeutyczna, charakterystyka produktu leczniczego, działanie teratogenne, funkcje reprodukcyjne, metabolit, ocena ryzyka i korzyści, oksypurynol, przenikanie do mleka, przerwanie karmienia piersią, przerwanie leczenia, stężenie substancji czynnej, stosunek korzyści do ryzyka, wpływ na płodność
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Amlopin 5 mg 5 mg

Stosowanie amlodypiny u kobiet w ciąży wymaga szczególnej ostrożności ze względu na brak jednoznacznych danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo oraz negatywne efekty reprodukcyjne obserwowane w badaniach na zwierzętach. Lekarz powinien unikać stosowania amlodypiny w ciąży, chyba że brak jest bezpieczniejszych alternatyw terapeutycznych, a choroba podstawowa niesie większe ryzyko dla matki i płodu. Decyzja o terapii powinna być oparta na indywidualnej analizie stosunku korzyści do ryzyka. W przypadku kobiet karmiących piersią, amlodypina przenika do mleka matki w ilościach od 3% do 7%, maksymalnie do 15% dawki matki, jednak wpływ na niemowlę pozostaje nieznany. Lekarz musi rozważyć korzyści karmienia piersią oraz terapii dla matki i podjąć decyzję o kontynuacji lub przerwaniu leczenia bądź karmienia.
amlodypina, amlodypina w ciąży, antagonista kanałów wapniowych, badanie farmakokinetyczne, badanie kliniczne, badanie przedkliniczne, bezpieczeństwo amlodypiny, choroba niedokrwienna serca, działanie niepożądane, karmienie piersią, nadciśnienie tętnicze, przenikanie do mleka kobiecego, terapia amlodypiną, wpływ na płodność, zmiany biochemiczne plemników
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Metformin Vitabalans 500 mg

Metformina, stosowana w dawce 500 mg (chlorowodorek metforminy 500 mg, równoważne 390 mg metforminy) w postaci tabletek powlekanych, jest powszechnym lekiem przeciwcukrzycowym, jednak jej stosowanie w ciąży i okresie karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności. Niekontrolowana cukrzyca w ciąży zwiększa ryzyko wad wrodzonych i śmierci okołoporodowej, dlatego zaleca się insulinoterapię jako preferowaną metodę kontroli glikemii w tym okresie. Dane kliniczne i eksperymentalne nie wykazują zwiększonego ryzyka wad wrodzonych ani negatywnego wpływu metforminy na rozwój płodu, jednak ze względu na ograniczone dane, metformina nie jest rekomendowana w leczeniu cukrzycy u kobiet ciężarnych. W przypadku planowania ciąży lub jej wystąpienia, konieczne jest przejście z metforminy na insulinę.
chlorowodorek metforminy, cukrzyca ciążowa, działanie niepożądane, insulinoterapia, kontrola glikemii, leczenie cukrzycy, mleko kobiece, model zwierzęcy, postać farmaceutyczna, powierzchnia ciała, przenikanie leku do mleka, rozwój płodu, śmierć okołoporodowa, stężenie glukozy we krwi, substancja czynna, tabletka powlekana, terapia metforminą, wada rozwojowa płodu, wada wrodzona, wpływ na płodność, zalecenie kliniczne
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Adimuplan 100 mg

Adimuplan (sytagliptyna) jest przeciwwskazany w okresie ciąży i laktacji ze względu na brak wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania u kobiet ciężarnych i karmiących. Badania przedkliniczne wykazały toksyczny wpływ wysokich dawek sytagliptyny na reprodukcję zwierząt oraz przenikanie leku do mleka samic, jednak brak jest danych dotyczących wpływu na płód i niemowlęta u ludzi. W przypadku planowania ciąży lub podejrzenia ciąży podczas terapii, konieczne jest natychmiastowe skonsultowanie się z lekarzem w celu zmiany leczenia na bezpieczne metody kontroli glikemii. Podobnie, w okresie karmienia piersią zaleca się rozważenie przerwania laktacji lub zaprzestania terapii sytagliptyną.
antykoncepcja, ekspozycja niemowlęcia na lek, glikemia w ciąży, inhibitor DPP-4, konsultacja lekarska, kontrola glikemii, leczenie hipoglikemizujące, planowanie ciąży, płodność, sytagliptyna, sytagliptyna w ciąży, sytagliptyna w mleku, toksyczność sytagliptyny, wpływ na płodność, żywienie niemowlęcia
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Brimogen 2 mg/ml

