Wpływ leku na płodność, ciążę i laktację

Stosowanie mometazonu furoinianu w postaci roztworu na skórę (Elosone 1 mg/g) u kobiet w ciąży lub karmiących piersią wymaga szczególnej ostrożności. Leczenie w tych grupach pacjentek powinno być prowadzone wyłącznie na polecenie lekarza. Należy unikać aplikacji produktu na dużą powierzchnię ciała oraz stosowania przez dłuższy czas, ze względu na możliwość zwiększonego wchłaniania systemowego.¹

Stosowanie w okresie ciąży

Dostępne dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania mometazonu furoinianu w czasie ciąży są ograniczone. Badania na zwierzętach wykazały, że miejscowe stosowanie kortykosteroidów u ciężarnych samic może prowadzić do nieprawidłowości rozwojowych płodu, w tym rozszczepu podniebienia oraz wewnątrzmacicznego opóźnienia wzrastania płodu.²

Brak odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań dotyczących stosowania Elosone u kobiet w ciąży, dlatego potencjalne ryzyko takiego wpływu na ludzki płód pozostaje nieznane. Jak w przypadku wszystkich miejscowo stosowanych glikokortykosteroidów, należy wziąć pod uwagę możliwość zaburzenia wzrostu płodu w wyniku przenikania substancji czynnej przez barierę łożyskową.³

Mometazonu furoinian w postaci roztworu na skórę, podobnie jak inne miejscowo stosowane glikokortykosteroidy, powinien być stosowany u kobiet w ciąży tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści terapeutyczne przewyższają potencjalne ryzyko dla matki i płodu. Decyzja o zastosowaniu leku powinna być każdorazowo poprzedzona oceną bilansu korzyści i ryzyka.⁴

Stosowanie w okresie karmienia piersią

Brak jest wystarczających danych dotyczących przenikania miejscowo stosowanych kortykosteroidów do mleka kobiecego. Nie wiadomo, czy po aplikacji na skórę mometazonu furoinian wchłania się do krwiobiegu w stopniu wystarczającym, aby mógł przedostać się do mleka matki.⁵

Decyzję o stosowaniu preparatu Elosone u matki karmiącej piersią należy podjąć po dokładnym rozważeniu stosunku potencjalnego ryzyka dla dziecka do korzyści z leczenia dla matki. Jest to szczególnie istotne w przypadku konieczności stosowania leku na dużą powierzchnię skóry lub przez dłuższy okres. W przypadku, gdy wskazane jest zastosowanie większych dawek mometazonu furoinianu lub prowadzenie długotrwałej terapii, zaleca się rozważenie czasowego przerwania karmienia piersią.⁶

Zalecenia praktyczne dla lekarzy

Przekazując informacje kobiecie w ciąży lub karmiącej piersią na temat stosowania mometazonu furoinianu w postaci roztworu na skórę, lekarz powinien:

• Poinformować o konieczności stosowania leku wyłącznie pod nadzorem medycznym
• Zalecić aplikację preparatu na możliwie najmniejszą powierzchnię skóry
• Ograniczyć czas trwania terapii do niezbędnego minimum
• Wyjaśnić potencjalne ryzyko i korzyści związane z leczeniem
• Przedyskutować z pacjentką w okresie laktacji ewentualną konieczność przerwania karmienia piersią przy zastosowaniu większych dawek lub długotrwałej terapii
• Monitorować przebieg leczenia u kobiet w ciąży pod kątem potencjalnego wpływu na rozwój płodu

W przypadku pacjentek w wieku rozrodczym należy rozważyć potencjalny wpływ leku na płodność, choć brak jest szczegółowych danych w tym zakresie dla mometazonu furoinianu stosowanego miejscowo na skórę.