Stosowanie brymonidyny winianu (2 mg/ml) w postaci kropli do oczu u kobiet w ciąży wymaga ostrożnej oceny korzyści i ryzyka. Badania przedkliniczne nie wykazały działania teratogennego, jednak przy wysokich stężeniach u królików zaobserwowano zwiększoną częstość wczesnych poronień oraz zmniejszenie masy urodzeniowej potomstwa. Brak jest jednoznacznych danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania leku w ciąży, dlatego Brimogen powinien być stosowany wyłącznie, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. W przypadku kobiet karmiących piersią brak jest wystarczających danych dotyczących przenikania brymonidyny do mleka ludzkiego, jednak na podstawie badań na szczurach substancja czynna jest wydzielana z mlekiem, co stanowi przeciwwskazanie do stosowania leku w okresie laktacji.
antykoncepcja, badania przedkliniczne, brymonidyny winian, działanie teratogenne, krople do oczu, lek okulistyczny, niska masa urodzeniowa, przeciwwskazania do karmienia piersią, przenikanie do mleka kobiecego, rozwój wewnątrzmaciczny, stężenie w osoczu, stosunek korzyści do ryzyka, wady rozwojowe płodu, wczesne poronienie, wiek rozrodczy, wpływ na płodność, wydzielanie z mlekiem
Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ranimax Teva 150 mg

Przeprowadzone badania przedkliniczne ranitydyny, substancji czynnej preparatu Ranimax Teva (150 mg ranitydyny w postaci chlorowodorku), wykazały brak potencjału karcynogennego, mutagennego oraz negatywnego wpływu na płodność. Długoterminowe eksperymenty na modelach zwierzęcych (myszy i szczury) z dawkami sięgającymi 2 g/kg masy ciała nie wykazały działania kancerogennego, co stanowi istotny margines bezpieczeństwa względem dawek stosowanych klinicznie. Testy mutagenności przeprowadzone na szczepach Salmonella i Escherichia coli, przy maksymalnych dopuszczalnych dawkach, również nie potwierdziły działania mutagennego ranitydyny.
badanie długoterminowe, badanie mutagenności, chlorowodorek, działanie kancerogenne, działanie rakotwórcze, funkcja rozrodcza, genotoksyczność, gryzoń laboratoryjny, model zwierzęcy, potencjał karcynogenny, profil bezpieczeństwa leku, ranitydyna, szczep bakterii, terapia, test bakteryjny, test mutagenności, toksyczność po podaniu wielokrotnym, wpływ na płodność
Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Darifenacin Aristo 7,5 mg

Daryfenacyna, substancja czynna leku Darifenacin Aristo, wykazuje akceptowalny profil bezpieczeństwa potwierdzony szeroko zakrojonymi badaniami przedklinicznymi. Badania toksyczności po podaniu wielokrotnym nie wykazały istotnych efektów toksycznych przy dawkach terapeutycznych, a testy genotoksyczności i kancerogenności nie potwierdziły działania mutagennego ani rakotwórczego. W badaniach na zwierzętach, przy dawkach do 50 mg/kg mc./dobę u szczurów (78-krotność AUC₀₋₂₄ₕ dla MRHD) oraz 6 mg/kg mc./dobę u psów (82-krotność AUC₀₋₂₄ₕ dla MRHD), nie zaobserwowano negatywnego wpływu na płodność ani narządy rozrodcze. Daryfenacyna nie wykazała działania teratogennego u szczurów do 50 mg/kg mc./dobę i u królików do 30 mg/kg mc./dobę, choć przy najwyższych dawkach odnotowano opóźnienie kostnienia kręgów u szczurów oraz toksyczne efekty u królików, w tym zwiększoną utratę ciąż i zmniejszoną przeżywalność płodów.
badanie farmakologiczne bezpieczeństwa, badanie przedkliniczne, badanie teratogenności, daryfenacyna, dawka terapeutyczna, dystocja, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, działanie toksyczne, genotoksyczność, maksymalna dawka zalecana, narząd rozrodczy, opóźnienie kostnienia, poronienie po zagnieżdżeniu, śmiertelność płodów, substancja czynna, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność rozwojowa, właściwość kancerogenna, właściwość mutagenna, wpływ na płodność
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Allertec 10 mg/ml

Allertec w postaci kropli doustnych zawiera cetyryzynę (10 mg/ml) i wymaga szczególnej ostrożności przy stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Dane kliniczne nie wykazały zwiększonej toksyczności dla matki, płodu ani zarodka, a badania na modelach zwierzęcych potwierdziły brak negatywnego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka/płodu, poród oraz rozwój pourodzeniowy. Mimo to, decyzja o terapii powinna być oparta na analizie stosunku korzyści do ryzyka. W kontekście farmakokinetyki, cetyryzyna przenika do mleka matki w stężeniu od 25% do 90% stężenia w osoczu, co wymaga szczególnej uwagi przy leczeniu kobiet karmiących piersią. Dane dotyczące wpływu cetyryzyny na płodność u ludzi są ograniczone, jednak dostępne informacje nie wskazują na zagrożenie, co potwierdzają również badania na zwierzętach.
cetyryzyna, cetyryzyna w ciąży, cetyryzyna w mleku matki, działanie toksyczne, farmakokinetyka cetyryzyny, glikol propylenowy, korzyść terapeutyczna, lek przeciwhistaminowy, model zwierzęcy, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, produkt leczniczy, przenikanie leku do mleka, stężenie leku w osoczu, substancja czynna, substancja pomocnicza, wpływ na płodność
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Capecitabinum Glenmark 500 mg

Kapecytabina, substancja czynna produktu Capecitabinum Glenmark (tabletki powlekane 150 mg i 500 mg), wykazuje potencjalnie teratogenne działanie, co wymaga szczególnej ostrożności u pacjentek w wieku rozrodczym, kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Lekarz powinien poinformować kobiety o konieczności stosowania skutecznych metod antykoncepcji przez cały okres terapii oraz przez 6 miesięcy po ostatniej dawce kapecytabiny. U mężczyzn, których partnerki są w wieku rozrodczym, zaleca się stosowanie antykoncepcji przez cały czas leczenia oraz przez 3 miesiące po zakończeniu terapii. W przypadku zajścia w ciążę podczas leczenia, wskazane jest natychmiastowe przerwanie terapii ze względu na ryzyko poważnych wad rozwojowych płodu, potwierdzonych badaniami na modelach zwierzęcych.
antykoncepcja, działanie teratogenne, kapecytabina, karmienie piersią, metabolity kapecytabiny, obumieranie zarodków, pochodne fluoropirymidynowe, przeciwwskazania w ciąży, tabletka powlekana, toksyczność genetyczna, toksyczność reprodukcyjna, wady rozwojowe płodu, wpływ na płodność
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Silandyl 50 mg

Produkt leczniczy Silandyl, zawierający syldenafil w dawkach 25 mg, 50 mg, 75 mg i 100 mg w postaci lamelek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, nie jest wskazany do stosowania u kobiet, w tym kobiet w ciąży i karmiących piersią. Brak jest odpowiednio kontrolowanych badań klinicznych oceniających bezpieczeństwo stosowania syldenafilu w tych grupach pacjentek. Badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych (szczury, króliki) nie wykazały działania teratogennego ani negatywnego wpływu na rozrodczość, jednak wyniki te nie mogą być bezpośrednio ekstrapolowane na populację ludzką. W przypadku niezamierzonej ekspozycji na syldenafil w okresie ciąży zaleca się dokładną obserwację pacjentki ze względu na brak danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo.
badania przedkliniczne, ciąża, ekspozycja na lek, karmienie piersią, lamelki doustne, morfologia plemników, parametry nasienia, planowanie ciąży, płodność, płodność męska, rozrodczość, syldenafil, teratogenność, wpływ na płodność
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Lenalidomide Pharmascience 25 mg

Lenalidomid, ze względu na swoje potencjalne działanie teratogenne, wymaga szczególnej ostrożności podczas przepisywania, zwłaszcza u kobiet w wieku rozrodczym. Lekarz prowadzący terapię musi bezwzględnie przestrzegać programu zapobiegania ciąży, który obejmuje stosowanie skutecznej antykoncepcji przez cały okres leczenia. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii, konieczne jest natychmiastowe przerwanie leczenia oraz skierowanie pacjentki do specjalisty z doświadczeniem w ocenie teratogennego wpływu leków. Lenalidomid jest przeciwwskazany w ciąży ze względu na udokumentowane działanie teratogenne, potwierdzone badaniami na modelach zwierzęcych, gdzie dawki do 500 mg/kg (około 200-500 razy większe niż dawki terapeutyczne 10-25 mg) wywoływały wady wrodzone.
antykoncepcja, badania przedkliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, dawka terapeutyczna, działanie teratogenne, karmienie piersią, lenalidomid, metoda antykoncepcji, Program Zapobiegania Ciąży, przenikanie do mleka, talidomid, teratologia, wady wrodzone, wiek rozrodczy, wpływ na płodność, wpływ teratogenny
Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Dalfaz Uno 10 mg

Przedkliniczna ocena bezpieczeństwa leku Dalfaz Uno, zawierającego alfuzosynę chlorowodorek w dawce 10 mg w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu, została przeprowadzona zgodnie z międzynarodowymi standardami. Badania toksykologiczne obejmujące toksyczność ostrą, podostradą i przewlekłą nie wykazały istotnych klinicznie zagrożeń. Testy genotoksyczności potwierdziły brak potencjału mutagennego, a badania karcynogenności nie wskazały na zwiększone ryzyko nowotworów. Ponadto, ocena wpływu na funkcje reprodukcyjne nie wykazała ryzyka teratogennego ani negatywnego wpływu na płodność, co jest istotne mimo, że lek jest głównie stosowany u mężczyzn z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego.
alfuzosyna, alfuzosyny chlorowodorek, badania farmakologiczne bezpieczeństwa, badania genotoksyczności, badania karcynogenności, badania toksykologiczne, błona śluzowa przewodu pokarmowego, dane przedkliniczne, drażnienie przewodu pokarmowego, łagodny rozrost gruczołu krokowego, ośrodkowy układ nerwowy, potencjał mutagenny, rozwój nowotworów, ryzyko teratogenne, tabletki o przedłużonym uwalnianiu, toksyczny wpływ na reprodukcję, układ sercowo-naczyniowy, uszkodzenie materiału genetycznego, wpływ na płodność, zagrożenie onkogenne
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Liść Melisy 2,0 g/saszetkę

Preparat Liść Melisy (Melissa officinalis L., folium) nie posiada wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania w okresie ciąży. Brak jest jednoznacznych badań dotyczących wpływu substancji czynnych zawartych w liściach melisy na rozwój płodu, co skutkuje oficjalnym zaleceniem unikania tego preparatu u kobiet ciężarnych. Również w okresie laktacji brak jest danych dotyczących przenikania tych substancji do mleka matki oraz ich potencjalnego wpływu na niemowlę, co stanowi podstawę do rekomendacji niestosowania Liścia Melisy u kobiet karmiących piersią.
bezpieczeństwo stosowania, charakterystyka produktu leczniczego, karmienie piersią, laktacja, liść melisy, metody terapeutyczne, mleko matki, niemowlę, planowanie ciąży, płodność, przenikanie substancji czynnych, rozwój płodu, saszetki do zaparzania, substancje czynne, wpływ na płodność
Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – ASPIGOLA smak miodowo‐cytrynowy bez cukru 2 mg + 0,6 mg + 1,2 mg

Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu leczniczego ASPIGOLA smak miodowo-cytrynowy bez cukru, zawierającego lidokainę chlorowodorek jednowodny (2,0 mg/pastylka), alkohol 2,4-dichlorobenzylowy (1,2 mg/pastylka) oraz amylometakrezol (0,6 mg/pastylka), wykazały brak istotnych zagrożeń przy stosowaniu w dawkach terapeutycznych. Badania obejmowały ocenę toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, potencjalnego działania rakotwórczego oraz wpływu na rozrodczość i rozwój, nie wykazując negatywnego wpływu tych substancji na organizm ludzki. Szczegółowa analiza lidokainy wskazała, że działania niepożądane pojawiały się jedynie przy ekspozycji znacznie przekraczającej maksymalną dawkę terapeutyczną, co potwierdza korzystny profil bezpieczeństwa tej substancji stosowanej miejscowo w jamie ustnej.
4-dichlorobenzylowy, alkohol 2, amylometakrezol, badanie farmakologiczne, badanie niekliniczne, dawka terapeutyczna, działanie genotoksyczne, działanie mutagenne, działanie niepożądane lidokainy, działanie rakotwórcze, ekspozycja na substancję, genotoksyczność, lidokainy chlorowodorek jednowodny, rozwój płodu, toksyczność ostra, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność przewlekła, toksyczny wpływ na rozrodczość, toksyczny wpływ na rozwój, wpływ na płodność
Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Budezonid LEK-AM 200 mcg/dawkę inh.

Przedkliniczne badania bezpieczeństwa budezonidu wykazały brak istotnej toksyczności ogólnoustrojowej przy dawkach terapeutycznych 200 lub 400 mikrogramów na dawkę inhalacyjną. Testy mutagenności in vitro i in vivo nie potwierdziły genotoksyczności substancji czynnej. W badaniach rakotwórczych zaobserwowano wzrost częstości guzów wątroby u samców szczura przy dawkach doustnych od 25 mikrogramów/kg mc./dobę, co jest efektem klasy glikokortykosteroidów, a nie specyficznym działaniem budezonidu.
Ocena wpływu na reprodukcję wykazała toksyczność u zwierząt laboratoryjnych: zmniejszoną przeżywalność potomstwa i toksyczny wpływ na ciężarne szczury oraz teratogenność, opóźnienie wzrostu i śmierć płodów u królików przy podskórnym podawaniu. Nie stwierdzono jednak negatywnego wpływu na płodność szczurów. Dotychczasowe dane nie potwierdzają teratogenności ani toksyczności reprodukcyjnej u ludzi. Podsumowując, budezonid stosowany w dawkach terapeutycznych charakteryzuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa, typowym dla glikokortykosteroidów, bez wykazanego potencjału mutagennego i istotnego ryzyka dla funkcji rozrodczych.
acetonid triamcynolonu, badanie in vitro, badanie in vivo, budezonid, dawka inhalacyjna, dawka terapeutyczna, działanie teratogenne, funkcja rozrodcza, genotoksyczność budezonidu, glikokortykosteroid, kortykosteroid, płodność, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, prednizolon, toksyczność ogólnoustrojowa, toksyczność wielokrotnego podania, właściwość mutagenna, wpływ na płodność, wpływ na reprodukcję
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Desmoxan 1,5 mg

Desmoxan, zawierający cytyzynę w dawce 1,5 mg w postaci tabletek, jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w tych okresach. Badania na zwierzętach nie dostarczają pełnych informacji o potencjalnym wpływie na reprodukcję, co wymaga szczególnej ostrożności. W okresie laktacji stosowanie leku jest zabronione z uwagi na ryzyko dla dziecka karmionego piersią. Ponadto, brak jest danych klinicznych dotyczących wpływu Desmoxanu na płodność zarówno u kobiet, jak i mężczyzn, co powinno być uwzględnione podczas konsultacji z pacjentkami planującymi ciążę lub obawiającymi się o funkcje rozrodcze.
antykoncepcja, antykoncepcja barierowa, antykoncepcja hormonalna, cytyzyna, Desmoxan, interakcje lekowe, karmienie piersią, kobieta w ciąży, kobieta w wieku rozrodczym, laktacja, produkt leczniczy, przeciwwskazanie w ciąży, przeciwwskazanie w laktacji, wpływ na płodność, wpływ na reprodukcję
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Adartrel 0,5 mg

Produkt leczniczy Adartrel (ropinirol) wymaga szczególnej ostrożności przy stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania ropinirolu w ciąży są niewystarczające, a stężenie leku może wzrastać w trakcie ciąży, co może wpływać na jego efekty farmakologiczne. Badania na modelach zwierzęcych wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję, w tym zaburzenia implantacji zarodka u samic szczurów, co stanowi istotną informację dla kobiet planujących ciążę. U samców szczurów nie zaobserwowano wpływu na płodność. Ze względu na brak jednoznacznych danych oraz potencjalne ryzyko dla płodu, stosowanie ropinirolu w ciąży jest zalecane jedynie wtedy, gdy korzyści przewyższają ryzyko.
Adartrel, alternatywna metoda leczenia, efekt reprodukcyjny, hamowanie laktacji, implantacja zarodka, metabolity ropinirolu, pochodna ropinirolu, przenikanie do mleka, przenikanie do mleka kobiecego, ropinirol, ryzyko reprodukcyjne, stężenie ropinirolu, wiek rozrodczy, wpływ na płodność, zwiększenie stężenia leku
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Micafungin Day Zero 100 mg

Mykafungina, substancja czynna produktu Micafungin Day Zero, wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w ciąży, a badania przedkliniczne wykazały przenikanie leku przez barierę łożyska oraz potencjalny toksyczny wpływ na rozwój płodu. W związku z tym, lek należy stosować w ciąży wyłącznie wtedy, gdy korzyści terapeutyczne zdecydowanie przewyższają ryzyko dla płodu. U kobiet karmiących brak jest danych potwierdzających przenikanie mykafunginy do mleka ludzkiego, jednak badania na zwierzętach sugerują taką możliwość, co wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka oraz rozważenia przerwania karmienia piersią podczas terapii.
Badania przedkliniczne wskazują również na potencjalny toksyczny wpływ mykafunginy na męskie gonady, co może negatywnie oddziaływać na płodność u mężczyzn. Lekarz powinien poinformować pacjentów płci męskiej o tym ryzyku, zwłaszcza tych planujących potomstwo, oraz rozważyć alternatywne metody leczenia lub zabezpieczenia płodności przed rozpoczęciem terapii. W praktyce klinicznej zaleca się dokładny wywiad dotyczący statusu ciąży i planów prokreacyjnych, rozważenie alternatywnych leków o lepszym profilu bezpieczeństwa, a w przypadku konieczności stosowania mykafunginy – ścisłe monitorowanie stanu zdrowia matki i dziecka oraz indywidualne podejście do decyzji o kontynuacji karmienia piersią.
bariera łożyska, bezpieczeństwo leku w ciąży, gonady męskie, karmienie piersią, leczenie przeciwgrzybicze, Micafungin Day Zero, mykafungina, płodność męska, ryzyko dla płodu, stan kliniczny, status ciąży, substancja czynna, wiek rozrodczy, wpływ na płodność, wydzielanie leku z mlekiem
Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Bortezomib Glenmark 1 mg

Przedkliniczne badania bezpieczeństwa bortezomibu wykazały klastogenne działanie in vitro przy stężeniu 3,125 µg/ml w teście aberracji chromosomalnych na komórkach CHO, jednak testy mutagenności (test Amesa in vitro oraz test mikrojądrowy in vivo u myszy) były negatywne, wskazując na brak mutagenności. W badaniach rozwojowych na szczurach i królikach odnotowano toksyczne działanie na zarodek i płód przy dawkach toksycznych dla matki, bez bezpośredniego działania teratogennego przy niższych dawkach. Ocena tkanek rozrodczych w 6-miesięcznym badaniu na szczurach wykazała zmiany zwyrodnieniowe w jądrach i jajnikach, sugerując potencjalny wpływ na płodność, choć formalne badania płodności nie zostały przeprowadzone. Brak danych dotyczących wpływu na rozwój okołoporodowy stanowi ograniczenie w pełnej ocenie ryzyka reprodukcyjnego.
aberracja chromosomalna, bariera krew-mózg, bezpieczeństwo sercowo-naczyniowe, bortezomib, cytopenia obwodowa, działanie klastogenne, genotoksyczność, hipotensja, lek inotropowy dodatni, lek presyjny, neuropatia obwodowa, tachykardia, test mikrojądrowy, toksyczność matczyna, toksyczność ogólna, toksyczność zarodkowo-płodowa, toksyczny wpływ na rozwój, ubogokomórkowy szpik kostny, wpływ na płodność, wydłużenie odstępu QT, zanik tkanki limfoidalnej, zmiana zwyrodnieniowa
Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Suprostiv 0,4 mg

Przedkliniczne badania bezpieczeństwa tamsulosyny chlorowodorku obejmowały szeroki zakres analiz toksyczności, wpływu na reprodukcję oraz potencjału genotoksycznego i rakotwórczego na modelach zwierzęcych, takich jak myszy, szczury i psy. Wyniki wykazały, że profil toksyczności po podaniu dużych dawek jest zgodny z charakterystyką selektywnych antagonistów receptorów alfa1. W badaniach elektrokardiograficznych u psów odnotowano zmiany w zapisie EKG po bardzo wysokich dawkach, jednak bez istotnego znaczenia klinicznego dla dawek terapeutycznych u ludzi. Testy genotoksyczności in vivo i in vitro nie wykazały działania mutagennego, co potwierdza bezpieczeństwo genetyczne leku.
antagonista receptora adrenergicznego alfa1, badanie elektrokardiograficzne, badanie genotoksyczności, badanie in vitro, badanie in vivo, działanie mutagenne, hiperprolaktynemia, potencjał rakotwórczy, rozwój płodu, stężenie prolaktyny, tamsulosyny chlorowodorek, toksyczność, właściwość genotoksyczna, wpływ na płodność, zapis EKG